外審必備材料證據(jù)

軍工/航空航天質量體系外審必備材料證據(jù)部門材料證據(jù)內容要求完成時間備注企管部2010年度管理評審資料、報告（質量、環(huán)境安全）內審的情況資料,2010年內審報告（質量、環(huán)境安全）質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全目標完成情況，分目標指標監(jiān)控的情況資料質量成本分析情況，報告，資料糾正預防措施開展的情況資料，糾正措施的完整性。質量改進活動情況質量改進措施項目執(zhí)行情況QC小組活動的情況資料，質量管理體系年度改進計劃、實施記錄顧客投訴處理情況資料整理對外資料內部質量信息反饋處理的情況資料，是否閉環(huán)產品審核的情況資料，計劃，完成的情況資料質量記錄的貯存、處理情況記錄去年外審問題的整改證據(jù)環(huán)境檢查記錄、環(huán)境因素識別評價清單、環(huán)境管理方案、重要環(huán)境因素管理措施的文件及其實施情況記錄不合格品的控制---評審和處置的資料產品符合性證明（檢測報告，提交給最高管理者）顧客質量管理體系特殊要求安排計劃8D報告質量管理體系年度改進計劃、實施記錄特種產品部新產品開發(fā)的APQP整套的資料,包括開發(fā)計劃,FMECA等等過程質量審核，計劃,完成情況的資料技術文件發(fā)放管理資料分解的過程指標完成情況，分析等資料人員知識技能以及質量、環(huán)境、安全知識與意識培訓教育相關記錄不合格品的控制---評審和處置的資料質量記錄的貯存、處理情況記錄新產品開發(fā)過程的環(huán)境因素的識別和評價記錄技術狀態(tài)管理控制記錄（每個產品都要有一整套資料）風險管理控制記錄RAMS管理控制記錄關鍵項目及關鍵過程明細表、表述產品特性的文件及作業(yè)指導書工藝規(guī)程、作業(yè)指導書中關鍵過程的標識適航法律法規(guī)清單及文本

部門材料證據(jù)內容要求完成時間備注產品的質量目標和要求需增加RAMS內容質量計劃（質量保證大綱）產品試驗大綱、產品試驗報告產品（工程）更改管理制度（應有工作轉移控制內容，影顧客要求時征得顧客同意）Z響顧客要求的質量目標清單新產品采購項目的技術協(xié)議和合同（特種部提供模板）過程審核報告，如有不合格要有整改計劃檢測實驗室分解的過程指標完成情況，分析等資料全尺寸測量資料，計劃'完成情況計量器具周期檢定和校準記錄,千分尺、游標卡尺、扭簧表的檢定記錄、臺帳等，包括環(huán)境監(jiān)測儀器MSA分析的資料各種檢驗、驗收記錄資料完整性、正確性不合格品的控制---評審和處置的資料，包括計量器具失準不合格品的處置記錄（如果有的情況）質量記錄的貯存、處理情況記錄危險化學品的安全使用和管理，MSDS環(huán)境因素識別評價清單、環(huán)境管理方案、重要環(huán)境因素管理措施的文件及其實施情況記錄檢驗實驗室環(huán)境控制記錄（溫度）采購產品驗證規(guī)范及記錄監(jiān)測設備不確定度與監(jiān)測要求對照表修改“計量與計量器具管理制度418.2—“召回”產品符合性證明（提交給最高管理者）自制檢具、標準件、樣件清單及校正計劃、記錄檢驗人員名單、資格受控資料對軍品、航空航天產品檢驗規(guī)范生產部建立并保存合格供方的資料檔案，新供方的評審資料定期評審的合格供方一覽表簽訂的外協(xié)加工計劃，并監(jiān)控其實施，米購/外協(xié)合同時是否根據(jù)控制計劃確定接收準則，與供方簽訂質量協(xié)議？每季對米購物資、外購/外協(xié)資料加工產品的質量狀況、交付及時性進行統(tǒng)計分析資料生產應急計劃分解的過程指標完成情況，分析等資料合理編制生產計劃，并監(jiān)控其按時完成的資料.計劃若沒有完成，是否進行原因分析，采取糾正措施，確保按時交付？臨時更改生產計劃，是否及時通知相關部門并得到其確認的資料合理編制工裝加工計劃，并監(jiān)控其按時交付資料

部門材料證據(jù)內容要求完成時間備注廢水處理運行記錄環(huán)境因素識別評價清單、環(huán)境管理方案、重要環(huán)境因素管理措施的文件及其實施情況記錄與供方簽訂質量協(xié)議（委托驗證的要求及供方的驗證記錄）供方的選擇與評價相關的資料，包括供方的調查、評價，現(xiàn)場評審，供應商控制規(guī)定，合格供應商目錄，供應商業(yè)績記錄，顧客參加對供方的評價和選擇記錄，供應商評價表中增加風險識別控制內容和批準狀態(tài)等資料供應商制造過程批準資料質量記錄的貯存、處理情況記錄供貨質量監(jiān)控記錄對采購產品進行驗證的證據(jù)（驗證準則及記錄）新產品采購項目的技術協(xié)議和合同（特種部提供模板）采購產品技術資料、檢驗驗證規(guī)范、試驗樣件要求PPAP要求物資管理制度、外來物防護管理制度采購部分解的過程指標完成情況，分析等資料采購計劃與供方簽訂質量協(xié)議（委托驗證的要求及供方的驗證記錄）采購計劃按時交付的監(jiān)控記錄物資儲備定額，最高儲備定額或低于最低儲備的品種列表報告部門主管供應中斷應急計劃供方的選擇與評價相關的資料，包括供方的調查、評價，現(xiàn)場評審，供應商控制規(guī)定，合格供應商目錄，供應商業(yè)績記錄，顧客參加對供方的評價和選擇記錄，供應商評價表中增加風險識別控制內容和批準狀態(tài)等資料供應商制造過程批準資料質量記錄的貯存、處理情況記錄危險化學品（包括劇毒品）采購的協(xié)議，經營單位的資職，相關方的影響，包括收集從事運輸工具、人員資格證明材料環(huán)境因素識別評價清單、環(huán)境管理方案、重要環(huán)境因素管理措施的文件及其實施情況記錄廢油回收區(qū)的定置管理、處置協(xié)議、相關方和運輸方資質證明、危廢處置報批表、轉移聯(lián)單倉庫化學品的貯存管理、MSDS、火災應急措施（消防器材）、個人防護用品等供貨質量監(jiān)控記錄對采購產品進行驗證的證據(jù)（驗證準則及記錄）新產品采購項目的技術協(xié)議和合同（特種部提供模板）

部門材料證據(jù)內容要求完成時間備注采購部采購產品技術資料、檢驗驗證規(guī)范、試驗樣件要求PPAP要求送檢產品清單物資管理制度、外來物防護管理制度（修改“物資倉庫管理制度”，增加產品防護（多余物、外來物）管理制度）市場部分解的過程指標完成情況，分析等資料環(huán)境因素、危險源識別及控制清單、環(huán)境管理方案、重要環(huán)境因素管理措施的文件及其實施情況記錄、管理方案及控制實施記錄顧客滿意度調查評價的資料交付評審的記錄合同評審的資料（合同評審表中增加風險識別項目，如新技術或短交付期等）產品報價評審表顧客投訴建立的臺帳資料顧客圖紙'資料'質量記錄保存質量記錄的貯存、處理情況記錄交付后活動的記錄（可包括技術咨詢、安裝、維修、備品及配件供應、產品延壽、退役等）交付業(yè)績統(tǒng)計記錄（提交給最高管理者）人力資源部分解的過程指標完成情況，分析等資料員工培訓計劃并監(jiān)督實施、檢查以及有效性評價資料員工滿意度調查評價的資料編制《崗位入職要求》人員能力、認識和培訓的相關資料，建立人員的培訓檔案，從事特殊過程、特殊工種、特種作業(yè)、重要環(huán)境崗位的工作人員是否經培訓考核合格后取得上崗證。特種作業(yè)人員有毒有害崗位人員的職業(yè)健康及檔案管理工作最高管理者職責權限描述增加“確保企管部獨立行使職權；對公司的質量管理和最終產品質量負全責;建立顧客溝通渠道，確保顧客能夠及時獲得產品質量問題的相關信息”相關內容員工培訓計劃中應有質量管理知識和技能培訓內容及記錄發(fā)展計劃部年度的經營計劃及動態(tài)監(jiān)控的資料計劃調整的資料（如果有的）與標桿企業(yè)的對比資料

部門材料證據(jù)內容要求完成時間備注設備動力部分解的過程指標完成情況分析等資料設備的維護保養(yǎng)方面的資料。設備的維護保養(yǎng)的制度，履行情況。重點是關鍵設備定期維護保養(yǎng)精度保證的記錄資料。包括環(huán)保設備相關方的影響工作記錄設備改造大修理計劃，及完成情況資料關鍵設備、重要環(huán)境影響設備清單關鍵設備的易損件清單設備三利報表，故障率、利用率、完好率的資料質量記錄的貯存、處理情況記錄辦公室固體廢棄物處理的單位資質證明材料，協(xié)議，履行的情況，相關方影響環(huán)境因素識別評價表，對重要的環(huán)境因素制訂出相應管理措施（管理方案），并按管理方案的要求嚴格實施。相關的記錄資料。安全保衛(wèi)部消防器材及設施，易燃易爆化學品和油類每季度定期檢查的記錄應急準備和響應設施及程序進行試驗，包括舉行消防演習，逃生演練等相關資料安全辦安全事件記錄分析糾正危險源控制措施實施記錄及監(jiān)督檢查記錄安全目標檢查統(tǒng)計現(xiàn)場警示標志檢查結果生產車間分解的目標指標'過程指標完成情況，分析等資料車間的人員分布及頂崗計劃（文件）工裝臺帳，工裝是否按規(guī)范要求定置存放、標識，建帳、記錄，工裝庫帳、物、卡是否一致工裝易損件最低備用量清單根據(jù)生產計劃及庫存量制訂工裝加工計劃，并監(jiān)控其執(zhí)行情況根據(jù)公司生產計劃或增補計劃,制訂車間生產作業(yè)計劃并按計劃實施（計劃實施監(jiān)控資料）。根據(jù)生產實際情況需臨時變更（如數(shù)量或品種），是否提出申請并備案。

部門材料證據(jù)內容要求完成時間備注生產車間人員培訓情況，質量、環(huán)境培訓計劃，實施的情況記錄。新的操作人員，特殊過程操作工及檢驗員必須經過技術培訓和質量管理的系統(tǒng)教育，經考試（考核）合格并取證后才能上山岡。設備預防性維護保養(yǎng)情況資料，包括計劃，實施的情況記錄，一、二保記錄對新的、搬遷的生產設備，使用前進行鑒定確認的相關資料。程序文件規(guī)定由設備使用部門及時對其進行設備能力指數(shù)調查，當Cmk31.67時才能投入使用。對生產過程、質量記錄、不合格品定期進行統(tǒng)計分析，及時發(fā)現(xiàn)問題或潛在問題，并采取的相應質量改進活動或QC小組活動的資料持續(xù)改進方面的資料：在設備、工藝、成本、效率、交貨期等方面的改進成功事例。關鍵工序CPK趨勢分析資料關鍵工序X-R控制圖（磨加工車間）質量記錄的貯存、處理情況記錄不合格品處置記錄（廢品管理臺帳）車間定置、單機定置、工具箱定置等情況工作