標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 15670.8-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法 第8部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗》相比于其替代的部分內(nèi)容《GB/T 15670-1995》,主要在以下幾個方面進行了更新和調(diào)整:
-
試驗范圍和目的明確化:新標(biāo)準(zhǔn)更詳細地界定了試驗的目的,即評估農(nóng)藥對眼睛的急性刺激或腐蝕潛力,為農(nóng)藥的安全分類和標(biāo)簽提供科學(xué)依據(jù)。同時,明確了試驗適用的農(nóng)藥類型和狀態(tài)。
-
方法學(xué)更新:GB/T 15670.8-2017引入了更為現(xiàn)代和國際接軌的試驗方法,包括但不限于改進了實驗動物的選擇、劑量確定以及觀察指標(biāo)的細化。這些改變旨在提高試驗的精確度和可靠性,與國際通行的OECD(經(jīng)濟合作與發(fā)展組織)試驗指南保持一致。
-
倫理考量加強:新標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了在進行動物試驗時應(yīng)遵循的倫理原則,要求盡量減少動物的使用數(shù)量和痛苦,提倡使用替代方法,如體外試驗,符合國際上對實驗動物福利的更高要求。
-
數(shù)據(jù)評價標(biāo)準(zhǔn)細化:對于試驗結(jié)果的評價標(biāo)準(zhǔn)進行了細化和量化,提供了更為明確的分級標(biāo)準(zhǔn)來界定眼刺激性和腐蝕性的程度,便于統(tǒng)一評判和比較不同農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性。
-
報告格式和內(nèi)容規(guī)范:新標(biāo)準(zhǔn)對試驗報告的內(nèi)容和格式提出了具體要求,確保試驗信息的完整、準(zhǔn)確記錄,便于監(jiān)管部門審查及后續(xù)的數(shù)據(jù)共享和分析。
-
術(shù)語和定義更新:對相關(guān)專業(yè)術(shù)語和定義進行了修訂,使之更加準(zhǔn)確、清晰,與國際標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào),有助于減少理解上的歧義。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實施
文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T156708—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法
第8部分急性眼刺激性/腐蝕性試驗
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part8Acuteeeirritation/corrosiontest
:y
2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
中華人民共和國
國家標(biāo)準(zhǔn)
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法
第8部分急性眼刺激性/腐蝕性試驗
:
GB/T15670.8—2017
*
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100029)
北京市西城區(qū)三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
:400-168-0010
年月第一版
20177
*
書號
:155066·1-53765
版權(quán)專有侵權(quán)必究
GB/T156708—2017
.
前言
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗霍恩氏法
———2:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗序貫法
———3:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗概率單位法
———4:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———8:/;
第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗
———9:();
第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗
———10:(28);
第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗
———11:(28);
第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗
———13:;
第部分細菌回復(fù)突變試驗
———14:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———15:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———16:;
第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———18:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———19:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———20:;
第部分體內(nèi)哺乳動物肝細胞程序外合成試驗
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細胞損害與修復(fù)程序外合成試驗
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———24:;
第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
———25:;
第部分慢性毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗
———28:;
第部分代謝和毒物動力學(xué)試驗
———29:。
本部分為的第部分
GB/T156708。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與的眼刺激試驗部分相比主要變化如下
GB/T15670—1995:
修改和調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)和編排格式
———;
增加了一些章節(jié)的內(nèi)容見第章第章第章第章第章和第章
———(1、2、3、5、6.1、6.2.2、78);
修改了實驗動物數(shù)量的要求見年版的
———(6.2.1,19956.3);
修改了眼損害的評分標(biāo)準(zhǔn)見表年版的表
———(1,19956);
Ⅰ
GB/T156708—2017
.
修改了眼刺激性反應(yīng)分級見表年版的表
———(2,19957)。
本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出
。
本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司歸口
。
本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所
:。
本部分主要起草人秦鈺慧曲甍甍張麗英陶傳江
:、、、。
本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T156708—2017
.
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法
第8部分急性眼刺激性/腐蝕性試驗
:
1范圍
的本部分規(guī)定了急性眼刺激性腐蝕性試驗的基本原則方法和要求
GB/T15670/、。
本部分適用于為農(nóng)藥登記而進行的急性眼刺激性腐蝕性試驗
/。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗動物環(huán)境及設(shè)施
GB14925
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
眼睛刺激性eyeirritation
眼睛表面接觸受試物后發(fā)生的可逆性炎性變化在內(nèi)完全恢復(fù)
,21d。
32
.
眼睛腐蝕性eyecorrosion
眼睛表面接觸受試物后發(fā)生的不可逆性組織損傷在內(nèi)不能完全恢復(fù)
,21d。
4試驗?zāi)康?/p>
確定和評價受試物對哺乳動物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度
。
5試驗概述
受試物以一次劑量滴入放入每只實驗動物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)以未作處理的另一側(cè)眼睛作為
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