GB/T 13461-2008組件式小腿假肢

犐犆犛１１．０４０．４０

犆４５

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１３４６１—２００８

代替ＧＢ／Ｔ１３４６１—１９９２

組件式小腿假肢

犕狅犱狌犾犪狉犫犲犾狅狑犽狀犲犲狆狉狅狊狋犺犲狊犻狊

２００８０９１９發(fā)布２００９０３０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

犌犅／犜１３４６１—２００８

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４型號(hào)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

５技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

６檢驗(yàn)方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

７檢驗(yàn)規(guī)則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

８標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

附錄Ａ（規(guī)范性附錄）假肢病歷!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

附錄Ｂ（規(guī)范性附錄）假肢處方!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

附錄Ｃ（規(guī)范性附錄）安裝假肢測(cè)量表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

書(shū)

犌犅／犜１３４６１—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ／Ｔ１３４６１—１９９２《合成樹(shù)脂小腿假肢》，本標(biāo)準(zhǔn)與原ＧＢ／Ｔ１３４６１—１９９２相比有如下

變化：

———更改了標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)；

———增加了全面負(fù)重式（ＴＳＢ）假肢接受腔、儲(chǔ)能腳和硅（凝）膠內(nèi)襯套等新產(chǎn)品、新技術(shù)和新材料。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ、附錄Ｂ和附錄Ｃ為規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專(zhuān)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ１４８）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京瑞哈國(guó)際假肢矯形器貿(mào)易有限公司、中國(guó)假肢矯形技術(shù)中等專(zhuān)業(yè)學(xué)校、上海

假肢廠有限公司、廣東省假肢康復(fù)中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張銳、楊成瑞、方新、呂永兵、區(qū)炳祥、吳錫漢。

本標(biāo)準(zhǔn)１９９２年首次發(fā)布。

本標(biāo)準(zhǔn)是第一次修訂。

Ⅰ

犌犅／犜１３４６１—２００８

組件式小腿假肢

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了小腿截肢者使用的組件式小腿假肢的型號(hào)、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包

裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于小腿截肢者使用的組件式小腿假肢的設(shè)計(jì)、制作、裝配及檢驗(yàn)。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１９１包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

ＧＢ／Ｔ３２９３中國(guó)鞋號(hào)及鞋楦系列

ＧＢ／Ｔ９１７４一般貨物運(yùn)輸包裝通用技術(shù)條件

ＧＢ／Ｔ１００００中國(guó)成人人體尺寸

ＧＢ／Ｔ１４１９１假肢和矯形器術(shù)語(yǔ)

ＧＢ１４７２３下肢假肢通用件

ＧＢ／Ｔ１８３７５（所有部分）假肢下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)

３術(shù)語(yǔ)和定義

ＧＢ／Ｔ１４１９１中確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

儲(chǔ)能腳犱狔狀犪犿犻犮犳狅狅狋

具有能量?jī)?chǔ)存和釋放功能，以減少穿戴者運(yùn)動(dòng)中的能量消耗的假腳。

３．２

可調(diào)踝腳犪犱犼?duì)鯛鬆魻釥鉅鞝鍫锠鍫鍫鞝锠鍫闋鐮锠魻鏍餇餇?/p>

可以調(diào)節(jié)后跟高度的腳踝組件。

３．３

硅（凝）膠套狊犻犾犻犮狅狀犲犾犻狀犲狉

用硅（凝）膠材料制作的假肢接受腔內(nèi)襯套。

３．４

全面負(fù)重式接受腔狋狅狋犪犾犮狅狀狋犪犮狋狊狅犮犽犲狋

通過(guò)殘肢與接受腔的全面接觸，實(shí)現(xiàn)全面承重的接受腔。

４型號(hào)

４．１型號(hào)的組成

組件式小腿假肢型號(hào)由產(chǎn)品代號(hào)和接受腔類(lèi)型代號(hào)組成。其組成形式如下：