標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 15670.6-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第6部分:急性吸入毒性試驗(yàn)》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新與完善:
-
試驗(yàn)范圍和目的明確化:新標(biāo)準(zhǔn)更詳細(xì)地界定了急性吸入毒性試驗(yàn)的目的,即評估農(nóng)藥經(jīng)呼吸道吸入后對實(shí)驗(yàn)動物的即時(shí)毒性效應(yīng),明確了試驗(yàn)適用的農(nóng)藥類型和研究對象。
-
方法學(xué)的更新:引入了國際上先進(jìn)的試驗(yàn)技術(shù)和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、動物選擇、暴露方式、劑量設(shè)置、觀察指標(biāo)和數(shù)據(jù)處理等方面,以提高試驗(yàn)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。例如,細(xì)化了氣溶膠或蒸氣的產(chǎn)生和濃度控制方法,確保試驗(yàn)條件的一致性和可重復(fù)性。
-
動物福利考慮:新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)遵循動物倫理原則,要求在不違背科學(xué)合理性的前提下,盡可能減少動物的使用數(shù)量和減輕動物痛苦,體現(xiàn)了對動物福利的重視。
-
結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整:對急性吸入毒性等級的劃分、LC50(半數(shù)致死濃度)的計(jì)算方法及毒性分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,使之與國際通行的標(biāo)準(zhǔn)更為接軌,便于國際間的對比和交流。
-
數(shù)據(jù)報(bào)告格式規(guī)范:明確了試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容和格式,要求報(bào)告詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作步驟、觀察結(jié)果及結(jié)論,增強(qiáng)了試驗(yàn)結(jié)果的透明度和可追溯性。
-
質(zhì)量控制與質(zhì)量保證:新增了對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的要求,強(qiáng)調(diào)了試驗(yàn)前的準(zhǔn)備、試驗(yàn)過程中的監(jiān)控以及數(shù)據(jù)審核的重要性,確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和有效性。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實(shí)施
下載本文檔
GB/T 15670.6-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第6部分:急性吸入毒性試驗(yàn)-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T156706—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法
第6部分急性吸入毒性試驗(yàn)
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part6Acuteinhalationtoxicittest
:y
2017-07-12發(fā)布2018-02-01實(shí)施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T156706—2017
.
前言
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法
———2:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)序貫法
———3:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)概率單位法
———4:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗(yàn)
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)
———8:/;
第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗(yàn)
———9:();
第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗(yàn)
———10:(28);
第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗(yàn)
———11:(28);
第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗(yàn)
———13:;
第部分細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)
———14:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)
———15:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
———16:;
第部分哺乳動物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗(yàn)
———18:;
第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)
———19:;
第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)
———20:;
第部分體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗(yàn)
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗(yàn)
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)
———24:;
第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)
———25:;
第部分慢性毒性試驗(yàn)
———26:;
第部分致癌試驗(yàn)
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗(yàn)
———28:;
第部分代謝和毒物動力學(xué)試驗(yàn)
———29:。
本部分為的第部分
GB/T156706。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與中的急性吸入毒性試驗(yàn)部分相比主要變化如下
GB/T15670—1995,:
修改和調(diào)整了總體結(jié)構(gòu)和編排格式
———;
增加了一些章節(jié)內(nèi)容見第章第章第章第章和第
———(1、2、3、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4、6.2.18
章
);
明確要求采用動式吸入染毒方法吸入染毒時(shí)間由修改為見年版的
———,2h4h(6.1.3,19954.5);
Ⅰ
GB/T156706—2017
.
修改了對實(shí)驗(yàn)動物的要求見年版的
———(6.1.5,19954.3)。
本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出并歸口
。
本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所
:。
本部分主要起草人丁日高張寶真陶傳江張麗英
:、、、。
本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T156706—2017
.
農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法
第6部分急性吸入毒性試驗(yàn)
:
1范圍
的本部分規(guī)定了急性吸入毒性試驗(yàn)的基本原則方法和要求
GB/T15670、。
本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的急性吸入毒性試驗(yàn)
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施
GB14925
農(nóng)藥登記資料規(guī)定中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第號
(〔2007〕10)
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
急性吸入毒性acuteinhalationtoxicity
實(shí)驗(yàn)動物在短時(shí)間內(nèi)指或之內(nèi)通常采用一次連續(xù)吸入較高濃度的受試物氣體
(24h24h,4h)(、
蒸汽氣溶膠或顆粒狀物出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)
、)。
32
.
吸入劑量inhaleddose
動物單位體重所吸入受試物的量即
,:
ctRTα
D=v
ihW…………(1)
式中
:
D吸入劑量單位為毫克每千克
ih———,(mg/kg);
c吸入氣中受試物的濃度單位為毫克每升
———,(mg/L);
t吸入持續(xù)時(shí)間單位為分
———
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