GB/T 19080-2003食品與飲料行業(yè)GB/T 19001-2000應(yīng)用指南

犐犆犛６７．０４０

犡００

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

食品與飲料行業(yè)

犌犅／犜１９００１—２０００應(yīng)用指南

犌狌犻犱犲犾犻狀犲狊狅狀狋犺犲犪狆狆犾犻犮犪狋犻狅狀狅犳犌犅／犜１９００１—２０００

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（ＩＳＯ１５１６１：２００１，ＧｕｉｄｅｌｉｎｅｓｏｎｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＩＳＯ９００１：２０００ｆｏｒ

ｔｈｅｆｏｏｄａｎｄｄｒｉｎｋｉｎｄｕｓｔｒｙ，ＩＤＴ）

２００３０４２１發(fā)布２００３０９０１實施

中華人民共和國發(fā)布

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

書

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４質(zhì)量管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．１總要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．２文件要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５管理職責(zé)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．１管理承諾!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．２以顧客為關(guān)注焦點!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．３質(zhì)量方針!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．４策劃!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．５職責(zé)、權(quán)限與溝通!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．６管理評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

６資源管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．１資源提供!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．２人力資源!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．３基礎(chǔ)設(shè)施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．４工作環(huán)境!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

７產(chǎn)品實現(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

７．１產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

７．２與顧客有關(guān)的過程!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

７．３設(shè)計和開發(fā)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

７．４采購!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

７．５生產(chǎn)和服務(wù)提供!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

７．６監(jiān)視和測量裝置的控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

８測量、分析和改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

８．１總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

８．２監(jiān)視和測量!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

８．３不合格品控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

８．４數(shù)據(jù)分析!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

８．５改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

附錄Ａ（資料性附錄）ＨＡＣＣＰ體系與ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００體系之間的相互關(guān)系!!!!!!!２５

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２８

書

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ１５１６１：２００１《食品與飲料行業(yè)ＩＳＯ９００１：２０００應(yīng)用指南》（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心、國家認證認可監(jiān)督管理委員會注冊管理部、中國合格評定國

家認可中心、全國食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、河北出入境檢驗檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉文、史小衛(wèi)、李仁良、劉俊華、楊麗、劉曉紅、郝煜、高永豐。

Ⅰ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

引言

犌犅／犜１９００１—２０００質(zhì)量管理體系要求

０．１總則

采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種

需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系

的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。

本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。

本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ＧＢ／Ｔ１９０００和ＧＢ／Ｔ１９００４中所闡明的質(zhì)量管理原則。

０．２過程方法

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，

增強顧客滿意。

為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為

輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。

組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。

過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)

的控制。

過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性：

ａ）理解并滿足要求；

ｂ）需要從增值的角度考慮過程；

ｃ）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；

ｄ）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。

圖１所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了４～８章中所提出的過程聯(lián)系。這種展

示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿

足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。

注：此外，稱之為“ＰＤＣＡ”的方法可適用于所有過程。ＰＤＣＡ模式可簡述如下：

Ｐ———策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；

Ｄ———實施：實施過程；

Ｃ———檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；

Ａ———處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。

Ⅱ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

圖１以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

０．３與犌犅／犜１９００４的關(guān)系

ＧＢ／Ｔ１９００１與ＧＢ／Ｔ１９００４已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補充，但也

可單獨使用。雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的

一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

ＧＢ／Ｔ１９００１規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足

顧客要求方面，ＧＢ／Ｔ１９００１所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。

與ＧＢ／Ｔ１９００１相比，ＧＢ／Ｔ１９００４為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，

該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而

超越ＧＢ／Ｔ１９００１要求的那些組織，ＧＢ／Ｔ１９００４推薦了指南。然而，用于認證或合同不是

ＧＢ／Ｔ１９００４的目的。

０．４與其他管理體系的相容性

為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ２４００１—１９９６相互趨近，以增強兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管

理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。

組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。

Ⅲ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

有必要對從事食品和飲料行業(yè)的各類組織如何實施ＧＢ／Ｔ１９００１提供指南，這些組織包括與食品

和飲料的原料、加工和包裝相關(guān)的組織１）。本標(biāo)準(zhǔn)旨在促進食品和飲料行業(yè)應(yīng)用ＧＢ／Ｔ１９０００系列標(biāo)

準(zhǔn)———這些標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用于該行業(yè)的其他通用體系相結(jié)合，有助于組織通過有效地實施質(zhì)量管理體系而

更好地達成顧客滿意和提高組織的有效性。

ＧＢ／Ｔ１９００１也要求組織設(shè)法尋求其質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，食品與飲料工業(yè)中常用的其他食

品安全管理模式往往忽略了這一點。

采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求

的影響：特殊的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模與結(jié)構(gòu)。ＧＢ／Ｔ１９００１的目的并

不是指質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)的統(tǒng)一或文件的一致。ＧＢ／Ｔ１９００１是面向過程的，這樣使人更容易設(shè)想出

企業(yè)內(nèi)部的不同體系是如何結(jié)合的。這種結(jié)合通常發(fā)生在內(nèi)部顧客與供方之間的接口或者發(fā)生在出現(xiàn)

問題的不同體系之間的接口。任何能明確組織上述關(guān)鍵區(qū)域的模式，將有助于其業(yè)務(wù)的順利運作。

ＧＢ／Ｔ１９００１以顧客的需求和期望為關(guān)注焦點。最重要的顧客期望之一（通常隱含不直接說明）就

是要獲得安全的食品。ＧＢ／Ｔ１９００１允許一個組織將其質(zhì)量管理體系與食品安全體系的實施相結(jié)合，

比如危害分析與關(guān)鍵控制點（ＨＡＣＣＰ）體系，國際公認的ＨＡＣＣＰ的原理和步驟由食品法典委員會在

其推薦的食品衛(wèi)生通則規(guī)程中予以定義。當(dāng)然，也可將任何其他已被接受的食品安全體系與質(zhì)量管理

體系相結(jié)合。然而，鑒于ＨＡＣＣＰ已被廣泛的應(yīng)用，因此本標(biāo)準(zhǔn)選擇該體系來闡明如何進行體系間

的結(jié)合。

在ＧＢ／Ｔ１９００１質(zhì)量管理體系中應(yīng)用ＨＡＣＣＰ而形成的食品安全體系，比單獨應(yīng)用ＧＢ／Ｔ１９００１

或ＨＡＣＣＰ更加有效，能增強顧客滿意度和提高組織的有效性。例如，ＨＡＣＣＰ危害識別與風(fēng)險控制的

應(yīng)用與ＧＢ／Ｔ１９００１要求的質(zhì)量計劃和預(yù)防性措施相關(guān)聯(lián)。一旦關(guān)鍵控制點得以識別，ＧＢ／Ｔ１９００１的

原則可用于對其監(jiān)控。在質(zhì)量體系內(nèi)，ＨＡＣＣＰ的執(zhí)行程序則容易被文件化。

為方便用戶使用本標(biāo)準(zhǔn)，將ＧＢ／Ｔ１９００ｌ的要求在方框內(nèi)給出，方框外則給出相關(guān)指南。

附錄Ａ中給出了ＨＡＣＣＰ基本原理與ＧＢ／Ｔ１９００１相關(guān)條款之間的相互關(guān)系。

本標(biāo)準(zhǔn)試圖表明在食品和飲料行業(yè)建立質(zhì)量管理體系時需考慮識別的特定問題。因此，鼓勵本標(biāo)

準(zhǔn)的用戶積累標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的經(jīng)驗，并通知本標(biāo)準(zhǔn)的提出和歸口單位，以便將來在第一次修訂中考慮用戶的

觀點。

１）本標(biāo)準(zhǔn)中的組織主要是指食品與飲料的企業(yè)。

Ⅳ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

食品與飲料行業(yè)犌犅／犜１９００１—２０００應(yīng)用指南