2023年兒科超藥品說明書用藥的調(diào)查

兒科超藥品說明書用藥的調(diào)查【摘要】目的了解醫(yī)院兒科超藥品說明書用藥的狀況，進(jìn)一步督促臨床合理應(yīng)用，為促進(jìn)兒科用藥供應(yīng)依據(jù)。方法依據(jù)醫(yī)院兒科2022年1－6月門診處方進(jìn)行抽查分析，通過分析處方中患兒所用藥物名稱、規(guī)格、劑量、給藥途徑、聯(lián)合用藥狀況等，以相應(yīng)藥品說明書為依據(jù)，分析并評價醫(yī)院兒科門診超說明書用藥狀況。結(jié)果醫(yī)院兒科門診處方超說明書用藥發(fā)生率為12．83%(231/1880)，門診處方用藥醫(yī)囑中超說明書用藥的發(fā)生率為24．11%(755/3132)，兒科處方超說明書用藥的主要表現(xiàn)形式為給藥途徑和用量，分別為45．96%、43．05%;藥物種類主要有呼吸系統(tǒng)藥物和抗菌藥物，分別為31．95%、33．00%。結(jié)論超藥品說明書用藥狀況在兒科臨床較普遍消失，臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格把握藥品的說明書，防止不良反應(yīng)發(fā)生，保障兒童平安、用藥有效。

【關(guān)鍵詞】藥品說明書;兒科門診處方;調(diào)查分析

1資料與方法

隨機(jī)抽取我院2022年1－6月兒科門診處方1800張進(jìn)行調(diào)查。排解處方中氯化鈉注射液、葡萄糖注射液及滅菌注射用水等溶劑的醫(yī)囑。以藥品說明書為依據(jù)，對處方中在適用人群、給藥途徑、用法用量、適應(yīng)證和禁忌證等方面進(jìn)行分析統(tǒng)計。

2結(jié)果

1800張兒科處方中共有3132條用藥醫(yī)囑。統(tǒng)計結(jié)果中處方中有超藥品說明書用藥的處方231張，發(fā)生率為12．83%;用藥醫(yī)囑中有超藥品說明書用藥的醫(yī)囑755條，發(fā)生率為24．11%。經(jīng)過分析統(tǒng)計，兒科處方超說明書用藥的主要表現(xiàn)形式為給藥途徑和用量。超說明書用藥主要藥物種類許多，主要有抗生素和呼吸系統(tǒng)藥物。

3爭論

3．1超說明書給藥頻率問題

兒童身體發(fā)育尚不完善，機(jī)體免疫功能較低下，很簡單受到感染侵襲［2］。在兒科門診處方中，如需用到抗菌藥物如頭孢唑肟、頭孢甲肟及美洛西林等，醫(yī)囑中用法為每天1次。這類為時間依靠性(非濃度依靠性)抗菌藥物。當(dāng)體內(nèi)血藥濃度高于最低抑菌濃度(MIC)抗菌藥物才會發(fā)揮殺菌作用，但討論表明，當(dāng)體內(nèi)抗菌藥物血藥濃度超過對致病菌的MIC以后，其殺菌作用的效果并沒有明顯增加［3］，所以說抗菌藥物的峰濃度并不很重要，此類藥物需每6～8小時給藥一次。最佳給藥方式為小劑量勻稱分次給藥，甚至持續(xù)給藥，這樣才能更加合理地應(yīng)用抗生素。

3．2超給藥途徑方面的平安性問題

呼吸疾病是臨床兒科的多見病和常發(fā)病，喘可治注射液是治療兒科呼吸系統(tǒng)疾病的常用藥物之一，能有效清除痰液，平喘止咳，改善呼吸狀況，促進(jìn)肺功能和呼吸功能恢復(fù)，增加體液免疫與細(xì)胞免疫的功能［4］。在抽取的處方中，喘可治注射液的給藥方式均為霧化吸入給藥，用量均為每次2ml，每天2次。而說明書中規(guī)定為皮下、肌內(nèi)注射使用，并且規(guī)定用法為成人:每次4ml，每天2次;7歲以上兒童，每次2ml，每天2次;7歲以下兒童，每次1ml，每天2次。采納喘可治注射液進(jìn)行霧化吸入，此用法超出了說明書的規(guī)定，但喘可治注射液國內(nèi)外尚無其霧化吸入劑。有關(guān)喘可治注射液給藥方式的療效尚缺乏討論，無有效的臨床依據(jù)，因此學(xué)者提出應(yīng)謹(jǐn)慎選擇霧化用藥方式。假如選擇不恰當(dāng)?shù)乃幬锝?jīng)霧化給藥，對局部的致炎作用可能大于其抗炎作用，進(jìn)而引起深部交叉感染。另外這些藥物經(jīng)霧化吸入后還會使痰液變得稀釋，膨脹，可能使原本狹窄的支氣管狹窄更加嚴(yán)峻［5］。喘可治注射液的用量也要根據(jù)說明書的要求，根據(jù)年齡大小按階梯給藥，以保證用藥平安，避開發(fā)生不必要的醫(yī)療糾紛。通過調(diào)查分析，很多藥物在使用過程中超過說明書用量，可能與以下幾點(diǎn)緣由有關(guān)［6］:(1)我院兒科門診處方前記上只標(biāo)明白患兒的年齡，無體質(zhì)量，醫(yī)師開具處方時大都依據(jù)年齡和體質(zhì)量兩方面因素打算藥物的劑量，因此兒科用藥劑量方面存在偏差。(2)現(xiàn)在由于人們的生活水品提高，兒童體質(zhì)量偏重的現(xiàn)象普遍存在，但也存在兒童養(yǎng)分不良狀況，故在給藥時消失超劑量。

3．3超適應(yīng)證給藥問題

新生兒黃疸是兒科常見的生理和病理現(xiàn)象［7］。茵梔黃注射液有利膽退黃作用，用于治療新生兒黃疸在兒科臨床中應(yīng)用廣泛，近年來臨床應(yīng)用茵梔黃注射液治療新生兒黃疸后不良反應(yīng)越來越多并且更加嚴(yán)峻。2022年8月31日，茵梔黃注射液生產(chǎn)廠家修改說明書并公告，在禁忌項(xiàng)下標(biāo)注:新生兒、嬰幼兒禁用。同時還要求在不良反應(yīng)項(xiàng)標(biāo)注:目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)討論資料，不建議兒童使用?，F(xiàn)在公告雖只對注射液的不良過敏反應(yīng)作了明令禁止，但相關(guān)的顆粒、沖劑、口服液也不建議再給孩子使用。在較新的兒科學(xué)及相應(yīng)的指南中未提到使用茵梔黃注射液治療新生兒黃疸，臨床醫(yī)師和臨床藥師對此應(yīng)加以重視，不再使用茵梔黃注射液。說明書用藥現(xiàn)象普遍存在，究其緣由可能與以下有關(guān):(1)藥品說明書的不完善:大多數(shù)說明書缺乏小兒用藥的資料，說明書修改及更新滯后。有討論表明，不超過30%的藥品有詳細(xì)兒童使用適應(yīng)證［8］。因客觀緣由，臨床試驗(yàn)中很少納入嬰兒、兒童或孕婦等特別人群，因而很多藥物無法保證兒童用藥的平安性和有效性。如注射用氨溴索、注射用溴己新、注射用特布他林說明書中只能注射或靜脈給藥，臨床中往往霧化給藥;再如制霉菌素片，在說明書中指出用法為口服，但臨床上常將藥物研成粉末外用于治療小兒鵝口瘡［9］。同時可供兒童使用的藥物品種數(shù)量也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿意臨床需求，為治療疾病不得已超說明書使用藥物。為促進(jìn)兒科的不斷進(jìn)展，在藥師干預(yù)下保證兒科合理用藥，臨床醫(yī)師通過積累豐富的臨床閱歷獲得臨床用藥療效證據(jù)，更多地發(fā)覺說明書的不合理不完整之處。(2)兒科用藥規(guī)格和劑型缺乏:我國兒童藥品面臨特地生產(chǎn)企業(yè)少，進(jìn)入臨床討論品種少、可供選擇種類少，劑量及劑型缺乏臨床依據(jù)等問題［10］，使兒童用藥極為不便，并且增加了用藥風(fēng)險，這就需要兒童專用劑型藥品的消失。(3)兒童用藥信息未在大部分中成藥藥品說明書中未提及:由于中成藥藥物成分較簡單，且每次提取中藥含量不穩(wěn)定，所以未進(jìn)行兒童臨床試驗(yàn);經(jīng)臨床多年用藥閱歷證明很多中成藥對兒童某些疾病確有明顯治療效果，這些藥物在說明書中未體現(xiàn)。本次調(diào)查討論選取的樣本量較小，臨床上對兒童用藥仍需加強(qiáng)對兒科超說明書用藥狀況的重視，后期還將加大樣本量，連續(xù)做更深化的討論。同時，藥師應(yīng)當(dāng)充分利用自身專業(yè)學(xué)問對處方用藥進(jìn)行審核，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”，必要時進(jìn)行干預(yù)，具體指出處方中存在的超說明書用藥狀況，請開方醫(yī)師修改或重新開具合理處方，確保臨床用藥的平安性。藥品說明書具有法律