2023年質(zhì)量管理師培訓(xùn)試題答案

實驗室和檢查檢測機構(gòu)質(zhì)量管理師

培訓(xùn)考試題答案（二之一）李正東專家編填空題（每題二分，共50分）.規(guī)定通過認(rèn)可或認(rèn)定的實驗室和檢查檢測機構(gòu)（以下簡稱實驗室）應(yīng)當(dāng)是可以承擔(dān)法律責(zé)任的實體。.術(shù)語“管理體系”一詞在認(rèn)可準(zhǔn)則中是指控制實驗室運作的質(zhì)量、技術(shù)和行政體系。3.實驗室應(yīng)建立與其工作范3.實驗室應(yīng)建立與其工作范相適院的管理體系，當(dāng)策劃和實行管理體系的變更時，最高管理者應(yīng)保證保持管理體系的完整性。.實驗室應(yīng)有政策和程序以避免參與任何會減少其在在能力、公正性、在能力、在能力、公正性、判斷力或運作誠實性—方面的可信度的活動。.最高管理者應(yīng)保證在實驗室內(nèi)部建立適宜的會通機制并就管理體系有效性的事宜進行溝通。.當(dāng)策劃和實行管理體系的變更時.最高管理者應(yīng)保證保持管理體系的完整性。.所有管理體系文獻(xiàn)在發(fā)布之前應(yīng)由人員審查并批準(zhǔn)使用。應(yīng)定期審查文獻(xiàn).必要時進行修訂，以保證其連續(xù)合用并滿足使用規(guī)定。.實驗室應(yīng)建立評審客戶規(guī)定、標(biāo)書和協(xié)議的程序。實驗室應(yīng)給客戶提供充足說明，以便客戶在申請檢測或校準(zhǔn)項目時能更加適合自身的需求與用途。.實驗室應(yīng)有選擇和采購對檢測和校準(zhǔn)有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。只有在其經(jīng)檢查或驗證證明符合有關(guān)規(guī)定之后才可投入使用，并應(yīng)保存所采用的檢查活動的記錄。.實驗室應(yīng)積極與客戶或其代表合作，收集客戶的反饋意見，并注意保護客戶的機密信O.當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作時應(yīng)立即進行糾正。假如發(fā)生的不合格不是偶爾的和孤立的事件，應(yīng)從調(diào)查擬定問題的主線因素入手.并按規(guī)定的程序采用糾正措施。.防止措施是事先擬定改善機會的積極行動.消除也許發(fā)生不合格的上匚因素。.實驗室的所有記錄應(yīng)清楚明了，須在工作當(dāng)—時予以記錄，應(yīng)包含足夠的信息.保證在盡也許接近原條件的情況下測量，并全

程保證樣品與檢測報告或校準(zhǔn)證書的相應(yīng)性。.實驗室的人員培訓(xùn)計劃應(yīng)與當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。僅僅憑證書和考試成績評價培訓(xùn)活動的是不充足的，實驗室應(yīng)分析培訓(xùn)所需要達(dá)成預(yù)期的所需要達(dá)成預(yù)期的所需要達(dá)成預(yù)期的的—來擬定。所需要達(dá)成預(yù)期的的—來擬定。.實驗室應(yīng)采用能滿足客戶需要并且適合的檢測或校準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)中頒布的方法。.實驗室在引入檢測或校準(zhǔn)方法之前，應(yīng)對其能否對的運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進行使用非標(biāo)準(zhǔn)方法或變更過的標(biāo)準(zhǔn)方法時應(yīng)進行確認(rèn)，以證實該方法合用于預(yù)期的用途。.用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)成規(guī)定的準(zhǔn)確度，對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。實驗室應(yīng)建立機制以提醒對到期設(shè)備進行校準(zhǔn)、核查和維護。.使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時，須使用能證實其占能力、有資格和有溯源性的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù)。.實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來擬定是否需要進行期間核查。當(dāng)需要運用核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時.應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。.取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)姆椒ㄖ贫ā?實驗室應(yīng)具有檢測和校準(zhǔn)物品的*系統(tǒng)。物品在實驗室的整個期間應(yīng)保存該標(biāo)記。該系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)保證物品在實物上或在涉及的記錄和其他文獻(xiàn)中不會混淆。.實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。如可行，應(yīng)采用記錄技術(shù)對結(jié)果進行審查。.實驗室應(yīng)準(zhǔn)確、清楚、明確和客觀一地報告每一項或一系列檢測或校準(zhǔn)結(jié)果，其內(nèi)容應(yīng)涉及客戶規(guī)定的.說明結(jié)果必須的和所用方法規(guī)定的所有信息。.假如檢測樣品是客戶提供的，實驗室應(yīng)在檢測報告中明確“客戶送樣”。對于客戶提供的樣品來源信息，原則上不應(yīng)寫入檢測報告。.除非檢測方法、法律法規(guī)另有規(guī)定，實驗室應(yīng)在=報告上出具特定樣品不同檢測項目的結(jié)果，即使客戶有規(guī)定，實驗室也不得隨意拆分檢測報告。

二.判斷題（判斷為對的在括號內(nèi)打“V”，不對的打“X”，每題一分）1.實驗室或檢查檢測機構(gòu)都應(yīng)當(dāng)按照準(zhǔn)則的規(guī)定建立管理體系并通過認(rèn)可或認(rèn)定。（）2.2.實驗室的管理體系僅需要覆蓋在2.實驗室的管理體系僅需要覆蓋在2.實驗室的管理體系僅需要覆蓋在定設(shè)施中進行的工作，無需覆蓋非固定設(shè)施。（.假如實驗室是某個組織的一部分，希望通過認(rèn)可或認(rèn)定，需要建立單獨的管理體系。（）.質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但是必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。（）.希望通過認(rèn)可或認(rèn)定的實驗室必須滿足準(zhǔn)則的所有條款的規(guī)定，一款都不能少。（）.質(zhì)量主管負(fù)責(zé)決定實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。（）.通過同一個認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的實驗室，具有基本上相同的管理體系。（）.管理體系文獻(xiàn)是管理體系運營的依據(jù)，對涉及的所有員工都是強制性的規(guī)定。（）.實驗室必須銷毀所有作廢和過期的文獻(xiàn)，避免誤用。（）.實驗室應(yīng)根據(jù)程序的規(guī)定，可以用不同的方式評審不同類型的檢查檢測和校準(zhǔn)協(xié)議。（）.實驗室可以長期分包的檢查檢測和校準(zhǔn)項目，但是不能作為能力范圍內(nèi)的項目予以認(rèn)可。（）.實驗室在工作中發(fā)現(xiàn)選擇的供應(yīng)商提供的供應(yīng)品和服務(wù)不符合規(guī)定期，可以更換供應(yīng)商。（）.實驗室應(yīng)滿足客戶進入檢查檢測區(qū)域觀測檢查檢測活動的規(guī)定，不應(yīng)加以限制。（）.監(jiān)督工作是每個工作日都要做的事，屬于平常管理，無需制定計劃。（）.實驗室查明客戶的異議或申訴不成立，也應(yīng)當(dāng)答復(fù)客戶，并且力求客戶滿意。（）.辨認(rèn)不符合工作是管理人員職責(zé)范圍內(nèi)的事，員工對此不負(fù)任何責(zé)任。（）.實驗室在發(fā)現(xiàn)一般不符合工作時，也應(yīng)當(dāng)立即進行糾正。（）.實驗室工作人員可以偏離活動程序，只要事后如實向管理者報告。（）.實驗室如發(fā)生嚴(yán)重不符合工作應(yīng)及時安排附加審核。（）.為提高管理體系運營的符合性，實驗室在發(fā)現(xiàn)不符合后應(yīng)及時修改文獻(xiàn)。（）.防止措施是為消除不合格或其它不盼望的情況的潛在因素所采用的措施。（）.管理體系運營應(yīng)當(dāng)注重在各項工作中貫徹執(zhí)行體系文獻(xiàn)的相關(guān)規(guī)定。（）.實驗室檢測或校準(zhǔn)的原始數(shù)據(jù)和信息并非必須以紙面方式保存，也可手工直接錄入信息管理系統(tǒng)。.實驗室的技術(shù)記錄應(yīng)在全過程保證樣品與報告或證書的相應(yīng)性。（）.應(yīng)當(dāng)允許實驗室在需要時另行整理或譽抄原始記錄，但是必須保存相應(yīng)的原件。（）.實驗室管理層應(yīng)經(jīng)常開會討論和修訂工作程序以保持其連續(xù)合用性。（）.質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按照日程表的規(guī)定和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。（）.簡樸地說，審核的重要目的就是為了辨認(rèn)不合格工作。（）.實驗室內(nèi)審是對管理活動和技術(shù)活動的抽樣檢查。（）.管理體系評審的目的是為了評價管理體系的適宜性、有效性和效率。（）.實驗室除了需要定期進行管理評審之外，當(dāng)需要就重大事項做出決策時應(yīng)當(dāng)適時安排評審。（.實驗室檢查檢測人員可以在不同的實驗室從事相同的檢查檢測工作，但必須恪守職業(yè)道德。（）.相鄰的區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時，適合時，也可

以用分時段工作的方法進行隔離。（）.實驗室通過評審選定了滿足應(yīng)用規(guī)定的檢測或校準(zhǔn)方法，可以長期使用下去,無需再作評審。（）.實驗室在使用適合的標(biāo)準(zhǔn)方法服務(wù)客戶時，無需征得客戶批準(zhǔn)，由于它是首選的方法。（36.36.認(rèn)可實驗室不得開展認(rèn)可范36.認(rèn)可實驗室不得開展認(rèn)可范以外的檢測和校準(zhǔn)36.認(rèn)可實驗室不得開展認(rèn)可范以外的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)。（）.實驗室應(yīng)在合理地評估儀器示值誤差對最終結(jié)果的影響大小之后決定該儀器是否需要校準(zhǔn)。（）.實驗室在非固定場合檢查檢測時，可以租借場地和符合規(guī)定的儀器設(shè)備。（）.實驗室的自有設(shè)施和設(shè)備是指擁有完全的使用權(quán)和支配權(quán)的設(shè)施和設(shè)備，并不規(guī)定擁有產(chǎn)權(quán)。.被校準(zhǔn)的設(shè)備不適合加貼標(biāo)記時，適當(dāng)時，校準(zhǔn)標(biāo)記可以加貼在設(shè)備的包裝上。（）.有產(chǎn)品檢查合格證的計量儀器，自合格證開出后的一年內(nèi)，無須校準(zhǔn)便可用于檢測或校準(zhǔn)服務(wù)。（）.使用隨機抽樣技術(shù)，產(chǎn)品的各部分被抽取的機會是相同的。（）.客戶未提出規(guī)定，實驗室可以不在報告中標(biāo)明分包方。（）.實驗室在檢測或校準(zhǔn)時發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符，只要在報告中把情況其寫清楚就行了。（）.客戶如有規(guī)定，實驗室可以拆分檢測報告，分別出具滿足限值的與不滿足限值的結(jié)果報告。（）.實驗室獲得了能力認(rèn)可證書，僅表白該實驗室在認(rèn)可范圍