執(zhí)業(yè)藥師中藥專業(yè)試題附答案

執(zhí)業(yè)藥師中藥專業(yè)試卷及答案根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，健全藥品流通網(wǎng)絡(luò)B.力爭(zhēng)到2020年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化(正確答案)C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式答案解析：考查藥品流通政策與改革措施。選項(xiàng)B對(duì)零售藥店分級(jí)分類管理的定位是“2020年年底實(shí)現(xiàn)”，原規(guī)定的定位是“推進(jìn)”，沒(méi)有規(guī)定時(shí)限；對(duì)零售連鎖化的定位是“全面實(shí)現(xiàn)”，原規(guī)定的定位是提高零售連鎖率”。故答案為B。據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售的對(duì)象和產(chǎn)品分別是()。A.消費(fèi)者，消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械(正確答案)B.個(gè)體戶，個(gè)體戶銷售的醫(yī)療器械C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械D.藥品零售企業(yè)，藥品零售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械答案解析：考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理要求。醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給消費(fèi)者。銷售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的，其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。故答案為A。關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是加強(qiáng)藥品監(jiān)管的重要支撐力量B.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是保障藥品安全的重要支撐力量C.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)定D.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判(正確答案)答案解析：考查職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度。監(jiān)督檢查涵蓋了研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的全過(guò)程但是職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員則只針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的源頭研制和生產(chǎn)環(huán)節(jié)。故答案為D。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是()。A.二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目(正確答案)D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員答案解析：考查麻醉藥品和精神藥品印鑒卡管理。此題選項(xiàng)的設(shè)計(jì)，啟示我們要對(duì)法規(guī)中基本概念的外延有一個(gè)清楚的認(rèn)識(shí)。選項(xiàng)A，重點(diǎn)考查了《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的使用機(jī)構(gòu)是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，這個(gè)概念比“醫(yī)院”外延要廣，包括了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)B，則是考查麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格只能授予執(zhí)業(yè)醫(yī)師，不可授予執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，但是對(duì)職稱沒(méi)有提出具體要求。選項(xiàng)D則主要考查從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員是專職人員。故答案為C。下列藥品投訴舉報(bào)，應(yīng)該予以受理的是()。A.法院、仲載機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)或者其他行政機(jī)關(guān)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過(guò)同一消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的B.除法律另有規(guī)定外，投訴人知道或者應(yīng)當(dāng)知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過(guò)三年的C.投訴事項(xiàng)屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)具有處理權(quán)限的(正確答案)D.投訴人未提供投訴人的姓名、電話號(hào)碼、通訊地址，被投訴人的名稱（姓名）、地址，以具體的投訴請(qǐng)求以及消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議事實(shí)的答案解析：考查藥品投訴舉報(bào)途徑和舉報(bào)人信息保密。投訴有下列情形之一的，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)不予受理：①投訴事項(xiàng)不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)，或者本行政機(jī)關(guān)不具有處理權(quán)限的；②法院、仲裁機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)或者其他行政機(jī)關(guān)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過(guò)同消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的；③不是為生活消費(fèi)需要購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)，或者不能證明與被投訴人之間存在消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的；④除法律另有規(guī)定外，投訴人知道或者應(yīng)當(dāng)知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過(guò)三年的；⑤未提供投訴人的姓名、電話號(hào)碼、通訊地址；被投訴人的名稱（姓名）、地址；以及具體的投訴請(qǐng)求及消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議事實(shí)；或者委托他人代為投訴的，還應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書(shū)原件以及受托人身份證明；⑥法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定不予受理的其他情形。故答案為C關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)許可的說(shuō)法，正確的是()。A.購(gòu)買(mǎi)藥品類易制毒化學(xué)品，必須辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》B.《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》有效期滿前3個(gè)月需換領(lǐng)新證明C.非醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》原件(正確答案)D.《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》和《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》一樣可以多次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓答案解析：考查藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷管理規(guī)定。其一，《購(gòu)用證明》在一些情況下可以豁免，比如醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)時(shí)無(wú)須購(gòu)用證明。選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，《購(gòu)用證明》有效期是3個(gè)月，選項(xiàng)B將換領(lǐng)日期和有效期混淆了。其三，《購(gòu)用證明》要使用原件，不得用復(fù)印件、傳真件，選項(xiàng)C說(shuō)法正確。其四，《購(gòu)用證明》有效期內(nèi)一次使用，選項(xiàng)D將證件間的使用管理混淆了。有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則B.根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國(guó)際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)方法(正確答案)C.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制D.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐答案解析：考查藥品標(biāo)準(zhǔn)。其一，一方面，藥品標(biāo)準(zhǔn)不能訂得過(guò)高，導(dǎo)致企業(yè)能力所不及，增加額外成本與負(fù)擔(dān)；另一方面，標(biāo)準(zhǔn)也不可降得太低，造成藥品質(zhì)量良莠不齊，給用藥者帶來(lái)傷害。選項(xiàng)B“國(guó)際領(lǐng)先”顯然給企業(yè)成本造成的成本過(guò)高。其二，選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法的原則是“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便迅速”，要考慮現(xiàn)階段的實(shí)際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展。而選項(xiàng)B中的“國(guó)際領(lǐng)先”過(guò)于超前了。故答案為B。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說(shuō)法，正確的是()。A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位(正確答案)B.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理購(gòu)用印鑒卡答案解析：考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)和渠道限制、經(jīng)營(yíng)購(gòu)銷和零售管理、使用審批和印鑒卡管理。其一，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)不能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只能銷售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位（科學(xué)研究、教學(xué)單位開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)）。選項(xiàng)A說(shuō)法正確。其二，第二類精神藥品可以由藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店零售。選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。其三，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)該經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。其四，《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)辦理機(jī)構(gòu)是設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。故答案為A。下列藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式銷售藥品的行為，合法的是()。A.某藥品上市許可持有人在某交易會(huì)上現(xiàn)貨銷售取得藥品注冊(cè)證書(shū)的創(chuàng)新藥B.某藥品批發(fā)企業(yè)未攜帶現(xiàn)貨藥品在某訂貨會(huì)上與某零售藥店簽訂供貨協(xié)議(正確答案)C.某藥品上市許可持有人在某產(chǎn)品宣傳會(huì)上向患者贈(zèng)送藥品D.某藥品批發(fā)企業(yè)在某展銷會(huì)上現(xiàn)貨銷售某藥品上市許可持有人委托銷售的改良型新藥答案解析：考查藥品上市許可持有人的經(jīng)營(yíng)行為管理要求、藥品批發(fā)的經(jīng)營(yíng)行為管理要求。不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品。選項(xiàng)A、選項(xiàng)C和選項(xiàng)D屬于違反此規(guī)定。選項(xiàng)B在訂貨上簽訂合同，沒(méi)有發(fā)生銷售行為（現(xiàn)貨銷售或贈(zèng)送），屬于合法行為。故答案為B執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺(jué)抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()。A.誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)(正確答案)D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確答案解析：考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德。其一，選項(xiàng)A和選項(xiàng)D不屬于職業(yè)道德，首先排除。其二，“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”規(guī)定“知榮明恥，正直清廉，自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)”。題目有相關(guān)的關(guān)鍵語(yǔ)句“自覺(jué)抵制不道德行為”，迷惑之處在于“提供專業(yè)服務(wù)”，但是選項(xiàng)沒(méi)有“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”。本題本質(zhì)上是語(yǔ)文題，分析字面意思可以得到答案。故答案為C?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零三條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況進(jìn)行檢查。應(yīng)該達(dá)到的監(jiān)督管理要求是()。A.監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范持續(xù)符合法定要求(正確答案)B.通過(guò)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證達(dá)到法定要求C.通過(guò)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可達(dá)到法定要求D.通過(guò)質(zhì)量管理規(guī)范檢查達(dá)到法定要求答案解析：考查藥品監(jiān)督檢查類型和內(nèi)容。各種質(zhì)量管理規(guī)范的合規(guī)性監(jiān)督檢查的要求是持續(xù)符合質(zhì)量管理規(guī)范的要求。故答案為A。根據(jù)中國(guó)共產(chǎn)黨第十九屆四中全會(huì)通過(guò)的《中共中央關(guān)于堅(jiān)持和完善中國(guó)特色社會(huì)主義制度、推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問(wèn)題的決定》，加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品監(jiān)管制度，保障人民身體健康和生命安全屬于()。A.健全公共安全體制機(jī)制的重要內(nèi)容(正確答案)B.健全藥品監(jiān)督管理體制機(jī)制的重要內(nèi)容C.健全醫(yī)藥衛(wèi)生體制機(jī)制的重要內(nèi)容D.健全醫(yī)療保障體制機(jī)制的重要內(nèi)容答案解析：考查藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。題干中的關(guān)鍵內(nèi)容是“生命安全”，選項(xiàng)A最合適。故答案為A。山東省某批次醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)沒(méi)有變態(tài)反應(yīng)原，下面的制劑批準(zhǔn)文號(hào)屬于這一批次的是()。A.國(guó)藥制字H20100010B.魯藥劑字H20111101C.魯藥制字S20120302D.魯藥制字Z20130503(正確答案)答案解析：考查醫(yī)院制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“x藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)”。x是省的簡(jiǎn)稱，選項(xiàng)A排除；“制字”，選項(xiàng)B排除；沒(méi)有變態(tài)反應(yīng)原，這是唯一可以進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的生物制品，選項(xiàng)C排除。對(duì)于A醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自委托B醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的，應(yīng)()。A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰A醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰B醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰A醫(yī)療機(jī)構(gòu)或B醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰A醫(yī)療機(jī)構(gòu)和B醫(yī)療機(jī)構(gòu)(正確答案)答案解析：考查設(shè)置醫(yī)院制劑室的條件和許可。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對(duì)委托方和受托方均依照《藥品管理法》第116條（生產(chǎn)、銷售假藥）的規(guī)定給予處罰。故答案為D根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶()。A.運(yùn)輸證明正本B.運(yùn)輸證明副本(正確答案)C.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件D.運(yùn)輸證明正本復(fù)印件答案解析：考查麻醉藥品與精神藥品運(yùn)輸管理規(guī)定。托運(yùn)單位辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)單位。故答案為B。根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。A.藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)B(niǎo).麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志C.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中的文字應(yīng)當(dāng)清晰，生產(chǎn)日期有效期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)D.禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)藥品說(shuō)明書(shū)必須注明，藥品標(biāo)簽不必注明(正確答案)答案解析：考查藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的界定和要求。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。選項(xiàng)D錯(cuò)在標(biāo)簽未注明禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。故答案為D。根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售。上述規(guī)定中的“自行銷售”不包括()。A.申請(qǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后自行批發(fā)B.未申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》自行批發(fā)C.申請(qǐng)到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后自行零售D.未申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》自行零售(正確答案)答案解析：考查藥品上市許可持有人的經(jīng)營(yíng)行為管理要求。其一，藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時(shí)，無(wú)需申領(lǐng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。也就是自行批發(fā)不需要以《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》為前置條件，選項(xiàng)A有這個(gè)條件，也是沒(méi)問(wèn)題的。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B均屬于自行批發(fā)的合法行為。其二，藥品上市許可持有人零售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)具備《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的條件，并依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，零售藥品行為嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP。選項(xiàng)C合法，選項(xiàng)D不合法。故答案為D根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，給予行政處罰“責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款”的違法情形不包括()。A.開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)前未按規(guī)定在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)進(jìn)行登記的B.未按規(guī)定提交研發(fā)期間安全性更新報(bào)告的C.藥物臨床試驗(yàn)結(jié)束后未登記臨床試驗(yàn)結(jié)果等信息的D.藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問(wèn)題，臨床試驗(yàn)申辦者未及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案的(正確答案)答案解析：考查未依法開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)的法律責(zé)任。根據(jù)《藥品管理法》第一百二十七條第一款第二項(xiàng)和《藥品注冊(cè)管理辦法》第一百十五條的規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問(wèn)題或者其他風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)申辦者未及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)，或者未向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。故答案為D。關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，正確的有()。A.對(duì)中藥飲片，有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須按