心血管介入器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)上升

心血管介入器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)上升一、心血管介入器械概述心血管疾病指與心臟或血管相關(guān)的疾病，包括冠心病、腦血管病、心律失常、心力衰竭等。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2018世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)告》，2016年全球有約1790萬(wàn)人死于心血管疾病，占全球總死亡人數(shù)31.4%，占慢性非傳染性疾病死亡人數(shù)44.0%，心血管疾病是全球公認(rèn)的頭號(hào)健康殺手。目前，心血管疾病治療技術(shù)包括藥物治療、外科手術(shù)及介入治療，其中心血管介入治療憑借其創(chuàng)傷小、安全性高及治療效果佳等優(yōu)勢(shì)，被廣泛應(yīng)用于臨床。心血管介入治療是經(jīng)血管穿刺途徑進(jìn)入心腔內(nèi)或血管內(nèi)實(shí)施診斷或者治療的技術(shù)，心血管介入器械包括心血管介入、腦血管介入、外周血管介入、電生理介入四大類。梳理支架、人工心臟瓣膜及人工起搏器三大心血管介入醫(yī)療器械發(fā)展歷程，發(fā)現(xiàn)心血管介入行業(yè)大致經(jīng)歷了探索發(fā)現(xiàn)、快速發(fā)展及高速發(fā)展三個(gè)階段：探索發(fā)現(xiàn)期（1930-1979年）：20世紀(jì)30年代美國(guó)率先開(kāi)始人工起搏器的創(chuàng)新研究。1960年，美國(guó)的Greatbatch制造出植入式心臟起搏器。20世紀(jì)60年代后，人工心臟瓣膜及支架逐漸被應(yīng)用于心血管疾病臨床治療?？焖侔l(fā)展期（1980-2009年）：20世紀(jì)80年代后以支架、人工心臟瓣膜與人工起搏器為代表的心血管介入產(chǎn)品更新迭代，產(chǎn)品功能逐步優(yōu)化，其臨床應(yīng)用效果明顯提升。20世紀(jì)80年代中期，中國(guó)研究機(jī)構(gòu)開(kāi)始心血管介入器械的研發(fā)及臨床應(yīng)用。高速發(fā)展期（2010年至今）：2010年后，受益于良好的醫(yī)療器械政策環(huán)境及市場(chǎng)需求，本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加大布局心血管介入器械領(lǐng)域，逐漸掌握部分產(chǎn)品的核心生產(chǎn)技術(shù)，促使獲批上市的國(guó)產(chǎn)心血管介入產(chǎn)品逐漸增多，在中低端市場(chǎng)逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。中國(guó)心血管介入器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者為原材料與生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商，提供醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用金屬材料及生產(chǎn)設(shè)備等；產(chǎn)業(yè)鏈中游參與主體是心血管介入器械生產(chǎn)企業(yè)，包括心血管介入類器械、腦血管介入類器械、外周血管介入類器械和電生理介入類器械四種醫(yī)療器械產(chǎn)品，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)渠道商向下游終端市場(chǎng)流通；產(chǎn)業(yè)鏈下游為心血管介入器械應(yīng)用終端，包括各級(jí)醫(yī)院和終端患者，其中根據(jù)中國(guó)心血管病中心數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)心血管病患者超過(guò)2.9億人，市場(chǎng)潛力巨大。二、中國(guó)心血管介入器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀我國(guó)心血管介入器械行業(yè)起步較晚，但是由于受到需求的驅(qū)動(dòng)，以及政策的誘導(dǎo)，我國(guó)心血管介入器械普及度大大提高。在政策和市場(chǎng)因素的雙重驅(qū)動(dòng)下，本土醫(yī)療器械企業(yè)紛紛布局心血管介入器械領(lǐng)域，促使并逐漸取得技術(shù)突破，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)心血管介入器械行業(yè)的快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)心血管介入器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為114.3億元，到2019年增長(zhǎng)至199.4億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為14.9%。根據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》數(shù)據(jù)，中國(guó)有心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)超過(guò)2.9億，其中腦卒中1300萬(wàn)，冠心病1100萬(wàn)。心血管患病群體龐大，患病率逐年上升，再加上居民醫(yī)療消費(fèi)能力增強(qiáng)以及政策的支持，未來(lái)我國(guó)心血管介入器械行業(yè)仍然將保持高速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2024年中國(guó)心血管介入器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到380.9億元。目前，冠心病的治療方法有藥物治療、搭橋手術(shù)及PCI三種，PCI憑借風(fēng)險(xiǎn)小、療效好等優(yōu)勢(shì)被廣泛應(yīng)用。而近幾年，受益于居民可支配收入提升，心血管介入診療普及率提升等多個(gè)因素，中國(guó)PCI手術(shù)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，居民心血管疾病治療率明顯提升，中國(guó)心血管介入器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。根據(jù)CCIF2019數(shù)據(jù)，2015-2019年中國(guó)PCI手術(shù)例數(shù)由56.8萬(wàn)例增長(zhǎng)至109.8萬(wàn)例，年復(fù)合增長(zhǎng)率17.9%。由于心血管介入臨床應(yīng)用效果好，隨著心血管介入手術(shù)技術(shù)水平提升，心血管介入診療接受度逐漸提升，預(yù)計(jì)到2021年中國(guó)PCI手術(shù)例數(shù)將達(dá)到151.6萬(wàn)例。三、中國(guó)心血管介入器械行業(yè)相關(guān)政策我國(guó)心血管疾病患病人數(shù)逐年上升，國(guó)家對(duì)于心血管疾病治療越來(lái)越重視。為了推動(dòng)心血管器械行業(yè)健康有序發(fā)展，保障心血管器械質(zhì)量和安全，進(jìn)一步規(guī)范心血管疾病介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用，中國(guó)政府多次制定并出臺(tái)了一系列政策保障行業(yè)發(fā)展。這些政策從鼓勵(lì)自主創(chuàng)新心血管介入器械，指導(dǎo)心血管介入產(chǎn)品注冊(cè)審批，推動(dòng)心血管介入器械市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化，及規(guī)范心血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用四大方面，引導(dǎo)心血管介入器械行業(yè)健康有序發(fā)展。四、心血管介入器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、基層醫(yī)療市場(chǎng)逐漸擴(kuò)容隨著帶量集采政策的逐步推廣，大幅度降低了生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售渠道的依賴，減少產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)到各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本，降低了中間環(huán)節(jié)費(fèi)用，促進(jìn)產(chǎn)品終端價(jià)格下降。預(yù)計(jì)隨著帶量集采政策的進(jìn)一步推廣，高值耗材終端價(jià)格將逐步下降。自2016年以來(lái)，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)整合，國(guó)務(wù)院相關(guān)政策明確提高新農(nóng)合住院費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)比例、大病保險(xiǎn)試點(diǎn)，并允許部分二級(jí)醫(yī)院開(kāi)展心血管介入治療手術(shù)，促使縣級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的PCI手術(shù)量增速超過(guò)全國(guó)平均增速。未來(lái)，心血管介入治療服務(wù)將逐步下沉，基層市場(chǎng)容量快速增長(zhǎng)，尤其是經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，心血管介入治療滲透率將得到提升。隨著帶量集采政策和城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)助的提高，將促使基層市場(chǎng)逐漸擴(kuò)容，推動(dòng)心血管介入器械行業(yè)的發(fā)展。2、進(jìn)口替代加速由于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，發(fā)展相對(duì)滯后，尤其在大型高端設(shè)備、高精尖技術(shù)領(lǐng)域處于外資壟斷的格局，加之心血管介入治療技術(shù)壁壘高，中國(guó)整體心血管介