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文檔簡介
商品有效期知識培訓(xùn)質(zhì)量管理部2012年11月份1.批號的表述方法2.該批產(chǎn)品對應(yīng)的有效期3.同豐驗收入庫效期標(biāo)準(zhǔn)批號的表述方法:常見的批號表述有:
6位數(shù)字(年2位+月2位+流水號2位)-分批號,如:120503
8位數(shù)字(年4位+月2位+流水號2位)-分批號,如:20120607字母+數(shù)字(M435、R484126)
有效期:
1.藥品的有效期是藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容之一藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的時間期限。有些藥品穩(wěn)定性較差,在貯存過程中,藥品的療效降低,毒副作用增高,有的甚至不可藥用。為了保證藥品安全有效,對這類藥品必須制定有效期,規(guī)定在一定時間內(nèi)使用。國家對藥品的有效期限和有效期的表述形式及計算方法有明文規(guī)定。2正確判斷藥品的有效期
國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號
針對藥品的標(biāo)簽有效期的管理規(guī)定:國產(chǎn)藥品有效期的計算是從藥品出廠期或按出廠批號的下一個月一日算起,藥品標(biāo)鑒所列的有效期應(yīng)為有效期年月。
藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為
“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;
也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”
或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。預(yù)防用生物制品(國藥準(zhǔn)字S開頭的)有效期的標(biāo)注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計算,其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計算。
“有效期至”若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天“有效期至”若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。國產(chǎn)藥品效期的識別(示例)(1)直接標(biāo)明有效期至為某年某月或某年某月某日如:有效期至:2014年05月2014年07月19日2014.052014.07.19
2014/052014/07/19
如:阿莫西林顆粒:產(chǎn)品批號:120610生產(chǎn)日期:2012/06/27(“有效期至”具體到“日”的計算;---應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天(即生產(chǎn)日期+有效期月份-1天)有效期:18個月有效期至:2013/12/26
有效期:24個月有效期至:2014/06/26有效期:36個月有效期至:2015/06/26
氨加黃敏片:產(chǎn)品批號:121004生產(chǎn)日期:2012年10月07日若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月?!坝行谥痢本唧w到“月”的計算;應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月的前一月(即生產(chǎn)月份+有效期月份-1個月)入庫打單時:時空“保質(zhì)期至”項應(yīng)準(zhǔn)確至“有效期月份的最后一天”
有效期:18個月(實際+17個月)有效期至:2014年03月(打單時:保質(zhì)期至:2014-03-31)有效期:24個月(實際+23個月)有效期至:2014年09月(打單時:保質(zhì)期至:2014-09-30)有效期:36個月
(實際+35個月)有效期至:2015年09月(打單時:保質(zhì)期至:2015-09-30)直接標(biāo)明有效期為18個月、24個月、36個月、48個月的,此種表示依次類推針對非藥品,保健食品、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品等品種,目前針對標(biāo)簽的規(guī)定無明確表示,參照藥品執(zhí)行即可,由此非藥品若無相應(yīng)的有效期至的具體時間,參照藥品有效期管理執(zhí)行。失效期:失效期是指從生產(chǎn)之日或者檢驗合格之日起到規(guī)定的有效期滿后的時間。失效期定義到“月”的情況:失效期從規(guī)定月份的第一天算起舉例:一次性使用輸液器批號:111221失效年月:201312(表示2013年12月1日起過期)即(有效期至:2013年11月)--驗收時入庫通知單的日期應(yīng)該為:2013年11月30日舉例:一次性使用輸液器批號:111221失效年月:2013年12月20日(表示2013年12月20日起過期)即(有效期至:2013年12月19日)--驗收時入庫通知單的日期應(yīng)該為:2013年12月19日藥品驗收效期標(biāo)準(zhǔn)一年效期的藥品,
出廠3個月后不得驗收入庫如:2012年11月生產(chǎn),有效期至:2013年10月則:2013年2月后不準(zhǔn)驗收入庫一年半效期的藥品,出廠6個月后不得驗收入庫如:2012年11月生產(chǎn),有效期至:2013年04月則:2013年5月后不準(zhǔn)驗收入庫兩年效期的藥品,出廠9個月后不得驗收入庫如:2012年11月生產(chǎn),有效期至:2014年10月則:2013年8月后不準(zhǔn)驗收入庫兩年以上三年以內(nèi)的藥品,出廠12個月后不得驗收入庫;如:2012年11月生產(chǎn),有效期至
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