中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室（第三方醫(yī)學(xué)實驗室）行業(yè)現(xiàn)狀分析

中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室（第三方醫(yī)學(xué)實驗室）行業(yè)現(xiàn)狀分析

一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室概述

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室（ICL）又稱第三方醫(yī)學(xué)實驗室，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨(dú)立法人資格，獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外、從事醫(yī)學(xué)檢驗或病理診斷服務(wù)，能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)醫(yī)療責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室利用其成本控制、專業(yè)化等優(yōu)勢為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗及病理診斷服務(wù)。

二、中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室市場規(guī)模

獨(dú)立醫(yī)療實驗室于20世紀(jì)20年代起源于美國，最初為大型醫(yī)院提供臨床實驗室，并為中小型醫(yī)院提供委托檢測服務(wù)。經(jīng)過一個世紀(jì)的發(fā)展，它已發(fā)展成為獨(dú)立的醫(yī)學(xué)實驗室平臺，成為醫(yī)療服務(wù)體系不可或缺的一部分。

《2021-2027年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)全景觀察與投資潛力預(yù)測報告》顯示：我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室的萌芽和飛速發(fā)展是伴隨近年來醫(yī)改同步進(jìn)行的。中國獨(dú)立醫(yī)療實驗室產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，受益于21世紀(jì)醫(yī)療改革紅利的釋放和21世紀(jì)檢測技術(shù)的快速創(chuàng)新。同時，化學(xué)發(fā)光和精準(zhǔn)醫(yī)療等新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，引爆了產(chǎn)業(yè)的擴(kuò)張。2011年，我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場規(guī)模18.5億元，2019年市場規(guī)模達(dá)到252.7億元。

三、中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室市場結(jié)構(gòu)

從業(yè)務(wù)類別看，我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室業(yè)務(wù)包括診斷服務(wù)、科研研發(fā)、新藥臨床試驗等。其中，診斷服務(wù)是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室最大的收入來源，2019年占獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室總業(yè)務(wù)的66.4%。收入結(jié)構(gòu)如下圖所示：

獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗也可分為普檢和特檢。普檢業(yè)務(wù)賺取的是規(guī)模效應(yīng)的成本節(jié)省，以高性價比服務(wù)推動，長期看醫(yī)院外包滲透率的提升。普檢業(yè)務(wù)指已經(jīng)入選衛(wèi)計委《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項目目錄》項目，也稱為“表內(nèi)業(yè)務(wù)”。ICL可以將分散于各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同類檢驗集中完成，同時上游制劑和設(shè)備的集中采購可以提高議價權(quán)，實現(xiàn)醫(yī)學(xué)檢驗的規(guī)模效應(yīng)，降低成本。這一類檢驗項目往往技術(shù)發(fā)展已經(jīng)非常成熟。

特檢業(yè)務(wù)依靠技術(shù)門檻賺取技術(shù)利差，以學(xué)術(shù)營銷推動，長期看技術(shù)能力提升。特檢項目指《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗項目目錄》以外的項目，也稱為“表外業(yè)務(wù)”，這些項目一方面來自技術(shù)進(jìn)步帶來檢測標(biāo)的物的增加，另一方面來自新的檢驗方法的應(yīng)用，檢驗設(shè)備成本高、人員技術(shù)要求高，大部分醫(yī)院無法單獨(dú)配置該設(shè)備，一般選擇外包，這一類業(yè)務(wù)ICL本質(zhì)上賺的是技術(shù)利差。

特檢項目為基因組學(xué)、質(zhì)譜檢驗和病理檢驗項目，基因組學(xué)主要包括腫瘤篩查、腫瘤伴隨診斷、NIPT等項目，質(zhì)譜檢驗包括遺傳代謝病的篩查、維生素檢測等，病理包括腫瘤組織切片等，這些項目均有較高的技術(shù)壁壘，2018年市場分別為207、58、157億元，到2025檢驗市場將達(dá)到416、148、221億元。

對于普檢行業(yè)來說，IVD企業(yè)可以通過建立實驗室的方式往ICL延伸，有儀器和試劑方面的優(yōu)勢。2017年下半年大量IVD流通企業(yè)（美康、潤達(dá)等）以合作共建、集中采購的形式與醫(yī)院檢驗科合作，同時以25-30%的低扣率作為回報，但后來由于低價競爭、前期投入太大以及服務(wù)的不專業(yè)，這些資本力量逐漸被淘汰，普檢行業(yè)格局改善。

對于特檢行業(yè)來說，目前也涌進(jìn)了一批以高端特檢項目為主的檢驗機(jī)構(gòu)，這些檢驗機(jī)構(gòu)雖然學(xué)術(shù)氛圍較好，有一定的高端檢驗技術(shù)，但缺乏市場和渠道，沒有品牌效應(yīng)，盈利模式壁壘較高（單靠一些較偏的項目難以盈利），面對ICL先入為主的行業(yè)長期難以生存，未來依舊大概率會被龍頭取代。

從下游需求分布看，一二級醫(yī)院是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室的主要客戶。2019年，一級醫(yī)院需求規(guī)模為49.83億元，需求占比為19.72%；二級醫(yī)院需求規(guī)模為66.56億元，規(guī)模占比為26.34%。

四、中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)政策規(guī)劃

獨(dú)立醫(yī)療實驗室，可以提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力。作為支持分級診療的第三方檢驗外包服務(wù)，可以大大提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測服務(wù)的數(shù)量和質(zhì)量，迅速彌補(bǔ)小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷能力的差距。同時，近年來，有關(guān)部門多次頒發(fā)政策鼓勵獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室（第三方檢驗）發(fā)展。政策鼓勵獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室（第三方檢驗）發(fā)展

五、中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)企業(yè)競爭格局

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室作為一種新的經(jīng)營形式，在前幾年，特別是特殊檢驗業(yè)務(wù)中，競爭逐漸變得白熱化。一級和二級市場的高估值吸引了大量行業(yè)和資本力量進(jìn)入這一領(lǐng)域。到2019年，國內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室企業(yè)數(shù)量增加到1050個。其中，金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、達(dá)安基因、凱普生物是中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實驗室市場的龍頭企業(yè)，其累計市場占有率已達(dá)國內(nèi)獨(dú)立醫(yī)療實驗室市場的30%以上。

業(yè)內(nèi)除了存在以金域、迪安為代表的綜合醫(yī)療檢驗機(jī)構(gòu)外，華達(dá)基因與和合檢驗等特殊檢測廠商還參與