消毒產(chǎn)品抽檢培訓(xùn)材料

消毒產(chǎn)品抽檢培訓(xùn)材料消毒產(chǎn)品抽檢培訓(xùn)材料消毒產(chǎn)品抽檢培訓(xùn)材料2003年國家消毒產(chǎn)品抽檢情況種類計(jì)劃抽檢數(shù)量實(shí)際抽檢數(shù)量合格率

不合格原因一次性使用衛(wèi)生用品16587100%--細(xì)菌總數(shù)87.36%標(biāo)簽皮膚粘膜消毒劑1008020%標(biāo)識，擴(kuò)大宣傳，殺滅效果不達(dá)標(biāo)消毒碗柜至少253683.33%物理指標(biāo)(柜內(nèi)溫度)2003年本省消毒產(chǎn)品抽檢情況種類實(shí)際抽檢數(shù)量合格率不合格原因一次性使用婦女衛(wèi)生用品35100%皮膚粘膜消毒劑2050%對白色念珠菌殺滅率小于99.9%；標(biāo)簽有夸大宣傳內(nèi)容消毒碗柜580%溫度不達(dá)標(biāo)樣品抽檢思路、對象選擇及數(shù)量要求產(chǎn)品要有針對性、代表性?？煞譃閮深悾?、選擇及老百姓日常生活密切相關(guān)、消費(fèi)量較大，容易出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品做為衛(wèi)生監(jiān)督抽檢的對象。如消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生巾、紙尿褲、消毒劑、消毒器械2、針對目前市場上問題比較多、且檢驗(yàn)方法不成熟的社會熱點(diǎn)產(chǎn)品做為專項(xiàng)抽檢對象，如茶葉中的三氯殺螨醇、保健食品中的激素、化妝品中的抗生素、防腐劑、牙科手術(shù)器械等。嚴(yán)格依照抽檢計(jì)劃規(guī)定的要求、方法、程序抽檢1、對象選擇：身份合法；包裝完好；標(biāo)簽清楚；產(chǎn)品在有效期(保質(zhì)期)內(nèi)。2、采樣數(shù)量要求應(yīng)滿足檢驗(yàn)、復(fù)核和留樣的需要。檢驗(yàn)所需數(shù)量應(yīng)符合產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。樣品確認(rèn)

應(yīng)當(dāng)通知樣品的生產(chǎn)者或進(jìn)口代理商在15日內(nèi)對樣品進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品確認(rèn)通知書要用特快專遞寄送?？绲赜驑悠繁匾獣r可請生產(chǎn)者或進(jìn)口代理商所在地衛(wèi)生監(jiān)督所協(xié)助確認(rèn)。在生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口代理商處直接采樣不用進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)。抽檢結(jié)果的評判樣品定性必須準(zhǔn)確，即樣品類別要界定清楚。引用標(biāo)準(zhǔn)必須準(zhǔn)確，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，必要時還要結(jié)合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及申報資料進(jìn)行綜合評判。注意新舊標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的替換。如一次性使用衛(wèi)生用品目前執(zhí)行的國標(biāo)是GB15979-2002、消毒劑執(zhí)行的技術(shù)規(guī)范是衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)。不合格樣品的處理應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》的要求及時通知當(dāng)事人，告知其檢驗(yàn)結(jié)果并依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人對檢驗(yàn)結(jié)果有異義，可按規(guī)定提出復(fù)核，但必須在收到檢驗(yàn)結(jié)果通知書10日內(nèi)提交書面復(fù)核申請并說明理由。下列情況不予復(fù)核：1、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目。2、復(fù)核產(chǎn)品儲存過程中有變化的理化指標(biāo)。發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)不在本行政區(qū)域內(nèi)時，要及時通知該生產(chǎn)企業(yè)所在地的衛(wèi)生行政部門，并移送相關(guān)材料。抽檢工作中需注意的問題所采樣品是否具備有效的衛(wèi)生許可證和衛(wèi)生許可批件，有無備案憑證；包裝是否完好；標(biāo)簽是否清楚；產(chǎn)品是否在有效期(保質(zhì)期)內(nèi)。產(chǎn)品定性(注意區(qū)分消毒劑及抗菌洗劑或抑菌劑、婦女衛(wèi)生用品普通級及消毒級)采樣數(shù)量—應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和抽檢計(jì)劃的規(guī)定，不得多采，亦不得少采。如婦女衛(wèi)生巾至少要求同一批號的最小銷售包裝12個。消毒劑的含量測定同一批號的樣品，液體總量至少300ml、固體至少300克，應(yīng)按樣品的銷售包裝采足總量。抽檢工作中需注意的問題在制作執(zhí)法文書、送檢樣品和匯總結(jié)果時要認(rèn)真核對生產(chǎn)企業(yè)名稱、被采樣單位名稱、樣品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、衛(wèi)生許可證號、衛(wèi)生許可批件編號、備案憑證號等。做好檢驗(yàn)報告的審查判定。特別注意報告是否有邏輯錯誤，如生產(chǎn)企業(yè)名稱、樣品名稱、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)，檢驗(yàn)依據(jù)是否正確、所測項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)值是否正確。嚴(yán)格按照抽檢計(jì)劃規(guī)定的上報截止日期和填報內(nèi)容上報抽檢結(jié)果，不得出現(xiàn)漏項(xiàng)、缺項(xiàng)。有不合格產(chǎn)品時，應(yīng)附該產(chǎn)品的采樣單、檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品確認(rèn)書的復(fù)印件。對抽檢件數(shù)少于計(jì)劃要求的，應(yīng)說明原因。抽檢工作中需注意的問題說明書及附件內(nèi)容是否一致？有無超范圍宣傳？(皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌產(chǎn)品)，區(qū)別附加功能。有無超范圍使用？(各種消毒劑)有效期及附件是否一致(含氯消毒劑、過氧乙酸)。抽檢工作中存在的問題部分市未能及時上報檢查結(jié)果。如去年元旦、春節(jié)期間消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督檢查全省13個市只有8個市上報結(jié)果。有的市未按照規(guī)定的匯總表格式上報，內(nèi)容出現(xiàn)缺項(xiàng)。如衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生許可批件、生產(chǎn)批號等。匯總表缺填表人、審核人、單位負(fù)責(zé)人簽名。上報結(jié)果只有復(fù)印件，不報加蓋單位公章的正式文件。采樣記錄包裝狀況一欄未寫明樣品的包裝是否完好