標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 14922.2-2011 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》相比于《GB 14922.2-2001 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)》，主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新：

  1. 微生物檢測(cè)項(xiàng)目增減：新版標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)控制的最新研究成果和技術(shù)進(jìn)步，對(duì)微生物檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行了調(diào)整，增加了一些新發(fā)現(xiàn)的對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有重要影響的病原體檢測(cè)，同時(shí)剔除了一些已不再被視為關(guān)鍵控制對(duì)象的微生物。

  2. 微生物控制級(jí)別細(xì)化：對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物控制級(jí)別進(jìn)行了重新定義和細(xì)分，以更精確地反映不同種類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物學(xué)要求。這有助于提升實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

  3. 監(jiān)測(cè)方法和技術(shù)更新：鑒于分子生物學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，新版標(biāo)準(zhǔn)引入了更多現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)，如PCR（聚合酶鏈反應(yīng)）等高靈敏度、高特異性的檢測(cè)方法，替代或補(bǔ)充了部分傳統(tǒng)微生物學(xué)檢測(cè)手段，提高了監(jiān)測(cè)的效率和準(zhǔn)確性。

  4. 標(biāo)準(zhǔn)適用范圍擴(kuò)展：可能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍進(jìn)行了調(diào)整，以覆蓋更多種類的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和更廣泛的實(shí)驗(yàn)條件，確保標(biāo)準(zhǔn)的普遍適用性和前瞻性。

  5. 質(zhì)量控制和管理要求加強(qiáng)：新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的微生物質(zhì)量管理要求，包括環(huán)境控制、人員培訓(xùn)、操作規(guī)程等方面，旨在全面提升實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量控制水平。

  6. 術(shù)語和定義更新：對(duì)一些專業(yè)術(shù)語和定義進(jìn)行了修訂，使其更加科學(xué)、準(zhǔn)確，便于理解和執(zhí)行。

  7. 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和表述優(yōu)化：為了提高標(biāo)準(zhǔn)的可讀性和執(zhí)行性，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)布局、條款表述進(jìn)行了優(yōu)化，使得內(nèi)容更加條理清晰，易于遵循。

這些變化反映了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，旨在更好地滿足科學(xué)研究對(duì)高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需求，保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利。


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....

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  • 2011-06-16 頒布
  • 2011-11-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 14922.2-2011實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB149222—2011

代替.

GB14922.2—2001

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

Laboratoryanimal—Microbiologicalstandardsandmonitoring

2011-06-16發(fā)布2011-11-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB149222—2011

.

前言

本部分的第1章第2章第6章和第7章為推薦性其余內(nèi)容為強(qiáng)制性

、、,。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可分為如下兩部分

GB14922《》:

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

———GB14922.1《》;

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

———GB14922.2《》。

本部分為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.2《》。

本部分代替實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.2—2001《》。

本部分與相比主要變化如下

GB14922.2—2001,:

刪除單核細(xì)胞增生性李斯特桿菌的檢測(cè)項(xiàng)目

a);

對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)分類條款中的動(dòng)物類別普通級(jí)動(dòng)物清潔級(jí)動(dòng)物無特定病原體級(jí)

b),、、

動(dòng)物和無菌級(jí)動(dòng)物增加了相應(yīng)的簡(jiǎn)稱

(SPF),。

本部分由全國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

。

本部分由全國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)起草

。

本部分主要起草人魏強(qiáng)賀爭(zhēng)鳴田克恭李紅黃韌范薇屈霞琴

:、、、、、、。

本部分于年月首次發(fā)布年第一次修訂

19941,2001。

Ⅰ

GB149222—2011

.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

1范圍

的本部分規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922。

本部分適用于豚鼠地鼠兔犬和猴清潔級(jí)及以上小鼠大鼠

、、、;、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款凡是注日期的引用文件

GB14922。,

其隨后所有的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本部分然而鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議

(),,

的各方研究是否可使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本適用于本部分

。,。

所有部分實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

GB/T14926()

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于的本部分

GB14922。

31

.

普通級(jí)動(dòng)物conventionalCVanimal

()

不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物簡(jiǎn)稱普通動(dòng)物

。。

32

.

清潔級(jí)動(dòng)物cleanCLanimal

()

除普通級(jí)動(dòng)物應(yīng)排除的病原外不攜帶對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科學(xué)研究干擾大的病原的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物簡(jiǎn)

,。

稱清潔動(dòng)物

。

33

.

無特定病原體級(jí)動(dòng)物specificpathogenfreeSPFanimal

()

除清潔動(dòng)物應(yīng)排除的病原外不攜帶主要潛在感染或條件致病和對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原的實(shí)驗(yàn)

,

動(dòng)物簡(jiǎn)稱無特定病原體動(dòng)物或動(dòng)物

。SPF。

34

.

無菌級(jí)動(dòng)物germfreeGFanimal

()

無可檢出的一切生命體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物簡(jiǎn)稱無菌動(dòng)物

。。

4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分類

按微生物學(xué)等級(jí)分類如下

:

普通級(jí)動(dòng)物

a);

清潔級(jí)動(dòng)物

b);

無特定病原體級(jí)動(dòng)物

c)

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