GB 5198.1-1996抗生素玻璃瓶蓋第1部分：鋁蓋

ICSC08中華人民共和國國家標準GB5198.1-1996eqvISO8362-3:1989抗生素玻璃瓶蓋第1部分:鋁蓋Capsforinjectionglassvialsofantibiotics-Part1:Aluminiumcaps1996-12-02發(fā)布1997-07-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準抗生素玻璃瓶蓋第1部分:鋁蓋GB5198.1-1996中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：63787337、637874472005年7月第一版2005年8月電子版制作書號：155066·1-22765版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：010)68533533

CB5198.1-1996本標準是GB5198一85《抗菌素瓶鋁蓋》的第一次修訂版。本標準等效采用ISO8362-3:1989《注射劑容器及附件第3部分：注射瓶鋁蓋》和ISO8872：1988《輸血、輸液、注射瓶鋁蓋——通用要求和試驗方法》。對GB5198-85進行修訂時,仍保留了原標準中規(guī)定的開花(標準中的B、C型)和不開花（E型)鋁蓋。增加了ISO8362-3:1989中規(guī)定的有中心孔(A型)和珊開式(D型)鋁蓋。除了E型鋁蓋的技術(shù)內(nèi)容沒有重大改變外，其他型式的鋁蓋,由于使用特性和適用的瓶塞都與原標準有很大不同，因此其技術(shù)內(nèi)容（包括材料要求)也與原標準有很大不同。特別是增加了開啟力、耐清洗、耐滅菌性、強度、涂層牢固度等要求、E型鋁蓋只限用于天然橡膠瓶塞，將隨著天然橡膠瓶塞而逐漸淘汰。GB5198抗生素玻璃瓶蓋標準包括以下兩部分：GB5198.1抗生素玻璃瓶蓋第1部分：鋁蓋;GB5198.2抗生素玻璃瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋本標準從生效之日起,同時代替GB5198-85。本標準附錄A是標準的附錄。本標準附錄B和附錄C是提示的附錄。本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由國家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心歸口。本標準主要起草單位：國家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、上海久安包裝實業(yè)有限公司。本標準參加起草單位：石家莊有色金屬加工廠、山東威海昌明飲料包裝公司。本標準主要起草人：吳平、張麗青、蔡弘、王延偉、周遠信。本標準首次發(fā)布于1985年。

GB5198.1-1996ISO前言ISO(國際標準化組織)是由各國標準團體(ISO成員團體)組成的世界聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。各成員體若對某個技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標準化方面,ISO與國際電工委員會(IEC)保持密切合作關(guān)系由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決,需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。國際標準ISO8362-3是由ISO/TC76國際標準化組織醫(yī)用輸血、輸液和注射器具技術(shù)委員會制定的ISO8362總標題為：注射劑容器及附件，包括以下部分：-第1部分：玻璃管制注射瓶；第2部分：注射瓶塞;第3部分：注射瓶鋁蓋;第4部分：模制玻璃注射瓶；第5部分：注射瓶冷凍干燥瓶塞-第6部分：鋁塑組合注射瓶蓋；-第？部分：無凸緣鋁塑組合注射瓶蓋

中華人民共和國國家標準-1996抗生素玻璃瓶蓋第1部分：鋁蓋evISO8362-3：1989代替GB5198-85CapsforinjectionglassvialsofantibioticsPart1:Aluminiumcaps1范圍本標準規(guī)定了GB2640一90和GB2641-90所描述的抗生素玻璃瓶用鋁蓋的型式分類、尺寸、標記、要求、試驗方法、標志、包裝。2引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB228—87金屬拉伸試驗法GB2640-90模制抗生素玻璃瓶GB2641—90管制抗生素玻璃瓶GB2828—87逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829—87周期檢查計數(shù)抽樣程