質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施

質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施

（海事局內(nèi)審員培訓(xùn)）1一、質(zhì)量管理體系的建立是國際公約的要求，更是我國履約法規(guī)的強(qiáng)制性要求。1、建立質(zhì)量管理體系的必要性22、質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)經(jīng)修正的《1978年海員培訓(xùn)、發(fā)證和值班標(biāo)準(zhǔn)國際公約》《中華人民共和國船員條例》船員管理的法律、法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件船員教育和培訓(xùn)質(zhì)量管理規(guī)則船員管理質(zhì)量管理規(guī)則一、質(zhì)量管理體系的建立33、質(zhì)量管理體系的范圍

質(zhì)量管理體系范圍至少應(yīng)包括下列人員及所在部門：（一）教學(xué)人員；（二）教學(xué)和學(xué)員管理人員；（三）招生、設(shè)施和設(shè)備、人事、文件資料、檔案、圖書教材等管理人員；（四）內(nèi)部審核員；（五）其他負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行的人員。海事管理機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定機(jī)構(gòu)內(nèi)船員管理的職責(zé)、權(quán)限，對所有管理、執(zhí)行、驗(yàn)證船員管理活動并影響其質(zhì)量的部門和崗位，應(yīng)明確職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件；44、質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)目標(biāo)管理與過程控制相結(jié)合；文件化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化；可追溯性、自我糾正、持續(xù)改進(jìn)。55、質(zhì)量管理體系的“核心思想”“該說（寫）的要（寫）說到”“說（寫）到的要做到”“做到的要記到（有記錄）”三全：全員、全過程、全要素。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以預(yù)防為主,持續(xù)改進(jìn)。66、質(zhì)量管理體系文件編寫（1）體系文件的作用（2）體系文件的結(jié)構(gòu)（3）體系文件的基本要求（4）質(zhì)量手冊的編寫（5）程序文件的編寫（6）崗位（作業(yè)）指導(dǎo)書的編寫（7）關(guān)于質(zhì)量記錄（8）常見問題及對策7（1）、體系文件的作用1.建立正規(guī)管理體系及認(rèn)證的需要,也是標(biāo)準(zhǔn)要求2.通過編制文件改進(jìn)和完善管理體系明確工作規(guī)程,規(guī)范管理明確職責(zé)改善部門間溝通使管理過程嚴(yán)謹(jǐn),減少出錯機(jī)會控制關(guān)鍵質(zhì)量等管理過程3.體現(xiàn)組織對質(zhì)量管理的重視4.向外界證實(shí)組織具有提供合格產(chǎn)品或良好環(huán)境的管理能力8（2）、體系文件的基本要求系統(tǒng)性全面反映相關(guān)方、管理層、標(biāo)準(zhǔn)對管理的要求各層次文件相互支持同一層次相互引用邏輯性各文件規(guī)定之間無矛盾按工作次序及流程編號適用性結(jié)合實(shí)際編制文件（針對實(shí)際過程、實(shí)際環(huán)境因素等）文件簡明、清晰，保證可操作性，對不適用部分及時修改。9質(zhì)量記錄支持性文件程序文件質(zhì)量手冊闡述質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)并描述質(zhì)量管理體系要素的綱領(lǐng)性文件

規(guī)定對質(zhì)量有影響的各項(xiàng)活動應(yīng)遵循的途徑，以確保所有的教育過程和相關(guān)的管理過程處于受控狀態(tài)。與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的外來文件、管理文件、工作文件和崗位工作指導(dǎo)書。

在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中形成的質(zhì)量活動的結(jié)果，反映質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，是實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控的依據(jù)。

（3）、體系文件結(jié)構(gòu)10手冊的的性質(zhì)質(zhì)：闡述組組織的的管理理體系系方針針并描描述其其管理理體系系的文文件體系文文件中中最高高層次次的文文件（程序序和作作業(yè)指指導(dǎo)書書不能能與之之矛盾盾）綱領(lǐng)性性文件件，規(guī)規(guī)定管管理的的政策策和原原則——我們要要做什什么不具備備可操操作性性（4）、質(zhì)質(zhì)量手手冊的的編寫寫11手冊的的作用用：通過編編寫手手冊對對組織織內(nèi)與與質(zhì)量量有關(guān)關(guān)的活活動進(jìn)進(jìn)行全全面策策劃及管管理提交給給認(rèn)證證機(jī)構(gòu)構(gòu)的體體系審審核依依據(jù)文文件，，證明明體系系符合合選定的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建立文文件化化的體體系，，貫徹徹組織織的管管理方方針環(huán)境改改變時時，保保證體體系及及其要要求的的連續(xù)續(xù)性對外介介紹體體系改進(jìn)的的需要要（基基準(zhǔn)及及改進(jìn)進(jìn)依據(jù)據(jù)）12手冊的的編寫寫步驟驟：確定方方針確定有有關(guān)管管理的的組織織機(jī)構(gòu)構(gòu)及職職責(zé)、、權(quán)限限（體體系范范圍））收集整整理與與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)有關(guān)關(guān)條款款相對對應(yīng)的的現(xiàn)行行做法法及有有關(guān)部部門文件件，并并對現(xiàn)現(xiàn)有文文件分分類依據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的要求求，確確定要要控制制與改改進(jìn)的的地方方確定編編制手手冊的的格式式和結(jié)結(jié)構(gòu)形成手手冊草草案討論定定稿13程序文文件是是文件件化的的管理理程序序,是對完完成或或管理理活動動所規(guī)規(guī)定的的方法法是體系系文件件中第第二層層次的的文件件,也是手手冊的的基礎(chǔ)礎(chǔ)及支支持規(guī)定管管理工工作的的程序序:為什么么做(why)、何時時(when)、何地地（where)、做什什么(what)、由誰誰去做做(who)、怎樣樣去做做(how)、做的的記錄錄是什什么具有可可操作作性，，且包包含體體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中中適用用的要要素可能需需要作作業(yè)指指導(dǎo)書書的支支持（5）、程程序文文件的的編寫寫14whatwhywhowhenwherehow程序文件5W1H15為保證證具體體產(chǎn)品品/具體作作業(yè)活活動符符合要要求而而制訂訂的程程序是體系系文件件中第第三層層次的的文件件,是程序序文件件的支支持性性文件件,也是指指導(dǎo)和和保證證過程程/活動的的最基基礎(chǔ)的的指導(dǎo)導(dǎo)為開展展具體體管理理、操操作活活動提提供指指導(dǎo)極具操操作性性（6）、崗崗位（（作業(yè)業(yè)）指指導(dǎo)書書的編編寫16為已完完成的的活動動或達(dá)達(dá)到的的結(jié)果果提供供客觀觀證據(jù)據(jù)的文文件是體系系文件件中最最基礎(chǔ)礎(chǔ)的文文件記錄的的制訂訂填寫寫和管管理對對體系系的運(yùn)運(yùn)行會會產(chǎn)生生重大大影響響具有可可操作作性、、可追追溯性性、系系統(tǒng)性性（7）、關(guān)關(guān)于質(zhì)質(zhì)量記記錄17（8）、常常見問問題及及對策策體系沒沒有針針對性性體系協(xié)協(xié)調(diào)性性差、、接口口銜接接不好好體系效效率低低體系操操作性性差18常見問問題及及對策策--體系沒沒有針針對性性體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求分分析產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)分析組織結(jié)構(gòu)構(gòu)分析人員結(jié)構(gòu)構(gòu)及水平平狀況分分析管理基礎(chǔ)礎(chǔ)工作情情況分析析生產(chǎn)和檢檢測設(shè)備備狀況分分析19有效分析析部門職職責(zé)及流流程接口口（體系系設(shè)計(jì)階階段）充分分析析現(xiàn)有文文件（體體系設(shè)計(jì)計(jì)階段））理順文件件與文件件的關(guān)系系（層次次接口））職能與文文件的對對應(yīng)關(guān)系系（一覽覽表）全面討論論、審核核文件實(shí)實(shí)施過程程及時反饋饋出現(xiàn)的的問題常見問題題及對策策--體系協(xié)調(diào)調(diào)性差、、接口銜銜接不好好20文件以過過程展開開而不是是以標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)展開應(yīng)用過程程管理及及系統(tǒng)管管理方法法對現(xiàn)有流流程再造造或改進(jìn)進(jìn)、減少少不必要要的過程程及監(jiān)控、減減少過程程的接口口常見問題題及對策策--體系效率率差21管理過程程與管理理職責(zé)的的明確對對應(yīng)程序5W1H齊全程序規(guī)定定與習(xí)慣慣做法的的有機(jī)統(tǒng)統(tǒng)一充分考慮慮具體操操作人員員的意見見設(shè)計(jì)的控控制過程程可以實(shí)實(shí)現(xiàn)文件簡練練不臃腫腫過程簡練練易實(shí)施施文件經(jīng)過過充分討討論常見問題題及對策策--體系可操操作性差差22二、質(zhì)量量管理體體系的實(shí)實(shí)施1．實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理體系對對員工的的總要求求在改變觀觀念、提提高質(zhì)量量意識的的基礎(chǔ)上上做到：：熟悉并理理解本組組織的質(zhì)質(zhì)量方針針熟悉所在在部門的的職責(zé)明確本人人的質(zhì)量量職責(zé)和和權(quán)力清楚本人人工作所所依據(jù)的的文件嚴(yán)格執(zhí)行行文件規(guī)規(guī)定的工工作，并并做好記記錄熟練掌握握工作技技能23批準(zhǔn)并貫貫徹質(zhì)量量方針制定質(zhì)量量目標(biāo)及及實(shí)施方方法掌握本組組織各部部門職責(zé)責(zé)和重要要的接口口方式了解本組組織質(zhì)量量體系運(yùn)運(yùn)作情況況了解本組組織的質(zhì)質(zhì)量工作作狀態(tài)為質(zhì)量體體系的正正常運(yùn)作作配備必必要的資資源2．實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理體系對對最高管管理者（（層）的的要求24熟悉本組組織質(zhì)量量體系和和質(zhì)量體體系文件件構(gòu)成了解相關(guān)關(guān)的其他他文件（（如技術(shù)術(shù)文件））熟悉質(zhì)量量方針、、目標(biāo)及及部門工工作職責(zé)責(zé)熟悉內(nèi)部部質(zhì)量審審核和管管理評審審情況熟悉本組組織的質(zhì)質(zhì)量工作作情況3．實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理體系對對管理者者代表的的要求25理解質(zhì)量量方針、、目標(biāo)熟悉本部部門的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)和相關(guān)關(guān)的質(zhì)量量體系文文件熟悉本部部門與相相關(guān)部門門的工作作接口明確對下下屬的工工作要求求掌握本部部門的質(zhì)質(zhì)量工作作情況3．實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理體系對對部門負(fù)負(fù)責(zé)人的的要求26熟悉所管管理的文文件范圍圍熟悉文件件管理程程序掌握文件件修改情情況熟悉文件件的歸檔檔工作隨時可出出示所需需的文件件和記錄錄4．實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理體系對對文件與與資料管管理人員員的要求求27熟悉本崗崗位職責(zé)責(zé)清楚工作作所依據(jù)據(jù)的文件件做好工作作中所需需的質(zhì)量量記錄了解與本本人有關(guān)關(guān)的工作作接口熟悉本組組織的質(zhì)質(zhì)量體系系文件和和自己工工作相關(guān)關(guān)的部分分了解本組組織的組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)、質(zhì)量量責(zé)任人人、管理理者代表表等了解實(shí)施施質(zhì)量管管理體系系的目的的及所實(shí)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的基本本知識5．實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理體系對對具體工工作人員員的要求求286．正確認(rèn)認(rèn)識質(zhì)量量管理體體系文件件質(zhì)量體系系文件是是組織與與實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理的“法律””；系統(tǒng)的質(zhì)質(zhì)量管理理就是要要做到“有法可可依，有有法必依，執(zhí)法法必嚴(yán)，，違法必必糾”；文件代表了組組織以往經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的總結(jié)，應(yīng)應(yīng)該成為目前前最為有效的管管理程序和方方法；文件必須隨著著組織的發(fā)展展不斷進(jìn)行修修訂改進(jìn)；296．正確認(rèn)識質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件文件的法規(guī)性性文件一旦批準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)施，就必必須認(rèn)真執(zhí)行行文件修改職能能按照規(guī)定的的程序進(jìn)行文件作為評價價實(shí)際運(yùn)作的的依據(jù)306．正確認(rèn)識質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件文件的唯一一性一個組織職能能有唯一的質(zhì)質(zhì)量體系文件件系統(tǒng)一項(xiàng)活動只能能規(guī)定唯一的的程序一項(xiàng)規(guī)定只能能有唯一的解解釋任何地方不允允許使用文件件的無效版本本316．正確認(rèn)識質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件文件的可操作作性文件的規(guī)定必必須符合企業(yè)業(yè)的實(shí)際文件的內(nèi)容便便于執(zhí)行和檢檢查文件的使用范范圍須明確326．正確認(rèn)識質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件文件的有效性性文件應(yīng)是經(jīng)文文件控制部門門發(fā)出的正式式文件；有效文件應(yīng)有有文件編號、、批準(zhǔn)和受控控標(biāo)記。文件的修改應(yīng)應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)進(jìn)行需要的修改應(yīng)應(yīng)適時進(jìn)行；；只有程序規(guī)定定的有權(quán)限人人員