心血管介入器械行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)上升

心血管介入器械行業(yè)市場規(guī)模將持續(xù)上升一、心血管介入器械概述心血管疾病指與心臟或血管相關的疾病，包括冠心病、腦血管病、心律失常、心力衰竭等。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2018世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》，2016年全球有約1790萬人死于心血管疾病，占全球總死亡人數(shù)31.4%，占慢性非傳染性疾病死亡人數(shù)44.0%，心血管疾病是全球公認的頭號健康殺手。目前，心血管疾病治療技術包括藥物治療、外科手術及介入治療，其中心血管介入治療憑借其創(chuàng)傷小、安全性高及治療效果佳等優(yōu)勢，被廣泛應用于臨床。心血管介入治療是經血管穿刺途徑進入心腔內或血管內實施診斷或者治療的技術，心血管介入器械包括心血管介入、腦血管介入、外周血管介入、電生理介入四大類。梳理支架、人工心臟瓣膜及人工起搏器三大心血管介入醫(yī)療器械發(fā)展歷程，發(fā)現(xiàn)心血管介入行業(yè)大致經歷了探索發(fā)現(xiàn)、快速發(fā)展及高速發(fā)展三個階段：探索發(fā)現(xiàn)期（1930-1979年）：20世紀30年代美國率先開始人工起搏器的創(chuàng)新研究。1960年，美國的Greatbatch制造出植入式心臟起搏器。20世紀60年代后，人工心臟瓣膜及支架逐漸被應用于心血管疾病臨床治療。快速發(fā)展期（1980-2009年）：20世紀80年代后以支架、人工心臟瓣膜與人工起搏器為代表的心血管介入產品更新迭代，產品功能逐步優(yōu)化，其臨床應用效果明顯提升。20世紀80年代中期，中國研究機構開始心血管介入器械的研發(fā)及臨床應用。高速發(fā)展期（2010年至今）：2010年后，受益于良好的醫(yī)療器械政策環(huán)境及市場需求，本土醫(yī)療器械生產企業(yè)加大布局心血管介入器械領域，逐漸掌握部分產品的核心生產技術，促使獲批上市的國產心血管介入產品逐漸增多，在中低端市場逐步實現(xiàn)進口替代。中國心血管介入器械行業(yè)產業(yè)鏈上游市場參與者為原材料與生產設備供應商，提供醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用金屬材料及生產設備等；產業(yè)鏈中游參與主體是心血管介入器械生產企業(yè)，包括心血管介入類器械、腦血管介入類器械、外周血管介入類器械和電生理介入類器械四種醫(yī)療器械產品，產品經過渠道商向下游終端市場流通；產業(yè)鏈下游為心血管介入器械應用終端，包括各級醫(yī)院和終端患者，其中根據(jù)中國心血管病中心數(shù)據(jù)顯示，我國心血管病患者超過2.9億人，市場潛力巨大。二、中國心血管介入器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀我國心血管介入器械行業(yè)起步較晚，但是由于受到需求的驅動，以及政策的誘導，我國心血管介入器械普及度大大提高。在政策和市場因素的雙重驅動下，本土醫(yī)療器械企業(yè)紛紛布局心血管介入器械領域，促使并逐漸取得技術突破，促進國產心血管介入器械行業(yè)的快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2015年我國心血管介入器械行業(yè)市場規(guī)模為114.3億元，到2019年增長至199.4億元，年均復合增長率為14.9%。根據(jù)《中國心血管病報告2018》數(shù)據(jù)，中國有心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)超過2.9億，其中腦卒中1300萬，冠心病1100萬。心血管患病群體龐大，患病率逐年上升，再加上居民醫(yī)療消費能力增強以及政策的支持，未來我國心血管介入器械行業(yè)仍然將保持高速增長。預計2024年中國心血管介入器械行業(yè)市場規(guī)模將達到380.9億元。目前，冠心病的治療方法有藥物治療、搭橋手術及PCI三種，PCI憑借風險小、療效好等優(yōu)勢被廣泛應用。而近幾年，受益于居民可支配收入提升，心血管介入診療普及率提升等多個因素，中國PCI手術數(shù)量持續(xù)增長，居民心血管疾病治療率明顯提升，中國心血管介入器械行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴容。根據(jù)CCIF2019數(shù)據(jù)，2015-2019年中國PCI手術例數(shù)由56.8萬例增長至109.8萬例，年復合增長率17.9%。由于心血管介入臨床應用效果好，隨著心血管介入手術技術水平提升，心血管介入診療接受度逐漸提升，預計到2021年中國PCI手術例數(shù)將達到151.6萬例。三、中國心血管介入器械行業(yè)相關政策我國心血管疾病患病人數(shù)逐年上升，國家對于心血管疾病治療越來越重視。為了推動心血管器械行業(yè)健康有序發(fā)展，保障心血管器械質量和安全，進一步規(guī)范心血管疾病介入診療技術臨床應用，中國政府多次制定并出臺了一系列政策保障行業(yè)發(fā)展。這些政策從鼓勵自主創(chuàng)新心血管介入器械，指導心血管介入產品注冊審批，推動心血管介入器械市場化、產業(yè)化，及規(guī)范心血管介入診療技術臨床應用四大方面，引導心血管介入器械行業(yè)健康有序發(fā)展。四、心血管介入器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、基層醫(yī)療市場逐漸擴容隨著帶量集采政策的逐步推廣，大幅度降低了生產企業(yè)對于經銷商銷售渠道的依賴，減少產品從生產企業(yè)到各級醫(yī)療機構的成本，降低了中間環(huán)節(jié)費用，促進產品終端價格下降。預計隨著帶量集采政策的進一步推廣，高值耗材終端價格將逐步下降。自2016年以來，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險與新型農村合作醫(yī)療保險整合，國務院相關政策明確提高新農合住院費用報銷比例、大病保險試點，并允許部分二級醫(yī)院開展心血管介入治療手術，促使縣級及以下醫(yī)療機構的PCI手術量增速超過全國平均增速。未來，心血管介入治療服務將逐步下沉，基層市場容量快速增長，尤其是經濟欠發(fā)達地區(qū)，心血管介入治療滲透率將得到提升。隨著帶量集采政策和城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險補助的提高，將促使基層市場逐漸擴容，推動心血管介入器械行業(yè)的發(fā)展。2、進口替代加速由于醫(yī)療器械產業(yè)起步較晚，發(fā)展相對滯后，尤其在大型高端設備、高精尖技術領域處于外資壟斷的格局，加之心血管介入治療技術壁壘高，中國整體心血管介