2022年行業(yè)分析創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)

創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)2022年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投融資仍會(huì)較2022年增長(zhǎng)，估計(jì)2022年全年投融資將在200-210億人民幣。我國(guó)市場(chǎng)上銷售的創(chuàng)新藥品與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，數(shù)量嚴(yán)峻偏少。以下對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)展趨勢(shì)分析。

2022年中國(guó)創(chuàng)新藥(以化藥、生物藥為主)銷售額占全部藥物比例約為2.5%，占非中藥比例為4.17%，遠(yuǎn)低于美國(guó)和日本的水平。估計(jì)到2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥銷售額占非中藥的比例有望達(dá)到10%，2029年有望達(dá)到30%。創(chuàng)新藥銷售額有望達(dá)到7000億元以上，年復(fù)合增速近30%。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將鼓舞創(chuàng)新作為重點(diǎn)改革方向，尤其自2022年以來，創(chuàng)新藥物的政策環(huán)境不斷優(yōu)化，創(chuàng)新活力不斷釋放。在此背景下，全面剖析我國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)展現(xiàn)狀，對(duì)企業(yè)投資決策和監(jiān)管機(jī)構(gòu)鼓舞創(chuàng)新都具有重要意義。現(xiàn)從三大趨勢(shì)來分析創(chuàng)新藥進(jìn)展趨勢(shì)。

以臨床價(jià)值為導(dǎo)向：我國(guó)疾病譜由急性傳染病轉(zhuǎn)變?yōu)槁苑莻魅拘约膊?慢性病)，心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等成為主要死因。近年來，我國(guó)慢性病發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，慢性病患者數(shù)量達(dá)3.7億人，而由慢性疾病導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)近70%。因此，從臨床需求來看，將來我國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)將主要集中在惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等慢性病領(lǐng)域，同時(shí)抗感染藥仍將保持肯定比例。

呈現(xiàn)多學(xué)科交叉融合的特點(diǎn)：2022年全球藥物暢銷前10位中，生物大分子藥物占據(jù)6席，生命科學(xué)、生物技術(shù)的迅猛進(jìn)展推動(dòng)了生物藥的進(jìn)展。繼分子生物學(xué)、基因組學(xué)引發(fā)的兩次生命科學(xué)技術(shù)革命之后，第3次革命將由生命科學(xué)、物理科學(xué)、工程學(xué)、信息科學(xué)等學(xué)科間的交叉融合、匯合進(jìn)展引發(fā)，創(chuàng)新模式將呈現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化和全球化進(jìn)展的特點(diǎn)?；蚓庉嫾夹g(shù)、腫瘤免疫療法、大數(shù)據(jù)、人工智能、3D打印技術(shù)等多領(lǐng)域交叉融合將進(jìn)一步推動(dòng)新藥研發(fā)。

開放式創(chuàng)新成為主流：開放式創(chuàng)新成為醫(yī)藥研發(fā)的主流趨勢(shì)。創(chuàng)新藥進(jìn)展趨勢(shì)分析，制藥企業(yè)從外部獲得互補(bǔ)性資源(資金、新藥研發(fā)技術(shù)、新藥研發(fā)平臺(tái)、生產(chǎn)產(chǎn)地等)，縮短研發(fā)時(shí)間，降低研發(fā)和生產(chǎn)成本，加速創(chuàng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)。比如在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，在上市許可持有人制度試點(diǎn)下，制藥企業(yè)可以托付生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的生產(chǎn)，如和記黃埔的呋喹替尼、歌禮藥業(yè)的丹諾瑞韋鈉均托付藥明康德子公司上海合全藥業(yè)來負(fù)責(zé)生產(chǎn)，省去了自建廠房和生產(chǎn)線的資金投放以準(zhǔn)時(shí)間，從而加速新藥上市。另外，制藥企業(yè)、高校、科研院所、合同討論組織之間的合作開發(fā)，通過風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)后可以降低創(chuàng)新藥風(fēng)險(xiǎn)和成本。

從監(jiān)管、研發(fā)和資本投入等多個(gè)方一直看，創(chuàng)新藥照舊是將來醫(yī)療市