對(duì)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要求

推薦精選推薦精選對(duì)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要求實(shí)驗(yàn)室指南來(lái)選擇第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室1、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室具備的資質(zhì)有采購(gòu)項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)范圍的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件稅務(wù)登記證復(fù)印件組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件法定代表人的有效授權(quán)書(shū)被授權(quán)代表身份證件2、實(shí)驗(yàn)室的客戶情況：提供全國(guó)及內(nèi)蒙古地區(qū)近5年醫(yī)院客戶名單,1003、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和檢測(cè)能力要求：(CFDA)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)ISO15189CAP參加國(guó)家衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。提供實(shí)驗(yàn)室的管理制度，質(zhì)量控制制度，需提供SOP物、臨床生化、臨床免疫血清學(xué)、分子生物學(xué)等專業(yè)。（6）提供實(shí)驗(yàn)室的高級(jí)職稱技術(shù)人員（副主任檢驗(yàn)技師及以上）配（6）提供實(shí)驗(yàn)室的高級(jí)職稱技術(shù)人員（副主任檢驗(yàn)技師及以上）配備及資質(zhì)情況。備及資質(zhì)情況。（7）提供包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、標(biāo)本采集要求、結(jié)果回報(bào)時(shí)間、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的《檢驗(yàn)項(xiàng)目手冊(cè)》。LIS第三方檢測(cè)中心具有高通量測(cè)序技術(shù)平臺(tái)，質(zhì)譜/色譜檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，染色體微陣列技術(shù)平臺(tái)、熒光原位雜交技術(shù)平臺(tái)、流式細(xì)胞1000糖尿病基因分型；寄生蟲(chóng)檢測(cè)；骨髓涂片；骨髓活檢；血液病免疫學(xué)（流式細(xì)胞檢測(cè)；血液病細(xì)胞遺傳學(xué)；血液病分子核型分析（基因芯片；血液病熒光原位雜交FIS；血液病分子檢測(cè)；骨髓移植相因檢測(cè)；遺傳病診斷系列（性皮膚病、遺傳性耳聾、癲癇等；新生兒遺傳代謝病篩查（包括48種常見(jiàn)遺傳代謝?。≒KU（TSH末梢血；耳聾基因檢測(cè)（基因檢測(cè)4個(gè)基因20個(gè)位點(diǎn)；葉酸代謝能力檢測(cè)（基因檢測(cè)2個(gè)基因；染色體（微缺失微重復(fù)及數(shù)目異常；Y染色體微缺失微重復(fù)；遺傳性腫瘤基因檢測(cè)（男15種，女16種OseqTM-T檢測(cè)；OseqTM-ctDNAOseqTM-T-DNA托第三方進(jìn)行檢測(cè)。托第三方進(jìn)行檢測(cè)。*（12）第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須具備獨(dú)立出具檢驗(yàn)報(bào)告的能力。4、應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)方案（包含但不限于以下內(nèi)容）：4、應(yīng)提供技術(shù)服務(wù)方案（包含但不限于以下內(nèi)容）：7*7業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)的物流人員來(lái)醫(yī)院收取檢驗(yàn)標(biāo)本，并通過(guò)“冷鏈運(yùn)輸”保證樣本運(yùn)輸過(guò)程中的生物活性。②耗材保證方案：免費(fèi)提供標(biāo)本采集專用耗材，并及時(shí)配送到位。告單，并提供網(wǎng)絡(luò)查詢（須具備檢驗(yàn)報(bào)告單電子簽名的合法認(rèn)證）。④保密方案：嚴(yán)格保密受檢者信息（需提供承諾書(shū)），妥善保存標(biāo)本以備及時(shí)復(fù)查。⑤質(zhì)量保證方案：對(duì)臨床有疑問(wèn)的回報(bào)結(jié)果，提供技術(shù)支持（重新檢⑤質(zhì)量保證方案：對(duì)臨床有疑問(wèn)的