國家基本藥物制度

北湖街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

國家基本藥物制度國家基本藥物制度一、起源及實(shí)施理念二、在中國的提出和發(fā)展三、引起的社會效益四、存在的問題和解決途徑五、對未來的展望起源及實(shí)施理念起源國家基本藥物制度是世界衛(wèi)生組織（WHO）于1975年在“人人享有衛(wèi)生保健”的基礎(chǔ)上提出來的。內(nèi)涵理念國家基本藥物制度的基本內(nèi)涵是應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論與方法，對滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、基層能夠配備、居民能夠平獲得的藥品進(jìn)行遴選，其主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。國家基本藥物制度的核心理念是國家應(yīng)當(dāng)向公眾貫徹和承諾“藥物的可獲得、可承受、質(zhì)量保證和合理使用”我國國家基本藥物制度是對包括基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測評價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理，并與公共衛(wèi)生基本醫(yī)療服務(wù)、基本醫(yī)療保障體系相銜接的一種制度。在中國的提出和發(fā)展內(nèi)涵提出1979年4月，衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理總局組織成立國家基本藥物遴選小組，并將我國基本藥物定義為“醫(yī)療衛(wèi)生、防病治病及計(jì)劃生育等必需的、療效比較確切、安全可靠、適合國情的藥物”。在中國的提出和發(fā)展1979年4月成立國家基本藥物甄選小組，首次開始制定《國家基本藥品目錄》1981年發(fā)布了《國家基本藥物目錄?西藥部分》1984年編寫了《國家基本藥物手冊》（從1996年到2006年每兩年調(diào)整一次，最新為2009年版）1992年成立國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組1992年2月發(fā)布了《制定國家基本藥物方案》（衛(wèi)藥發(fā)[1992]第11號）2000年5月發(fā)布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》之后每四年修訂一次，并編寫出版了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品詮釋》2004年發(fā)布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》2009年發(fā)布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》2009年8月18日發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》、和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》引起的社會效益2009年8月18日，國家衛(wèi)生部

等9各部門聯(lián)合發(fā)布的三份文正式拉開了我國基本藥物制度啟動(dòng)的序幕這份姍姍來遲的

作為國家層面的藥品法規(guī)，從基本藥物目錄品種的

確定，到生產(chǎn)、流通、采購、配送，再到使用和報(bào)銷，這一系列的環(huán)節(jié)既充滿了醫(yī)學(xué)系統(tǒng)的專業(yè)性，也涉及到整個(gè)系統(tǒng)運(yùn)作的協(xié)調(diào)性，更涉及到藥品目錄專家、藥企、藥品流通商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保機(jī)構(gòu)和相關(guān)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)等多方利益的權(quán)衡。其對保證基本藥物的足額供應(yīng)和合理使用，改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)具有

重要意義，也有利于促進(jìn)藥

品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進(jìn)一步優(yōu)化和整合。

引起的社會效益2009年版《國家基本藥物目錄·基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分》，確定了包括中西藥在內(nèi)的307個(gè)品種為國家基本藥物，建立了藥物成本-效益經(jīng)濟(jì)評價(jià)制度，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例，并且規(guī)定每3年進(jìn)行一次調(diào)整，以保證不斷提高人民群眾健康水平，滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求，實(shí)現(xiàn)建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進(jìn)人人享有基本衛(wèi)、生保健的總體目標(biāo)。存在的問題和解決途徑1、國家基本藥物目錄的遴選范圍？《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》規(guī)定，屬于以下情況的藥品將不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的非臨床治療首選的因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。存在的問題和解決途徑2、如何保障基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)？一是加強(qiáng)行業(yè)管理，了解掌握基本藥物的生產(chǎn)現(xiàn)狀，鼓勵(lì)優(yōu)勢企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，提高基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)能力。二是積極組織具備條件的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)參與基本藥物招標(biāo)采購，對中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)銷情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，規(guī)范生產(chǎn)秩序，協(xié)調(diào)其正常生產(chǎn)和供應(yīng)中標(biāo)產(chǎn)品。三是完善有關(guān)國家基本藥物儲備制度，有關(guān)部門共同協(xié)作解決臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常年生產(chǎn)的基本藥物的供應(yīng)問題。四是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，不斷提高。存在的問題和解決途徑3、國家基本藥物制度的藥物價(jià)格問題？基本藥物由國家進(jìn)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價(jià)。

但由于我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償制度不完善，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入構(gòu)成比例畸形，造成了藥品行業(yè)競爭的不規(guī)范。對臨床必需的藥品，因價(jià)格原因企業(yè)不愿生產(chǎn)的品種，應(yīng)及時(shí)調(diào)整到合理價(jià)位或由政府價(jià)格補(bǔ)貼；對一些治療罕見疾病的基本藥物，政府要降低這些藥物生產(chǎn)流通稅收或者直接提供政府補(bǔ)貼。存在的問題和解決途徑4國家基本藥物怎樣進(jìn)行采購和配送？

保證企業(yè)生產(chǎn)基本藥物保證基本藥物高效優(yōu)質(zhì)的配

送其一，政府實(shí)行優(yōu)惠政策鼓勵(lì)生產(chǎn)。其二，可實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)與非定點(diǎn)生產(chǎn)相結(jié)合。不同的使用主體可以采用不同方式：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及村衛(wèi)生室的藥品可以由政府統(tǒng)一采購、集中統(tǒng)一配送，城市醫(yī)院的大宗藥品可以考慮集中招標(biāo)采購，少量藥品可以由醫(yī)院自主采購。存在的問題和解決途徑5、如何能達(dá)到真正的惠民？隨著這個(gè)制度的推進(jìn)，我們在生產(chǎn)供應(yīng)領(lǐng)域里要進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)供應(yīng)流通秩序在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用這塊，要使醫(yī)療行為更加規(guī)范。同時(shí)在基層全部配備使用基本藥物，實(shí)現(xiàn)零差率的銷售，使基本藥物價(jià)格在國家給了零售指導(dǎo)價(jià)的同時(shí)，地方通過招標(biāo)采購制定當(dāng)?shù)鼐唧w的零售價(jià)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)平進(jìn)平出，零差率銷售，醫(yī)療保障分別納入各自的報(bào)銷范圍、報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。這樣人們才能得到更多的實(shí)惠。對未來的展望今后可以通過以下幾點(diǎn)完善國家基本藥物制度1、確立國家基本藥物的法律地位，整合各種用藥目錄2、制定準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化招投標(biāo)管理3、明確非基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的使用比例，實(shí)現(xiàn)有效降低藥品費(fèi)用4、非政府舉辦