標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 7543-1996 橡膠醫(yī)用手套》相比于其前版《GB 7543-1987》，主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了修訂和更新：

  1. 適用范圍調(diào)整：新標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)橡膠醫(yī)用手套的適用范圍或類別進(jìn)行了明確或擴(kuò)展，以適應(yīng)醫(yī)療實(shí)踐中的新需求和技術(shù)進(jìn)步。

  2. 技術(shù)要求提升：針對(duì)手套的物理性能（如拉伸強(qiáng)度、伸長(zhǎng)率）、化學(xué)性能（如溶劑殘留、生物相容性）以及微生物指標(biāo)（如無菌要求、有無孔洞檢測(cè)）等方面，新標(biāo)準(zhǔn)可能提出了更嚴(yán)格或更具體的要求，確保手套的安全性和有效性。

  3. 測(cè)試方法優(yōu)化：為了更準(zhǔn)確、科學(xué)地評(píng)估手套質(zhì)量，新標(biāo)準(zhǔn)可能引入了新的測(cè)試方法或改進(jìn)了原有測(cè)試手段，包括但不限于手套的滲透性測(cè)試、老化測(cè)試及無菌保證水平的評(píng)價(jià)方法。

  4. 安全與環(huán)保要求：隨著對(duì)環(huán)境保護(hù)和用戶健康重視程度的提高，1996版標(biāo)準(zhǔn)可能增加了對(duì)手套生產(chǎn)原料、添加劑的限制規(guī)定，比如限制某些有害物質(zhì)的使用，以減少對(duì)人體和環(huán)境的影響。

  5. 包裝與標(biāo)識(shí)規(guī)范：為了便于識(shí)別和追溯，新標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)手套的包裝材料、標(biāo)識(shí)內(nèi)容（如生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)、無菌聲明等）以及存儲(chǔ)運(yùn)輸條件提出了更詳細(xì)的規(guī)定。

  6. 質(zhì)量管理體系：考慮到產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性，新標(biāo)準(zhǔn)還可能對(duì)制造商的質(zhì)量管理體系提出要求，強(qiáng)調(diào)從原材料采購(gòu)到成品出廠的全過程管理。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 7543-2006
  • 1996-12-20 頒布
  • 1997-03-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.140G45中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB7543-1996橡膠醫(yī)用手套R(shí)ubbersurgicalgloves1996-12-20發(fā)布1997-03-01實(shí)施國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB7543-1996手膠醫(yī)用代替GB7543-87Rubbersurgicalgloves本標(biāo)準(zhǔn)非等效采用ISO/DIS10282:1990《一次性使用無菌外科橡膠手套規(guī)范》。1主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療手術(shù)用橡膠手套的技術(shù)要求及抽樣方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于天然膠乳制成的醫(yī)用手套。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T528硫化橡膠和熱塑性橡膠拉伸性能測(cè)定GB/T2828逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2941橡膠試樣環(huán)境調(diào)節(jié)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)溫度、濕度及時(shí)間GB/T3512橡膠熱空氣老化試驗(yàn)方法GB/T5723硫化橡膠或熱塑性橡膠試驗(yàn)用試樣和制品尺寸的測(cè)定GB/T14831膠乳制品蒸汽老化試驗(yàn)方法3分類按品種可分為兩類：光面：手套表面光滑;非光面：手套表面有紋理或麻面。4材料手套應(yīng)由天然濃縮膠乳制造。所采用的任何材料應(yīng)安全無害。任何利于穿戴手套的表面處理，如粉未隔離劑、潤(rùn)滑劑應(yīng)按要求予以說明，任何表面處理劑應(yīng)是生物可吸收的。5結(jié)構(gòu)5.1手套的大拇指應(yīng)在食指前面，而不在其側(cè)面,以便于操作55.2袖口卷邊應(yīng)緊密完整，而沒有扭轉(zhuǎn)。6技術(shù)要求6.1規(guī)格手套主要部位的尺寸按7.1進(jìn)行測(cè)量，應(yīng)符合表1規(guī)定

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