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處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售存在的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施,藥學(xué)論文內(nèi)容摘要:基于風(fēng)險(xiǎn)管理理論,在充分認(rèn)識(shí)網(wǎng)售處方藥的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及其深層次原因的基礎(chǔ)上,從完善監(jiān)管體制、落實(shí)企業(yè)責(zé)任、優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境三個(gè)維度,建構(gòu)起覆蓋藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理體系。本文關(guān)鍵詞語(yǔ):處方藥;網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售;風(fēng)險(xiǎn)管理;作者簡(jiǎn)介:劉琳〔1984〕,女,博士,講師,研究方向:衛(wèi)生行政管理。;基金:重慶市社科規(guī)劃項(xiàng)目百年來(lái)領(lǐng)導(dǎo)衛(wèi)生健康風(fēng)險(xiǎn)治理的經(jīng)歷體驗(yàn)和啟示研究〔2021YBCS55〕;Abstract:Basedontheriskmanagementtheory,thisstudyfirstlyhadadeepinsightintotheriskandrootreasonofonlineprescriptiondrugsales.Itisrecommendedtoimprovethesupervisionsystem,clarifyandmonitorbusinessresponsibility,andoptimizethemarketenvironment,soastobuildalife-cycleriskmanagementsystemofdrug.Keyword:prescriptiondrug;onlinesales;riskmanagement;隨著互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展,醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)在提高交易效率、降低藥品價(jià)格、促進(jìn)信息公開(kāi)等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),已成為推動(dòng)我們國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、知足人民群眾健康管理需求的重要支撐。新冠肺炎疫情更是加速了醫(yī)藥電商發(fā)展,釋放了消費(fèi)者用藥需求。然而醫(yī)藥電商發(fā)展并非一帆風(fēng)順,其監(jiān)管制度也是一波三折。2000年前,(處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定〕明確提出暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式;2002年公布的(藥品管理法施行條例〕,為網(wǎng)售藥品提供了法律根據(jù);2020年河北、上海、廣東等省市獲批開(kāi)展藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn),但因第三方平臺(tái)與實(shí)體藥店責(zé)任不明等問(wèn)題而被迫暫停;20212021年,(網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法〔征求意見(jiàn)稿〕〕(藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法〔征求意見(jiàn)稿〕〕先后發(fā)布,均明確規(guī)定不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥;2020年鑒于新的形勢(shì),(藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法〔征求意見(jiàn)稿〕〕第三版擬允許網(wǎng)售處方藥〔見(jiàn)表1〕。當(dāng)下,盡管網(wǎng)售處方藥尚未正式開(kāi)放,但隨著2020年版(征求意見(jiàn)稿〕的變化,以及國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部支持海南省開(kāi)展網(wǎng)售處方藥試點(diǎn),能夠估計(jì)網(wǎng)售處方藥的春天即將到來(lái)。那么,怎樣有效辨別和研判潛在的風(fēng)險(xiǎn)并予以應(yīng)對(duì),成為監(jiān)管部門(mén)亟待解決的問(wèn)題。1、網(wǎng)售處方藥的風(fēng)險(xiǎn)辨別根據(jù)社會(huì)學(xué)家烏爾里希貝克的觀點(diǎn),當(dāng)代社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)無(wú)處不在,無(wú)時(shí)不有[1]。風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步是正確辨別可能的各種風(fēng)險(xiǎn)。從主體來(lái)看,一刀切監(jiān)管政策難以有效阻斷風(fēng)險(xiǎn);從客體來(lái)看,藥品經(jīng)營(yíng)、配送企業(yè)均存在違規(guī)風(fēng)險(xiǎn);從環(huán)境來(lái)看,網(wǎng)售處方藥市場(chǎng)存在處方流轉(zhuǎn)不暢和醫(yī)保銜接不夠等障礙。1.1主體風(fēng)險(xiǎn):監(jiān)管難以阻斷風(fēng)險(xiǎn)一方面,立法留有監(jiān)管真空。如前所述,無(wú)論是2002年的(藥品管理法施行條例〕第十九條,還是2022年修訂的(藥品管理法〕第六十一條,均以法律的形式明確了網(wǎng)售藥品的合法性。根據(jù)規(guī)定,處方藥是允許在網(wǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售的,但必須憑醫(yī)師真實(shí)有效的處方才能購(gòu)買(mǎi)。然而現(xiàn)行立法并未明確規(guī)定處方藥網(wǎng)售由誰(shuí)監(jiān)管、監(jiān)管誰(shuí)、怎樣監(jiān)管等詳細(xì)問(wèn)題,監(jiān)管部門(mén)在實(shí)踐中面臨無(wú)法可依的尷尬境地。例如,網(wǎng)上藥店的準(zhǔn)入門(mén)檻和退出機(jī)制怎樣設(shè)計(jì),網(wǎng)上藥店違規(guī)銷(xiāo)售處方藥怎樣定性和處理懲罰,網(wǎng)售處方藥各方主體的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任怎樣區(qū)分,等等。另一方面,政策并未堵住監(jiān)管漏洞。面對(duì)新興的醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè),傳統(tǒng)監(jiān)管手段難以適應(yīng)市場(chǎng)變化,監(jiān)管部門(mén)更傾向全部禁止的一刀切監(jiān)管政策。從2020年開(kāi)展藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)僅三年被迫暫停,到時(shí)隔七年藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法遲遲無(wú)法出臺(tái),反映出監(jiān)管部門(mén)對(duì)網(wǎng)售處方藥這一新興業(yè)態(tài)充滿疑慮。然而,網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管漏洞并未堵住,反而由于監(jiān)管缺位而存在宏大隱患。2022年11月,人民網(wǎng)對(duì)25家醫(yī)藥電商進(jìn)行調(diào)查,19家在沒(méi)有合規(guī)處方的情況下能成功購(gòu)藥[2],網(wǎng)售處方藥禁令形同虛設(shè),由此產(chǎn)生的用藥指導(dǎo)、效果反應(yīng)、責(zé)任糾紛等問(wèn)題難以防控。表1網(wǎng)售處方藥監(jiān)管制度演變歷程1.2客體風(fēng)險(xiǎn):企業(yè)存在違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)一方面,網(wǎng)上藥店可能誘發(fā)藥品風(fēng)險(xiǎn)?,F(xiàn)實(shí)中,購(gòu)買(mǎi)處方藥的渠道主要有:一是到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診并購(gòu)藥,二是憑醫(yī)師處方去實(shí)體藥店購(gòu)藥。無(wú)論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是實(shí)體藥店,均面臨嚴(yán)格的監(jiān)管和審批。而網(wǎng)上藥店使處方開(kāi)具、審核和流轉(zhuǎn)變得更為容易,為一些不法分子利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥劣藥提供了便利。近年來(lái),網(wǎng)售假藥劣藥的案件呈現(xiàn)出案值小、頻率高和大案要案并存的特征。例如,2021年浙江湖州警方破獲一起特大網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案,某網(wǎng)店銷(xiāo)售含有國(guó)家明令禁用藥物成分的減肥藥,涉案金額上億元[3]。即使是合格藥品,個(gè)別網(wǎng)上藥店在銷(xiāo)售處方藥時(shí)仍存在虛假?gòu)V告、誘導(dǎo)不合理用藥等行為,可能引發(fā)不良反響甚至危害生命健康[4]。另一方面,網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)可能聽(tīng)任風(fēng)險(xiǎn)。作為提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易的載體,網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)理應(yīng)承當(dāng)起守門(mén)人的角色,共同維護(hù)藥品安全。但實(shí)踐中,網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)并未對(duì)入駐的網(wǎng)上藥店和流通的藥品信息嚴(yán)格把關(guān)、審核。一旦發(fā)生藥品安全事件,由于網(wǎng)絡(luò)的虛擬性,消費(fèi)者難以找到銷(xiāo)售者進(jìn)行索賠,而網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)則可根據(jù)(侵權(quán)責(zé)任法〕第三十六條逃避管理責(zé)任,消費(fèi)者極有可能陷入維權(quán)無(wú)門(mén)的境地。除此之外,物流企業(yè)也存在違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。隨著網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售范圍的擴(kuò)大,藥品企業(yè)不得不委托物流企業(yè)從事藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸,而基于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售發(fā)生的藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸存在變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。盡管(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〕對(duì)藥品避光、通風(fēng)、防潮、溫度、濕度等方面都提出了嚴(yán)格的要求,但物流企業(yè)由于缺乏技術(shù)支持往往難以到達(dá)相應(yīng)要求[5]。1.3環(huán)境風(fēng)險(xiǎn):市場(chǎng)存在多重障礙一方面,處方外流不暢。根據(jù)(處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法〕規(guī)定,處方藥必須憑醫(yī)師處方才能調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用??梢?jiàn),處方流轉(zhuǎn)成為網(wǎng)售處方藥的前提。當(dāng)前,我們國(guó)家銷(xiāo)售的藥品85%為處方藥,華而不實(shí)80%的處方藥來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)[6],通過(guò)實(shí)體零售藥店和網(wǎng)上藥店流通的處方藥少之又少??梢?jiàn),處方流轉(zhuǎn)難以暢通。另一方面,醫(yī)保銜接不夠。網(wǎng)售處方藥的另一障礙來(lái)自于醫(yī)保支付不支持。盡管近年來(lái)醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,為消費(fèi)者提供了更多用藥選擇,但現(xiàn)有醫(yī)保體系與網(wǎng)絡(luò)交易尚未打通,基于互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買(mǎi)的藥品無(wú)法享受醫(yī)保支付,極大影響了消費(fèi)者對(duì)藥品的可負(fù)擔(dān)性。隨著新冠肺炎疫情防控進(jìn)入常態(tài)化,怎樣完善醫(yī)保網(wǎng)上支付成為監(jiān)管部門(mén)亟需考慮的事情。2、網(wǎng)售處方藥的風(fēng)險(xiǎn)研判風(fēng)險(xiǎn)管理的第二步是分析風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)背后的深層次原因。對(duì)而言,現(xiàn)有監(jiān)管體制機(jī)制不全是導(dǎo)致監(jiān)管乏力的根本原因;對(duì)企業(yè)而言,內(nèi)外約束不力誘發(fā)企業(yè)違規(guī)風(fēng)險(xiǎn);對(duì)市場(chǎng)而言,不同主體之間存在嚴(yán)重的利益博弈,導(dǎo)致處方流轉(zhuǎn)不暢、醫(yī)保銜接不夠。2.1監(jiān)管體制機(jī)制不全首先,監(jiān)管部門(mén)存在橫向上的職權(quán)分割。2021年機(jī)構(gòu)改革前,藥品銷(xiāo)售面臨藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商等多個(gè)部門(mén)監(jiān)管,職權(quán)分割嚴(yán)重。改革后設(shè)立的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)整合了藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、工商的多項(xiàng)職能,在一定程度上緩解了權(quán)責(zé)不分的局面[7]。而網(wǎng)售處方藥這一新興業(yè)態(tài)具有明顯的跨部門(mén)性質(zhì),既牽涉衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)的處方管理,又牽涉藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)的藥品經(jīng)營(yíng)管理,還牽涉工信部門(mén)負(fù)責(zé)的互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)管理、郵政部門(mén)負(fù)責(zé)的物流管理,但現(xiàn)行監(jiān)管體制缺乏跨部門(mén)監(jiān)管的制度設(shè)計(jì),因此難以構(gòu)成監(jiān)管合力。其次,監(jiān)管體制存在屬地管理的局限性。從藥品監(jiān)管發(fā)展歷史來(lái)看,藥品監(jiān)管歷經(jīng)垂直管理到屬地管理的變遷,已建立起各級(jí)地方各負(fù)其責(zé)的管理形式[8]。但這一形式的局限在于難以打破行政區(qū)域界限。互聯(lián)網(wǎng)帶有典型的跨區(qū)域性質(zhì),利用互聯(lián)網(wǎng)交易的銷(xiāo)售者和消費(fèi)者可能分散在各個(gè)地方,那么無(wú)論是日常監(jiān)管還是事后維權(quán),監(jiān)管部門(mén)跨區(qū)域執(zhí)法都會(huì)面臨管轄權(quán)問(wèn)題。2.2企業(yè)內(nèi)外約束不力首先,企業(yè)存在逐利動(dòng)機(jī)。經(jīng)濟(jì)學(xué)家亞當(dāng)斯密以為,作為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)主體的經(jīng)濟(jì)人具有兩個(gè)特質(zhì):一是自利,二是理性[9]。作為藥品交易主體的銷(xiāo)售者也不例外。由于互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)存在嚴(yán)重的信息不對(duì)稱(chēng),銷(xiāo)售者為了追求本身利益最大化,極有可能利用互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售假冒偽劣藥品或誘導(dǎo)消費(fèi)者不合理用藥。進(jìn)一步,違規(guī)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)在享受成本下降的同時(shí)獲得消費(fèi)者的價(jià)格認(rèn)同,合規(guī)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)卻面臨市場(chǎng)空間的擠壓,并相繼采取違規(guī)行為。而處于信息劣勢(shì)的消費(fèi)者在使用假藥或不合理用藥后,可能貽誤病情甚至危及生命,進(jìn)而對(duì)同類(lèi)產(chǎn)品失去信任,導(dǎo)致整個(gè)醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)陷入檸檬市場(chǎng)[10]。同理,網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、物流企業(yè)可以能基于本身利益的考慮而采取消極行為,聽(tīng)任風(fēng)險(xiǎn)的擴(kuò)大。其次,企業(yè)外部監(jiān)督乏力。網(wǎng)售處方藥監(jiān)管最大的難點(diǎn)在于藥品的真實(shí)性和安全性難以保障。一是藥品信息追溯體系不健全。2018年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出使用藥品電子監(jiān)管碼,但由于涉嫌行政壟斷等原因被迫暫停。在缺乏藥品信息追溯體系的情況下,藥品從何而來(lái)、經(jīng)過(guò)何人之手、流向何處難以追溯,真實(shí)性也就難以保障。二是各方主體責(zé)任不明確。傳統(tǒng)責(zé)任體系中,經(jīng)營(yíng)者、消費(fèi)者之間以及經(jīng)營(yíng)者之間的責(zé)任關(guān)系較為明晰,但隨著醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,越來(lái)越多的主體參加,本來(lái)的責(zé)任關(guān)系變得更為復(fù)雜,新的責(zé)任框架亟待重建[11]。例如,網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售者、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和物流企業(yè)之間的責(zé)任怎樣劃分,網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)者怎樣進(jìn)行維權(quán)和索賠,等等。2.3市場(chǎng)面臨多重博弈首先,處方流轉(zhuǎn)面臨醫(yī)院和網(wǎng)上藥店的博弈。對(duì)醫(yī)院而言,一旦處方外流,本來(lái)具有壟斷地位的醫(yī)院藥房不得不面對(duì)社會(huì)藥房的競(jìng)爭(zhēng);而網(wǎng)上藥店在銷(xiāo)售渠道、成本控制等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。對(duì)醫(yī)生而言,需要對(duì)開(kāi)具的處方及使用效果負(fù)責(zé);而網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售的處方藥可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和不合理用藥風(fēng)險(xiǎn),由于責(zé)任機(jī)制不全,醫(yī)生對(duì)處方外流心存疑慮。其次,醫(yī)保銜接面臨參保人、網(wǎng)上藥店和醫(yī)保機(jī)構(gòu)的博弈。對(duì)參保人而言,現(xiàn)有醫(yī)保政策下,醫(yī)保個(gè)人賬戶大多處于沉睡狀態(tài);網(wǎng)上藥店的興起,為參保人提供了更多套現(xiàn)時(shí)機(jī)。對(duì)醫(yī)保機(jī)構(gòu)而言,既要肩負(fù)醫(yī)?;鸨O(jiān)管職責(zé),杜絕網(wǎng)上藥店與患者合謀騙保現(xiàn)象;又要發(fā)揮醫(yī)保杠桿作用,撬動(dòng)醫(yī)療服務(wù)水平的提升和藥品流通構(gòu)造的創(chuàng)新[12],兩者怎樣平衡成為一道難題。3、網(wǎng)售處方藥的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的第三步是選擇適當(dāng)有效的方式方法應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)下,隨著放管服改革的進(jìn)一步深化,有必要在厘清網(wǎng)售處方藥風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及其深層次原因的基礎(chǔ)上,從完善監(jiān)管體制、落實(shí)企業(yè)責(zé)任、優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境等方面著手,建構(gòu)起覆蓋藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理體系〔見(jiàn)圖1〕。圖1網(wǎng)售處方藥風(fēng)險(xiǎn)管理體系3.1完善監(jiān)管體制機(jī)制3.1.1建立跨部門(mén)協(xié)同機(jī)制為有效應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)之間的職權(quán)分割,建議進(jìn)一步理順?biāo)幈O(jiān)、衛(wèi)生、工信、郵政、公安等部門(mén)的監(jiān)管職責(zé),各司其職,做好分段式監(jiān)管。同時(shí),加強(qiáng)各部門(mén)之間互相聯(lián)動(dòng),通過(guò)人員、信息、制度等協(xié)調(diào),構(gòu)成全方位監(jiān)管。例如藥監(jiān)部門(mén)在雙隨機(jī)、一公開(kāi)檢查中發(fā)現(xiàn)實(shí)體企業(yè)存在違規(guī)銷(xiāo)售處方藥行為時(shí),應(yīng)告知工信部門(mén)切斷其網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售端口,牽涉刑事犯罪的,將相關(guān)案件轉(zhuǎn)交公安機(jī)關(guān);工信部門(mén)在網(wǎng)上監(jiān)測(cè)到違規(guī)行為時(shí),或者郵政部門(mén)通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為時(shí),也應(yīng)告知藥監(jiān)部門(mén)及時(shí)查處,構(gòu)成跨部門(mén)監(jiān)管合力。3.1.2建立跨區(qū)域協(xié)同機(jī)制為有效化解屬地管理形式的局限性,建議進(jìn)一步夯實(shí)屬地管理基礎(chǔ),厘清各級(jí)的責(zé)任清單和權(quán)利邊界,強(qiáng)調(diào)地方承當(dāng)起本行政區(qū)域內(nèi)藥品安全責(zé)任;在這里基礎(chǔ)上,探尋求索構(gòu)成跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制,實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)分享,并建立重大案件快速反響機(jī)制,確保跨區(qū)域案件及時(shí)、快速查辦。當(dāng)前,京津冀、長(zhǎng)三角地區(qū)均已達(dá)成藥品安全協(xié)同監(jiān)管區(qū)域合作協(xié)議,將來(lái)可考慮在更大范圍內(nèi)開(kāi)展聯(lián)動(dòng),構(gòu)成跨區(qū)域監(jiān)管合力。3.2落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任3.2.1健全藥品信息追溯體系2021年國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)(關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)〕,要求加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。當(dāng)下有必要汲取電子監(jiān)管碼試點(diǎn)的經(jīng)歷體驗(yàn),采用統(tǒng)一的信息化編碼,為每個(gè)藥品賦予唯一的身份證,并實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)商、經(jīng)銷(xiāo)商、網(wǎng)上藥店到消費(fèi)者的全程追溯。同時(shí),建立統(tǒng)一的藥品追溯信息平臺(tái)[13],允許各類(lèi)企業(yè)和社會(huì)公眾實(shí)時(shí)查詢和追溯藥品信息,并發(fā)揮好藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及應(yīng)急處置聯(lián)動(dòng)作用。3.2.2厘清各方主體責(zé)任一是強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者的主體責(zé)任。(藥品管理法〕規(guī)定:從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)保證藥品經(jīng)營(yíng)全經(jīng)過(guò)持續(xù)符合法定要求。這就要求網(wǎng)上藥店遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,切實(shí)承當(dāng)起主體責(zé)任。二是壓實(shí)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的守門(mén)人責(zé)任。根據(jù)(電子商務(wù)法〕要求,網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核入駐平臺(tái)的銷(xiāo)售者資質(zhì),并實(shí)時(shí)檢查商品和服務(wù)信息。對(duì)處方藥這類(lèi)關(guān)系消費(fèi)者生命健康的商品,網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)理應(yīng)承當(dāng)更高層次的注意義務(wù),若對(duì)入駐平臺(tái)的銷(xiāo)售者資質(zhì)未盡到審核義務(wù),或者對(duì)消費(fèi)者未盡到安全保障義務(wù)的,應(yīng)依法承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。三是規(guī)范物流企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)控制責(zé)任。物流企業(yè)應(yīng)根據(jù)儲(chǔ)存和運(yùn)輸經(jīng)過(guò)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)做好風(fēng)險(xiǎn)防備[14],提高冷鏈運(yùn)作管理能力,確保符合避光、通風(fēng)、防潮、溫度、濕度等要求,尤其要做好送貨上門(mén)最后一公里的風(fēng)險(xiǎn)防控。3.3優(yōu)化藥品市場(chǎng)環(huán)境3.3.1健全處方流轉(zhuǎn)機(jī)制新醫(yī)改一直致力推進(jìn)醫(yī)藥分離,切斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)銷(xiāo)商之間的利益關(guān)系,華而不實(shí)處方外流成為倒逼醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容。從醫(yī)改辦歷年的重點(diǎn)工作任務(wù),到辦公廳(關(guān)于以新業(yè)態(tài)新形式引領(lǐng)新興消費(fèi)加快發(fā)展的意見(jiàn)〕,都明確表示出了支持處方流轉(zhuǎn)的態(tài)度。結(jié)合福建、湖北、深圳等地經(jīng)歷體驗(yàn)來(lái)看,處方流轉(zhuǎn)機(jī)制有賴(lài)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、電子處方平臺(tái)、醫(yī)藥企業(yè)共同介入。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為患者開(kāi)具線上處方后,醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)處方審核和調(diào)配,并提供網(wǎng)訂店取或送貨上門(mén)等服務(wù)。2021年4月,國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部支持海南省開(kāi)展處方藥網(wǎng)售試點(diǎn),其基礎(chǔ)在于建立海南省電子處方中心,對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方系統(tǒng)、各類(lèi)處方藥銷(xiāo)售平臺(tái)、醫(yī)保信息平臺(tái)和支付機(jī)構(gòu)以及其他商業(yè)類(lèi)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等,實(shí)現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)的閉環(huán)管理。將來(lái)可借鑒藥品信息追溯體系,為處方編制唯一的身份證,并通過(guò)統(tǒng)一的處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)予以審核和調(diào)配[15],保障處方真實(shí)性。3.3.2健全醫(yī)保銜接機(jī)制2020年3月,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)(關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見(jiàn)〕,明確對(duì)符合要求的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為參保人提供的常見(jiàn)病、慢性病線上復(fù)診服務(wù),各地可依規(guī)納入醫(yī)保基金支付范圍。此后,上海、廣東、四川等地試行將在線問(wèn)診和復(fù)診續(xù)方等項(xiàng)目納入醫(yī)保支付。為更好知足患者的用藥需求,應(yīng)盡快開(kāi)通醫(yī)保網(wǎng)上支付,明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診和網(wǎng)上藥店購(gòu)藥的報(bào)銷(xiāo)范圍,構(gòu)成醫(yī)、藥、患、險(xiǎn)共同發(fā)展格局。同時(shí),醫(yī)保部門(mén)可通過(guò)服務(wù)協(xié)議加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的監(jiān)管力度[16],規(guī)范醫(yī)?;鹗褂茫瑘?jiān)決杜絕騙保行為發(fā)生。4、結(jié)束語(yǔ)的十九大報(bào)告指出,我們國(guó)家社會(huì)主要矛盾已轉(zhuǎn)化為人民群眾日益增長(zhǎng)的美妙生活需要和不平衡不充分發(fā)展之間的矛盾[17]。適時(shí)開(kāi)放網(wǎng)售處方藥,既順應(yīng)了醫(yī)藥電商產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),也知足了人民群眾對(duì)藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性的迫切需求[18]。為保障藥品安全,有必要建構(gòu)起網(wǎng)售處方藥風(fēng)險(xiǎn)管理體系:一是堅(jiān)持簡(jiǎn)政放權(quán),完善監(jiān)管體制,建立跨部門(mén)和跨區(qū)域協(xié)同機(jī)制,構(gòu)成監(jiān)管合力;二是堅(jiān)持放管結(jié)合,落實(shí)企業(yè)責(zé)任,健全藥品信息追溯體系,厘清各方主體責(zé)任,保障藥品真實(shí)性和安全性;三是堅(jiān)持服務(wù)導(dǎo)向,優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境,健全處方流轉(zhuǎn)機(jī)制和醫(yī)保銜接機(jī)制,知足人民群眾的用藥需求。以下為參考文獻(xiàn)[1]烏爾里希貝克.何博聞,譯.風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)學(xué)[M].南京:譯林出版社,2004:15.[2]黃鈺,楊喬,彭琪月.寵物照片充當(dāng)處方仍可網(wǎng)購(gòu)處方藥[EB/OL].n1/2022/1129/c428181-31481757..[3]章天啟,郭樓兒.警方破獲特大網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案市值上億[EB/OL]./sh/2021/07-20/7416822.s.[4]薛原.互聯(lián)網(wǎng)+背景下我們國(guó)家網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥研究[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究,2020,37〔5〕:39-41.[5]梁旭.我們國(guó)家藥品冷鏈物流發(fā)展問(wèn)題研究[J].價(jià)格月刊,2020〔1〕:79-81.[6]中國(guó)網(wǎng)售處方藥銷(xiāo)售情況及網(wǎng)售藥店渠道占零售市
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