血液制劑使用管理辦法_第1頁
血液制劑使用管理辦法_第2頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

血液制劑使用管理辦法血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品，本辦法僅指血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品，即血液制劑。為保證我院使用的血液制劑的質(zhì)量，凡在我院使用的血液制劑，其生產(chǎn)企業(yè)必須GMPGSP購進(jìn)血液制劑，必須嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行，從具有經(jīng)營資格的醫(yī)藥公司購進(jìn)。從醫(yī)藥公司購進(jìn)的血液制劑其運(yùn)輸設(shè)備、記錄必須符合血液制劑儲存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。醫(yī)院藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)對供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，并索供加蓋供貨方原印章的進(jìn)口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報(bào)告。生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、配送公司及入庫數(shù)量進(jìn)行登記、核對，并對藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。入庫血液制劑按照說明書要求貯存。對熱不穩(wěn)定的血液制劑，運(yùn)輸和貯存都應(yīng)有2-8℃，嚴(yán)防凍結(jié)。應(yīng)嚴(yán)格遵循先進(jìn)先出，近效期先出的原則，防止過期失效。臨床使用血液制劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥。加強(qiáng)血液制劑的不良反應(yīng)監(jiān)測，對使用血液制劑進(jìn)行有效地的藥物警戒。遵循不//報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，配合相關(guān)部門接受調(diào)查處理。劑臨床合理使用。將血液制劑合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。臨床輸血管理委員會和藥事管

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論