GB 14922.2-2001實驗動物微生物學等級及監(jiān)測

TCS65.020.30B44中華人民共和國國家標準GB14922.2-2001實驗動物微生物學等級及監(jiān)測LaboratoryanimalMicrobiologicalstandardsandmonitoring2001-08-29發(fā)布2002-05-01實施中華民和發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

GB14922.2-2001前本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。本標準是在GB14922-1994《實驗動物微生物學和寄生蟲學監(jiān)測等級(嚙齒類和兔類)》的基礎上，寄生蟲學監(jiān)測等級的有關內(nèi)容分開，形成的獨立標準。本標準對實驗動物等級進行了重新設定，與寄生蟲學等級對應·將實驗小鼠和大鼠的微生物學等級分為消清級、無特定病原體級(SPF)和無蘭級·取消了普通級。豚鼠、地鼠和免仍保留四級。犬和猴分為首通級和SPF級。相應增加了犬和猴的微生物學監(jiān)測項目。本標準對取樣數(shù)量作了重新規(guī)定。根據(jù)生產(chǎn)繁殖單元大小決定取樣數(shù).改變了過公按動物等級取樣的做法。兔、犬、猴等較大動物可以活體采樣，不必處死動物.因此取樣數(shù)量也沒有減少。本標準對必須檢測和必要時檢測作了限定性說明：必須檢測項日：是指在進行實驗動物質(zhì)城評價時必須檢測的項日。必要時檢測項目：是指從國外引進實驗動物、懷疑有本病流行、中請實驗動物生產(chǎn)許可讓和實驗動物質(zhì)量合格證時必須檢測的項門"。本標準從3個方面對監(jiān)測項目進行了調(diào)整：刪除原標準列出、但實際檢出率極低或很少檢出的項日（如：實驗小鼠、大取不校測多殺巴斯德桿菌);增加近年米在動物生產(chǎn)出現(xiàn)的·些病原微生物（如：念珠狀鏈桿的)。同時·對不同等級動物的個別監(jiān)測項目進行了調(diào)整(如：嘯肺巴斯德桿菌由消潔級調(diào)為SPF級必須檢測項目）使不同動物各等級檢測項日更加合理。本標準及其相關配套杯準白實施之日起，代替（B14922-1994。本標準由中華人民共和國科學技術(shù)部提出并口。個標準起草單位：中國實驗動物學會。個標準主要起草人：貿(mào)爭鳴、田克恭、李紅、黃韌、屈霞琴、范薇本標準于1994年1月首次發(fā)布。

中華人民共和國國家標準GB14922.2-2001實驗動物微生物學等級及監(jiān)測-MicrobiologicalstandardsandmonitoringLaboratoryanimal代替GB14922-1994范圍本標準規(guī)定了實驗動物微生物學等級及監(jiān)測.包括：實驗動物微生物學的等級分類、檢測要求、檢測程序、檢測規(guī)則、結(jié)果判定和報告等。本標準適用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴;清潔級及以上小鼠、大鼠。2引用標準下列杯準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用木標準的各力應探討使用下列標準最新版本的可能性。(B/T14926.1～14926.642001實驗動物微生物學檢測方法3實驗動物微生物學等級分類3.1普通級動物convcntional（CV）animal不攜帶所規(guī)定的人獸共忠病病原和動物烈性傳染病的病原。3.2清潔動物clean（CI.）animal除普通動物應排除的病原外，不攜帶對動物危害大和對科學研究干抗大的病原.3.3無特定病原體動物specificpathogenfree（SPF)animal除清潔動物應排除的病原外，不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學實驗干擾大的病原，3.4無的動物germfree（Gir）animal無可檢出的一切生命體。檢測要求A1外觀指標動物應外觀健康、無異常。4.2病原菌指標病原菌