進出口藥品管理范圍及報關(guān)規(guī)范

進出口藥品管理范圍及報關(guān)規(guī)范進出口藥品管理范圍及報關(guān)規(guī)范主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局屬于國家限制進出口管理范疇，實行分類和目錄管理。進出口藥品(管理角度)進出口麻醉藥品進出口精神藥品進出口興奮劑進口一般藥品一、精神藥品進出口管理范圍及報關(guān)規(guī)范發(fā)證機構(gòu)：國家食品藥品監(jiān)督管理局1、管理范圍（參見教材第61頁），任何單位以任何貿(mào)易方式進出口列入范圍內(nèi)的藥品，不論用于何種用途，均須事先申領(lǐng)精神藥品進出口準(zhǔn)許證?！毒袼幤饭苤破贩N目錄》，所列藥品進出口時，均須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的“精神藥物進出口準(zhǔn)許證”，憑以向海關(guān)辦理報關(guān)手續(xù)。

2、報關(guān)規(guī)范（1）向海關(guān)申報進出口精神藥品管理范圍內(nèi)的藥品，報關(guān)單位應(yīng)主動向海關(guān)提交有效的精神藥品進出口準(zhǔn)許證及其他有關(guān)單據(jù)。（2）精神藥品的進出口準(zhǔn)許證僅限在該注明的口岸海關(guān)使用，并實行“一批一證”制度。二、麻醉藥品進出口管理范圍及報關(guān)規(guī)范發(fā)證機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理部門1、管理范圍（參見教材第61頁），任何單位以任何貿(mào)易方式進出口列入上述范圍的藥品，不論用于何種用途，均須事先申領(lǐng)麻醉藥品進出口準(zhǔn)許證。

2、報關(guān)規(guī)范（與精神藥品一樣）三、興奮劑進出口管理范圍及報關(guān)規(guī)范目錄頒布機構(gòu)：國家體育總局1、管理范圍《興奮劑目錄》的7類藥品，包括：蛋白同化制劑品種、肽類激素品種、麻醉藥品品種、刺激劑（含精神藥品）品種、藥品類易制毒化學(xué)品品種、醫(yī)療用毒性藥品品種、其他品種2、報關(guān)規(guī)范（1）“精神藥品、麻醉藥品、易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品”：按規(guī)定向海關(guān)辦理通關(guān)；“其他品種”：暫不按照興奮劑實行管理。三、興奮劑進出口管理范圍及報關(guān)規(guī)范目錄頒布機構(gòu)：國家體育總局（2）“蛋白同化劑”和“肽類激素”：分別實行“進口準(zhǔn)許證”和“出口準(zhǔn)許證”，海關(guān)憑此證驗放。①進出口蛋白同化制劑、肽類激素，進出口單位應(yīng)當(dāng)事先向國家食品藥品監(jiān)督管理局申領(lǐng)進口準(zhǔn)許證或出口準(zhǔn)許證。②了解③進口準(zhǔn)許證有效期1年。出口準(zhǔn)許證有效期不超過3個月（有效期時限不跨年度）。④進口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證實行“一證一關(guān)”制度，證面內(nèi)容不得更改。因故延期進出口的，可以持原進出口準(zhǔn)許證辦理一次延期換證手續(xù)。⑤個人因醫(yī)療需要攜帶或郵寄進出境自用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑和肽類激素藥品，憑醫(yī)療機構(gòu)處方予以驗放。無法出具處方，或超出處方劑量的，均不準(zhǔn)進出境。三、興奮劑進出口管理范圍及報關(guān)規(guī)范目錄頒布機構(gòu)：國家體育總局（2）“蛋白同化劑”和“肽類激素”：分別實行“進口準(zhǔn)許證”和“出口準(zhǔn)許證”，海關(guān)憑此證驗放。⑥以加工貿(mào)易方式進出口蛋白同化制劑、肽類激素的，海關(guān)憑藥品進口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證辦理驗放手續(xù)并實施監(jiān)管。⑦保稅區(qū)、出口加工區(qū)及其他海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅監(jiān)管場所與境外進出及海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅監(jiān)管場所之間進出的蛋白同化制劑、肽類激素，免予辦理藥品進口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證，由海關(guān)實施監(jiān)管。從保稅區(qū)、出口加工區(qū)及其他海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅監(jiān)管場所進入境內(nèi)區(qū)外的蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)辦理藥品進口準(zhǔn)許證。從境內(nèi)區(qū)外進入保稅區(qū)、出口加工區(qū)及其他海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和保稅監(jiān)管場所的蛋白同化制劑、肽類激素，應(yīng)當(dāng)辦理藥品出口準(zhǔn)許證；四、一般藥品進口管理范圍及報關(guān)規(guī)范1.國家對一般藥品進口的管理實行目錄管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所以簽發(fā)進口藥品通關(guān)單的形式對列入目錄管理的商品實行進口限制管理。2.向海關(guān)申報進口列入《進口藥品目錄》中的藥品，應(yīng)向海關(guān)提交《進口藥品通關(guān)單》。3.進口藥品通關(guān)單僅限在該單注明的口岸海關(guān)使用，并實行“一批一證”制度。4.任何單位以