質(zhì)量管理常識(shí)

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1.

質(zhì)量管理概述

1.1

質(zhì)量管理的由來與發(fā)展傳統(tǒng)質(zhì)量管理階段

從開始出現(xiàn)質(zhì)量管理一直到19世紀(jì)末資本主義的工廠逐步取代分散經(jīng)營(yíng)的家庭手工業(yè)作坊為止。“操作者的質(zhì)量管理”質(zhì)量檢驗(yàn)管理階段資產(chǎn)階級(jí)工業(yè)革命成功之后，機(jī)器工業(yè)取代了手工作坊式生產(chǎn)，勞動(dòng)者集中到一個(gè)工廠內(nèi)共同進(jìn)行批量生產(chǎn)勞動(dòng)，于是產(chǎn)生了企業(yè)管理和質(zhì)量檢驗(yàn)管理。以泰勒為代表的“科學(xué)管理運(yùn)動(dòng)”工長(zhǎng)的質(zhì)量管理,檢驗(yàn)員的質(zhì)量管理”

統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段

由于采取質(zhì)量控制的統(tǒng)計(jì)方法給企業(yè)帶來了巨額利潤(rùn)，戰(zhàn)后，很多國(guó)家都開始積極開展統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制活動(dòng)，并取得成效。這標(biāo)志著將事后檢驗(yàn)的觀念改變?yōu)轭A(yù)測(cè)質(zhì)量事故的發(fā)生并事先加以預(yù)防的觀念。

現(xiàn)代質(zhì)量管理階段

最早提出全面質(zhì)量管理概念的是美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆。1961年，他的著作《全面質(zhì)量管理》出版。1.2質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化1質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的沿革

標(biāo)準(zhǔn)化是在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐中，對(duì)重復(fù)性事物或概念，通過制訂、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會(huì)效益的活動(dòng)過程。質(zhì)量管理是人類社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中一項(xiàng)十分重要而又歷史較長(zhǎng)的管理活動(dòng)，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，因而也是一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化歷史最長(zhǎng)、幅度最廣的管理活動(dòng)。同時(shí)，質(zhì)量管理也借助了標(biāo)準(zhǔn)化手段獲得了最廣泛、深入的發(fā)展和推進(jìn)。

1.1

質(zhì)量管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化

因二戰(zhàn)期間，美國(guó)提供大量的軍需物資，戰(zhàn)爭(zhēng)迫切需要這些軍用產(chǎn)品有可靠的質(zhì)量，在制定和運(yùn)用一些數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法方面的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)之外，美國(guó)國(guó)防部組織了休哈特等數(shù)理統(tǒng)計(jì)專家，制訂了三個(gè)非數(shù)理統(tǒng)計(jì)方面的質(zhì)量控制行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這三個(gè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施，開創(chuàng)了運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)化方法推行普及統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理，并取得顯著的成效。到60年代初，又進(jìn)一步發(fā)展成為三個(gè)不同等級(jí)要求的美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn)（MIL），即三級(jí)質(zhì)量保證MIL標(biāo)準(zhǔn)。

1.2

質(zhì)量管理的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化英國(guó)率先制定有關(guān)質(zhì)量保證方面國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，到1979年發(fā)展為比較完善的質(zhì)量保證體系規(guī)范。即：BS5750質(zhì)量體系。美國(guó)在認(rèn)真總結(jié)了國(guó)防行業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上于1979年制定了內(nèi)容全面、結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)性強(qiáng)的ANSIZ1.15質(zhì)量體系通用導(dǎo)則，受到世界各國(guó)一致好評(píng)，是國(guó)際公認(rèn)最好的質(zhì)量管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。此外，法國(guó)、挪威、南非、荷蘭、澳大利亞、愛爾蘭等國(guó)家均先后制定了質(zhì)量管理方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

1.3

質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化20世紀(jì)70年代，國(guó)際市場(chǎng)上戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，而對(duì)商品質(zhì)量和可靠性提出越來越嚴(yán)格的要求；生產(chǎn)商為了獲得更多的利潤(rùn)，從而重視了制造質(zhì)量及其產(chǎn)品可靠性。各國(guó)政府開始由關(guān)稅壁壘轉(zhuǎn)向技術(shù)壁壘因各國(guó)質(zhì)量管理方面標(biāo)準(zhǔn)的差異，阻礙了經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的交往和發(fā)展。故，1977年德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)（DIN）倡儀ISO制定質(zhì)量保證方面國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。1980年，ISO設(shè)立TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，邁出了質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的第一步。2質(zhì)質(zhì)量量管管理理國(guó)國(guó)際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的構(gòu)構(gòu)成成我國(guó)國(guó)于于1988年年等等效效采采用用1992年年又又等等同同采采用用發(fā)發(fā)布布了了GB／／T19000系列列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，并并積積極極采采用用了了統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)質(zhì)質(zhì)量量控控制制技技術(shù)術(shù)方方面面的的ISO國(guó)際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，并并制制定定了了質(zhì)質(zhì)量量成成本本等等方方面面的的國(guó)國(guó)家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，同同樣樣形形成成了了一一個(gè)個(gè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理方方面面的的國(guó)國(guó)家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體體系系（（見見下下圖圖））。。目前前，，ISO／／IEC等等國(guó)國(guó)際際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化組組織織的的認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)都都已已宣宣布布：：在在國(guó)國(guó)際際質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證工工作作中中，，均均以以ISO9000系系列列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)作作為為評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)企企業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量保保證證能能力力的的依依據(jù)據(jù)。。《中中華華人人民民共共和和國(guó)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量法法》》也也把把ISO9000系系列列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)作作為為““國(guó)國(guó)家家鼓鼓勵(lì)勵(lì)推推行行的的科科學(xué)學(xué)質(zhì)質(zhì)量量管管理理方方法法””和和推推行行企企業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量體體系系認(rèn)認(rèn)證證制制度度的的國(guó)國(guó)際際通通用用質(zhì)質(zhì)量量管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)依依據(jù)據(jù)。。質(zhì)量量管管理理規(guī)規(guī)范范化化的的推推進(jìn)進(jìn)階階段段。。1.3質(zhì)質(zhì)量量管管理理研研究究的的內(nèi)內(nèi)容容和和方方法法1質(zhì)質(zhì)量量管管理理研研究究的的主主要要內(nèi)內(nèi)容容1.1質(zhì)質(zhì)量量管管理理基基本本概概念念如質(zhì)質(zhì)量量、、質(zhì)質(zhì)量量方方針針、、質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃、、質(zhì)質(zhì)量量控控制制、、質(zhì)質(zhì)量量保保證證、、質(zhì)質(zhì)量量審審核核、、質(zhì)質(zhì)量量成成本本、、質(zhì)質(zhì)量量體體系系等等，，是是質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的重重要要概概念念。。1.2質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的組組織織體體制制和和法法規(guī)規(guī)從我我國(guó)國(guó)具具體體國(guó)國(guó)情情出出發(fā)發(fā)，，研研究究建建立立適適合合于于我我國(guó)國(guó)經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)體體制制和和政政治治體體制制的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理組組織織體體制制和和質(zhì)質(zhì)量量管管理理法法規(guī)規(guī)。。如質(zhì)質(zhì)量量管管理理組組織織體體系系、、質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督組組織織體體系系、、質(zhì)質(zhì)量量認(rèn)認(rèn)證證體體系系等等，，以以及及質(zhì)質(zhì)量量管管理理方方面面的的法法律律、、法法規(guī)規(guī)和和規(guī)規(guī)章章。。1.3質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的工工具具和和方方法法質(zhì)量量管管理理的的基基本本思思想想方方法法是是P（（計(jì)劃劃））D（（實(shí)施施））C（（檢查查））A（（總結(jié)結(jié)））；；基基本本數(shù)數(shù)學(xué)學(xué)方方法法是是概概率率論論和和數(shù)數(shù)理理統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)方方法法。。QC七種種工工具具。。1.4質(zhì)質(zhì)量量抽抽樣樣檢檢驗(yàn)驗(yàn)方方法法和和控控制制方方法法質(zhì)量量指指標(biāo)標(biāo)是是具具體體、、定定量量的的。。如如何何抽抽樣樣檢檢查查或或檢檢驗(yàn)驗(yàn)，，怎怎樣樣實(shí)實(shí)行行有有效效的的控控制制，，都都要要在在質(zhì)質(zhì)量量管管理理過過程程中中正正確確地地運(yùn)運(yùn)用用數(shù)數(shù)理理統(tǒng)統(tǒng)計(jì)計(jì)方方法法，，研研究究和和制制定定各各種種有有效效控控制制系系統(tǒng)統(tǒng)。。1.5質(zhì)質(zhì)量量成成本本和和質(zhì)質(zhì)量量管管理理經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)效效益益的的評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)、、計(jì)計(jì)算算質(zhì)量量成成本本是是從從經(jīng)經(jīng)濟(jì)濟(jì)性性角角度度評(píng)評(píng)定定質(zhì)質(zhì)量量體體系系有有效效性性的的重重要要方方面面。。如如何何核核算算質(zhì)質(zhì)量量成成本本，，怎怎樣樣定定量量考考核核質(zhì)質(zhì)量量管管理理水水平平和和效效果果。。1.6質(zhì)量量管理人才的的培訓(xùn)、教育育質(zhì)量管理，以以人為本。2質(zhì)質(zhì)量管管理的的研究究方法法質(zhì)量管管理是是一門門綜合性性的現(xiàn)代代化管管理科科學(xué)，，又融融合了了數(shù)學(xué)學(xué)（如如統(tǒng)計(jì)計(jì)質(zhì)量量控制制是應(yīng)應(yīng)用統(tǒng)統(tǒng)計(jì)數(shù)數(shù)學(xué)中中的學(xué)學(xué)科））、信信息科科學(xué)與與系統(tǒng)統(tǒng)科學(xué)學(xué)（如如信息息論、、控制制論、、系統(tǒng)統(tǒng)論等等）、、工程程與技技術(shù)科科學(xué)基基礎(chǔ)學(xué)學(xué)科（（如標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化化學(xué)、、計(jì)量量學(xué)等等），，并與與機(jī)械械、電電子、、計(jì)算算機(jī)等等技術(shù)術(shù)學(xué)科科緊密密結(jié)合合在一一起。。2質(zhì)量量管理的基基本概念術(shù)術(shù)語2.1質(zhì)量術(shù)語1產(chǎn)品與與實(shí)體1.1產(chǎn)品：在《產(chǎn)品品質(zhì)量法》》中，“產(chǎn)產(chǎn)品是指經(jīng)經(jīng)過加工、、制作，用用于銷售的的產(chǎn)品?！薄盜SO中的產(chǎn)品定定義為：活動(dòng)或過程程的結(jié)果。把產(chǎn)品分成成四類：硬硬件、流程程性材料、、軟件、服服務(wù)。1.2實(shí)體：ISO的定義是：：可以單獨(dú)描描述和研究究的事物。“實(shí)體可以以是：——活動(dòng)或過過程；—產(chǎn)產(chǎn)品；—組組織、體系系或人；——上述各項(xiàng)項(xiàng)的任何組組合?！?質(zhì)質(zhì)量和等級(jí)級(jí)2.1質(zhì)量，又稱品質(zhì)質(zhì)。ISO定義是：反反映實(shí)體滿滿足規(guī)定和隱含需要能力的的特性總和和?！耙?guī)定需要”是指法律律、法規(guī)規(guī)規(guī)定的特性性要求，合合同中規(guī)定定的特性要要求，或者者有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。“隱含需要”是指上述述規(guī)定之外外的要求，，這些要求求和需要往往往隨時(shí)間間而變化。。2.2等級(jí)級(jí)：ISO的定義是：：對(duì)功能用用途相同但但質(zhì)量要求求不同的實(shí)實(shí)體所作的的分類或排排序。3合合格與與不合格格滿足規(guī)定的要要求是合格，，滿足全部規(guī)規(guī)定要求的產(chǎn)產(chǎn)品為合格品。不滿足規(guī)定的的要求就為不不合格，而不不滿足規(guī)定要要求的產(chǎn)品就就是不合格品。2.2質(zhì)質(zhì)量管理術(shù)語語1質(zhì)量量方針、質(zhì)量量目標(biāo)和質(zhì)量量計(jì)劃1.1質(zhì)量方針：是由某組織織的最高管理理者正式頒布布的該組織總總質(zhì)量宗旨和方方向。1.2質(zhì)量目標(biāo)：是據(jù)質(zhì)量方方針的要求，，企業(yè)在一定期間內(nèi)在質(zhì)量方面面所要達(dá)到的的預(yù)期成果。1.3質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)產(chǎn)品、過程、、服務(wù)、合同同或任務(wù)，制制訂專門的質(zhì)質(zhì)量措施、資資源和活動(dòng)的的文件，稱為為質(zhì)量計(jì)劃。。2質(zhì)量管管理、質(zhì)量控控制和質(zhì)量保保證2.1質(zhì)量管理（QM）：確定質(zhì)量方針針、目標(biāo)和職職責(zé)，并在質(zhì)質(zhì)量體系中通通過諸如質(zhì)量量策劃、質(zhì)量量控制、質(zhì)量量保證和質(zhì)量量改進(jìn)，使其其實(shí)施的全部部管理職能活動(dòng)動(dòng)。2.2質(zhì)量控制（QC）：為達(dá)到質(zhì)量要要求所采取的的作業(yè)技術(shù)和活活動(dòng)。2.3質(zhì)量保證（QA）：為使人民確信信某實(shí)體能滿滿足質(zhì)量要求求，而在質(zhì)量量體系中實(shí)施施并根據(jù)需要要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃劃、有系統(tǒng)的的活動(dòng)。3質(zhì)量策劃劃和質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)3.1質(zhì)量策劃（質(zhì)量設(shè)計(jì)））：確定質(zhì)量量目標(biāo)和質(zhì)量量要求以及質(zhì)質(zhì)量體系要素素運(yùn)作的活動(dòng)動(dòng)。3.2質(zhì)量改進(jìn)：為了向本組組織及其顧客客雙方提供更更多的效益，，在整個(gè)組織織內(nèi)采取旨在在提高活動(dòng)和和過程效率和和效果的各種種措施。糾正措施：是為了防止止已出現(xiàn)的不合格、缺缺陷或其他不不希望的情況況再次發(fā)生，，消除其原因因而采取的措措施。預(yù)防措施：是為了防止止?jié)撛诘牟缓细?、缺缺陷或其他不不希望的情況況發(fā)生，消除除其原因而采采取的措施。4全面質(zhì)量量管理（TQM）全面質(zhì)量管理理的英文“TotalQualityManagement”，，縮寫應(yīng)為“TQM”。美國(guó)人菲根堡姆：“為了能夠夠在最經(jīng)濟(jì)的的水平上并考考慮到充分滿滿足用戶要求求的條件下進(jìn)進(jìn)行市場(chǎng)研究究、設(shè)計(jì)、生生產(chǎn)和服務(wù)，，把企業(yè)內(nèi)各各部門的研制制質(zhì)量和提高高質(zhì)量的活動(dòng)動(dòng)構(gòu)成為一體體的一種有效效體系?！眹?guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組組織：一個(gè)組組織以質(zhì)量為為中心，全員員參與為基礎(chǔ)礎(chǔ)的管理方法法，其目的在在于通過顧客客滿意和本組組織所有成員員以及社會(huì)受受益而獲得長(zhǎng)長(zhǎng)遠(yuǎn)的成功。。4.1““全員””是指該組織織結(jié)構(gòu)所有部部門和所有層層次的人員。。4.2最最高層管管理者強(qiáng)有力力和持續(xù)的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)以及該組組織內(nèi)所有成成員的教育和和培訓(xùn)是這種種管理方法取取得成功所必必不可少的。。4.3在在全面質(zhì)質(zhì)量管理中，，質(zhì)量這個(gè)概概念涉及到全全部管理目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4.4““社會(huì)受受益”是指滿滿足“社會(huì)要要求”。4.5有有時(shí)把“全面面質(zhì)量管理””（TQM）或它的一部分分稱為“全面面質(zhì)量”、““公司范圍內(nèi)內(nèi)的質(zhì)量控制制（CWQC））””、、““全面面質(zhì)質(zhì)量量控控制制（（TQC））””等等等。。5質(zhì)質(zhì)量量審審核核、、質(zhì)質(zhì)量量評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)和和質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督5.1質(zhì)量量審審核核：是是確確定定質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)和和就就有有關(guān)關(guān)結(jié)結(jié)果果是否否符符合合計(jì)計(jì)劃劃的的安安排排，以以及及這這些些安安排排是是否否有有效效地地實(shí)實(shí)施施，，并并適適合合于于達(dá)達(dá)到到預(yù)預(yù)定定目目標(biāo)標(biāo)的的有有系系統(tǒng)統(tǒng)地地、、獨(dú)獨(dú)立立地地檢檢查查。5.2質(zhì)量量評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)：是是對(duì)對(duì)實(shí)實(shí)體體具具備備的的滿足足規(guī)規(guī)定定要要求求能能力力的的程程度度所作作的的有有系系統(tǒng)統(tǒng)的的檢檢查查。。5.3質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督：為為了了確確保保滿滿足足規(guī)規(guī)定定的的要要求求，，對(duì)對(duì)實(shí)實(shí)體體的的狀狀況況進(jìn)進(jìn)行行連連續(xù)續(xù)的的監(jiān)視視和和驗(yàn)驗(yàn)證證，并并對(duì)對(duì)記記錄錄進(jìn)進(jìn)行行分分析析。。6合合同同評(píng)評(píng)審審、、設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)評(píng)審審和和管管理理評(píng)評(píng)審審6.1合同同評(píng)評(píng)審審：合合同同簽簽訂訂前前，，為為了了確確保保質(zhì)質(zhì)量量要要求求規(guī)規(guī)定定得得合合理理、、明明確確，，文文件件齊齊全全并并且且能能實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)，，由由供供方方所所進(jìn)進(jìn)行行的的一一種種有有系系統(tǒng)統(tǒng)性性的的評(píng)評(píng)審審活活動(dòng)動(dòng)。。6.2設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)評(píng)審審：為為了了評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)滿滿足足質(zhì)質(zhì)量量要要求求的的能能力力，，識(shí)識(shí)別別發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問問題題并并提提出出解解決決辦辦法法，，而而對(duì)對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)所所作作的的綜綜合合的的、、有有系系統(tǒng)統(tǒng)的的并并形形成成文文件件的的檢檢查查。。6.3管理理評(píng)評(píng)審審：是是對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量體體系系的的評(píng)評(píng)審審；；是是由由最最高高管管理理者者就就質(zhì)質(zhì)量量方方針針，，以以及及質(zhì)質(zhì)量量體體系系的的現(xiàn)現(xiàn)狀狀和和適適宜宜性性進(jìn)進(jìn)行行的的正正式式評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)。。2.3質(zhì)質(zhì)量量技技術(shù)術(shù)與與方方法法技技術(shù)術(shù)1質(zhì)質(zhì)量量成成本本：為了了確確保保和和保保證證滿滿意意的的質(zhì)質(zhì)量量而而發(fā)發(fā)生生的的費(fèi)費(fèi)用用，，以以及及沒沒有有達(dá)達(dá)到到滿滿意意的的質(zhì)質(zhì)量量所所造造成成的的損損失失。。2PDCA循環(huán)環(huán)按計(jì)計(jì)劃劃（（Plan））、、實(shí)施施（（Do））、、檢查查（（Chick））、、處理理（（Action））四個(gè)個(gè)階階段段順順序序進(jìn)進(jìn)行行的的管管理理工工作作循循環(huán)環(huán)，，稱稱為為PDCA循環(huán)，，它是是質(zhì)量量管理理活動(dòng)動(dòng)中應(yīng)應(yīng)遵循循的科科學(xué)程程序。。2.1P階段，即計(jì)計(jì)劃階階段。。2.2D階段，即執(zhí)執(zhí)行階階段。。2.3C階段，即檢檢查階階段。。2.4A階段，即總總結(jié)階階段。。3質(zhì)量管管理小小組活活動(dòng)質(zhì)量管管理小小組，又稱稱QC小組和和自主主管理理小組組。凡凡在生生產(chǎn)或或工作作崗位位上從從事各各種勞勞動(dòng)的的職工工，圍圍繞質(zhì)質(zhì)量方方針目目標(biāo)和和現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)存在在的問問題，，運(yùn)用用質(zhì)量量管理理的理理論和和方法法，以以改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量量、降降低消消耗、、提高高經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益益和人人的素素質(zhì)為為目的的組織織起來來，并并開展展活動(dòng)動(dòng)的小小組可可統(tǒng)稱稱為質(zhì)質(zhì)量管管理小小組。。4數(shù)數(shù)理理統(tǒng)計(jì)計(jì)方法法4.1個(gè)體、、總體體與樣樣本1）個(gè)體：指可可以單單獨(dú)觀觀測(cè)和和研究究的一一個(gè)物物體、、一定量量材料料或一一次服服務(wù)，，也可可表示示上述述物體、材材料或或服務(wù)務(wù)中的的一個(gè)個(gè)定量量或定定性特特性值值。2）總體：是指指一個(gè)個(gè)統(tǒng)計(jì)計(jì)問題題中所所涉及及到的的個(gè)體體的全體體。3)樣本：是按按一定定程序序從總總體中中抽取取的一一組（一個(gè)個(gè)或若若干個(gè)個(gè)）個(gè)個(gè)體或或抽樣樣單元元。4.2直方圖圖、散散點(diǎn)圖圖和控控制圖圖1）直方圖圖：是連連續(xù)隨隨機(jī)變變量觀觀測(cè)量量分布布狀況況的一一種圖圖形表表示。。2）散點(diǎn)圖圖：是兩兩個(gè)隨隨機(jī)變變量的的每一一對(duì)觀觀測(cè)值值用直直角坐坐標(biāo)平平面上上的一一個(gè)點(diǎn)點(diǎn)表示示所成成的圖圖形。。3)控制圖：是一種種標(biāo)繪著著根據(jù)相相繼抽取取的樣本本的某一一統(tǒng)計(jì)量量的值，，并畫有有控制根根的圖，，它用于于評(píng)估和和監(jiān)察一一個(gè)過程程是否處處于控制制狀態(tài)之之下。4.3抽樣檢驗(yàn)驗(yàn)方法1）抽樣：從總體中抽抽取樣本。2）隨機(jī)抽?。簭挠蒒個(gè)個(gè)體組成的的總體中抽取取一個(gè)個(gè)體時(shí)時(shí)，若總體中中的每一個(gè)體體被抽取的可能性都相等等。3)簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣樣：從包含N個(gè)抽樣單元的的總體中按不不放回抽樣抽抽取n個(gè)單元，若任任何n個(gè)單元被抽出出的概率都相相等同,則稱稱為簡(jiǎn)單隨機(jī)機(jī)抽樣。3質(zhì)量量管理的基本本原理3.1人人本原理質(zhì)量管理，以以人為本，只只有不斷提高高人的質(zhì)量，，才能不斷提提高活動(dòng)或過過程質(zhì)量、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、組組織質(zhì)量、體體系質(zhì)量及其其組合的實(shí)體體質(zhì)量。這就就是人本原理理。1人才是是質(zhì)量管理的的第一要素質(zhì)量人才，指具有質(zhì)量量管理專門知知識(shí)、技能并并在質(zhì)量工作作實(shí)踐中，以以自己在質(zhì)量量事業(yè)上的創(chuàng)創(chuàng)造性勞動(dòng)，，對(duì)國(guó)家、行行業(yè)、企事業(yè)業(yè)單位或其他他組織的振興興和發(fā)展做出出貢獻(xiàn)的人。。日本的戰(zhàn)略方方針。請(qǐng)戴明博士講學(xué)，造造就了水野滋滋、石川馨，又把質(zhì)量培培訓(xùn)與教育貫貫穿于質(zhì)量管管理始終。創(chuàng)造性地發(fā)展展了全面質(zhì)量管理理理論和方法，，提出了“品品質(zhì)圈”、““TQC”、““CWQC””和“全社會(huì)質(zhì)質(zhì)量管理”等等新理論和新新方法，還培培養(yǎng)了一大批批各種層次的的質(zhì)量人才。?！拔宕笠卣摗?確確定人的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代代質(zhì)量管理的的基本出發(fā)點(diǎn)點(diǎn)世界各國(guó)、各各行業(yè)都有各各種各樣的““執(zhí)照”與““證書”。僅我國(guó)目前就就已有109種“執(zhí)照””與“證書””。這說明，，人的質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)入一一個(gè)科學(xué)化、、定量化和規(guī)規(guī)范化階段。。我國(guó)高、中級(jí)級(jí)質(zhì)量管理人人員的質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：人事事與技術(shù)監(jiān)督督部門在1994年發(fā)布布的《質(zhì)量專專業(yè)中、高級(jí)級(jí)技術(shù)資格評(píng)評(píng)審條件》。。3質(zhì)量人才的培培訓(xùn)與教育是是貫穿質(zhì)量管管理的重要基基礎(chǔ)工作日本更是始終終抓住質(zhì)量教教育不放。在在日本企業(yè)推推行全面質(zhì)量量管理時(shí)，首首先是從對(duì)全全體經(jīng)營(yíng)者及及管理干部進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量管理理教育，接著著就對(duì)現(xiàn)場(chǎng)職職工進(jìn)行質(zhì)量量教育。這種種以質(zhì)量管理理教育為主的的管理技術(shù)教教育，是日本本產(chǎn)品暢銷世世界的重要原原因。做好三個(gè)方面面的質(zhì)量教育育工作?！百|(zhì)量第一””的思想教育育和質(zhì)量法制制教育；質(zhì)量管理技術(shù)術(shù)知識(shí)的普及及宣傳和教育育；崗位業(yè)務(wù)技能能教育與培訓(xùn)訓(xùn)。3.2體體系管理原原理1質(zhì)量管理的的體系管理理原理任何一個(gè)組組織，只有有依據(jù)其實(shí)實(shí)際環(huán)境條條件和情況況，策劃、、建立和實(shí)實(shí)施質(zhì)量體體系，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)體系管理理時(shí)，才能能實(shí)現(xiàn)其質(zhì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。這就是是質(zhì)量管理理的體系管管理原理。。2質(zhì)量體系結(jié)結(jié)構(gòu)與要素素2.1質(zhì)量體系是是實(shí)施質(zhì)量量管理所必必需的組織織結(jié)構(gòu)，程程序、過程程和資源。。1）組織結(jié)構(gòu)是一個(gè)組織織為實(shí)施其其職能而設(shè)設(shè)置的模式式，它包括括職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相互互關(guān)系。2）程序是為完成某某項(xiàng)活動(dòng)所所規(guī)定的方方法。3）過程是構(gòu)成質(zhì)量量體系的最最基本單元元，每個(gè)過過程都包含含著一定的的質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)。4）資源是質(zhì)量體系系的運(yùn)行基基礎(chǔ)。3質(zhì)量體系文文件質(zhì)量體系文文件層次結(jié)結(jié)構(gòu)及名稱稱一覽表3.1綱綱領(lǐng)性文件件質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)3.2支支持持性性文文件件質(zhì)質(zhì)量量責(zé)責(zé)任任制制度度、、通用用技技術(shù)術(shù)與與管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或或規(guī)規(guī)范范3.3操操作作性性文文件件質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃，，專專用用技技術(shù)術(shù)，，管理理與與工工作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或或規(guī)規(guī)范范3.4見見證證性性文文件件質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)原原始始記記錄錄，，統(tǒng)計(jì)計(jì)報(bào)報(bào)表表等等質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄1質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)：是是闡闡述述一一個(gè)個(gè)組組織織質(zhì)質(zhì)量量方方針針，，并并描描述述其其質(zhì)質(zhì)量量體體系系的的文文件件。2程序序文文件件：是是指指那那些些為為完完成成基基本本質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)所所規(guī)規(guī)定定的的方方法法的的文文件件。。3作業(yè)業(yè)文文件件：包包括括產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、工工藝藝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等等技技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)范范。。4質(zhì)量量記記錄錄：是是為為已已經(jīng)經(jīng)完完成成的的質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)或或達(dá)達(dá)到到的的結(jié)結(jié)果果提提供供客客觀觀證證據(jù)據(jù)的的文文件件。。4質(zhì)質(zhì)量量管管理理的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)工工作作4.1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化工工作作1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化的的涵涵義義1.1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：是是由由一一個(gè)個(gè)公公認(rèn)認(rèn)的的機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)制制定定和和批批準(zhǔn)準(zhǔn)的的文件件。它對(duì)對(duì)活活動(dòng)動(dòng)或或活活動(dòng)動(dòng)的的結(jié)結(jié)果果規(guī)規(guī)定定了了規(guī)規(guī)則則、、準(zhǔn)準(zhǔn)則則或或特特性性值值，，供供共共同同和和反反復(fù)復(fù)使使用用，，以以實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)在在預(yù)預(yù)定定領(lǐng)領(lǐng)域域內(nèi)內(nèi)最最佳佳秩秩序序和和效效益益。。1.2標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化：是是對(duì)對(duì)實(shí)實(shí)際際與與潛潛在在的的問問題題做做出出統(tǒng)統(tǒng)一一規(guī)規(guī)定定，，供供共共同同和和反反復(fù)復(fù)使使用用，，以以在在預(yù)預(yù)定定的的領(lǐng)領(lǐng)域域內(nèi)內(nèi)獲獲取取最最佳佳秩秩序序和和效效益益的的活動(dòng)動(dòng)。2標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化工工作作內(nèi)內(nèi)容容2.1技術(shù)術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：是是對(duì)對(duì)技技術(shù)術(shù)活活動(dòng)動(dòng)中中需需要要統(tǒng)統(tǒng)一一協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)的的““物物””制制定定的的技技術(shù)術(shù)準(zhǔn)準(zhǔn)則則。。2.2管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：是是對(duì)對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化領(lǐng)領(lǐng)域域中中需需要要協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)統(tǒng)統(tǒng)一一的的管管理理事事項(xiàng)項(xiàng)所所制制訂訂的的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。2.3工作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：是是對(duì)對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化化領(lǐng)領(lǐng)域域中中需需要要協(xié)協(xié)調(diào)調(diào)統(tǒng)統(tǒng)一一的的工工作作事事項(xiàng)項(xiàng)所所制制訂訂的的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。。4.2質(zhì)質(zhì)量量信信息息工工作作質(zhì)量量信信息息，指指的的是是反反映映產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量和和產(chǎn)產(chǎn)供供銷銷各各環(huán)環(huán)節(jié)節(jié)工工作作質(zhì)質(zhì)量量的的基基本本數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)、、原原始始記記錄錄以以至至產(chǎn)產(chǎn)品品使使用用過過程程中中反反映映出出來來的的各各種種信信息息資料料。質(zhì)量量信信息息工工作作，即即搞搞好好質(zhì)質(zhì)量量管管理理工工作作，，掌掌握握產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量的的發(fā)發(fā)展展規(guī)規(guī)律律，，必必須須深深入入實(shí)實(shí)踐踐，，認(rèn)認(rèn)真真調(diào)調(diào)查查研研究究，，掌掌握握大大量量的的、、準(zhǔn)準(zhǔn)確確的的第第一一手手資資料料。。1質(zhì)量量記記錄錄是是質(zhì)質(zhì)量量信信息息的的主主體體質(zhì)量量記記錄錄是是表表述述質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)狀狀態(tài)態(tài)和和結(jié)結(jié)果果的的客客觀觀證證據(jù)據(jù)，，也也是是在在對(duì)對(duì)進(jìn)進(jìn)行行檢檢驗(yàn)驗(yàn)、、測(cè)測(cè)量量、、檢檢查查等等方方式式的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上獲獲取取的的真真實(shí)實(shí)質(zhì)質(zhì)量量信信息息。。任何一個(gè)個(gè)組織或或一個(gè)質(zhì)質(zhì)量體系系均應(yīng)保保存完整整的質(zhì)量量記錄，，證明產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)到到規(guī)定的的質(zhì)量要要求，驗(yàn)驗(yàn)證質(zhì)量量體系處處于正常常有效的的運(yùn)行之之中。2質(zhì)量記記錄又又可分分為產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量記記錄、、質(zhì)量量體體系記記錄2.1產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量記記錄1）產(chǎn)品（（半成成品））質(zhì)量量檢驗(yàn)驗(yàn)記錄錄；2）產(chǎn)品例例型試試驗(yàn)報(bào)報(bào)告；；3）不合格格品回回用與與處置置記錄錄；4）產(chǎn)品合合格證證書；；5)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量審審核報(bào)報(bào)告等等。2.2質(zhì)量體體系記記錄這這是是對(duì)質(zhì)質(zhì)量體體系及及其各各要素素運(yùn)行行狀態(tài)態(tài)和的的記錄錄。1）設(shè)設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審報(bào)報(bào)告；；2）工工藝更更改記記錄；；3)工工序序質(zhì)量量控制制記錄錄；4)質(zhì)質(zhì)量量培訓(xùn)訓(xùn)與考考核記記錄；；5）計(jì)計(jì)量檢檢測(cè)設(shè)設(shè)備的的檢定定記錄錄與證證書；；6）質(zhì)質(zhì)量成成本報(bào)報(bào)告；；7)質(zhì)質(zhì)量量體系系審核核報(bào)告告等等等。5質(zhì)質(zhì)量法法規(guī)體體系5.1質(zhì)量法法規(guī)體體系的的構(gòu)成成質(zhì)量法法規(guī)體體系:是由國(guó)國(guó)家頒頒布的的有關(guān)關(guān)質(zhì)量量管理理方面面的法法律、、行政政（地地方））法規(guī)規(guī)及國(guó)國(guó)家行行政機(jī)機(jī)關(guān)它它行制制定發(fā)發(fā)布的的質(zhì)量量方面面規(guī)章章組成成的體體系，，它們們具有有“法法”的的所有有屬性性，是是進(jìn)行行質(zhì)量量管理理、質(zhì)質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證和和質(zhì)量量監(jiān)督督的依依據(jù)。。1我國(guó)質(zhì)量法法規(guī)體系的的構(gòu)成1.1法律既有適用用于一般般工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品（商商品）質(zhì)質(zhì)量管理理的《產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量法》、、《標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化法》》、《進(jìn)進(jìn)出口商商品檢驗(yàn)驗(yàn)法》，，也有適用于專專門產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量法，如《《食品衛(wèi)生法法》、《藥品品管理法》和和適用于計(jì)量量器具產(chǎn)品的的《計(jì)量法》》等等。1.2法規(guī)1）質(zhì)量管理理法規(guī)，又稱稱質(zhì)量行政法法規(guī)。2）行政法規(guī)規(guī)是由國(guó)務(wù)院院為領(lǐng)導(dǎo)和管管理國(guó) 家各各項(xiàng)行政工作作，根據(jù)憲法法和有關(guān)法律律，以及《《行政法規(guī)制制定程序暫行行條例例》的規(guī)定制制定的政治、、經(jīng)濟(jì)、科技技、文化等等各類法規(guī)的的總稱。3）行政法規(guī)規(guī)的名稱有條條例、規(guī)定和和辦法 三種種。1.3質(zhì)量管理規(guī)章章質(zhì)量管理規(guī)章章是指國(guó)務(wù)院院各部門及地地方人民政府府、或者地方方各級(jí)政府主主管部門所制制定的質(zhì)量方方面“規(guī)定””、“辦法””、“實(shí)施細(xì)細(xì)則”等總稱稱。根據(jù)《行行政法規(guī)制定定程序暫行條條例》規(guī)定，，質(zhì)量管理規(guī)規(guī)章不得稱““條例”。5.2產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量法法的主要內(nèi)容容1總則（第1～～6條）1.1第1條是闡明明立法宗旨。。即立法目的的：1）加強(qiáng)國(guó)家家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量量的監(jiān)督管理理，促使產(chǎn)品品生產(chǎn)者和銷銷售者保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量；2）明確產(chǎn)品品質(zhì)量責(zé)任，，嚴(yán)厲懲治生生產(chǎn)、銷售假假冒偽劣產(chǎn)品品的違法行為為；3）保護(hù)廣大大用戶、尤其其是消費(fèi)者的的合法權(quán)益，，完善產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量民事賠償償制度；4）打擊假冒冒偽劣產(chǎn)品的的生產(chǎn)和銷售售，規(guī)范和維維護(hù)社會(huì)正常常的經(jīng)濟(jì)秩序序。1.2第2條規(guī)定了了《產(chǎn)品質(zhì)量量法》的地域是中華 人民民共和國(guó)境內(nèi)內(nèi)，對(duì)象是以銷售為目目的， 通過過機(jī)器或人工工加工制作的的工業(yè)產(chǎn)品；；未 經(jīng)加工工的礦產(chǎn)品和和農(nóng)產(chǎn)品，以以及建設(shè)工程程 不適用。。1.3第3～4條是是明確承擔(dān)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任任的主體是是生產(chǎn)者和銷銷售者，并禁禁止：1）偽造或者者冒用認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)標(biāo)志；2）偽造產(chǎn)品品產(chǎn)地，偽造造或冒用他人人的廠名廠址址；3）摻雜、摻摻假，以假充充真，以次充充好。1.4第5條是規(guī)定定國(guó)家鼓勵(lì)提提高產(chǎn)品質(zhì)量量的的三大政策策：1.5第第6條是是關(guān)于我國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督督管理 體制制采用按照行政區(qū)域域統(tǒng)一管理，條 塊分工工又協(xié)調(diào)配合合的體制。這這種管理體體制有利于充充分調(diào)動(dòng)各地地各部門的積積 極性，齊齊抓共管，共共同把質(zhì)量工工作做 好。。2產(chǎn)品品質(zhì)量的監(jiān)督督管理（第7～13條））《產(chǎn)品質(zhì)量法法》第二章，，具體而明確確地規(guī)定了我我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量量監(jiān)督管理的的內(nèi)容、重點(diǎn)點(diǎn)和要求。1）產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)當(dāng)檢驗(yàn)合格，，不得以不合合格產(chǎn)品冒充充合格產(chǎn)品。。2）“可能危危及人體健康康和人身、財(cái)財(cái)產(chǎn)安全的工工業(yè)產(chǎn)品，必必須符合保障障人體健康，，人身、財(cái)產(chǎn)產(chǎn)安全的國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。無無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)“必必須符合保障障人體健康，，人身、財(cái)產(chǎn)產(chǎn)安全的要求求”。3）國(guó)家根據(jù)國(guó)際際通用的質(zhì)量量管理標(biāo)準(zhǔn)，，推行企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系認(rèn)證證制度和產(chǎn)品品質(zhì)量認(rèn)證制制度。4）國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量實(shí)行以抽抽查為主要方方式的監(jiān)督檢檢查制度，5）用戶、消費(fèi)者者有權(quán)就產(chǎn)品品質(zhì)量問題，，向產(chǎn)品的生生產(chǎn)者、銷售售者查詢；向向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督管理部門門、工商行政政管理部門及及有關(guān)部門申申訴，有關(guān)部部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)責(zé)處理。6）保保護(hù)消消費(fèi)者者權(quán)益益的社社會(huì)組組織可可以就就消費(fèi)費(fèi)者反反映的的產(chǎn)品品質(zhì)量量問題題建議議有關(guān)關(guān)部門門負(fù)責(zé)責(zé)處理理。3生生產(chǎn)者者、銷銷售者者的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量責(zé)責(zé)任和和義務(wù)務(wù)（第第14～27條條）3.1該章章分兩兩大部部分，，第一一部分分是生生產(chǎn)者者的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量責(zé)責(zé)任和和義務(wù)務(wù)，，它規(guī)規(guī)定生生產(chǎn)者者的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量應(yīng)應(yīng)符合合下列列要求求：1）不不存在在危及及人身身、財(cái)財(cái)產(chǎn)安安全的的不合合理的的危險(xiǎn)險(xiǎn)，有有保障障人體體健健康，，人身身、財(cái)財(cái)產(chǎn)安安全的的國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；2）具具備產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)當(dāng)具具備的的使用用性能能；3）符符合在在產(chǎn)品品或其其包裝裝上注注明的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、說說明或或以實(shí)實(shí)際樣樣品等方式式表明明的質(zhì)質(zhì)量狀狀況。。4）產(chǎn)產(chǎn)品或或其包包裝上上的標(biāo)標(biāo)識(shí)應(yīng)應(yīng)有檢檢驗(yàn)合合格證證明、、中文文名稱稱、廠廠名、、廠址址、規(guī)規(guī)格、、生產(chǎn)產(chǎn)日期期、安安全使使用期期等內(nèi)內(nèi)容。。5）該該節(jié)還還明確確規(guī)定定生產(chǎn)產(chǎn)者不不得生生產(chǎn)國(guó)國(guó)家明明令淘淘汰的的產(chǎn)品品；不不得得偽造造產(chǎn)地地，不不得偽偽造或或冒用用他人人的廠廠名、、廠址址；不不得得偽造造或冒冒用認(rèn)認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志、、名優(yōu)優(yōu)標(biāo)志志等質(zhì)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)志；；不得得摻雜雜。。摻假假，不不得以以假充充真、、以次次充好好，不不得以以不合合格品品冒冒充合合格品品。3.2第二部部分是是銷售售者的的產(chǎn)品品質(zhì)量量責(zé)任任和義義務(wù)。。主主要有有：1）應(yīng)應(yīng)執(zhí)行行進(jìn)貨貨檢查查驗(yàn)收收制度度，驗(yàn)驗(yàn)明產(chǎn)產(chǎn)品合合格證證明明和其其他標(biāo)標(biāo)識(shí)；；2）應(yīng)應(yīng)采取取措施施，保保持銷銷售產(chǎn)產(chǎn)品的的質(zhì)量量，并并不得得銷銷售失失效、、變質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品品；3）不不得偽偽造產(chǎn)產(chǎn)地，，不得得偽造造或冒冒用他他人的的廠名名、、廠址址，不不得偽偽造或或冒用用認(rèn)證證標(biāo)志志、名名優(yōu)優(yōu)標(biāo)志志等質(zhì)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)志；；4）銷銷售產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)時(shí)不得得摻雜雜、摻摻假，，不得得以假假充真真、、以次次充好好，以以不合合格品品冒充充合格格品。。4損損害賠賠償（（第28～～36條））4.1該章規(guī)規(guī)定了了因產(chǎn)產(chǎn)品存存在缺缺陷造造成人人身及及缺陷陷產(chǎn)品品以外外的其其他財(cái)財(cái)產(chǎn)損損害的的，生生產(chǎn)者者應(yīng)當(dāng)當(dāng)承擔(dān)擔(dān)賠償償責(zé)任任。4.2售出的產(chǎn)產(chǎn)品有下下列情形形之一的的，銷售售者應(yīng)負(fù)負(fù)責(zé)修修理、更更換、退退貨；給給購(gòu)買產(chǎn)產(chǎn)品的用用 戶、、消費(fèi)者者造成損損失的，，銷售者者應(yīng)賠償償。1）不具具備產(chǎn)品品應(yīng)當(dāng)具具備的使使用性能能而事先先未作作說明的的；2）不符符合在產(chǎn)產(chǎn)品或者者其包裝裝上注明明采用的的產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)的的；3）不符符合以產(chǎn)產(chǎn)品說明明、實(shí)物物樣品等等方式表表明的的質(zhì)量狀狀況的。。5罰則（第37～49條）該章明確規(guī)規(guī)定了各種種違反《產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量法法》的處處罰規(guī)則。。如：5.1生生產(chǎn)或銷銷售不符合合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)的產(chǎn)產(chǎn)品，責(zé)令令停產(chǎn)或停停售，沒收收其 產(chǎn)銷銷產(chǎn)品與違違法所得，，并處以違違法所得得1～5倍的罰款款，可以吊吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照，構(gòu)構(gòu)成犯罪的的，依法追追究刑事責(zé)責(zé)任。5.2對(duì)在產(chǎn)品中中摻雜、摻摻假，以假假充真，以以次充好好或以不合合格產(chǎn)品冒冒充合格產(chǎn)產(chǎn) 品的，，生產(chǎn)國(guó)家家明令淘汰汰產(chǎn)品的，，或 銷售售失效、變變產(chǎn)品的，，也同樣給給予上述述處罰。5.3偽偽造產(chǎn)品品產(chǎn)地，偽偽造或冒用用他人廠名名、 廠址址，偽造或或冒用認(rèn)證證標(biāo)志、名名優(yōu)標(biāo)志志等質(zhì)量標(biāo)標(biāo)志的，責(zé)責(zé)令公開更更正，沒收收違法所所得，也可可并處罰款款。6附則則（第50～51條條）6.1第50條規(guī)規(guī)定軍工產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督管理辦辦法由國(guó)國(guó)務(wù)院、中中央軍委另另行制定。。6.2第第51條規(guī)規(guī)定《產(chǎn)品品質(zhì)量法》》自1993年9月月1 日起起施行。綜上所述，，《產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量法》全全面、系統(tǒng)統(tǒng)地規(guī)定了了我國(guó)產(chǎn)品品質(zhì)量監(jiān)督督管理，生生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者者質(zhì)量責(zé)任任與義務(wù)以以及宏觀激激勵(lì)和引導(dǎo)導(dǎo)措施，違違法的行政政、民事和和刑事處罰罰等內(nèi)容，，確實(shí)是一一部符合我我國(guó)國(guó)情和和現(xiàn)實(shí)需要要的質(zhì)量基基本法，也也為我國(guó)各各地各部門門、企事業(yè)業(yè)單位及個(gè)個(gè)人的質(zhì)量量行為提供供了一個(gè)基基本準(zhǔn)則。。6質(zhì)質(zhì)量管理理組織體制制6.1質(zhì)質(zhì)量管管理組織體體制我國(guó)質(zhì)量管管理的組織織體制如下下圖所示1國(guó)家技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局是國(guó)國(guó)務(wù)院統(tǒng)一一管理全國(guó)國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)計(jì)量、質(zhì)量量監(jiān)督工作作，并對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理進(jìn)進(jìn)行宏觀指指導(dǎo)的政府府機(jī)構(gòu)。2質(zhì)量量管理、質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督、、質(zhì)量認(rèn)證證系統(tǒng)與質(zhì)質(zhì)量管理學(xué)學(xué)術(shù)組織縱縱橫交叉，，遍布全國(guó)國(guó)?？梢哉f說，我國(guó)已已經(jīng)組成了了一個(gè)比較較完善而科科學(xué)的質(zhì)量量管理組織織體制。這這是推進(jìn)我我國(guó)質(zhì)量管管理工作必必不可少的的組織保證證。6.2企企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理機(jī)機(jī)構(gòu)1品質(zhì)保證系系統(tǒng)運(yùn)作1.1職能定位：：產(chǎn)品的保保證；一致致性要求；；對(duì) 各生生產(chǎn)據(jù)點(diǎn)的的產(chǎn)品指導(dǎo)導(dǎo)；1.2功能:專專業(yè)型直線線領(lǐng)導(dǎo)；1）QM品質(zhì)管理：2）QA品質(zhì)保證：產(chǎn)品質(zhì)量量滿意的保保證3）QC品質(zhì)管制：展開三級(jí)級(jí)質(zhì)量的回回饋、改善善作作業(yè)4）QI品質(zhì)檢驗(yàn)：基本單位位為化驗(yàn)室室化驗(yàn)功能能2品保系統(tǒng)職職能策劃2.1三級(jí)檢驗(yàn)內(nèi)內(nèi)容三級(jí)檢驗(yàn)指指：事前、、事中、事事后三段全全過程檢驗(yàn)驗(yàn)、監(jiān)控把把關(guān)；1）事前：：為一級(jí)檢檢驗(yàn)，指原原材料檢驗(yàn)驗(yàn)；2）事中：：為二級(jí)檢檢驗(yàn)，指制制程過程檢檢驗(yàn)；3）事后：：為三級(jí)檢檢驗(yàn)，是指指成品檢驗(yàn)驗(yàn)；2.2執(zhí)行三級(jí)檢檢驗(yàn)職能1）一級(jí)檢檢驗(yàn)：具體職責(zé)：進(jìn)進(jìn)料檢驗(yàn)、制制程物料、成成品理化指標(biāo)標(biāo)化驗(yàn)；組織機(jī)構(gòu)：化化驗(yàn)室人員設(shè)定：檢檢驗(yàn)班長(zhǎng)、化化驗(yàn)員；2）二級(jí)檢驗(yàn)驗(yàn)：具體職責(zé)：承承擔(dān)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)質(zhì)管制；工藝藝參數(shù)、品質(zhì)質(zhì)狀態(tài)數(shù)數(shù)據(jù)記錄、、分析、回饋饋、指導(dǎo)生產(chǎn)產(chǎn)；基礎(chǔ)理理化試驗(yàn)驗(yàn)；培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)管制點(diǎn)；計(jì)計(jì)量器具管理理；工藝調(diào)試試/修訂；現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)物料的送送樣檢驗(yàn)；組織機(jī)構(gòu)：質(zhì)質(zhì)檢室；人員設(shè)定：檢檢驗(yàn)班長(zhǎng)（兼兼工藝員）、、質(zhì)檢員、計(jì)計(jì)量員；3）三級(jí)檢驗(yàn)：具體職責(zé)：入入庫成品抽檢檢、評(píng)價(jià)；市市場(chǎng)顧客滿意意度評(píng)價(jià)價(jià)；成品品保存期評(píng)價(jià)價(jià)，分析；品品質(zhì)控制能力力進(jìn)進(jìn)行評(píng)比；培培訓(xùn)；客訴處處理；組織管管理QC小組，推動(dòng)ISO9000活動(dòng)；組織機(jī)構(gòu)：成成檢室；人員設(shè)定：檢檢驗(yàn)班長(zhǎng)、成成檢員。7質(zhì)質(zhì)量體體系7.1質(zhì)量量體系的策劃劃與建立1質(zhì)量體系及其其模式質(zhì)量體系就是“為保證證產(chǎn)品、過程程或服務(wù)質(zhì)量量滿足規(guī)定的的或潛在的要要求，由組織織機(jī)構(gòu)、職責(zé)責(zé)、程序、活活動(dòng)、能力和和資源等構(gòu)成成的有機(jī)整體體”。2質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)構(gòu)及要素2.1質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)構(gòu)1）組織機(jī)構(gòu)：企業(yè)特性不不同，其質(zhì)量量管理組織機(jī)機(jī)構(gòu)的設(shè)置也也會(huì)有所不同同，但都應(yīng)保保證其獨(dú)立性性和權(quán)威性，，以便能強(qiáng)有有力地負(fù)責(zé)各各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)的計(jì)劃、組組織、協(xié)調(diào)、、指導(dǎo)、監(jiān)督督和檢查。2)質(zhì)量責(zé)任和權(quán)權(quán)限：①明確規(guī)定企企業(yè)各部門及及人員一般的的和具體的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)；②明確規(guī)定影影響質(zhì)量的每每一項(xiàng)活動(dòng)的的職責(zé)和權(quán)限限；③規(guī)定不同活活動(dòng)之間的接接口控制和協(xié)協(xié)調(diào)措施；④能迅速查明明實(shí)際的或潛潛在的質(zhì)量問問題，并采取取糾正或預(yù)防防措施。3）資源和人員：①人才資源和和專業(yè)技能；；②設(shè)計(jì)和研研制設(shè)備；③③生產(chǎn)制造設(shè)設(shè)備；④檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備備；⑤儀器、、儀表和計(jì)算算機(jī)軟件。4）工作程序：程序是一種文文件，其中規(guī)規(guī)定一項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)的目的和范范圍，應(yīng)做什什么事，由誰誰來做，如何何做，如何控控制和記錄。。在什么時(shí)間間、地點(diǎn)以及及采用什么材材料、設(shè)備和和文件等。5）技術(shù)狀態(tài)管理理：技術(shù)狀態(tài)管管理是保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量滿足足用戶質(zhì)量要要求的一整套套控制方法。2.2質(zhì)量體系要素素1）營(yíng)銷質(zhì)量：①市場(chǎng)需求調(diào)調(diào)查：②產(chǎn)品品設(shè)想報(bào)告。。③用戶信息反反饋。2)設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)質(zhì)量：①確定設(shè)計(jì)方方案。②②規(guī)定測(cè)測(cè)試規(guī)范。③設(shè)計(jì)鑒定和和確認(rèn)。④設(shè)設(shè)計(jì)評(píng)審。⑤設(shè)計(jì)定型和和投產(chǎn)。⑥銷售準(zhǔn)備狀狀態(tài)評(píng)審。⑦⑦設(shè)計(jì)更改的的控制。3）制造過程的質(zhì)質(zhì)量控制，必須控制好好七個(gè)環(huán)節(jié)：：①原輔料等物物資均應(yīng)符合合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，，并保持清楚楚的 識(shí)別別標(biāo)記，以確確保其質(zhì)量狀狀況的可追溯溯性。②機(jī)器、工裝裝、工具等所所有生產(chǎn)設(shè)備備與計(jì)量?jī)x器器應(yīng) 完好，，確保其準(zhǔn)確確度和精密度度。③特殊工序應(yīng)應(yīng)特別注意控控制。④所有的文件件均應(yīng)現(xiàn)行有有效，并正確確、完整、清清楚。⑤設(shè)計(jì)工藝等等過程更改應(yīng)應(yīng)控制好。⑥對(duì)原材料、、在制品（中中間品）以及及成品的檢驗(yàn)驗(yàn)狀 況要控控制，做出檢檢驗(yàn)標(biāo)記。⑦對(duì)不合格品品要有明確的的標(biāo)記和控制制，一旦發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有 不符合合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)時(shí)，應(yīng)立即按按規(guī)定程序采采取鑒別、隔隔離、評(píng)評(píng)審、處理等等糾正措施。。4））產(chǎn)品品驗(yàn)驗(yàn)證證：過程程中中各各崗崗位位和和在在制制品品質(zhì)質(zhì)量量檢檢驗(yàn)驗(yàn)；；成成品品驗(yàn)驗(yàn)證證。。5））檢驗(yàn)驗(yàn)、、測(cè)測(cè)量量和和試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備的控控制制：：6））不合合格格品品控控制制和和糾糾正正措措施施：識(shí)別；隔隔離；評(píng)評(píng)審；處處置；補(bǔ)補(bǔ)救措施施；糾正正 措施施，防重重復(fù)發(fā)生生。7)生產(chǎn)后活活動(dòng)：包裝與貯貯存；交交付與運(yùn)運(yùn)輸；售售后服務(wù)務(wù)。3質(zhì)質(zhì)量體體系的策策劃與建建立3.1質(zhì)質(zhì)量體系系文件1-質(zhì)量量手冊(cè)；；2-質(zhì)質(zhì)量管理理文件、、通用技技術(shù)文件件；3-作業(yè)文文件、產(chǎn)產(chǎn)品專用用技術(shù)規(guī)規(guī)范；4-質(zhì)量量記錄質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)：是闡明一一個(gè)企業(yè)業(yè)或一個(gè)個(gè)機(jī)構(gòu)的的質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量體系系和質(zhì)量量實(shí)踐的的綱領(lǐng)性性文件。。能反映映出企業(yè)業(yè)質(zhì)量體體系的概概貌。因因此，它它也是企企業(yè)各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量工工作必須須嚴(yán)格遵遵循的““法規(guī)””。質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)一般應(yīng)應(yīng)規(guī)定：：①質(zhì)量量方針，，政策；；②質(zhì)量量管理組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)及其質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)；③各各項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)的的控制程程序；④④質(zhì)量手手冊(cè)的管管理辦法法等內(nèi)容容。質(zhì)量管理理文件：是為了落落實(shí)質(zhì)量量手冊(cè)中中規(guī)定的的要求而而針對(duì)具具體質(zhì)量量活動(dòng)制制訂的具具體管理理標(biāo)準(zhǔn)或或制度。。即管理理性“程程序”。。。具體地說說有：①①質(zhì)量責(zé)責(zé)任制度度；②設(shè)設(shè)計(jì)評(píng)審審規(guī)定；；④新產(chǎn)產(chǎn)品定型型管理規(guī)規(guī)定；⑤⑤質(zhì)量成成本管理理規(guī)定；；⑥不合合格品管管理規(guī)定定；⑦質(zhì)質(zhì)量事故故分析報(bào)報(bào)告；⑧⑧設(shè)備管管理規(guī)定定；⑨計(jì)計(jì)量管理理規(guī)定；；⑩質(zhì)量量考核與與獎(jiǎng)罰規(guī)規(guī)定等等等。質(zhì)量作業(yè)業(yè)文件：①應(yīng)達(dá)到到的質(zhì)量量目標(biāo)；；②該項(xiàng)項(xiàng)目各階階段中責(zé)責(zé)任和權(quán)權(quán)限的分分配；③③應(yīng)采用用的特定定程序、、方法和和作業(yè)指指導(dǎo)書；；④有關(guān)關(guān)階段的的試驗(yàn)、、檢驗(yàn)和和審核大大綱；⑤⑤隨項(xiàng)目目的進(jìn)展展而修改改和完善善質(zhì)量計(jì)計(jì)劃的方方法；質(zhì)量記錄錄：即證明產(chǎn)產(chǎn)品達(dá)到到了所要要求的質(zhì)質(zhì)量，以以及驗(yàn)證證質(zhì)量體體系有效效運(yùn)行的的各種記記錄。主要有：：①質(zhì)量量檢驗(yàn)記記錄；②②工序質(zhì)質(zhì)量控制制記錄；；③設(shè)設(shè)計(jì)更改改和工藝藝更改記記錄；④④設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審報(bào)告告；⑤產(chǎn)產(chǎn)品試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告；；⑥測(cè)試試設(shè)備檢檢定及校校準(zhǔn)數(shù)據(jù)據(jù)記錄；；⑦質(zhì)質(zhì)量審核核報(bào)告；；⑧質(zhì)量量體系復(fù)復(fù)審報(bào)告告；⑨⑨售后服服務(wù)記錄錄等等。。7.2質(zhì)質(zhì)量體系系的運(yùn)行行與審核核1質(zhì)量體系系審核的的范圍與與分類1）內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核，組織內(nèi)部部的質(zhì)量量保證活活動(dòng)。2)外部質(zhì)量量體系審審核，一般由顧顧客或第第三方組組織審核核員對(duì)受受審核單單位（即即第一方方）質(zhì)量量體系及及其各有有關(guān)要素素實(shí)施狀狀況進(jìn)行行審核，，也是對(duì)對(duì)其質(zhì)量量保證能能力的審審核。2質(zhì)量體系系審核的的依據(jù)2.1內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核的依依據(jù)是質(zhì)量體體系文件件。2.2外外部部質(zhì)量體體系審核核的依據(jù)據(jù)是質(zhì)量體體系審核核或認(rèn)證證合同及及合同中中規(guī)規(guī)定的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量文件件。2.3審核直接接依據(jù)是是審核計(jì)計(jì)劃和檢檢查表1）審核計(jì)劃劃：是指導(dǎo)質(zhì)質(zhì)量體系系審核的的具體文文件，也也是審核核員實(shí)施施質(zhì)量體體系審核核的行動(dòng)動(dòng)指南。。一般應(yīng)包包括：2)檢查表：是根據(jù)質(zhì)質(zhì)量體系系正常、、有效運(yùn)運(yùn)行的要要求編制制的檢查查項(xiàng)目及及檢查結(jié)結(jié)果表述述規(guī)范化化匯總表表。它詳細(xì)地地規(guī)定了了對(duì)質(zhì)量量體系各各要素應(yīng)應(yīng)檢查的的具體活活動(dòng)項(xiàng)目目、要求求。一般應(yīng)包包括：3質(zhì)量體系系審核的的內(nèi)容與與要求3.1內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核內(nèi)容容與要求求內(nèi)部質(zhì)量量體系審審核的內(nèi)內(nèi)容與要要求參見見下圖。。1）制定審審核計(jì)計(jì)劃：依據(jù)內(nèi)內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體體系審審核程程序文文件和和質(zhì)量量體系系現(xiàn)狀狀，確確定審審核范范圍、、時(shí)間間，制制定審審核計(jì)計(jì)劃，，提前前發(fā)給給受審審核單單位、、參加加審核核的管管理部部門和和審核核員。。2)審核準(zhǔn)準(zhǔn)備：做好審審核的的人員員、文文件資資料和和其他他資源源準(zhǔn)備備工作作。審審核中中所需需的文文件、、撿查查表等等應(yīng)率率先準(zhǔn)準(zhǔn)備好好，審審核時(shí)時(shí)所需需的資資料、、工具具及場(chǎng)場(chǎng)地也也應(yīng)提提前準(zhǔn)準(zhǔn)備。。3）首次會(huì)會(huì)議：審核組組與受受審核核方的的負(fù)責(zé)責(zé)人與與有關(guān)關(guān)人員員參加加審核核的首首次會(huì)會(huì)議，，由審審核組組長(zhǎng)介介紹審審核的的目的的、范范圍、、時(shí)間間及要要求，，由受受審核核方負(fù)負(fù)責(zé)人人匯報(bào)報(bào)其質(zhì)質(zhì)量體體系運(yùn)運(yùn)行狀狀況并并提交交有關(guān)關(guān)質(zhì)量量體系系文件件和資資料。。4)現(xiàn)場(chǎng)審核：在受審核方方有關(guān)人員員的配合和和支持下，，審核組成成員到現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量量體系文件件及其實(shí)施施情況抽樣樣審核，觀觀察現(xiàn)場(chǎng)活活動(dòng)，詢問問和了解有有關(guān)情況。。5）末次會(huì)議：現(xiàn)場(chǎng)審核后后，審核組組應(yīng)及時(shí)匯匯總審核情情況尤其是是應(yīng)對(duì)質(zhì)量量體系運(yùn)行行中存在的的問題進(jìn)行行分類和分分析，以便便在未次會(huì)會(huì)議上說明明審核結(jié)果果和改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量體系的的建議。6)編寫審核報(bào)報(bào)告：審核組在審審核結(jié)束后后，向本組組織的最高高管理者提提交審核報(bào)報(bào)告，審核核報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容應(yīng)包括括：審核的的目的、范范圍、人員員、時(shí)間、、依據(jù)文件件、內(nèi)容及及不合格項(xiàng)項(xiàng)的情況，，以及改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量體系系及不合格格項(xiàng)的措施施建議，做做出審核結(jié)結(jié)論。如果果不是首次次質(zhì)量體系系審核，還還應(yīng)在審核核報(bào)告中說說明上一次次改進(jìn)措施施實(shí)施狀況況。3.2外部質(zhì)量體體系審核內(nèi)內(nèi)容與要求求1）接受和簽訂訂審核合同同：顧客對(duì)供方方質(zhì)量體系系的審核應(yīng)應(yīng)在有關(guān)合合同中明確確規(guī)定。第第三方（如如認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)）對(duì)第一一方質(zhì)量體體系的審核核應(yīng)由受審審核方提出出申請(qǐng)，““在接受申申情和初步步了解其質(zhì)質(zhì)量體系主主要文件（（即質(zhì)量手手冊(cè)和程序序文件）之之后，簽訂訂審核（或或認(rèn)證）合合同。審核核合同中應(yīng)應(yīng)明確規(guī)定定審核的時(shí)時(shí)間、頻次次、范圍以以及雙方的的責(zé)任。2））考察察受受審審核核方方：審核方在審核核前派員到受受審核方進(jìn)行行預(yù)備性考察察，了解其生生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品品與作業(yè)特點(diǎn)點(diǎn)，接受審核核的準(zhǔn)備情況況等。3）初審質(zhì)量體系系文件：根據(jù)考察了解解受審核方的的基本情況，，選調(diào)具備審審核員資格條條件的審核員員，組成審核核組，由審核核組對(duì)受審核核方的質(zhì)量體體系文件認(rèn)真真進(jìn)行初步審審查。受審核核方的質(zhì)量體體系文件必須須已實(shí)施6個(gè)個(gè)月以上，否否則，應(yīng)推遲遲審核時(shí)間。。4）準(zhǔn)備審核文件件：由審核組編審審核文件，作作好審核準(zhǔn)備備，如編審核核計(jì)劃及日程程表、檢查表表等。5）首次會(huì)議：審核組與受審審核方的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)舉行首次會(huì)會(huì)議，審核組組長(zhǎng)介紹審核核組成員姓名名及資歷、審審核范圍和目目的、審核計(jì)計(jì)劃和方法等等；由受審核核方簡(jiǎn)要報(bào)告告質(zhì)量體系建建立與實(shí)施概概況，審核所所需的資源配配備情況和配配合審核的部部門及人員等等。6）現(xiàn)場(chǎng)審核：審核員通過過到現(xiàn)場(chǎng)與受受審核方職工工面談，檢查查質(zhì)量文件和和質(zhì)量記錄，，觀察其工作作狀況等方法法收集證據(jù)，，作好審核記記錄。檢查文件應(yīng)在在初審的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，查閱全全部有關(guān)質(zhì)量量文件與記錄錄，確定其描描述的質(zhì)量體體系能否滿足足根應(yīng)的質(zhì)基基體系有效運(yùn)運(yùn)行的要求。。所有的審核觀觀察結(jié)果都應(yīng)應(yīng)作記錄，形形成文件，對(duì)對(duì)不合格項(xiàng)應(yīng)應(yīng)分成關(guān)鍵（（或主要）不不合格項(xiàng)和一一般（或次要要）不合格項(xiàng)項(xiàng)兩類，并有有證據(jù)證實(shí)，，取得受審核核方的確認(rèn)。。審核組在整個(gè)個(gè)審核過程中中應(yīng)每天交流流審核情況，，協(xié)調(diào)審核工工作，確保順順利進(jìn)行。7）評(píng)估：現(xiàn)場(chǎng)審核檢查查結(jié)束后，審審核組應(yīng)對(duì)審審核檢查結(jié)果果和相應(yīng)的證證據(jù)認(rèn)真進(jìn)行行評(píng)估，確認(rèn)認(rèn)不合格項(xiàng)的的分類，分析析產(chǎn)生不合格格的原因，提提出改進(jìn)措施施與建議。同同時(shí)，做出審審核的初步結(jié)結(jié)論，整理審審核報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容。8）末次會(huì)議：審核組與受審審核方舉行本本次會(huì)議。這這次會(huì)議主要要是由審核組組報(bào)告審核結(jié)結(jié)果與結(jié)論，，對(duì)不合格項(xiàng)項(xiàng)提出理由及及其產(chǎn)生原因因，并提出建建議和糾正措措施。9）編制審核報(bào)告告：質(zhì)量體系審核核報(bào)告是審核核組把審核結(jié)結(jié)果與結(jié)論正正式報(bào)送審核核方或委托方方和受審核方方的文件。審審核報(bào)告一般般應(yīng)由審核組組長(zhǎng)編制或在在審核組長(zhǎng)的的指導(dǎo)下編制制。內(nèi)容通常包括括：①審核的的目的和范圍圍；②審核過過程及時(shí)間，，參加審核的的審核組成員員和受審核方方代表名單；；③審核所依依據(jù)的文件；；④受審核方方質(zhì)量體系運(yùn)運(yùn)行狀況及其其能否持續(xù)滿滿足質(zhì)量保證證要求，不能能滿足則提出出改進(jìn)措施；；⑤不合格項(xiàng)項(xiàng)及其改進(jìn)意意見等。4管理評(píng)審和質(zhì)質(zhì)量體系復(fù)審審管理評(píng)評(píng)審是是由最最高管管理者者關(guān)于于質(zhì)量量體系系現(xiàn)狀狀及其其對(duì)質(zhì)質(zhì)量方方針和和目標(biāo)標(biāo)的適適宜性性所作作的正正式評(píng)評(píng)價(jià)。。從上述述定義義可知知：管管理評(píng)評(píng)審是是由組組織的的最高高管理理者實(shí)實(shí)施的的質(zhì)量量體系系審核核，它它可以以內(nèi)部部或外外部質(zhì)質(zhì)量體體系審審核的的結(jié)果果作為為評(píng)審審的依依據(jù)之之一。。4.1其主要要目的的是：：①對(duì)現(xiàn)現(xiàn)行質(zhì)質(zhì)量體體系能能否適適應(yīng)質(zhì)質(zhì)量方方針和和質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)做做出正正式評(píng)評(píng)價(jià)；；②對(duì)質(zhì)質(zhì)量體體系與與組織織的環(huán)環(huán)境變變化的的適宜宜性做做出評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)；③調(diào)整整質(zhì)量量體系系結(jié)構(gòu)構(gòu)，修修改質(zhì)質(zhì)量體體系文文件，，使質(zhì)質(zhì)量量體系系更完完善，，更有有效。。4.2外外部部質(zhì)量量體系系即質(zhì)質(zhì)量保保證體體系的的復(fù)審是顧客客或第第三方方（如如認(rèn)證證機(jī)構(gòu)構(gòu)）對(duì)對(duì)供方方（即即第一一方））質(zhì)量量體系系確認(rèn)認(rèn)或注注冊(cè)后后的復(fù)復(fù)查。。其目的是對(duì)其其質(zhì)量量保證證能力力或質(zhì)質(zhì)量保保證體體系的的有效效性是是否持持續(xù)穩(wěn)穩(wěn)定做做出評(píng)評(píng)價(jià)。。它一一般每每年不不定期期的突突擊式式的進(jìn)進(jìn)行一一次。。其審審查的的重點(diǎn)點(diǎn)是上上一次次外部部質(zhì)量量體系系審核核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的的薄弱弱環(huán)節(jié)節(jié)或從從有關(guān)關(guān)方面面了解解到的的質(zhì)量量信息息所暴暴露的的質(zhì)量量體系系要素素。8質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)督督8.1產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督抽抽查質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督抽抽查是是政府府有關(guān)關(guān)行政政部門門，依依據(jù)法法律、、法規(guī)規(guī)和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，，對(duì)企企業(yè)或或個(gè)人人