食品質(zhì)量安全市場準入制度和食品生產(chǎn)許可證

第八章食品質(zhì)量安全市場準入制度內(nèi)容提要食品質(zhì)量安全市場準入制度食品生產(chǎn)許可證制度食品質(zhì)量安全市場準入審查質(zhì)量認證 也稱合格認證 是由處于公正第三方地位的認證機構證明食品及其生產(chǎn)、加工和貯運、銷售全過程符合標準、技術規(guī)范要求的合格評定活動。 一種外部質(zhì)量保證的手段特點：

第三方進行的證明活動范例：綠色食品認證中 中國綠色食品發(fā)展中心 是獨立處于綠色食品生產(chǎn)企業(yè)和采購企業(yè)之外的第三方公正地位。提問： 為什么企業(yè)進行質(zhì)量認證？解釋： 凡有質(zhì)量認證標志的產(chǎn)品，在消費者心中就會有安全感和信任感，其在市場上的購買率就必定高于其它同類產(chǎn)品。 在對外合作中，進口商和合作伙伴可能會提出質(zhì)量認證這個要求以作為產(chǎn)品質(zhì)量的保證。在出口貿(mào)易中，也以有無認證標志作為產(chǎn)品能否被選用的先決條件。范例： 美國要求銷售到美國的水產(chǎn)品，必須進行HACCP認證。日本對蔬菜、大米等農(nóng)產(chǎn)品實行了“有機食品”認證制度。凡要進入日本市場的相關產(chǎn)品，必須獲得有機食品認證。質(zhì)量認證分類：① 產(chǎn)品質(zhì)量認證 綠色食品認證、有機食品認證、無公害食品認證、QS認證范例： “珠江啤酒，綠色食品，中國馳名商標”② 質(zhì)量管理體系認證 是指經(jīng)質(zhì)量體系機構確認，通過注冊和頒發(fā)體系認證證書，證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合有關質(zhì)量體系標準要求的活動，是第三方對企業(yè)質(zhì)量體系的評價。HACCP體系認證ISO9001：2000質(zhì)量體系認證ISO22000體系認證質(zhì)量體系認證對供需雙方的好處：1．需方無需耗費人力審核質(zhì)量就能得到有效保證；

2．需方簡化了進貨檢驗；

3．由于有認證機構對供方質(zhì)量體系的日常監(jiān)督，需方對供方產(chǎn)品能持續(xù)滿足質(zhì)量要求建立了信心；

4．方便了需方選擇供方；

5．供方免于應付各個需方的多次審核；

6．供方通過了注冊，表明供方質(zhì)量體系符合公認的國際標準要求，使供方產(chǎn)品在國際市場上暢通無阻。1.1食品質(zhì)量安全市場準入制度

食品質(zhì)量安全市場準入制度是為保證食品的質(zhì)量安全，具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進行生產(chǎn)經(jīng)營活動、具備規(guī)定條件的食品才允許生產(chǎn)銷售的政府行政許可制度，主要包括以下三項具體制度：對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度；食品強制檢驗制度；食品質(zhì)量安全市場準入標志制度。1食品質(zhì)量安全市場準入制度（1）對食品品生產(chǎn)企企業(yè)實施施生產(chǎn)許許可證制制度食品生產(chǎn)產(chǎn)加工企企業(yè)從原原材料進進廠把關關、生產(chǎn)產(chǎn)設備、工藝藝流程、、產(chǎn)品標標準、檢檢驗設備備與能力力、環(huán)境境條件、企業(yè)業(yè)人員、、儲存、、運輸、、包裝等等10個方面進進行審查，符合合必備的的生產(chǎn)條條件，能能夠保證證食品質(zhì)質(zhì)量安全全的，發(fā)放放食品生生產(chǎn)許可可證，準準入其生生產(chǎn)獲證證范圍內(nèi)內(nèi)的食品；未未取得食食品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證的企業(yè)業(yè)不準生生產(chǎn)相應應食品。（2）食品強強制檢驗驗制度食品出廠廠必須檢檢驗合格格，未經(jīng)經(jīng)檢驗或或檢驗不合格的的食品不不準出廠廠銷售，，這項規(guī)規(guī)定適合合我國企業(yè)現(xiàn)現(xiàn)有的生生產(chǎn)條件件和管理理水平，，有利于于把住食品出出廠質(zhì)量量安全關關。（3）市場準準入標志志制度對實施食食品質(zhì)量量安全市市場準入入制度的的食品，，企業(yè)獲得得生產(chǎn)許許可并經(jīng)經(jīng)出廠檢檢驗合格格后，必必須加印?。ㄙN）市市場準入入標志，，沒有加加貼市場場準入標標志的食食品不準出出廠銷售售。1.2實施食品品質(zhì)量安安全市場場準入的的意義——實行食品品質(zhì)量安安全市場場準入制制度是提提高食品品質(zhì)量、、為保證食食品的質(zhì)質(zhì)量安全全所采取取的一項項重要措措施，是是保障消費者安安全健康康的需要要?！潜ＷC食食品生產(chǎn)產(chǎn)加工企企業(yè)的基基本條件件、強化化食品生生產(chǎn)法制管管理的需需要?！沁m應改改革開放放，創(chuàng)造造良好經(jīng)經(jīng)濟運行行環(huán)境的的需要。。食品質(zhì)量量安全市市場準入入制度食食品分類類表（28大類）—11.3食品質(zhì)量量安全市市場準入入制度食食品分類類食品質(zhì)量量安全市市場準入入制度食食品分類類表（28大類）－－2食品質(zhì)量量安全市市場準入入制度食食品分類類表（28大類）－－3食品質(zhì)量量安全市市場準入入制度食食品分類類表（28大類）－－4食品質(zhì)量量安全市市場準入入制度食食品分類類表（28大類）－－5食品質(zhì)量量安全市市場準入入制度食食品分類類表（28大類）－－62食品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證制度2.1辦理食品品生產(chǎn)許許可證的的前提條條件食品安全全法實施施條例第第二十條條規(guī)定：：設立食品品生產(chǎn)企企業(yè)，應應當預先先核準企企業(yè)名稱稱，依照照食品安安全法的的規(guī)定取取得食品品生產(chǎn)許許可后，，辦理工工商登記記。2.2食品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證申辦程程序申請受受理理組組織織現(xiàn)場核核查發(fā)發(fā)證檢檢驗材材料審核核許許可決定證證書發(fā)發(fā)放公公告告食品生產(chǎn)產(chǎn)加工企企業(yè)按照照地域管管轄和分分級管理理的原則則，到所所在地的的市（地地）以上上質(zhì)量技技術監(jiān)督督部門提提出辦理理食品生生產(chǎn)許可可證的申申請。省級、市市（地））級質(zhì)量量技術監(jiān)監(jiān)督部門門在接到到企業(yè)申申請后，，應當在在5d內(nèi)完成對對申請材材料的審審查。申請受理理部門應應當自受受理之日日起20d內(nèi)，依照照食品生生產(chǎn)許可可審查通通則和審審查細則則組織完完成對申申請企業(yè)業(yè)必備條條件的現(xiàn)現(xiàn)場核查查。要完完成現(xiàn)場場核查、、抽樣和和核查報報告。檢驗用及及備用樣樣品應在在抽樣后后的7d內(nèi)（保質(zhì)質(zhì)期短的的食品應應及時送送樣）送送到指定定的檢驗驗機構檢檢驗。送送樣人應應對樣品品的完好好性負責責。申請受理理部門負負責匯總總企業(yè)申申請材料料，對審審查組提提交的現(xiàn)現(xiàn)場核查查文書及及抽樣單單、發(fā)證證檢驗報報告等材材料進行行審核并并簽署意意見。自受理理企業(yè)業(yè)食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可證申申請之之日起起，省省級質(zhì)質(zhì)量技技術監(jiān)監(jiān)督部部門應應當在在60d內(nèi)作出出許可可或者者不予予許可可決定定。產(chǎn)產(chǎn)品檢檢驗所所需時時間（（包括括樣品品送達達、檢檢驗機機構檢檢驗、、異議議處理理時間間）不不計入入此期期限內(nèi)內(nèi)。對準予予食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可的，，由國國家之之間總總局、、省級級或市市級質(zhì)質(zhì)量技技術監(jiān)監(jiān)督部部門在在10d內(nèi)向獲獲證企企業(yè)頒頒發(fā)生生產(chǎn)許許可證證及副副本。。國家質(zhì)質(zhì)檢總總局或或者省省級質(zhì)質(zhì)量技技術監(jiān)監(jiān)督部部門在在職責責范圍圍內(nèi)對對取得得食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可證的的企業(yè)業(yè)進行行公告告，并并將食食品生生產(chǎn)許許可證證的發(fā)發(fā)證情情況及及時通通報衛(wèi)衛(wèi)生、、工商商等有有關部部門。。編號QS12位阿拉拉伯數(shù)數(shù)字組成產(chǎn)品類別編號獲證產(chǎn)品序號受理機機關編編號QS企業(yè)序序號為為獲得得《食品生生產(chǎn)許許可證證》的企業(yè)業(yè)序列列號，，由國國家質(zhì)質(zhì)檢總總局統(tǒng)統(tǒng)一編編制。。產(chǎn)品類類別編編號由由4位阿拉拉伯數(shù)數(shù)字組組成，，由國國家質(zhì)質(zhì)檢總總局統(tǒng)統(tǒng)一規(guī)規(guī)定。。前4位代表表產(chǎn)品品種類類，后后2位代表表該類類產(chǎn)品品的品品種。。參照GB/T2260-1999《《中華人人民共共和國國行政政區(qū)劃劃代碼碼》的有關關部門門規(guī)定定，受受理機機關編編號由由阿拉拉伯數(shù)數(shù)字組組成，，前2位代表表省、、自治治區(qū)、、直轄轄市，，由國國家質(zhì)質(zhì)檢總總局統(tǒng)統(tǒng)一確確定；；后2位代表表各市市（地地）由由省級級質(zhì)量量技術術監(jiān)督督部門門確定定，并并上報報國家家質(zhì)檢檢總局局產(chǎn)品品質(zhì)量量監(jiān)督督司備備案。椰樹集集團海?？诠薰揞^廠廠有限限公司司一分分公司司生產(chǎn)產(chǎn)椰子子汁編編碼碼為QS460106010037。其中中4601是海南南?？诳?601是飲料料類別別編號號0037是這家家公司司的編編碼中中間0601是不變變的2.3食品生生產(chǎn)許許可證證的管管理2.4違法處處理未經(jīng)許許可從從事食食品生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營活活動，，或者者未經(jīng)許可生生產(chǎn)食品添添加劑的。。處罰沒收罰款3食品質(zhì)量安安全市場準準入審查3.1食品質(zhì)量安安全市場準準入審查通通則3.1.1適用范圍：：本通則所所稱食品生生產(chǎn)加工企企業(yè)，是指指有固定的的場所，相相應的加工工設備、工工藝流程，，加工制作作銷售食品品的企業(yè)，，不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、、流動制作作等形式的的食品加工工場點。本本通則適用用于對食品品生產(chǎn)加工工企業(yè)進行行保證產(chǎn)品品質(zhì)量必備備條件的核核查和食品品質(zhì)量安全全檢驗等工工作。3.1.2依據(jù)：《中華人民共共和國產(chǎn)品品質(zhì)量法》、《食品安全法法》、《工業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可證證試行條例例》等有關的法法律法規(guī)和和食品質(zhì)量量安全市場場準入制度度的有關規(guī)規(guī)定。3.1.3《審查通則》和《審查細則》的聯(lián)系：相相互配合使使用3.1.4正文部分（1）提出了食食品生產(chǎn)加加工企業(yè)應應當具備的的保證食品品質(zhì)量安全全的十個必必備條件：：（一）環(huán)境境衛(wèi)生要求求（二）生產(chǎn)產(chǎn)資源要求求（三）原輔輔材料要求求（四）生產(chǎn)產(chǎn)加工要求求（五）產(chǎn)品品要求（六）人員員要求（七）檢驗驗要求（八）包裝裝及標簽標標識要求（九）貯運運要求（十）質(zhì)量量管理要求求企業(yè)周圍應應無有害氣氣體、煙塵塵、灰塵、、放射性物物質(zhì)及其他他擴散性污污染源。企企業(yè)廠區(qū)、、生產(chǎn)加工工車間、原原輔材料與與成品庫房房、貯運工工具的衛(wèi)生生條件和企企業(yè)環(huán)保措措施應當符符合國家規(guī)規(guī)定的要求求。食品生產(chǎn)加加工企業(yè)必必須具備與與保證產(chǎn)品品質(zhì)量安全全相適應的的生產(chǎn)設施施、生產(chǎn)設設備以及原原料處理、、生產(chǎn)加工工、原料與與成品貯存存等場所。。使用特殊殊設備生產(chǎn)產(chǎn)加工食品品的，還應應當符合相相關的法律律法規(guī)規(guī)定定要求。食品生產(chǎn)產(chǎn)加工所所用的原原輔材料料必須符符合相應應的國家家標準、、行業(yè)標標準及有有關規(guī)定定，不得得使用非非食品用用原輔料料生產(chǎn)食食品。直直接用于于食品生生產(chǎn)加工工的水必必須符合合GB5749《《生活飲用用水衛(wèi)生生標準》的要求。。采購已已實施生生產(chǎn)許可可證管理理的產(chǎn)品品作為生生產(chǎn)原輔輔材料時時，企業(yè)業(yè)應當索索取該產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)許可可證復印印件并查查驗其有有效性。。食品加工工工藝流流程應當當科學、、合理。。生產(chǎn)加加工過程程應當嚴嚴格控制制，防止止生物性性、化學學性、物物理性污污染及原原料與半半成品、、成品的的交叉污污染。嚴嚴禁使用用國家禁禁止使用用或明令令淘汰的的生產(chǎn)工工藝和設設備。企業(yè)必須須按照有有效的產(chǎn)產(chǎn)品標準準組織生生產(chǎn)。企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品必須符符合國家家標準、、行業(yè)標標準和審審查細則則的強制制性規(guī)定定以及企企業(yè)明示示的質(zhì)量量要求。。使用食食品添加加劑和營營養(yǎng)強化化劑必須須符合GB2760《《食品添加加劑使用用衛(wèi)生標標準》和GB14880《食品營養(yǎng)養(yǎng)強化劑劑使用衛(wèi)衛(wèi)生標準準》，嚴禁在在食品中中超量或或超范圍圍使用食食品添加加劑和營營養(yǎng)強化化劑。企業(yè)負責責人應當當了解產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量法律法法規(guī)和企企業(yè)的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量責任、、義務。。企業(yè)生生產(chǎn)技術術人員應應當具有有相關的的專業(yè)知知識。企企業(yè)的生生產(chǎn)操作作人員和和檢驗人人員上崗崗前應當當經(jīng)過培培訓考核核，檢驗驗人員應應持證上上崗。從從事食品品生產(chǎn)加加工的人人員應當當身體健健康，無無傳染性性疾病。。食品生生產(chǎn)加工工企業(yè)各各類人員員應當具具有必要要的食品品質(zhì)量安安全知識識。企業(yè)應當當進行生生產(chǎn)過程程檢驗和和出廠檢檢驗，企企業(yè)應有有能力對對審查細細則規(guī)定定的產(chǎn)品品出廠檢檢驗項目目進行檢檢驗，企企業(yè)使用用的檢驗驗設備必必須經(jīng)檢檢定、校校準合格格后在有有效期內(nèi)內(nèi)使用。。企業(yè)檢檢驗部門門應能夠夠獨立行行使檢驗驗職權。。用于食品品包裝的的材料必必須符合合國家法法律法規(guī)規(guī)及強制制性標準準的要求求。定量量包裝食食品的凈凈含量應應當符合合相應的的產(chǎn)品標標準及《定量包裝裝商品計計量監(jiān)督督規(guī)定》。食品標標簽標識識必須符符合國家家法律法法規(guī)及食食品標簽簽標準和和相關產(chǎn)產(chǎn)品標準準中的要要求。企業(yè)庫房房的條件件應當與與相關食食品的貯貯存要求求及生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)模相相適應，，成品庫庫原則上上應當專專庫專用用。食品品運輸用用的車輛輛、工具具必須清清潔衛(wèi)生生，不得得將成品品與污染染物同車車運輸。。有冷藏藏（凍））運輸要要求的食食品，食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)應應具備冷冷藏（凍凍）運輸輸車輛及及工具。。企業(yè)應當當根據(jù)有有關法律律法規(guī)要要求，建建立健全全企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理制度。。實施從從原材料料到最終終產(chǎn)品的的全過程程質(zhì)量管管理，嚴嚴格崗位位質(zhì)量責責任，加加強質(zhì)量量考核。。（2）提出了了對食品品生產(chǎn)加加工企業(yè)業(yè)必備條條件現(xiàn)場場核查的的具體要要求。（一）企企業(yè)標準準合理性性審查（二）現(xiàn)現(xiàn)場核查查（三）免免于現(xiàn)場場核查（四）分分裝企業(yè)業(yè)要求（五）不不合格項項改進（六）抽抽樣（3）提出了了對食品品質(zhì)量安安全檢驗驗工作的的具體要要求。（一）檢檢驗項目目（二）發(fā)發(fā)證檢驗驗（三）發(fā)發(fā)證檢驗驗判定（四）出出廠檢驗驗（五）““*”號號檢驗項項目的檢檢驗企業(yè)標準準是否經(jīng)經(jīng)過備案案，是否否符合強強制性標標準的要要求，低低于推薦薦性國家家或行業(yè)業(yè)標準要要求的指指標是否否合理。。省級、市市（地））級質(zhì)量量技術監(jiān)監(jiān)督部門門負責組組織核查查組，并并委派1名觀察員員。核查查組一般般由2至3人組成。。承擔企企業(yè)現(xiàn)場場核查任任務的核核查人員員(專家除外外)必須經(jīng)考考試取得得核查員員資格，，核查組組長必須須經(jīng)省級級質(zhì)量技技術監(jiān)督督部門批批準，報報國家質(zhì)質(zhì)檢總局局備案。。企業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場核查查工作實實行組長長負責制制。對通過HACCP認證和出出口食品品衛(wèi)生注注冊（登登記）的的企業(yè)，，可免于于現(xiàn)場核核查按照相關關食品審審查細則則規(guī)定的的發(fā)證檢檢驗項目目進行允許分裝裝生產(chǎn)加加工的食食品，分分裝企業(yè)業(yè)應當具具備與生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)一樣的的生產(chǎn)環(huán)環(huán)境、原原輔材料料倉庫、、成品庫庫，具有有審查細細則中規(guī)規(guī)定的分分裝包裝裝設備，，具有出出廠檢驗驗能力，，并具有有審查細細則中要要求的與與其分裝裝產(chǎn)品相相適應的的其他必必備條件件。其分分裝的食食品來自自國內(nèi)的的，必須須提供供供貨企業(yè)業(yè)的食品品生產(chǎn)許許可證復復印件；；來自境境外的，，必須具具有出入入境檢驗驗檢疫機機構出具具的合格格證明。。核查組應應當將企企業(yè)存在在的不合合格項的的內(nèi)容填填入《食品生產(chǎn)產(chǎn)加工企企業(yè)不合合格項改改進表》，并要求求企業(yè)在在規(guī)定的的時間內(nèi)內(nèi)對不合合格項進進行改進進。對現(xiàn)場核核查合格格的企業(yè)業(yè)，核查查組要按按照相關關食品審審查細則則中規(guī)定定的抽樣樣方法進進行抽樣樣，并填填寫抽樣樣單（附附表7）。抽樣基數(shù)數(shù)和抽樣量應應符合相應審審查細則的規(guī)規(guī)定，所抽樣樣品應為企業(yè)業(yè)產(chǎn)量較大、、生產(chǎn)加工難難度較大的或或容易出現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題的產(chǎn)產(chǎn)品品種。核核查組應將樣樣品封好，在在相應開口處處加貼封條。。檢驗用及備備用樣品，在在抽樣后的7日內(nèi)（保質(zhì)期期短的食品應應及時送樣）），由企業(yè)（（或委托核查查組）安全送送到指定的檢檢驗機構檢驗驗。發(fā)證檢驗是對對產(chǎn)品的全項項目檢驗，檢檢驗項目按照照相關食品審審查細則規(guī)定定的發(fā)證檢驗驗項目進行。。定期監(jiān)督檢檢查按相關食食品的審查細細則規(guī)定的監(jiān)監(jiān)督檢驗項目目進行檢驗。。出廠檢驗是是依據(jù)標準進進行的產(chǎn)品出出廠前的檢驗驗，檢驗項目目應當包含相相關食品的審審查細則中規(guī)規(guī)定的出廠檢檢驗項目。3.1.5附表（1）《食品生產(chǎn)許可可證申請書》（2）《食品生產(chǎn)加工工企業(yè)必備條條件現(xiàn)場核查查表》（3）《食品生產(chǎn)加工工企業(yè)必備條條件現(xiàn)場核查查工作計劃表表》（4）《食品生產(chǎn)加工工企業(yè)必備條條件現(xiàn)場核查查報告》（5）《食品生產(chǎn)加工工企業(yè)不合格格項改進表》（6）《食品生產(chǎn)加工工企業(yè)必備條條件核查工作作廉潔信息反反饋表》（7）《食品生產(chǎn)許可可證發(fā)證檢驗驗抽樣單》3.2食品生產(chǎn)許可可證審查細則則3.2.1發(fā)證產(chǎn)品范圍圍實施食品生產(chǎn)產(chǎn)許可證管理理的瓶（桶））裝飲用水類是指密封于于塑料、玻璃璃等容器中可可直接飲用的的水。包括飲用用天然礦泉水水、飲用天然然泉水、飲用用純凈水、飲用用礦物質(zhì)水以以及其他飲用用水等。例如：瓶（桶桶）裝飲用水水類生產(chǎn)許可可證審查細則則3.2.2基本生產(chǎn)流程程及關鍵控制制環(huán)節(jié)（一）基本生生產(chǎn)流程1.飲用純凈水及及礦物質(zhì)水的的生產(chǎn)工藝水源水→粗濾濾→精濾→去去離子凈化（（離子交換、、反滲透、蒸蒸餾及其他加加工方法）（（適用于飲用用純凈水）→→配料（適適用于礦物質(zhì)質(zhì)水）↑瓶（桶）及其其蓋的清洗消消毒→殺菌→灌裝裝封蓋→燈檢檢→成品（二）關鍵控控制環(huán)節(jié)水源、管道及及設備等的維維護及清洗消消毒；瓶（桶桶）及其蓋的的清洗消毒；；殺菌設施的的控制和殺菌菌效果的監(jiān)測測；純凈水生生產(chǎn)去離子凈凈化設備控制制和凈化程度度的監(jiān)測；灌灌裝車間環(huán)境境衛(wèi)生和潔凈凈度的控制；；包裝瓶（桶桶）及蓋的質(zhì)質(zhì)量控制；消消毒劑選擇和和使用；飲用用礦物質(zhì)水生生產(chǎn)中，礦物物質(zhì)的添加量量控制；操作作人員的衛(wèi)生生管理等。（三）容易出出現(xiàn)的質(zhì)量安安全問題水源、設備、、環(huán)境、原輔輔材料、包裝裝材料、人員員等環(huán)節(jié)的管管理控制不到到位，易造成成化學和生物物污染，而使使產(chǎn)品的衛(wèi)生生指標等不合合格。3.3必備的生產(chǎn)資資源（一）生產(chǎn)場場所。1．必須設置水水處理車間、、灌裝車間、、回收容器清清洗消毒間、包裝車間間、原輔材料料及包裝材料料倉庫、成品品倉庫等生產(chǎn)場所?；厥帐胀安坏寐短焯齑娣牛悦饷馐艿轿廴?。。2．容器清洗消消毒和灌裝車車間的進口處處須安裝手的的清洗消毒設施及鞋靴靴消毒設施；；灌裝車間應應設置空氣凈凈化和消毒設施，入口處處應有風淋設設施；灌裝車車間的空氣清清潔度應達到10000級且灌裝局部部空氣清潔度度應達到100級，或者灌裝裝車間的空氣清清潔度整體應應達到1000級。（二）必備的的生產(chǎn)設備1.粗濾設備；2.精濾設備；3.殺菌設備；4.瓶（桶）及其蓋蓋的清洗消毒毒設施；5.生產(chǎn)設備清洗洗消毒設施；6.空氣凈化設備備及風淋門；；7.自動灌裝封蓋蓋設備；8.燈檢設施；9.生產(chǎn)日期和批批號標注設施施；10.去離子子凈化化設備備（適適用飲飲用純純凈水水及飲飲用礦礦物質(zhì)質(zhì)水）），11.礦物質(zhì)質(zhì)水相相應調(diào)調(diào)配設設備。。水處理理設備備、灌灌裝線線、輸輸水用用管材材、管管件和和儲水水器以以及用于于水處處理、、灌裝裝和其其他設設施消消毒的的設備備必須須是經(jīng)經(jīng)監(jiān)管部門門許可可的產(chǎn)產(chǎn)品。。3.4產(chǎn)品相相關標標準GB17323-1998《《瓶裝飲飲用純純凈水水》；GB17324-2003《《瓶（桶桶）裝裝飲用用純凈凈水衛(wèi)衛(wèi)生標標準》；GB19298-2003《《瓶（桶桶）裝裝飲用用水衛(wèi)衛(wèi)生標標準》等。3.5原輔材材料的的有關關要求求所用原原輔材材料應應符合合相關關規(guī)定定，不不得使使用以以回收廢舊舊塑料料為原原料制制成的的瓶、、桶和和蓋；；所用用的消消毒劑應符符合國國家相相應規(guī)規(guī)定，，有監(jiān)監(jiān)管部部門的的批準準文號號或食品級級證明明；對對于飲飲用天天然礦礦泉水水，其其水源源應有有相關管理理部門門的鑒鑒定和和批準準開采采的文文件，，即水水源評評價報告、、采礦礦許可可證、、取水水證、、水源源水質(zhì)質(zhì)跟蹤蹤監(jiān)測測報告。對對于礦礦物質(zhì)質(zhì)水，，所添添加的的礦物物質(zhì)原原料應應符合合相關規(guī)定定。原原輔材材料中中涉及及生產(chǎn)產(chǎn)許可可證管管理的的產(chǎn)品品必須采購購獲證證企業(yè)業(yè)的獲獲證產(chǎn)產(chǎn)品。。3.6必備的的出廠廠檢驗驗設備備（一））無菌菌室或或超凈凈工作作臺；；（二二）滅滅菌鍋鍋；（（三））微生物物培養(yǎng)養(yǎng)箱；；（四四）生生物顯顯微鏡鏡；（（五））濁度度儀；；（六））計量量器具具；（（七））酸度度計（（適用用瓶裝裝飲用用純凈凈水）；；（八八）電電導率率儀（（適用用瓶、、桶裝裝純凈凈水））；（九））分析析天平平（0.1mg）（用用鉑鈷鈷比色色法測測濁度度時需需要）。。3.7檢驗項項目發(fā)證檢檢驗是是指質(zhì)質(zhì)量技技術監(jiān)監(jiān)督部部門在在