醫(yī)療機構(gòu)藥品管理制度

藥品管理制度為加強藥品監(jiān)督管理，建立科學(xué)、規(guī)范的管理體系，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全、有效、經(jīng)濟，規(guī)范藥品采購行為，消除藥價虛高現(xiàn)象，杜絕商業(yè)賄賂的發(fā)生，構(gòu)建防治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長效機制，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)以及本院管理方案的要求，特制訂本制度。一、貫徹落實《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》和《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，建立以“病人為中心”的藥事工作管理模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作。二、成立藥事管理與治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)院科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥事管理委員會的職責(zé)：1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；2、通過藥品招標(biāo)采購電子商務(wù)平臺，選擇安全有效、質(zhì)量可靠、價格合理且適合本院的藥品及規(guī)格；3、制定本院“基本藥品目錄”；4、制定、落實藥事質(zhì)量管理規(guī)范、考核辦法并實施全面藥品質(zhì)量管理及持續(xù)改進；5、制定本院“新藥購進申請及審批制度”，負(fù)責(zé)對新藥購進的評審工作；6、建立“藥品用量動態(tài)監(jiān)測超常預(yù)警制度”，定期分析本院藥物使用情況，組織評價本院所用藥物的臨床療效與安全性；7、進行標(biāo)內(nèi)采購。認(rèn)真抓好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告工作，落實藥品不良反應(yīng)報告制度；8、建立藥品濫用登記及報告制度；9、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；10、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)臨床各科室合理用藥。三、實行藥品集中招標(biāo)采購，遵循公開、公平、公正，質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、誠實信用的原則。四、集中招標(biāo)采購藥品包括：基本醫(yī)療保險目錄中的藥品、臨床普遍應(yīng)用且采購量較大的藥品、衛(wèi)生行政部門確定實行集中招標(biāo)采購的藥品等。嚴(yán)禁以各種方式規(guī)避集中招標(biāo)采購。五、配送企業(yè)必須是獲得GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供一證一照（藥品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營執(zhí)照），并在《湖北省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中招標(biāo)采購平臺》注冊并掛網(wǎng)公示的企業(yè)。對經(jīng)營企業(yè)的規(guī)模、經(jīng)營狀況、經(jīng)營實力和誠信度進行評估后，選擇配送經(jīng)營企業(yè)。六、各公司的業(yè)務(wù)員必須是該公司正式聘用的員工，該公司法人正式委托書原件存檔備查。七、選用招標(biāo)藥品由醫(yī)院藥事管理委員會召集全體藥事委員會委員會議，在醫(yī)院紀(jì)檢部門的監(jiān)督下集體審議通過，選用藥品要兼顧藥品的層次和價格，優(yōu)先選用質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。會議內(nèi)容和選用的藥品做好記錄，存檔備查。八、嚴(yán)格執(zhí)行計劃采購，采購人員、庫房保管每月做好藥品的采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核、分管院長批準(zhǔn)后，由采購人員通知各公司送貨九、貨到由藥品質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對藥品進行驗收和記錄，進口藥品必須有口岸報告單，生物制品必須有批簽單和檢驗報告書。醫(yī)院首次購進的藥品必須要有加蓋公司紅章的質(zhì)檢報告單，質(zhì)檢人員應(yīng)收集好報告單，做好存檔管理工作。做到隨時抽查隨時提供資料，不合格藥品作退貨處理。十、特殊藥品需加強驗收，麻醉、精神藥品要驗收至最小包裝。有破損的及時通知保管按規(guī)定處理。十一、對已驗收合格的藥品分類擺放，按先進先出，近期藥品先出庫的原則，管理好藥品的請領(lǐng)與發(fā)放工作。十二、制定和執(zhí)行藥品保管制度，藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、陰涼、避光、通風(fēng)、防凍、防潮、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，每天對環(huán)境溫度、濕度進行查看和記錄，使用維護設(shè)備作適當(dāng)?shù)沫h(huán)境處理。十三、藥品待驗收區(qū)、驗收區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等標(biāo)志清楚，界限清晰，分類存放?；瘜W(xué)藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲存、分類定位、整齊存放。內(nèi)服與外用藥分開，小針劑與大針劑分開。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫，分庫、分柜、單獨存放，并采取必要的安全措施。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進行管理，并監(jiān)督使用。十四、藥品效期管理，近期藥品有預(yù)警管理。門診、住院藥房相互調(diào)劑使用，盡量減少報損。定期對庫存藥品進行養(yǎng)護，防止變質(zhì)失效，過期失效、淘汰、霉變、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。十五、門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥，有文明服務(wù)規(guī)范用語，有合理用藥的宣講措施。住院藥房實行藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員單劑量配發(fā)藥品。提供24小時服務(wù)，確保供給。劃價準(zhǔn)確率≥99%。十六、貫徹落實《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理。根據(jù)國家衛(wèi)計委《抗菌藥物分級管理指導(dǎo)原則》制定本院《抗菌藥物分類目錄》，指導(dǎo)和監(jiān)督抗菌藥物在臨床的合理應(yīng)用。十七、使用二類抗菌藥物需主治醫(yī)師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。第三類抗菌藥物需副主任醫(yī)師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。要盡可能根據(jù)藥敏試驗結(jié)果選用抗菌藥物。十八、藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌、對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性、對臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名，向患者或其家屬進行相應(yīng)的交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量及注意事項等。為保證患者用藥安全，除質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。十九、藥師不得調(diào)配有配伍禁忌處方、超大劑量處方、不規(guī)范處方、無合法性處方、用藥不適宜處方和超常處方。二十、處方由庫房專人保管，普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性處方、二類精神藥品處方及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品、一類精神藥品處方保存3年。期滿后報分管院長審批，方可銷毀。二十一、實行“藥品用量動態(tài)監(jiān)測超常預(yù)警制度”，由紀(jì)檢、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、臨床等部門組成臨床用藥督導(dǎo)小組，每季度對門診和住院部抗菌藥物使用情況進行一次抽查和分析，按單品種用量、用藥金額分別對藥品使用情況進行雙排序，并在方便職工和廣大患者查閱的固定位置進行雙公示。有重點地對超常使用的藥品采取降價,甚至停用、更換配送公司等控制措施。二十二、實行“處方點評制度”，處方點評小組每月對全院用藥的處方和病歷進行抽查和分析，每次檢查情況進行通報。對明顯不合理用藥、不適宜處方和超常處方，在公示欄進行公示。對查實存在不因病施治，超量、超范圍、超適應(yīng)癥且處方金額過大的排在前三名處方人員進行排序公示，并進行扣發(fā)獎金的處罰。獎金，連續(xù)2次被公示人員做待崗處理。各科室主任也要嚴(yán)格遵循“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，如本科人員被公示2次，科主任扣發(fā)1~3個月崗位津貼。二十三、實行“新藥購進審批制度”，臨床根據(jù)專業(yè)需要且療效明顯的新藥，臨床科室主任提出申請，并認(rèn)真填寫《新藥購進申請表》，注明藥品名稱、時間、申購理由、數(shù)量、申請人等，經(jīng)藥事委員會審查批準(zhǔn)通過，藥劑科負(fù)責(zé)采購。購進新藥應(yīng)用合法票據(jù)，并做到票、帳、貨相符，藥品購進記錄保存不少于3年?！缎滤庂忂M申請表》由藥劑科歸檔備查，作為新藥購進以后督促使用的憑據(jù)，且對新藥療效、藥物不良反應(yīng)等藥劑科要進行跟蹤觀察，做好真實完整的記錄。對療效不確切，價格過高，臨床療效不佳的新藥應(yīng)提交藥事委員會討論并進行及時淘汰。二十四、臨床急需、用藥范圍狹窄、量少的臨時采購藥品，臨床科主任應(yīng)認(rèn)真填寫《臨時采購藥品申請單》，由藥劑科收集信息報分管院長批準(zhǔn)并及時采購，保證醫(yī)院工作正常開展。二十五、嚴(yán)禁工作人員銷售藥品，對有工作人員銷售藥品的配送企業(yè)一旦發(fā)現(xiàn)立即停止其配送資格，停止付款，清貨退庫。二十六、建立“藥品濫用登記及報告制度”，藥品濫用是指長期、過量地使用有潛在依賴性的藥物，這種用藥與公認(rèn)的醫(yī)療實踐的需要無關(guān)，導(dǎo)致了成癮性以及出現(xiàn)精神混亂和其它的異常結(jié)果。通過處方審核、病歷審核查藥品濫用行為。藥劑科對各藥房上報的藥品濫用及時評價，核實后報告醫(yī)務(wù)部，醫(yī)務(wù)部評價、核實后交醫(yī)院處理。二十七、建立“藥品不良反應(yīng)報告制度”，臨床醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)合格藥品