DB51T 2565-2022 川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證 通則

ICS11.120.01CCSC23

DB51四 川 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB51/T2565—2022代替DB51/T2565-2018川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證通則2022-12-27發(fā)布 2023-02-01實施四川省市場監(jiān)督管理局 發(fā)布DB51/T2565—2022DB51/T2565—2022目 次前言 Ⅱ112范引文件 13語定義 1425定則 46證序 4附錄A（料）歷沿革證 5參考獻(xiàn) 6I前 言本文件依據(jù)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件代替DB51/T2565—2018《川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證通則》，與DB51/T2565—2018相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)變化如下：見3.1、3.2、3.6、3.7）；見4（4.3）；（4.4）；（4.6）；見4.7.3”（見4.9）；（4.10.1）；（見4.11）。GB/T270285章）；請本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：——2018年首次發(fā)布為DB/T2565—2018；——本次為第一次修訂。II川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證通則范圍本文件規(guī)定了川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證的要求、判定規(guī)則、認(rèn)證程序。本文件適用于川產(chǎn)道地藥材的認(rèn)證。GB3095環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB5084—2021農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GB5749—2022GB15618—2018土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）GB/T27000—2006合格評定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000:2004，IDT）GB/T27028合格評定第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度應(yīng)用指南（ISO/IECGuide28:2004，IDT）DB51/T2559川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證土壤環(huán)境質(zhì)量管控GB/T27000—2006界定的及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1川產(chǎn)地材 sichuandaodichinesemedicinalmaterials產(chǎn)在四川特定地域，經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。3.2川產(chǎn)地材證 sichuandaodichinesemedicinalmaterialscertification3.3歷史革 historicalevolution關(guān)于特定道地藥材演變事實的歷史與文獻(xiàn)記載。3.4文獻(xiàn)證 documentation利用歷史和文獻(xiàn)記載闡明道地藥材及其演變的過程。3.5道地區(qū) regionfordaodichinesemedicinalmaterials1道地藥材商品（包括野生和家種）的主要出產(chǎn)區(qū)域。3.6特色生產(chǎn)技術(shù)indigenoustechnologyforcultivationofsichuandaodichinesemedicinalmaterials對川產(chǎn)道地藥材品質(zhì)形成具有顯著影響的特定傳統(tǒng)種植（養(yǎng)殖）技術(shù)與工藝。3.7特色產(chǎn)地采收、初加工技術(shù)indigenoustechnologyforcollectingandprimaryprocessing對川產(chǎn)道地藥材品質(zhì)形成具有顯著影響的產(chǎn)地特定傳統(tǒng)采收技術(shù)要求，初加工技術(shù)、方法與工藝。應(yīng)采用國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中采用的名稱，標(biāo)準(zhǔn)文件名稱統(tǒng)一為“川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證****”。注：****為某特定川產(chǎn)道地藥材品種的法定名稱，或某特定的川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證的特定方法、技術(shù)。示例：川產(chǎn)道地藥材認(rèn)證川芎）A基原在考證和物種鑒定基礎(chǔ)上，確定川產(chǎn)道地藥材的準(zhǔn)確來源。2GB15618DB51/T2559在川產(chǎn)道地藥材種植生產(chǎn)中，灌溉水水質(zhì)的基本控制項目標(biāo)準(zhǔn)值應(yīng)符合GB5084—2021中表1的規(guī)定；灌溉水水質(zhì)的選擇性控制項目，應(yīng)符合GB5084—2021中表2的規(guī)定。GB5749—20224.15749—2022表1的規(guī)定，水質(zhì)擴(kuò)展指標(biāo)及限值符合GB5749—20223GB5749—2022中4.1用水衛(wèi)生要求；水質(zhì)常規(guī)指標(biāo)及限值符合GB5749—2022表1的規(guī)定，水質(zhì)擴(kuò)展規(guī)指標(biāo)及限值符合GB5749—2022表如有與認(rèn)證的川產(chǎn)道地藥材品質(zhì)相關(guān)的特色生產(chǎn)技術(shù)，應(yīng)有具體指標(biāo)和技術(shù)方法。如有與認(rèn)證的川產(chǎn)道地藥材品質(zhì)相關(guān)的傳統(tǒng)產(chǎn)地采收、初加工技術(shù)和/或貯存要求，應(yīng)有具體指標(biāo)和技術(shù)方法。應(yīng)明確需認(rèn)證的川產(chǎn)道地藥材的特征性狀，可參考中醫(yī)藥古典醫(yī)籍、歷代文獻(xiàn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。需認(rèn)證的川產(chǎn)道地藥材宜采用特征化學(xué)成分表征其質(zhì)量屬性，應(yīng)有具體指標(biāo)和技術(shù)方法。需認(rèn)證的川產(chǎn)道地藥材宜采用生物活性評價表征其質(zhì)量屬性，應(yīng)有具體指標(biāo)和技術(shù)方法。宜建立從種源、種植/養(yǎng)殖、田間管理、采收加工、檢驗、包裝、貯藏、運輸、銷售等過程的溯源檔案。3GB/T270284.3~4.11GB/T270284A附 錄 A（）表A.1至表A.3表A.1 基原證表年代（公歷）典籍（朝代）基原形態(tài)描述注：如有，則列出。表A.2要求對產(chǎn)地記載中歷史產(chǎn)地所對應(yīng)的現(xiàn)代行政區(qū)域（到縣級）作出注解。表A.2 產(chǎn)地證表（公歷典籍（朝代）產(chǎn)地記載注：如有，則列出。表A.3 品質(zhì)證表（公歷典籍（朝代）品質(zhì)描述注：如有，則列出。5參 考 文 獻(xiàn)[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典-一部[M].中國醫(yī)藥科技出版社,2020[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典-四部[M].中國醫(yī)藥科技出版社,2020[3]DB5