醫(yī)藥質(zhì)量工作總結(jié)學(xué)習(xí)資料

2012年年終總結(jié)與計(jì)劃(jìhuà)質(zhì)量管理部2012年1月11日第一頁(yè)，共20頁(yè)。1、部門(mén)現(xiàn)狀分析與工作總結(jié)2、部門(mén)存在問(wèn)題(wèntí)匯總3、2012年工作計(jì)劃第二頁(yè)，共20頁(yè)。1、部門(mén)現(xiàn)狀分析與工作(gōngzuò)總結(jié)

第三頁(yè)，共20頁(yè)。到2011年1月11日為止，質(zhì)量管理部已完成:首營(yíng)企業(yè)審核147家；合法性品種審核8619個(gè)，其中進(jìn)口(jìnkǒu)藥品140個(gè)；第四頁(yè)，共20頁(yè)。銷(xiāo)售單位(dānwèi)開(kāi)戶418家第五頁(yè)，共20頁(yè)。驗(yàn)收藥品(yàopǐn)共計(jì)7674批第六頁(yè)，共20頁(yè)。銷(xiāo)后退回藥品(yàopǐn)驗(yàn)收441個(gè)品規(guī)；藥品(yàopǐn)拒收66個(gè)品規(guī)；第七頁(yè)，共20頁(yè)。平時(shí)工作中除做好藥品的質(zhì)量審核和監(jiān)管工作外，積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實(shí)。從2月份至今，市藥監(jiān)局對(duì)我公司進(jìn)行3次的飛行檢查，兩次的含特殊藥品復(fù)方制劑(zhìjì)的專(zhuān)項(xiàng)檢查。省衛(wèi)生廳對(duì)我公司經(jīng)營(yíng)計(jì)生藥品情況進(jìn)行的“兩非”檢查。第八頁(yè)，共20頁(yè)。期間還負(fù)責(zé)過(guò)藥品市民開(kāi)放日活動(dòng)的開(kāi)展，參加過(guò)公司開(kāi)業(yè)慶典活動(dòng)的準(zhǔn)備與執(zhí)行。開(kāi)展市民開(kāi)放日的活動(dòng)中部門(mén)人員積極主動(dòng)，密切配合，從介紹藥品質(zhì)量管理體系PPT的制作，幾經(jīng)易稿，在專(zhuān)業(yè)性與通熟性之間的盡度難以把握，因?yàn)閰⒒厝藛T大部門(mén)都是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)不熟悉的市民代表，對(duì)講解(jiǎngjiě)的腹稿多番討論，最后得到了市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可，現(xiàn)場(chǎng)參觀的過(guò)程中，深入淺出的講解(jiǎngjiě)，讓市民代表進(jìn)一步熟悉了我公司質(zhì)量管理體系的總體情況，也使市民了解作為醫(yī)藥人，為了祖國(guó)人民的用藥安全作出的不懈努力。組織公司慶典活動(dòng)的過(guò)程中，我部門(mén)負(fù)責(zé)銅版、邀請(qǐng)貼、簡(jiǎn)介、直幅的聯(lián)系制作。期間由于最后的制作方遲遲懸而未快，再加上制作方業(yè)務(wù)繁忙，導(dǎo)致時(shí)間安排上非常緊張，最后都化險(xiǎn)為夷。第九頁(yè)，共20頁(yè)。2、部門(mén)存在問(wèn)題(wèntí)匯總第十頁(yè)，共20頁(yè)。1、由于最近基藥進(jìn)行了新一輪的招標(biāo)，相應(yīng)進(jìn)貨藥品數(shù)量的增多以及合法性審核品種的增加，部門(mén)工作相當(dāng)繁重，再加上驗(yàn)收時(shí)由于驗(yàn)收空間的狹小，到貨數(shù)量多的時(shí)候，很多藥都堆在一起更是沒(méi)有按品種分開(kāi)(fēnkāi)存放，以上種種情況加大驗(yàn)收的難度，延長(zhǎng)驗(yàn)收時(shí)間，增加體力勞動(dòng)量。第十一頁(yè)，共20頁(yè)。2、由于歷史的原因及公司人員變動(dòng)較大，沒(méi)有對(duì)公司員工(yuángōng)進(jìn)行系統(tǒng)的GSP培訓(xùn)，導(dǎo)致公司員工(yuángōng)GSP意識(shí)觀念淡薄。有部份員工(yuángōng)沒(méi)有考取必須的上崗證，存在違法經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn)。第十二頁(yè)，共20頁(yè)。3、由于人員不足的原因，出庫(kù)復(fù)核環(huán)節(jié)不能完全對(duì)出庫(kù)的電子監(jiān)管藥品進(jìn)行全品種的掃描。自2012年1月1日起含麻黃堿復(fù)方制劑的品種也開(kāi)始實(shí)行電子監(jiān)管，這就更回要求對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行掃描。2012年對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑藥品流通情況的檢查(jiǎnchá)將一如既往的平凡與密集。第十三頁(yè)，共20頁(yè)。4、倉(cāng)庫(kù)的硬件設(shè)施也存在缺陷，退貨庫(kù)與不合格品庫(kù)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模不相適應(yīng)，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)(yǎnghù)室沒(méi)有安裝空調(diào)。第十四頁(yè)，共20頁(yè)。3、2012年工作(gōngzuò)計(jì)劃

第十五頁(yè)，共20頁(yè)。1.調(diào)整好部門(mén)員工心態(tài)，以一個(gè)全新姿態(tài)投入(tóurù)到2012年的工作中，銳意進(jìn)取，積極作為。第十六頁(yè)，共20頁(yè)。2.提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。一是嚴(yán)格對(duì)待藥品檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷要求，人員聘用要提高門(mén)檻。二是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(jīgòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員定期對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過(guò)公開(kāi)招聘、派員外出學(xué)習(xí)、強(qiáng)化質(zhì)量檢驗(yàn)人員操作技能培訓(xùn)等方式，提高藥品質(zhì)量檢驗(yàn)人員的素質(zhì)。三是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量檢驗(yàn)人員隊(duì)伍，使其嚴(yán)把藥品質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，防止不合格藥品進(jìn)入或流出我公司。第十七頁(yè)，共20頁(yè)。3.加強(qiáng)監(jiān)督管理。要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，加大對(duì)藥品流通過(guò)程(guòchéng)中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GSP要求購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷(xiāo)售、出庫(kù)，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處，確保藥品質(zhì)量。第十八頁(yè)，共20頁(yè)。4.堅(jiān)持GSP培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用。GSP培訓(xùn)是提升公司管理水平和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途徑，通過(guò)各種各樣的培訓(xùn)，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識(shí)和技能。2012年要繼續(xù)配合公司辦公室開(kāi)展(kāizhǎn)GSP培訓(xùn)，進(jìn)一步改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)水平。第十九頁(yè)，共20頁(yè)。同志(tóngzhì)們，今年是公司非常不平凡的一年，也是公司實(shí)現(xiàn)騰飛的關(guān)鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮，責(zé)任重大。讓我們?cè)诠菊_領(lǐng)導(dǎo)和全體