第四章中藥制粉技術(shù)

第四章中藥制粉技術(shù)第一節(jié)知識準備1第二節(jié)粉碎技術(shù)2第三節(jié)過篩技術(shù)33第一節(jié)知識準備

1．稱量

包括稱重和量取。

稱重：主要用于稱取固體或半固體藥物；量取用于液

體藥物。2．配料

指藥劑生產(chǎn)時按處方要求，逐一稱取藥物和輔料，進行調(diào)配的操作。配料過程

原料前處理輔料前處理

復(fù)核混合移交下道工序填寫配料單按處方量稱量（三）配料的方法1．混合配料

指將處方中藥物稱取混合后用于混合粉碎或混合浸提的配料方法。2．分別配料

指按處方或加工的特殊要求，分組進行配料的方法。3．單獨配料

指按處方順序單獨稱取藥物，分別存放備用的配料方法。適用于處方中某些需單獨提取或單獨粉碎的藥料。（四）配料生產(chǎn)原始記錄

配料完成要及時填寫配料生產(chǎn)原始記錄二、微粉學(xué)基礎(chǔ)（一）微粉的含義

微粉也稱微粉體,是指固體細微粒子的集合體。一般將粒徑小于100μm的粉體稱為粉，小于75μm的中藥粉粒稱為微粉。粒子大小密度孔隙率流動性吸濕性（二）微粉的特性比表面積潤濕性微粉的基本特性

1．粒子大?。６龋?/p>

粒子大小是粉體最基本的性質(zhì)，關(guān)系粉體的溶解性、可壓性、密度和流動性等。2．微粉的比表面積

比表面積是指單位質(zhì)量或容積的微粉所具有的表面積。微粉的比表面積大小與某些性質(zhì)有著密切關(guān)系。例如活性炭的吸附性較強，是由于它表面粗糙、比表面積大很大；中藥有的藥粉“燥性”大，亦是與其表面粗糙、比表面積大有關(guān)。3．微粉的密度

(1)真密度：系指扣除微粒本身的空隙和粒子間孔隙占有的容積后求得物質(zhì)的容積并測定其質(zhì)量，求得單位容積微粉所具有的質(zhì)量稱真密度，為該物質(zhì)的真實密度。(2)粒密度：系指除去粒子間空隙容積，不排除顆粒內(nèi)部細孔空隙容積而求得的密度稱為粒密度，亦是粒子本身的密度。(3)堆密度（又稱松密度）：系指單位容積微粉的質(zhì)量。堆密度所用的容積是指包括微粒間的空隙和微粒本身的孔隙體積在內(nèi)的總?cè)莘e。4.微粉的孔隙率

系指微粒本身孔隙和微粒間空隙所占容積與微粉容積之比。粉體孔隙率的大小影響著藥物的崩解和溶出。一般說來，孔隙率大，崩解、溶出較快，較易吸收。5．微粉的流動性

微粉的流動性與粒子間的作用力（如范德華力、靜電力等）、粒度、粒度分布、粒子形態(tài)及表面摩擦力等因素有關(guān)。流動性在制劑生產(chǎn)與應(yīng)用中有較大意義，如散劑、顆粒劑分裝，片劑顆粒的充填，外用散劑撒布等。

一般用休止角、流速作為評價粉體流動性的指標。

增加微粉流動性的方法：①制成顆粒；②加入一定量的粗粉；③適當干燥；④加入助流劑、潤滑劑；⑤改善粒子的形態(tài)。6．微粉的吸濕性(1)含義：系指微粉置于相對濕度較大的空氣中，吸附水分，出現(xiàn)流動性降低或結(jié)塊、變色等現(xiàn)象。(2)臨界相對濕度（CRH）：當相對濕度提高到某一定值時，粉體的吸濕量急劇增加，此時的相對濕度即為臨界相對濕度。為防止藥物吸濕，應(yīng)將生產(chǎn)及貯藏環(huán)境的相對濕度控制在藥物的CRH值以下。7．微粉的潤濕性

系指液滴在固體表面的黏附現(xiàn)象。常用接觸角（θ）評價粉體的潤濕性，接觸角小，粉體潤濕性好。接觸角θ＜90°則易潤濕，θ﹥90°則不易潤濕。微粉學(xué)在藥劑中的應(yīng)用微粉的理化特性對制劑工藝的影響。對混合的影響對分劑量的影響對可壓性的影響對片劑崩解的影響微粉理化特性對制劑療效的影響。點滴積累

微粉的性質(zhì)包括粒度、比表面積、密度、孔隙率、流動性、吸濕性、潤濕性等。這些微粉的特性對制劑工藝和制劑的療效都會產(chǎn)生影響。

在制劑生產(chǎn)中可根據(jù)物料的臨界相對濕度來選擇合適的輔料和工藝參數(shù)。第二節(jié)粉碎技術(shù)微粉化技術(shù)粉碎器械粉碎技術(shù)知識準備一、知識準備1含義：粉碎是借助機械力將固體物質(zhì)碎成適用細度的操作過程。2目的：

①便于中藥中有效成分的浸出；②便于各種劑型的制備；③便于調(diào)劑和使用；④增加藥物的表面積，有利于藥物的溶解與吸收，提高療效。

3粉碎度固體藥物粉碎后的細度，常以未經(jīng)粉碎藥物的平均直徑（d）與已粉碎藥物的平均直徑（d1）的比值（n）來表示，即n=d/d1（一）粉碎技術(shù)利用外加機械力,破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力,使藥物表面積增大,即將機械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。（二）基本原理粉碎原則

1．藥物不宜過度粉碎，達到所需要的粉碎度即可。2．在粉碎過程中，應(yīng)盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。3．植物類藥材粉碎前應(yīng)盡量干燥。4．揮發(fā)性藥材的粉碎應(yīng)注意低溫粉碎。5．粉碎毒性藥或刺激性較強的藥物時，應(yīng)注意勞動保護，以免中毒。粉碎易燃易爆藥物時，要注意防火防爆。如中藥川烏、草烏。二、常用粉碎技術(shù)粉碎技術(shù)分類單獨粉碎與混合粉碎干法粉碎與濕法粉碎低溫粉碎流能粉碎三、常用粉碎設(shè)備作用力：截切、擠壓、研磨、撞擊、劈裂、撕裂、銼削以截切作用為主的粉碎器械：如切片機。以撞擊作用為主的粉碎器械：如萬能粉碎機、錘擊式粉碎機以研磨作用為主的粉碎器械：如乳缽、球磨機、流能磨

粉碎機粉碎作用力粉碎度適應(yīng)藥物禁忌截切機截切粗碎草、葉或韌性根的截切

機動沖缽撞擊中碎含有揮發(fā)油或芳香性藥物，脆性物，結(jié)晶

錘擊式粉碎機（郎頭機）撞擊、劈裂、擠壓細碎干燥、脆性大的藥材粘性藥料萬能粉碎機（柴田式）撞擊、劈裂、研磨細碎兼過篩含粘性、油脂、纖維性及質(zhì)地堅硬的各類藥材油料過多藥物萬能磨粉機撞擊、劈裂、研磨、撕裂細碎兼過篩結(jié)晶性、非組織性藥物及干浸膏顆粒揮發(fā)性及粘性藥物鐵研船研磨、截切中碎質(zhì)地松脆藥物吸濕性藥物球磨機撞擊、研磨細碎結(jié)晶性、刺激性、揮發(fā)性、引濕性、細料藥、樹脂等

羚羊角粉碎機銼削細屑片（細碎需球磨）角質(zhì)類藥物

LOGO點滴積累

粉碎中藥前處理粉碎操作中應(yīng)根據(jù)物料性質(zhì)選擇粉碎設(shè)備。粉碎的機理：截切、擠壓、撞擊、劈裂、撕裂和銼削等。粉碎方法：單獨粉碎、混合粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎、超微粉碎。知識準備常用的過篩器械第三節(jié)過篩技術(shù)含義：系粉碎后的藥料粉末通過網(wǎng)孔性的工具使粗粉與細粉分離的操作。（一）過篩的含義與目的過篩目的：①供制備各種劑型的需要；②混合作用，從而保證組成的均一性③避免過度粉碎，提高粉碎效率。一、知識準備（二）篩的種類與規(guī)格1．篩的種類（1）按篩的應(yīng)用分，可將篩分為標準篩和工業(yè)篩兩種藥篩:標準篩，以篩孔的平均內(nèi)徑表示篩號，共9種篩號。工業(yè)用篩實際生產(chǎn)中結(jié)合應(yīng)用的篩;以“目”數(shù)表示篩號，以每英寸（2.54cm）長度上的篩孔數(shù)目表示。（2）按篩的制法分沖眼篩和編織篩。2．藥篩的規(guī)格《中國藥典》篩號、篩孔內(nèi)徑、工業(yè)篩目對照表篩號篩孔內(nèi)徑（平均值）目號一號篩2000μm±70μm10目二號篩850μm±29μm24目三號篩355μm±13μm50目四號篩250μm±9.9μm65目五號篩180μm±7.6μm80目六號篩150μm±6.6μm100目七號篩125μm±5.8μm120目八號篩90μm±4.6μm150目九號篩75μm±4.1μm200目《中國藥典》規(guī)定了六種粉末，下：

規(guī)格全部通過混有能通過最粗粉一號篩三號篩﹤20%粗粉二號篩四號篩﹤40%中粉四號篩五號篩﹤60%細粉五號篩六號篩﹥95%最細粉六號篩七號篩﹥95%極細粉八號篩九號篩﹥95%（三）粉末的分等（四）過篩原則1．過篩時需要不斷地振動2．藥篩應(yīng)合適3．粉末應(yīng)干燥4．粉層厚度應(yīng)適中5．粉碎與篩分機械應(yīng)配置有氣、粉分離裝置如旋風(fēng)分離器、袋濾器等。（一）搖擺篩

由搖動裝置和藥篩兩部分組成。搖動裝置是由搖桿、連桿和偏心輪構(gòu)成，利用偏心輪及連桿使藥篩發(fā)生往復(fù)運動來篩選藥物粉末。多用于小量生產(chǎn)，若無搖動裝置又稱手搖篩；也用于篩毒性、刺激性或質(zhì)輕的藥粉。

二、過篩器械（二）旋振篩利用電機軸上下安裝的重錘（不平衡重錘），將電機的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)變?yōu)樗?、垂直、傾斜的三次元運動，再把這個運動傳遞給篩面，故篩網(wǎng)的振動方向具有三維性質(zhì)，使物料在篩面上做外擴漸開線運動。具有物料運行的軌跡長，篩面利用率高等優(yōu)點，調(diào)節(jié)上、下兩端重錘的相位角，可改變物料在篩面上的運動軌跡。

應(yīng)用顆粒、粉末、粘液的的篩分過濾。

基本原理特點適用（三）超聲波振動篩原理：在旋振篩的基礎(chǔ)上，使篩面產(chǎn)生肉眼看不到的超音速的振動，使超微細粉體接受巨大的超聲加速度將超聲波發(fā)生器與振動篩結(jié)合物料始終保持懸浮狀態(tài)，進而達到高效篩分和清網(wǎng)的目的

將高頻電能轉(zhuǎn)換為機械能

解決強吸附性、易團聚、高靜電、高精細、高密度、輕比重等篩分難題

適合高品質(zhì)、精細粉體篩分

LOGO（四）磁懸浮振動篩Textinhere往返運動篩左右搖動上下高頻振動頻率

電磁加起振裝置作為振動源

新型的、涵蓋了機械物理運動及高頻電磁振動、集兩種物理振動為一體的新型振動篩分設(shè)備

LOGO（五）氣流篩粉機充分擴散的粉料微粒以足夠大的動能向篩網(wǎng)噴射

在密閉狀態(tài)下利用高速氣流做載體

80目～500目內(nèi)的粉狀物料很好的連續(xù)篩分

以空氣動力學(xué)