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血液腫瘤用藥伊沙佐米ixazomib制劑與規(guī)格:膠囊:2.3mg、3mg、4mg適應(yīng)證:與來那度胺和地塞米松聯(lián)用,治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。合理用藥要點(diǎn):1.本品的給藥途徑為口服?;颊邞?yīng)該在每個治療周期第1、8和15天大致相同的時間服藥,在進(jìn)餐前至少1小時或進(jìn)餐后至少2小時服用本品,應(yīng)用水送服整粒膠囊。請勿壓碎、咀嚼或打開膠囊。2.在開始一個新的治療周期前應(yīng)滿足:中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)應(yīng)為≥1.0×109/L、血小板計(jì)數(shù)應(yīng)≥75×109/L,非血液學(xué)毒性一般應(yīng)恢復(fù)至患者的基線狀況或≤1級。3.治療應(yīng)持續(xù)至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。由于24個周期之后的耐受性和毒性相關(guān)數(shù)據(jù)有限,因此對于需要長于24個周期的聯(lián)合給藥治療,應(yīng)基于患者個體獲益風(fēng)險評估結(jié)果。4.如果延誤或漏服一劑本品,只有當(dāng)距離下次計(jì)劃給藥時間≥72小時,方可補(bǔ)服漏服劑量。距離在下次計(jì)劃給藥的72小時內(nèi)不得補(bǔ)服漏服劑量。不得服用雙倍劑量以彌補(bǔ)漏服的劑量。如果患者在服藥后嘔吐,不應(yīng)重復(fù)服藥,而應(yīng)在下次計(jì)劃給藥時恢復(fù)給藥。5.在接受本品治療的患者中,應(yīng)考慮抗病毒藥物的預(yù)防治療,降低帶狀皰疹病毒再激活的風(fēng)險。在伊沙佐米研究中,接受抗病毒藥物預(yù)防治療患者的帶狀皰疹感染發(fā)生率低于未接受預(yù)防治療的患者。6.對于伊沙佐米和來那度胺血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和皮疹的重疊毒性,建議交替調(diào)整伊沙佐米和來那度胺的劑量。對于這些毒性,劑量調(diào)整的第一步是停用/減低來那度胺劑量,關(guān)于這些毒性的劑量減低步驟,參見來那度胺藥品說明書。7.對于輕度肝功能損傷患者(總膽紅素≤ULN和AST>ULN,或總膽紅素>1~1.5倍ULN和AST任何水平),無需調(diào)整本品的劑量。對于中度(總膽紅素>1.5~3倍ULN)或重度(總膽紅素>3倍ULN)肝功能損傷患者,建議減量至3mg。8.對于輕度或中度腎功能損傷患者(肌酐清除率≥30ml/min),無需調(diào)整本品的劑量。對于重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min)或需透析的終末期腎?。‥SRD)患者,建議減量至3mg。伊沙佐米不能通過透析清除,因此給藥時可以無需考慮透析時間。9.對于年齡大于65歲的患者,無需調(diào)整本品的劑量。10.伊沙佐米的不良反應(yīng)包括骨髓抑制、腹瀉、便秘、外周水腫。周圍神經(jīng)病變的發(fā)生率低于硼替佐米。11.伊沙佐米和CYP3A強(qiáng)效抑制劑、CYP1A2強(qiáng)效抑制劑聯(lián)合給藥需要進(jìn)行劑量調(diào)整。12.當(dāng)伊沙佐米與地塞米松(已知是CYP3A4、其他酶和轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的一種弱效至中效誘導(dǎo)劑)聯(lián)合給藥時,需考慮口服避孕藥療效降低的風(fēng)險。使用激
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