《藥事管理模擬題一》

模擬題一一、A型題（備選答案中只有一個最佳答案。本大題共20題，每題1分，共20分。）臨床研究用藥物，應當（B）在符合GLP要求的實驗室制備 冷庫2-10，陰涼庫＜20,常溫庫0-30.在符合GMP條件的車間制備在符合GCP要求的實驗室制備在符合GLP條件的實驗室制備新藥是指（B）我國未生產(chǎn)過的藥品未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品沒有國家藥品標準的藥品購買甲類非處方藥由（D）零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B.執(zhí)業(yè)藥師處方藥房銷售人員介紹 D.消費者自行判斷創(chuàng)新藥（NCEs）批準生產(chǎn)后其藥品標準試行期為（B）1年 B.2年C.3年D.4年特殊管理的藥品是指（C）麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品麻醉藥品、生物藥品、放射性藥品、戒毒藥品執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（D）執(zhí)業(yè)資格準入考試 B.主管藥師資格考試藥師資格準入考試 D.職業(yè)資格準入考試中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時間為（C）2000年2月 B.2001年2月 C.2003年2月 D.2002年3月SFDA對藥品進行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（D）研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格 B.研究、生產(chǎn)、廣告、價格生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告D.研究、生產(chǎn)、流通、使用“FIP”的中文名稱是（B）中國藥學會 B.國際藥學聯(lián)合會C.國際藥物化學聯(lián)合會 D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會國家藥典委員會組成分員包括（c）主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員主任委員、副主任委員、委員主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位（B）臨床需要而市場供應不足的品種臨床需要而市場沒有供應的品種臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品，須經(jīng)SFDA批準，并發(fā)給（B）藥品生產(chǎn)許可證 B.新藥證書C.進口藥品注冊證 D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證藥品批準文號的有效期是（C）沒有規(guī)定 B.3年C.5年 D.6年下列關于麻醉藥品管理，論述錯誤的是（A）麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn)麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單味零售麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學和科研需要中藥材包裝上必須注明（A）品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（C）2日劑量B.3日劑量 C.2日極量D.3日極量三級醫(yī)院藥劑科主任應由（D）的人擔任。碩士學位并是執(zhí)業(yè)藥師學士學位并具高級職稱藥學博士學位的執(zhí)業(yè)藥師藥學專業(yè)本科以上學歷，并具高級職稱門診處方普通藥一般限量為（D）1天3天5天7天國家對野生藥材資源實行（C）嚴禁采獵的原則 B.限量采獵的原則C.保護和采獵相結(jié)合的原則 D.保護與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以（A）保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控保證藥材的質(zhì)量和療效保證藥材安全、有效保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定二、B型題（配伍選擇題。備選答案在前，試題在后。每組若干題，每駔題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復選用，也可不選用。本大題共25題，每題1分，共25分。）[21?25]CDR B.licensedpharmacist執(zhí)業(yè)藥師Pharm.D D.CDE E.Ph.A從上述答案中選出下列詞匯對應的英文藥事管理學科（E） 22.藥學博士（C） 23.藥品審評中心（D）24.執(zhí)業(yè)藥師（B） 25.藥品評價中心（A）[26?29]處方藥prescriptiondrugs B.OTC C.Chinesetraditionalmedicinenarcoticdrugs麻醉藥 E.essentialdrugs基本藥物分為甲類和乙類的藥品是（B）遵循中醫(yī)藥理論體系指導使用的藥品是（C）列為特殊管理的藥品是（D）注射劑類藥品屬于（A）[30?34]A.中國藥品生物制品檢定所 B.省級藥品檢驗所C.市（地）級藥品檢驗所 D.縣級藥品檢驗所E.口岸藥品檢驗所負責藥品檢定用標準物質(zhì)研制、標化和分發(fā)工作的是（A）提供本轄區(qū)藥品質(zhì)量公報所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報告的是（B）負責藥品檢定和研究用試驗動物標準化工作的是（A）行使進口藥品檢驗職能并負責對進口藥品檢驗實驗室組織認證的是（A）負責本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗和技術(shù)仲裁的是（B）

[35?38]B.按假藥論處E.處方藥B.按假藥論處E.處方藥C.劣藥按劣藥論處直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的（D）所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（B）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不等的（A）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品（D）[39?40]A.2日B.3日C.4日 D.5日E.7日第一類精神藥品每張?zhí)幏絼┝坎怀^（B）麻醉藥品針劑每張?zhí)幏絼┝坎怀^（A）[40?45]麻醉A.藍底白字 B.綠底白字 C.黑底白字 D.紅底白字 E.綠字白字甲類非處方藥標簽顏色是（D）乙類非處方藥標簽顏色是（B）外用藥品標簽顏色是（D）精神藥品標簽顏色是（E）毒性藥品標簽顏色是（C）X型題（多項選擇題。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案，少選或多選均不得分。本大題共15題，每題2分，共30分。）我國藥品標準包括（ABCDE）中國藥典及未收載入藥典的局頒藥品標準中國生物制品規(guī)程國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的新藥標準藥品衛(wèi)生標準中藥飲片炮制規(guī)范及中國醫(yī)院制劑規(guī)范藥品的特殊性包括：（ABCD）與人的生命健康相關質(zhì)量標準嚴格、專業(yè)技術(shù)性強經(jīng)濟性和缺乏需求價格彈性社會公共性、需要迫切性消費者低選擇性、市場競爭性有關藥品通用名說法正確的是：（ABCD）列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品法定名稱藥品通用名的特點是具有通用性藥品通用名應符合"藥品命名原則"藥品通用名不得作為商標使用上市藥品通用名是藥品注冊管理的內(nèi)容之一我國藥品不良反應報告的范圍是：（ADE）上市5年以內(nèi)的藥品所有可疑不良反應上市5年以內(nèi)的藥品因合并用藥引起的不良反應上市5年以上的藥品因合并用藥引起的不良反應上市5年以上的藥品引起的嚴重、罕見和新的不良反應列為國家重點監(jiān)測的藥品引起的所有可疑不良反應SFDA對下列哪些新藥可以實行快速審批（ABCD）A.罕見病的新藥B.NCEs新藥C.糖尿病新藥D.新的中藥材及其制劑 E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物執(zhí)業(yè)藥師管理主要包括：（ABCD）職業(yè)資格準入考試管理執(zhí)業(yè)資格認證管理執(zhí)業(yè)注冊管理執(zhí)業(yè)行為管理執(zhí)業(yè)許可證管理依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，下列說法正確的是（ABD）藥劑人員調(diào)配處方必須經(jīng)過核對疫苗、血液制品不得委托生產(chǎn)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得銷售中藥飲片藥師應拒絕調(diào)配有配伍禁忌或者超劑量處方藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托生產(chǎn)藥品下列哪些說法符合藥品廣告規(guī)定（BCD）藥品廣告內(nèi)容以省級藥監(jiān)部門批準的說明書為依據(jù)藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法非處方藥廣告可以在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上宣傳藥品廣告必須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準進口藥品廣告須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準（PFDA） 向進口藥品代理機構(gòu)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請藥品注冊申請包括（ABDE）新藥申請進口藥品申請?zhí)幏剿幧暾堃延袊覙藴仕幤返纳暾堁a充申請下列屬麻醉藥品的是（AB）A.度冷丁B.美沙酮C.咖啡因D.異戊巴比妥（精二） E.安非拉酮（精一零售藥店不能銷售（ABC）GSP第3章141條麻醉藥品精神藥品原料一類精神藥品制劑二類精神藥品毒性藥品精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)（AD）依賴性潛力產(chǎn)生身體依賴性的程度產(chǎn)生精神依賴性的程度危害人體健康的程度對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度醫(yī)藥商品出庫的原則為（ABE）先產(chǎn)先出近期先出液體藥劑先出危險品先出按批號發(fā)貨關于藥品內(nèi)包裝的敘述正確的是（ACE）外包裝｛中，大｝內(nèi)包裝系指直接與藥品接觸的包裝內(nèi)包裝分中包裝與大包裝內(nèi)包裝應能保證藥品質(zhì)量并便于醫(yī)療使用內(nèi)包裝應根據(jù)藥品特性選用不易破損的包裝藥品內(nèi)包裝材料、容器（藥包材）的更改，應根據(jù)選用的材料，做穩(wěn)定性實驗，考察其與藥品的相容性藥