醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策與國際貿(mào)易

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策與國際貿(mào)易于芳內(nèi)容產(chǎn)業(yè)政策概述醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系及國內(nèi)外政策比較“十一五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施及其對國際貿(mào)易的影響目的要求掌握產(chǎn)業(yè)政策及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的概念和內(nèi)容。熟悉國外發(fā)達國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及對我國的啟示，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。了解我國“十一五”期間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。第一節(jié)產(chǎn)業(yè)政策概述一、產(chǎn)業(yè)政策的概念和特點二、產(chǎn)業(yè)政策的作用和局限性三、產(chǎn)業(yè)政策的實施措施一、產(chǎn)業(yè)政策的概念和特點（一）概念：industrypolicy是一種公共政策，指國家（政府）為了實現(xiàn)一定的經(jīng)濟和社會目標而對產(chǎn)業(yè)活動進行干預的各種政策的總和。調(diào)節(jié)的對象是產(chǎn)業(yè)主體解決的核心問題是推動經(jīng)濟結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)換，特別是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)高度化問題。制定的依據(jù)是存在市場失效。效果是中長期的。實施的手段是多元的。（二）產(chǎn)業(yè)政策的特點1、目標的多重性2、作用范圍的廣泛性3、實施手段的多樣性4、運行的有序性和動態(tài)性5、體系的完整性二、產(chǎn)業(yè)政策的作用和局限性（一）產(chǎn)業(yè)政策的作用1、彌補“市場失靈”2、促進超常規(guī)發(fā)展3、增強本國產(chǎn)業(yè)的國際競爭力4、實現(xiàn)資源優(yōu)化配置（二）產(chǎn)業(yè)政策的局限性1、產(chǎn)業(yè)政策并非對任何產(chǎn)業(yè)都具有同等的作用2、產(chǎn)業(yè)政策的作用不是萬能的3、產(chǎn)業(yè)政策的實施需要一定的成本和代價4、產(chǎn)業(yè)政策存在失敗的可能性三、產(chǎn)業(yè)政策的實施措施組織措施：專門的機構(gòu)研究、制定、執(zhí)行政策行政措施：行政命令財政稅收措施：財政撥款、投資補貼、加速折舊、減免稅或增稅金融措施：優(yōu)惠貸款的利率、拓展貸款期限、提供資金支持外貿(mào)措施：進口許可、進口數(shù)量限制、進口關(guān)稅、出口退稅、減稅法律措施：反壟斷法、反不正當競爭法第二節(jié)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系及國內(nèi)外政策比較一、產(chǎn)業(yè)政策體系（一）產(chǎn)業(yè)政策的類型按功能定位分為：1、產(chǎn)業(yè)組織政策、2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)政策、3、產(chǎn)業(yè)布局政策、4、產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策按調(diào)節(jié)對象分為：農(nóng)業(yè)、能源、工業(yè)、中小企業(yè)、對外貿(mào)易、金融、環(huán)保等政策按目標不同方位：趕超政策、調(diào)整政策、扶持政策（二）產(chǎn)業(yè)政策的內(nèi)容1、產(chǎn)業(yè)組織政策2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)政策3、產(chǎn)業(yè)布局政策4、產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策1、產(chǎn)業(yè)組織政策（1）概念政府為優(yōu)化產(chǎn)業(yè)內(nèi)部資源的合理配置和處理產(chǎn)業(yè)內(nèi)部企業(yè)間的關(guān)系而制定和采用的調(diào)整市場結(jié)構(gòu)、規(guī)范市場行為的產(chǎn)業(yè)政策。其實質(zhì)是協(xié)調(diào)競爭與規(guī)模經(jīng)濟間的矛盾，以維持正常的市場秩序，促進有效競爭態(tài)勢的形成。（2）內(nèi)容包括主體、客體和運行的環(huán)境主體：參與政策的制定、執(zhí)行、評估與監(jiān)控的人、團體或組織——立法機關(guān)、司法機關(guān)、行政機關(guān)和政黨客體：政策所處理的社會問題、所作用的社會成員或團體目標——產(chǎn)業(yè)內(nèi)部企業(yè)間的關(guān)系運行的環(huán)境：影響政策產(chǎn)生、存在和發(fā)展的一切因素的綜合——社會經(jīng)濟狀況、體制和制度條件產(chǎn)業(yè)組織政策主要包括反壟斷和不正當競爭政策直接規(guī)制政策企業(yè)并購政策中小企業(yè)發(fā)展政策1.反壟斷和不正當競爭政策：包括禁止私人壟斷和卡特爾協(xié)議、禁止市場過度集中、禁止濫用市場勢力以及禁止不正當競爭?？ㄌ貭枺–artel）是壟斷組織的一種表現(xiàn)形式，是由一系列生產(chǎn)類似產(chǎn)品的企業(yè)組成的聯(lián)盟，通過某些協(xié)議或規(guī)定來控制該產(chǎn)品的產(chǎn)量和價格，但聯(lián)盟的各個企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營、財務上仍舊獨立，這些情況造成了卡特爾不穩(wěn)定的本質(zhì)。2.直接規(guī)制政策：在反壟斷法適用除外的一些特殊產(chǎn)業(yè)，為防止資源的低效配置和確保消費者的公共利益，政府對這類產(chǎn)業(yè)的企業(yè)進入、退出、投資以及產(chǎn)品或服務的價格、數(shù)量、質(zhì)量直接加以控制的政策。內(nèi)容主要有：準入規(guī)制、數(shù)量規(guī)制、質(zhì)量規(guī)制、設(shè)備規(guī)制、價格規(guī)制、退出規(guī)制等。3.企業(yè)并購政策：影響企業(yè)兼并重組行為的核心要素之一就是企業(yè)間的“適配性”，也就是要在聯(lián)盟行為發(fā)生后能夠產(chǎn)生協(xié)同，互補效應；再者就是要有實施兼并重組的平臺—相對完善的產(chǎn)權(quán)交易市場。企業(yè)并購政策可通過經(jīng)濟誘導手段、立法、行政指導等多種手段促進并購。4.中小企業(yè)發(fā)展政策：分為以所有中小企業(yè)為對象的一般政策和以特定中小企業(yè)為對象的特定政策。一般政策包括勞動政策、金融政策、交易公開化政策、診斷和指導政策；特定政策包括轉(zhuǎn)包制政策。2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)政策（1）概念政府依據(jù)本國的產(chǎn)業(yè)機構(gòu)演變趨勢，為推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級而制定的產(chǎn)業(yè)政策。實質(zhì)在于通過推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的合理演進，實現(xiàn)經(jīng)濟增長和資源配置效率改善。（2）內(nèi)容主導產(chǎn)業(yè)選擇政策弱小產(chǎn)業(yè)扶植政策衰退產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策1）主導產(chǎn)業(yè)的選擇政策。特點：著眼于未來產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢，直接服務于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的高度化。常用的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)選擇措施包括資金援助政策、稅制優(yōu)惠、財政補貼、外部保護政策、促進集中的產(chǎn)業(yè)政策。2）弱小產(chǎn)業(yè)扶植政策弱小產(chǎn)業(yè)是指具有生命力的幼小產(chǎn)業(yè)和發(fā)展滯后的“瓶頸”產(chǎn)業(yè)。弱小產(chǎn)業(yè)扶植政策主要是指政府支持和幫助幼小而有發(fā)展前途、短缺而又重要的產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大的政策。3）衰退產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策對陷入衰退的產(chǎn)業(yè)實行“關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)”。衰退產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策就是收縮、轉(zhuǎn)移、改造、淘汰衰退產(chǎn)業(yè)的政策。其措施有促進轉(zhuǎn)產(chǎn)、技術(shù)與經(jīng)營支持、加速設(shè)備折舊、市場保護和援助、勞動力援助及體制改革等。3.產(chǎn)業(yè)布局政策（1）概念政府為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)空間分布和組合合理化而制定的政策。產(chǎn)業(yè)布局合理化實質(zhì)上是地區(qū)分工協(xié)作的合理化、資源地區(qū)配置和利用的合理化。（2）內(nèi)容區(qū)域產(chǎn)業(yè)扶持政策區(qū)域產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策區(qū)域產(chǎn)業(yè)保護政策1）區(qū)域產(chǎn)業(yè)扶持政策對區(qū)域擁有相對優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)實施扶持政策，促進區(qū)域重點產(chǎn)業(yè)的傾斜發(fā)展，能充分發(fā)揮各地區(qū)的比較優(yōu)勢，增強地區(qū)經(jīng)濟實力。區(qū)域產(chǎn)業(yè)扶持政策主要包括創(chuàng)造良好的投資和發(fā)展環(huán)境、直接投資和給予各種優(yōu)惠等措施。2）區(qū)域產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展到一定階段，會出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理問題，這時就需要實施產(chǎn)業(yè)調(diào)整政策。如對衰退產(chǎn)業(yè)進行區(qū)域轉(zhuǎn)移和行業(yè)轉(zhuǎn)移，對污染環(huán)境的產(chǎn)業(yè)予以限制、對資源消耗過多的產(chǎn)業(yè)實行改造等。3）區(qū)域產(chǎn)業(yè)保護政策在區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展過程中，有些產(chǎn)業(yè)在發(fā)展的初始階段缺乏應有的競爭力，但從長遠看，這些產(chǎn)業(yè)具有發(fā)展前途。區(qū)域保護政策一般采取設(shè)置壁壘、排除競爭的措施。4.產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策（1）概念政府對產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進步、技術(shù)結(jié)構(gòu)選擇和技術(shù)開發(fā)進行的預測、決策、規(guī)劃、協(xié)調(diào)、推動、監(jiān)督和服務等方面的綜合體現(xiàn)。產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策是保障產(chǎn)業(yè)技術(shù)適度和有效發(fā)展的重要手段。（2）內(nèi)容技術(shù)發(fā)展規(guī)劃技術(shù)引進政策技術(shù)開發(fā)政策技術(shù)結(jié)構(gòu)政策1）技術(shù)發(fā)展規(guī)劃政府根據(jù)國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)技術(shù)的發(fā)展趨勢、經(jīng)濟及社會發(fā)展狀況和現(xiàn)實條件，提出恰當?shù)目萍紛^斗目標，列出重點發(fā)展的技術(shù)領(lǐng)域，規(guī)定具體實施的步驟和時間安排，明確實現(xiàn)目標的方針和措施。2）技術(shù)引進政策全過程包括引進、消化、吸收、擴散，技術(shù)引進政策必須鼓勵適當引進，強調(diào)消化吸收，提倡改造創(chuàng)新。相應的配套政策措施有：加強政府在產(chǎn)業(yè)技術(shù)引進方面的指導作用，以稅收、外貿(mào)、外匯等優(yōu)惠政策支持多種方式的引進，用經(jīng)濟、法規(guī)和必要的行政手段鼓勵引進關(guān)鍵技術(shù)，做好引進技術(shù)的消化吸收工作。3）技術(shù)開發(fā)政策技術(shù)開發(fā)主要是指依靠本國自己的科技隊伍，進行新技術(shù)、新工藝的研究、應用和推廣。包括：技術(shù)開發(fā)的鼓勵和保護政策，如知識產(chǎn)權(quán)保護政策、鼓勵新技術(shù)的發(fā)明和創(chuàng)造政策，專利政策等；促進新技術(shù)傳播和擴散政策及促進高新技術(shù)開發(fā)的政策；協(xié)調(diào)基礎(chǔ)研究、應用研究和發(fā)展研究的政策；提高新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品普及率的政策。4）技術(shù)結(jié)構(gòu)政策為了安排好各種技術(shù)類型和技術(shù)層次之間的相互聯(lián)系和數(shù)量比例，實現(xiàn)技術(shù)結(jié)構(gòu)的合理化，必須綜合考慮一定時期本國的具體國情、資源狀況和技術(shù)發(fā)展規(guī)律等各方面因素，它們均隸屬于技術(shù)結(jié)構(gòu)政策的范圍。二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系政府制定和實施的旨在促進和規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列政策的總和，是國家產(chǎn)業(yè)政策的重要組成部分，是以“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”為政策對象的產(chǎn)業(yè)政策。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有“加速”、“引導”、“規(guī)范”和“提升”的作用。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特殊性就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在追求經(jīng)濟效益的同時，還必須考慮社會效益，在發(fā)展中要力求在經(jīng)濟效益和社會效益方面取得平衡。1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組織政策2、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)政策3、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局政策4、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策（一）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組織政策1、反壟斷政策2、發(fā)揮規(guī)模經(jīng)濟的政策3、中小企業(yè)發(fā)展政策4、醫(yī)藥企業(yè)市場行為的規(guī)制：藥品價格規(guī)制醫(yī)藥企業(yè)進入規(guī)制產(chǎn)品準入規(guī)制藥品廣告規(guī)制（二）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)政策（三）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局政策（四）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策推進新藥開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新體系的建設(shè)，以大企業(yè)為龍頭、科研院所為主體，組建了多個國家級工程技術(shù)、研究中心和局級工程技術(shù)研究中心。實施開發(fā)與研究計劃形成一批加速醫(yī)藥科技進步的指導意見，制定了《國家級化學醫(yī)藥新產(chǎn)品開發(fā)指南》、《國家級藥物制劑新產(chǎn)品開發(fā)指南》、《制藥企業(yè)科技進步評價指標體系》三、國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策比較（一）發(fā)達國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策1、美國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策2、日本的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策3、歐洲的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策1、美國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策《生物技術(shù)未來投資和擴展法案》：修改了賦稅制度，刺激了研究和投資生物醫(yī)藥的積極性?！吨菡锛夹g(shù)議案》：為生物技術(shù)公司營造良好的政策環(huán)境。FDA的產(chǎn)業(yè)扶持政策：中小型企業(yè)扶持政策、藥品專利期延長法案、加速藥品審批法案和藥品研發(fā)促進政策。美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的特點法制化程度高偏重于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展：戰(zhàn)略規(guī)劃、資金支持、商業(yè)化推廣、稅收減免、人才培養(yǎng)、構(gòu)建組織關(guān)注中小型制藥企業(yè)：減免處方藥使用者費用、提供人員培訓和資金支持注重人力資源：專業(yè)教育和培訓2、日本的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策集中資源，發(fā)展“基因新藥”推動生物技術(shù)發(fā)展對生物開發(fā)項目提供優(yōu)惠信貸3、歐洲的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策促進創(chuàng)新藥物研發(fā)政策：減免稅收、建立研發(fā)基金和風險投資基金。加強創(chuàng)新藥物專利保護的政策：給予創(chuàng)新藥物更強的專利保護。歐洲一體化促進政策：超國家水平的科研交流、臨床實驗、藥品注冊；中小型企業(yè)促進政策；技術(shù)轉(zhuǎn)移促進政策；仿制藥物促進政策。（二）我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策重點發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、現(xiàn)代中藥和優(yōu)勢原料藥——產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)政策通過股票上市、兼并、聯(lián)合、重組等方式，培育大型醫(yī)藥企業(yè)集團，提高醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)集中度——產(chǎn)業(yè)組織政策東部沿海地區(qū)重點發(fā)展醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)品，中西部發(fā)展具有地區(qū)特色的醫(yī)藥經(jīng)濟，尤其發(fā)展優(yōu)質(zhì)中藥材的種植與開發(fā)——產(chǎn)業(yè)布局政策加強創(chuàng)新，推進產(chǎn)業(yè)化，科研重點是中藥現(xiàn)代化和生物制藥產(chǎn)業(yè)化——產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策（三）發(fā)達國家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策對我國的啟示和借鑒美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策注重教育與人才問題。日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策注重強調(diào)官、產(chǎn)、學三方的聯(lián)合。歐盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策注重產(chǎn)業(yè)競爭性與健康目標間的平衡和國際間的合作。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策擅長以行政區(qū)劃為單位制訂發(fā)展計劃。啟示和借鑒意義中外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)組織政策的方向不同。中外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局政策的目標不同：西方傾向于產(chǎn)業(yè)布局的均衡性，我國應傾向于非均衡性。中國應加強醫(yī)藥教育與人才戰(zhàn)略。制訂醫(yī)藥專業(yè)人才教育培訓計劃，根據(jù)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點進行人才的教育與培訓。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的法制化程度較低。第三節(jié)“十一五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施及其對國際貿(mào)易的影響一、“十一五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施（一）問題

1、結(jié)構(gòu)不合理

2、創(chuàng)新能力弱

3、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后4、缺乏國際認證的產(chǎn)品和國際市場運作的經(jīng)驗5、能耗大、污染重以及資源浪費等問題突出（二）“十一五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標“十一五”的總體目標是：建立具有較強國際競爭能力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，部分領(lǐng)域進入世界領(lǐng)先行列，為向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變打下堅實基礎(chǔ)。

1、產(chǎn)品發(fā)展目標（1）在化學原料藥領(lǐng)域，通過工藝、技術(shù)和裝備創(chuàng)新，實現(xiàn)20個市場增長潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，形成新的國際市場競爭優(yōu)勢；一批產(chǎn)品通過國際注冊，真正進入國際市場。在化學藥物制劑領(lǐng)域，爭取有5個制劑產(chǎn)品取得美國或歐盟國家的上市資格，真正進入國際主流醫(yī)藥市場。在中藥產(chǎn)品領(lǐng)域，開發(fā)上市20～30個質(zhì)量標準完善，藥效機理清楚，安全、高效、穩(wěn)定、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。

1、產(chǎn)品發(fā)展目標（2）在重大、急性傳染性疾病和慢性嚴重疾病領(lǐng)域，爭取有10～15個擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和新型疫苗實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，投放市場。新增10～20種數(shù)字化、無創(chuàng)或微創(chuàng)的診療設(shè)備和醫(yī)用材料進入產(chǎn)業(yè)化，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)性能和質(zhì)量水平有較大幅度的提高，能夠較好地滿足以基本醫(yī)療服務為主體的多層次的臨床需求。

2、創(chuàng)新體系建設(shè)目標有效整合科研院所、工程和醫(yī)學臨床機構(gòu)等資源、建立以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學研相結(jié)合的較為完善的醫(yī)藥創(chuàng)新體系醫(yī)療器械和重點醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重達到5%以上，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的研發(fā)投入達到銷售收入的3%。

3、技術(shù)發(fā)展目標堅持自主創(chuàng)新、重點跨越，攻克酶法合成、手性技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)以及三廢處理技術(shù)、清潔生產(chǎn)技術(shù)及工藝、高效節(jié)能環(huán)保設(shè)備等一