GB/T 18645-2020動(dòng)物結(jié)核病診斷技術(shù)

ICS11220

B41.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18645—2020

代替

GB/T18645—2002

動(dòng)物結(jié)核病診斷技術(shù)

Diagnostictechniquesforanimaltuberculosis

2020-12-14發(fā)布2020-12-14實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

動(dòng)物結(jié)核病診斷技術(shù)

GB/T18645—2020

*

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽(yáng)區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

202012

*

書(shū)號(hào)

:155066·1-66405

版權(quán)專(zhuān)有侵權(quán)必究

GB/T18645—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

縮略語(yǔ)

3……………………1

臨床診斷

4…………………1

流行特點(diǎn)

4.1……………1

臨床癥狀

4.2……………2

病理變化

4.3……………2

細(xì)菌學(xué)檢查

5………………2

器材

5.1…………………2

試劑

5.2…………………2

病料的采集運(yùn)送與處理

5.3、……………2

染色鏡檢

5.4……………3

分離培養(yǎng)和生化鑒定

5.5………………4

結(jié)核菌素皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

6……………5

器材

6.1…………………5

試劑

6.2…………………5

牛分枝桿菌皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)

6.3PPD……………………5

禽分枝桿菌皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)

6.4PPD……………………6

其他動(dòng)物結(jié)核皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)

6.5………………………6

檢測(cè)

7PCR…………………6

器材

7.1…………………6

試劑

7.2…………………6

采樣及樣品處理

7.3……………………7

擴(kuò)增反應(yīng)

7.4PCR………………………7

電泳檢測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物

7.5PCR……………8

質(zhì)控

7.6…………………8

結(jié)果分析及判定

7.7……………………8

檢測(cè)結(jié)果的確證

7.8PCR………………8

干擾素體外檢測(cè)法體外釋放試驗(yàn)檢測(cè)法

8γ-(IFN-γ)(IFN-γ)………8

器材

8.1…………………8

試劑

8.2…………………8

操作方法

8.3……………8

診斷結(jié)果判定

9……………10

Ⅰ

GB/T18645—2020

附錄資料性附錄試劑的配方

A()………………………11

附錄資料性附錄標(biāo)本消化濃縮法

B()…………………17

附錄規(guī)范性附錄采樣及樣品處理檢測(cè)用

C()(PCR)…………………18

附錄資料性附錄提取液

D()DNA……………………20

附錄資料性附錄常規(guī)擴(kuò)增產(chǎn)物核酸序列

E()PCR…………………21

附錄規(guī)范性附錄樣品采集包裝和運(yùn)輸?shù)囊?/p>

F()、…………………22

Ⅱ

GB/T18645—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替動(dòng)物結(jié)核病診斷技術(shù)與相比主要技術(shù)內(nèi)

GB/T18645—2002《》。GB/T18645—2002,

容變化如下

:

增加了引言

———;

增加了規(guī)范性引用文件見(jiàn)第章

———(2);

增加了縮略語(yǔ)見(jiàn)第章

———(3);

增加了臨床診斷方法包括流行特點(diǎn)臨床癥狀和病理變化見(jiàn)和

———,、(4.1、4.24.3);

增加了警示內(nèi)容對(duì)于剖檢采樣及實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展相關(guān)病原檢測(cè)部分及實(shí)驗(yàn)室接觸有毒物質(zhì)部分

———,、

給以警示見(jiàn)

(4.3);

增加了其他動(dòng)物皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)見(jiàn)

———(6.5);

增加了檢測(cè)見(jiàn)第章

———PCR(7);

增加了干擾素體外檢測(cè)法見(jiàn)第章

———γ-(IFN-γ)(8);

增加了診斷結(jié)果判定見(jiàn)第章

———(9);

刪除了動(dòng)物接種試驗(yàn)的內(nèi)容見(jiàn)年版的

———(20022.3.1);

增加了常規(guī)擴(kuò)增產(chǎn)物核酸序列見(jiàn)附錄

———PCR(E);

增加了樣品采集包裝和運(yùn)輸要求見(jiàn)附錄

———、(F)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC181)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)研究中心

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人朱良全丁家波沈青春孫明軍毛開(kāi)榮魏榮許冠龍馮宇

:、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次發(fā)布版本情況為

:

———GB/T18645—2002。

Ⅲ

GB/T18645—2020

引言

動(dòng)物結(jié)核病是由分枝桿菌屬的細(xì)菌引起的一種慢性人獸共患性傳染病在全世界范圍內(nèi)嚴(yán)重威脅

、,

人類(lèi)健康并影響畜牧業(yè)發(fā)展分枝桿菌屬主要由結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群麻風(fēng)分枝桿菌以及非結(jié)核分枝

。、

桿菌所組成而牛分枝桿菌結(jié)核分枝桿菌是結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群的成員禽分枝桿菌屬于非結(jié)核分枝

。、,

桿菌成員牛結(jié)核病是國(guó)家二類(lèi)動(dòng)物疫病也是國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃年中種

。,《(2012—2020)》16

優(yōu)先防治的國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫病之一其病原主要為牛分枝桿菌牛分枝桿菌的宿主譜廣幾乎包括所有的溫

,。,

血脊椎動(dòng)物除牛最易感外還可感染鹿豬等多種動(dòng)物結(jié)核分枝桿菌主要導(dǎo)致人結(jié)核病但也可感染

。,、;,

牛禽分枝桿菌禽亞種主要引起禽結(jié)核病

;。

動(dòng)物結(jié)核病主要通過(guò)呼吸道和消化道感染可侵害多種動(dòng)物家畜中奶牛最易感其次為黃牛牦

,,,、

牛水牛豬和家禽野生動(dòng)物中以鹿較為常見(jiàn)該病臨床上主要特征是病程緩慢漸進(jìn)性消瘦咳嗽衰

、、,。、、、

竭并在多種組織器官如肺肝脾和腸道等形成肉芽腫和干酪樣鈣化結(jié)節(jié)

,(、、)。

近年來(lái)國(guó)內(nèi)外對(duì)動(dòng)物結(jié)核病防控十分重視如發(fā)病率高危害較為嚴(yán)重的牛結(jié)核病被世界動(dòng)物衛(wèi)生

,、

組織列為必須通報(bào)疫病也是國(guó)際貿(mào)易必檢對(duì)象隨著國(guó)際貿(mào)易的蓬勃發(fā)展動(dòng)物結(jié)核病可在人

(OIE),。,

及多種動(dòng)物間傳播對(duì)畜牧業(yè)及公共衛(wèi)生安全危害嚴(yán)重目前我國(guó)采用的動(dòng)物結(jié)核病的診斷技術(shù)國(guó)家

,。

標(biāo)準(zhǔn)為動(dòng)物結(jié)核病診斷技術(shù)其受當(dāng)時(shí)知識(shí)和技術(shù)條件所限內(nèi)容已不能滿足當(dāng)

GB/T18645—2002《》,,

前動(dòng)物結(jié)核病診斷檢疫檢測(cè)需求主要存在以下突出問(wèn)題對(duì)于人獸共患性動(dòng)物結(jié)核病診斷的國(guó)家

、。:1)

標(biāo)準(zhǔn)缺少必要的生物安全要求以及流行病學(xué)臨床癥狀和病理變化等臨床診斷的相關(guān)內(nèi)容診斷

,,、。2)

方法涉及動(dòng)物接種實(shí)驗(yàn)內(nèi)容因確診時(shí)間長(zhǎng)至少個(gè)月和動(dòng)物福利的因素國(guó)際上現(xiàn)已很少使用

,(1),。

診斷方法缺少新的通用成熟技術(shù)如體外檢測(cè)干擾素法等需要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的煙酸試

3)(PCR、γ)。4)

驗(yàn)或硝基苯甲酸試驗(yàn)的生化方法進(jìn)行規(guī)范統(tǒng)一如動(dòng)物結(jié)核病診斷技術(shù)與

。GB/T18645—2002《》

動(dòng)物結(jié)核病檢驗(yàn)檢疫技術(shù)規(guī)范中涉及生化試驗(yàn)方法不統(tǒng)一前者采用煙酸試驗(yàn)毒

SN/T1310—2011《》。

性較大而后者采用對(duì)硝基苯甲酸試驗(yàn)相對(duì)安全需要增加適用范圍以滿足出入境檢驗(yàn)檢疫工作發(fā)

,。5),

展的需要因此修訂完善適用于我國(guó)動(dòng)物結(jié)核病診斷的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于臨床獸醫(yī)檢驗(yàn)檢疫等科研工

。,,、

作者及時(shí)準(zhǔn)確做好診斷從而對(duì)疫病防控和疫情處置采取快速合理有效的應(yīng)對(duì)措施意義重大

、,、,。

Ⅳ

GB/T18645—2020

動(dòng)物結(jié)核病診斷技術(shù)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物結(jié)核病的臨床診斷細(xì)菌學(xué)檢查皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)和干擾素體外

、、、PCRγ-(IFN-γ)

檢測(cè)的技術(shù)方法操作程序和判定標(biāo)準(zhǔn)

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于動(dòng)物結(jié)核病的診斷其中流行特點(diǎn)臨床癥狀病理變化以及皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)適用于動(dòng)

,、、

物結(jié)核病的臨床診斷細(xì)菌學(xué)檢查中染色鏡檢適用于動(dòng)物結(jié)核病病原學(xué)初步診斷細(xì)菌學(xué)檢查中分離培

;,

養(yǎng)和生化鑒定病原分離和試驗(yàn)適用于動(dòng)物結(jié)核病病原學(xué)確診干擾素體外檢測(cè)法適用

、PCR;γ-(IFN-γ)

于牛結(jié)核病的輔助診斷

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

出入境動(dòng)物檢疫采樣

GB/T18088

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

3縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件

。

世界動(dòng)物衛(wèi)生組織

OIE:(WorldOrganizationforAnimalHealth)

提純蛋白衍生物

PPD:(PurifiedProteinDerivative)

國(guó)際單位

IU:(InternationalUnit)

聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)

PCR:(PolymeraseC