藥學(xué)知識(shí) 藥學(xué)知識(shí)

第三章

藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德第一頁(yè)，共47頁(yè)。第一節(jié)藥學(xué)一、藥學(xué)1、藥學(xué)pharmacy：藥學(xué)科學(xué)是研究藥品的來(lái)源、制造，加工、形狀、作用、用處、分析鑒定、調(diào)配分發(fā)及其管理的科學(xué)。第二頁(yè)，共47頁(yè)。藥學(xué)職業(yè)條件1.經(jīng)過系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥學(xué)科學(xué)的根底和專業(yè)理論知識(shí)，掌握藥學(xué)技術(shù)，具有藥學(xué)工作才能。2.經(jīng)國(guó)家考核合格。3.運(yùn)用所掌握的藥學(xué)理論知識(shí)、技術(shù)和才能，遵循藥學(xué)倫理準(zhǔn)那么，為人類安康事業(yè)效勞。第三頁(yè)，共47頁(yè)。2、醫(yī)藥分業(yè)separationpharmacyfrommedicine1〕標(biāo)志：1240FridrichⅡ2〕分業(yè)原因：藥商興起3〕分業(yè)形式：行業(yè)主導(dǎo)型、政府主導(dǎo)型、混合型第四頁(yè)，共47頁(yè)。4〕分業(yè)類型：分業(yè)類型：separationpharmacyfrommedicineseparationofdispensingfrommedicalpractice第五頁(yè)，共47頁(yè)。5〕分業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：藥師法藥師執(zhí)業(yè)程序藥學(xué)高等教育處方調(diào)配第六頁(yè)，共47頁(yè)。二、藥學(xué)社會(huì)功能和任務(wù)

1、研制處方2、保證合理用藥3、培養(yǎng)藥師4、組織藥學(xué)力量第七頁(yè)，共47頁(yè)。第二節(jié)藥師一、藥師：定義：

執(zhí)業(yè)藥師條例韋氏字典美國(guó)藥房法類別：

第八頁(yè)，共47頁(yè)。藥師的類別：1．根據(jù)所學(xué)專業(yè)可分為：西藥師、中藥師、臨床藥師。2．根據(jù)職稱職務(wù)可分為：藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。3．根據(jù)工作單位可分為：藥房藥師、消費(fèi)企業(yè)藥師、批發(fā)公司藥師、科研單位藥師、藥檢所藥師、藥品監(jiān)視管理部門藥師。第九頁(yè)，共47頁(yè)。二、藥師的功能藥房藥師藥物開發(fā)藥師藥廠藥師藥師行政與法律功能第十頁(yè)，共47頁(yè)?！惨弧乘幏克帋煹墓δ?．藥房藥師的專業(yè)性功能2.根本技術(shù)功能3.管理功能第十一頁(yè)，共47頁(yè)?！捕乘幬镩_發(fā)研究藥師功能1．確定藥品的物理化學(xué)性質(zhì)和劑型，這些將影響藥品均勻一致性、穩(wěn)定性和生理活性。2．根據(jù)新藥管理要求研究處方和消費(fèi)工藝。3．在科學(xué)調(diào)查研究的根底上，在質(zhì)量或本錢方面，改進(jìn)現(xiàn)有處方和消費(fèi)過程。第十二頁(yè)，共47頁(yè)。4．評(píng)價(jià)新原料，如賦形劑、溶劑、防腐劑等在藥物劑型中潛在的價(jià)值。5．進(jìn)入臨床試驗(yàn)新的制備，包裝和質(zhì)量控制。6．所有新藥的穩(wěn)定性研究，并提出貯藏的條件要求。第十三頁(yè)，共47頁(yè)。7.在常規(guī)消費(fèi)中初次使用的新設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)方面的科學(xué)研究。8．對(duì)提出的包裝材料和容器的穩(wěn)定性的調(diào)查研究。9.新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。第十四頁(yè)，共47頁(yè)。〔三〕藥廠藥師功能1.確保所消費(fèi)藥品的質(zhì)量承擔(dān)藥品檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作。2．制造控制、方案和庫(kù)存控制，以及監(jiān)視防止摻假3．藥廠、銷售部門藥師的功能是保證產(chǎn)品的銷售第十五頁(yè)，共47頁(yè)?！菜摹乘帋熜姓c法律功能因?yàn)樗帉W(xué)是一綜合性科學(xué)和技術(shù)領(lǐng)域，它的法規(guī)必須由懂技術(shù)或理解科學(xué)背景的人來(lái)執(zhí)行。因此，許多藥師在各級(jí)藥政部門工作。在藥政部門工作的藥師應(yīng)熟悉法律和法規(guī)，并嚴(yán)格執(zhí)行。第十六頁(yè)，共47頁(yè)。二、藥師的功能簡(jiǎn)要總結(jié)——1、專業(yè)性功能2、根本技術(shù)功能3、行政監(jiān)視功能4、企業(yè)管理功能第十七頁(yè)，共47頁(yè)。第三節(jié)藥師法第十八頁(yè)，共47頁(yè)。一、藥師法的歷史開展(一)早期的藥師法律法規(guī)1240年意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)的法規(guī)，要求藥學(xué)職業(yè)要完全從醫(yī)學(xué)職業(yè)別離出來(lái)，實(shí)行藥師答應(yīng)證制度，僅有少數(shù)合符條件的人得到政府答應(yīng)作藥師。13世紀(jì)后，歐洲一些國(guó)家制定了?藥師法?或在有關(guān)法律中，對(duì)藥師的批準(zhǔn)、行為標(biāo)準(zhǔn)等作出規(guī)定。13世紀(jì)，法國(guó)的parisian法規(guī)，明確了藥師必須通過考試才能開業(yè)。第十九頁(yè)，共47頁(yè)。一、藥師法的歷史開展(二)近代藥師法的開展：近代的藥師法有兩種名稱，一是?藥師法?〔PharmacistsLaw〕；一是?藥房法?〔PharmacyAct〕。英國(guó)于1852年通過議會(huì)立法公布了?藥房法?。1865年后，美國(guó)許多州都公布了?藥房法?，目前仍是州法。20世紀(jì)70年代，美國(guó)全國(guó)藥房委員會(huì)制定發(fā)表了標(biāo)準(zhǔn)州藥房法〔ModelStatePharmacyAct,MSPA。日本在19世紀(jì)明治22年制定了“藥品經(jīng)營(yíng)及藥品取拿規(guī)那么〞，1960年公布了?藥劑師法?。1999年12月進(jìn)展了修訂。第二十頁(yè)，共47頁(yè)。一、藥師法的歷史開展(三)我國(guó)有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理的法規(guī)1929年發(fā)布?藥師暫行條例?，1944年公布了?藥師法?。1951年衛(wèi)生部發(fā)布了?藥師暫行條例?。衛(wèi)生部發(fā)布了?醫(yī)院工作制度與工作人員職責(zé)?等規(guī)章。1984年，?藥品管理法?公布。后開場(chǎng)了藥師法立法的醞釀。1994年人事部和醫(yī)藥局發(fā)布?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，于1995年開場(chǎng)施行執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)。1999年，修訂?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?及?執(zhí)業(yè)藥師資格考試施行方法?。目前正進(jìn)展藥師法立法的準(zhǔn)備工作。第二十一頁(yè)，共47頁(yè)。二、藥師法的內(nèi)容現(xiàn)代藥師法的主要內(nèi)容包括：①獲得答應(yīng)，獲得執(zhí)照才能執(zhí)業(yè)；②藥師資格條件；③考試；④業(yè)務(wù)；⑤罰責(zé)。第二十二頁(yè)，共47頁(yè)。三、我國(guó)?執(zhí)業(yè)藥師資格制定暫行規(guī)定?〔一〕執(zhí)業(yè)藥師定義經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，獲得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人才。第二十三頁(yè)，共47頁(yè)?！捕硤?zhí)業(yè)藥師資格考試1、執(zhí)業(yè)藥師制度性質(zhì)：專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格2、執(zhí)業(yè)考試△

條件△

科目第二十四頁(yè)，共47頁(yè)。零年一年博士碩士執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件三年五年七年從事藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)工作中專大專本科藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二十五頁(yè)，共47頁(yè)?？荚嚳颇克帉W(xué)類中藥學(xué)類專業(yè)知識(shí)1藥理、藥分中藥學(xué)、中藥藥劑學(xué)專業(yè)知識(shí)2藥劑、藥化中藥鑒定學(xué)、中藥化學(xué)綜合知識(shí)藥學(xué)綜合知識(shí)與技能中藥綜合知識(shí)與技能法規(guī)知識(shí)藥事管理與法規(guī)第二十六頁(yè)，共47頁(yè)。執(zhí)業(yè)藥師考試題型介紹A型題也稱最正確選擇題，即有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最正確答案，其余選項(xiàng)為干擾答案?？忌鑿膫溥x答案中選出一個(gè)與題干最吻合的選項(xiàng)。它主要是對(duì)一些概念或結(jié)果的判斷，這種題型較為簡(jiǎn)單，是得分的主要題型。第二十七頁(yè)，共47頁(yè)。執(zhí)業(yè)藥師考試題型介紹B型題也稱配伍選擇題，其特點(diǎn)為五個(gè)備選答案在前，一組試題〔2～4個(gè)〕在后，且每題僅有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可以不被選用。這類題往往用來(lái)考察考生對(duì)親密相關(guān)知識(shí)的掌握情況。第二十八頁(yè)，共47頁(yè)。執(zhí)業(yè)藥師考試題型介紹X型題又稱多項(xiàng)選擇題，每組有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中有2個(gè)或2個(gè)以上為正確答案，少選、錯(cuò)選或多項(xiàng)選擇均不得分。由于有多個(gè)正確答案，考生往往不能將全部正確答案選出來(lái)，因此增加了題目的難度。第二十九頁(yè)，共47頁(yè)。〔三〕執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)注冊(cè)單位：各省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門注冊(cè)條件：①獲得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體安康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。有效期：3年第三十頁(yè)，共47頁(yè)?！菜摹硤?zhí)業(yè)藥師職責(zé)權(quán)利義務(wù)1.遵守職業(yè)道德，忠于職守，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥平安有效為根本準(zhǔn)那么。2.嚴(yán)格執(zhí)行?藥品管理法?及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、回絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。第三十一頁(yè)，共47頁(yè)。3.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)視和管理，參與制定、施行藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違背規(guī)定的處理。4．負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)視調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物治療監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。第三十二頁(yè)，共47頁(yè)。〔五〕執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育必修、選修和自修三類工程必修、選修工程10學(xué)分，總學(xué)分15學(xué)分第三十三頁(yè)，共47頁(yè)。四、國(guó)外執(zhí)業(yè)藥師制度簡(jiǎn)介考試準(zhǔn)入資格的規(guī)定考試內(nèi)容的規(guī)定考生的權(quán)利第三十四頁(yè)，共47頁(yè)。美國(guó)具有良好的道德滿足一定的學(xué)歷理論經(jīng)歷的要求必須是美國(guó)公民申請(qǐng)注冊(cè)人員必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)(1年~5年不等)通過2次或者3次考試第三十五頁(yè)，共47頁(yè)。英國(guó)年滿21歲已經(jīng)獲得規(guī)定學(xué)位具備良好的性情和聲譽(yù),身心俱安康遵照皇家藥學(xué)會(huì)規(guī)定完成至少45周注冊(cè)前培訓(xùn),已經(jīng)交納規(guī)定的報(bào)考費(fèi)可以出示圓滿完成39周注冊(cè)前培訓(xùn)證明第三十六頁(yè)，共47頁(yè)。日本日本藥科大學(xué)(4年制)畢業(yè)生,必須是按照學(xué)校教育法(昭和22年法律第26號(hào))之規(guī)定,在大學(xué)(“短大〞除外)修完藥學(xué)正規(guī)課程的畢業(yè)生。凡通過畢業(yè)考試并獲得學(xué)士以上學(xué)位者,均由所在院校統(tǒng)一報(bào)名,就地參加全國(guó)藥劑師資格考試,當(dāng)年考試不合格者可以在母校報(bào)名參加第2年的全國(guó)統(tǒng)考,只要本人愿意,直到考試通過為止第三十七頁(yè)，共47頁(yè)。新加坡年齡在21歲以上具有新加坡愛得華七世醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)文憑,或擁有新加坡馬來(lái)西亞大學(xué)或新加坡國(guó)立大學(xué)藥學(xué)學(xué)位或文憑的人員,或符合上述條件的預(yù)先注冊(cè)的人員擁有其它藥學(xué)文憑、學(xué)位或者相關(guān)資歷者,經(jīng)委員會(huì)商議,可簽發(fā)命令成認(rèn)其文憑、學(xué)位或資歷,憑此可申請(qǐng)注冊(cè)藥劑師(委員會(huì)可對(duì)其加以限制和說明)未獲得1中提及的學(xué)位或文憑,但具有已獲成認(rèn)的藥學(xué)方面資格的人士不可以獲準(zhǔn)注冊(cè),除非其具有2個(gè)月以上的處方行為的實(shí)際經(jīng)歷并且通過委員會(huì)的面試考試,才有資格申請(qǐng)注冊(cè)。?第三十八頁(yè)，共47頁(yè)。美國(guó)美國(guó)自1996年開場(chǎng),試題改為共185題,其中藥學(xué)理論占50%,藥事法規(guī)占25%,藥學(xué)、數(shù)學(xué)、化學(xué)等根底課目共占25%?？荚嚂r(shí)間為4小時(shí),140分為總分值,75分為及格MPJE那么是考察考生對(duì)本州法律法規(guī)的熟悉和掌握程度。有的州還將藥物混合和調(diào)配納入考試,以考察考生對(duì)理論知識(shí)和技能的掌握程度第三十九頁(yè)，共47頁(yè)。英國(guó)考試科目包括藥學(xué)理論、藥事法規(guī)的施行理論以及皇家藥學(xué)會(huì)的道德準(zhǔn)那么與職業(yè)理論標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用無(wú)藥學(xué)相關(guān)學(xué)位的人員需要另外參加拉丁語(yǔ)、植物學(xué)、藥物學(xué)、藥物化學(xué)及普通化學(xué)的考試(即附加考試)第四十頁(yè)，共47頁(yè)。日本執(zhí)業(yè)藥師考試包括:根底藥學(xué)60題、臨床藥學(xué)120題、衛(wèi)生藥學(xué)40題、藥事關(guān)系法規(guī)和藥事關(guān)系制度20題。其中,根底藥學(xué)分為藥物的構(gòu)造和性質(zhì)、天然醫(yī)藥資源、生物的構(gòu)造和機(jī)能3大工程。臨床藥學(xué)是由臨床藥學(xué)綜合、疾病和病態(tài)、醫(yī)藥品的平安性和有效性以及藥劑的調(diào)配和醫(yī)藥品的管理4大工程組成。衛(wèi)生藥學(xué)包括保健衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)素和食品、人類環(huán)境3大工程。藥事關(guān)系法規(guī)及藥事關(guān)系制度聚集了藥師執(zhí)業(yè)時(shí)所必需的法規(guī)知識(shí)以及相關(guān)聯(lián)的制度和藥劑師倫理標(biāo)準(zhǔn)。第四十一頁(yè)，共47頁(yè)。加拿大考試分為兩部分,第一部分為筆試,試題形式主要是多項(xiàng)選擇題(MCQ),此部分考試分為2個(gè)連續(xù)半天舉行。第二部分考試(QE-)是以理論為根底的考試,形式設(shè)定為“客觀構(gòu)造的臨床考試〞(OSCE),分為交互式和非交互式2種方式。與之相關(guān)的其它方面的問題?？忌仨氃?年內(nèi)通過第一部分和第二部分的考試。?第四十二頁(yè)，共47頁(yè)。美國(guó)考試卷是由光譜掃描器掃描評(píng)分的,假如考生對(duì)光譜掃描器計(jì)分有疑問,可以要求考試委員會(huì)出具一份含有成績(jī)證明的判斷報(bào)告,成績(jī)證明包括考生答卷的手工計(jì)分以及對(duì)照的掃描器計(jì)分。考生可以通過口頭或?qū)懶诺姆绞较虮O(jiān)考人員或所在州藥學(xué)會(huì)提出任何關(guān)于考試內(nèi)容、考場(chǎng)、設(shè)備、監(jiān)考等的意見或建議。第四十三頁(yè)，共47頁(yè)。英國(guó)有疑問者,應(yīng)在考試成績(jī)公布之前10天寫信給注冊(cè)主管人員反映,注冊(cè)主管人員接到上訴后60天以內(nèi),由考試?yán)硎聲?huì)向考生予以解答。第四十四頁(yè)，共47頁(yè)。加拿大假如考生對(duì)考試有任何意見(比方考試的程序、考試的設(shè)施、考試的管理