質(zhì)量管理體系審核教材講師

ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)上海冠智達顧問【GREEM】2023/1/101主要內(nèi)容審核概論

－基本定義—質(zhì)量管理體系審核特性—審核概論審核準備

－明確審核目的－確定審核范圍－制定審核計劃－組成審核組－文件審核－編制檢查表

2023/1/102主要內(nèi)容實施審核－召開首次會議

－現(xiàn)場審核－確定不符合項和編寫

不符合報告－審核結(jié)果綜合分析－末次會議—編寫審核報告糾正措施及跟蹤2023/1/103審核概論—基本定義（1）審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核準則（依據(jù)）：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。質(zhì)量體系審核準則：

ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求法律法規(guī)的要求合同要求及客戶的隱含要求公司的質(zhì)量體系文件（質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序/作業(yè)指導(dǎo)書）認證機構(gòu)的規(guī)則2023/1/104審核概論—基本定義（2）審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息；

-客觀的-能夠證實的審核員：有能力實施審核的人員；審核組：實施審核的一名或多名審核員；技術(shù)專家：提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員2023/1/105審核概論—基本定義（3）審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。

—主要以不符合的方式表現(xiàn)審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。2023/1/106質(zhì)量管理體系審核特性系統(tǒng)性；獨立性；文件性；2023/1/107質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容符合性—滿足審核準則方式：文件審查、現(xiàn)場審核；有效性—達到預(yù)定的目標方式：現(xiàn)場審核；適宜性—適于目標實現(xiàn)方式：體系有效性的綜合判斷；2023/1/108審核概論—審核類型第一方審核：組織對自身進行審核。（內(nèi)部審核）第二方審核：組織的相關(guān)方（如顧客）對組織進行審核。第三方審核：外部獨立的機構(gòu)如BSI、TUV對組織進行審核2023/1/109審核概論—內(nèi)審和外審的相同點

2023/1/1010審核概論——內(nèi)審和外外審的區(qū)別別項目內(nèi)內(nèi)審審?fù)馔鈱弻?022/12/2911審核核概概論論————質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核方方式式查閱閱文文件件；；調(diào)閱閱記記錄錄；；與組組織織的的管管理理者者及及操操作作人人員員面面談?wù)劊?；問卷卷；；現(xiàn)場場觀觀察察；；代表表性性的的抽抽樣樣；；2022/12/2912審核概論—審審核周期P.E.R.CPlanning計劃Execution執(zhí)行Recording記錄Closeout糾正2022/12/2913審核準備明確審核目的的、范圍組成審核組文件審核修改至合格為為止準備審核工作作文件編制審核計劃劃2022/12/2914審核準準備－－明確確審核核目的的典型的的審核目目的有：確定受受審核核方的的QMS和QMS審核準準則的的符合合性；；驗證受受審核核方的的QMS是否得得到正正確的的實施施和保保持；；識別受受審核核方QMS具有潛潛在改改進機機會的的領(lǐng)域域；確定體體系的的充分分性、、適用用性和和有效效性；；2022/12/2915審核準準備－－確定定審核核范圍圍內(nèi)審按按照集集中式式審核核還是是分散散性審審核，，可確確定不不同的的審核核范圍圍。以以組織織單元元、場場所、、過程程或活活動表表示。?！筛鶕?jù)組組織的的實際際情況況對標標準要要求進進行剪剪裁，，僅限于于第7章““產(chǎn)品品實現(xiàn)現(xiàn)”中中的某某些要要求第三方方初次次審核核須覆覆蓋全全過程程和全全地域域，2022/12/2916審核準備備—組成成審核組組由最高管管理者受受權(quán)，賦賦予內(nèi)審審權(quán)威權(quán)權(quán)；一般由管管理者代代表任審審核組長長；內(nèi)審員經(jīng)經(jīng)過培訓(xùn)訓(xùn)和資格格認可，，具有相相應(yīng)的能能力具有相應(yīng)應(yīng)的資格格、業(yè)務(wù)務(wù)范圍、、工作經(jīng)經(jīng)驗和專專業(yè)知識識；具備公正正性和協(xié)協(xié)作精神神，審核核組長還還要具有有組織和和領(lǐng)導(dǎo)能能力；如果審核核組的組組成有損損公正性性，委托托方可提提出異議議。內(nèi)審?fù)鈱?022/12/2917審核準備備－制定定審核計計劃標準8.2.2條規(guī)定定組織應(yīng)應(yīng)對審核核方案進進行策劃劃,首先先是制定定審核計計劃。這這個計劃劃一般是是審核的的年度安安排和審審核方式式(集中中式或分分散式)的確定定。對一次具具體的審審核,無無論是集集中式還還是分散散式,都都應(yīng)該作作出具體體的日程程安排。。2022/12/2918審核計劃內(nèi)內(nèi)容審核目的與與范圍（年年度審核核計劃中說說明審核的的頻次）；；審核準則；；受審核方有有待審核的的職能部門門的名稱；；受審核方質(zhì)質(zhì)量管理體體系中應(yīng)予予重點審核核的過程；；受審核方質(zhì)質(zhì)量管理體體系中有待審核核的過程和和程序；進行審核活活動的預(yù)定定起止日期期、日程安安排；審核組成員員名單；文件留存要要求；2022/12/2919審核計劃舉舉例（1））-年度計計劃2022/12/2920審核計劃舉舉例（2））—審核計計劃2022/12/2921請按照ISO9001：2008版要求，擬制制一份內(nèi)審計計劃總經(jīng)理管理者代表市場部品質(zhì)部生產(chǎn)部工程部設(shè)計部文控中心資材部一部二部主要部門及負負責(zé)人：總經(jīng)理：徐暉暉管管理代表：郭郭海珍（女））（內(nèi)審員））設(shè)計部長：王王強（內(nèi)內(nèi)審員）工工程程部長：李季季（（內(nèi)審審員）生產(chǎn)部長：張張業(yè)基（內(nèi)審審員）品品質(zhì)部部長：莫明堂堂（（內(nèi)審員））資材部長：康康達（內(nèi)內(nèi)審員）市市場場部長：楊逍逍遙文控中心：陳陳美麗（女））（內(nèi)審員））性質(zhì)：一次集集中式的全面面內(nèi)審，所有有內(nèi)審員都必必須參加。2022/12/2922文件審核－文文件體系審核核文件體系審核核包括：質(zhì)量量手冊、程序序文件、第三三級文件。手冊是否覆蓋蓋標準要求，剪裁是否合合理合法。程序文件的過過程以及相互互作用描述清清晰，接口與與協(xié)調(diào)性。外來標準重要質(zhì)量記錄錄（檢驗記錄錄、內(nèi)審、管管理評審等））重要過程的作作業(yè)指導(dǎo)書，，參數(shù)要求客戶合同要求求2022/12/2923審核準準備－－編制制檢查查表（（1））檢查表表是審審核員員的工工作文文件、、提綱綱或工工具，，是如如何進進行審審核的的策劃劃性成成果檢查表表的內(nèi)內(nèi)容a、列列出審審核項項目和和要點點（Lookat）,確保保審核核覆蓋蓋面的的完整整，主主要解解決一一個““查查什么么”的的問題題;b、明明確審審核步步驟和和方法法（Lookfor）），進進行抽抽樣量量的設(shè)設(shè)計，，主要要解決決一個個“怎怎么么查””的問問題;2022/12/2924審核核準準備備－－編編制制檢檢查查表表（2）作用用：：定心心丸丸和和備備忘忘錄錄?明明確確與與審審核核目目標標有有關(guān)關(guān)的的樣樣本本保持持審審核核目目標標明明確確、、思思路路清清晰晰保持持審審核核進進度度減少少重重復(fù)復(fù)和和不不必必要要的的工工作作量量作為為審審核核記記錄錄存存檔檔2022/12/2925審核準備備－編制制檢查表表（3）周密地編編制檢查查表應(yīng)考考慮：?適用的法法律法規(guī)規(guī)和其他他要求；；?以前前的審核核結(jié)果；；?對照照標準和和手冊的的要求；；?選擇擇典型的的質(zhì)量問問題；?結(jié)合合受審部部門的特特點；?檢查查表要有有可操作作性；?抽樣樣要有代代表性；；?時間間要留有有余地。。2022/12/2926審核準備－編編制檢查表（4）使用檢查表的的注意事項：檢查表是審核核員的工作文文件，不要事事先披露給受受審核方，以以保證審核的的客觀性；檢查表主要起起備忘作用，，使用時不要要機械生硬；；按照檢查表審審核發(fā)現(xiàn)問題題時可追蹤調(diào)調(diào)查，調(diào)整檢檢查表的內(nèi)容容，但也不要要完全脫離檢檢查表；2022/12/2927審核核準準備備－－檢檢查查表表范范例例（1））受審部門：倉庫

編制日期：

質(zhì)量管理體系標準：ISO9001：2008

審核員：張明

條款檢查項目、方法記錄4.2.31抽查10份文件是否依要求受控、為有效版本？抽查5份文件保管分發(fā)情況4.2.4

倉庫相關(guān)的質(zhì)量記錄是否按要求保存、歸檔？2保存的質(zhì)量記錄是否按時間要求進行鑒定和整理?5.25.31問倉管部主管質(zhì)量方針及含義是什么?2抽查倉管部2名人員是否理解質(zhì)量方針及具有以”顧客為關(guān)注焦點”的意識5.41是否建立了部門質(zhì)量目標，是否與工廠的質(zhì)量方針、目標相一致？2為實現(xiàn)部門質(zhì)量目標，進行了哪些策劃及保證改進措施，抽查2個部門質(zhì)量目標5.51問倉管部經(jīng)理倉管部人員的權(quán)責(zé)是否清楚？抽查一名員工的崗位職責(zé)是否清楚。2問倉管部經(jīng)理倉管部是否與其他部門（組裝部、QC部、LCD部）溝通情況，是否有因溝通問題影響生產(chǎn)、QC、出貨等的情況發(fā)生。2022/12/2928審核準備－檢檢查表范例（2）條款檢查項目、方法記錄7.5.3（1）到倉庫（包括材料、半成品和成品庫）檢查標識執(zhí)行情況，各庫抽一定數(shù)量產(chǎn)品。（2）問倉庫主管對顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)如何保管。（3）問倉庫主管，產(chǎn)品防護有哪些要求？（4）抽倉庫貯存的產(chǎn)品中抽5-10種查標識、貯存條件和防護措施是否符合要求？（5）查以上抽取樣品的帳、物，核對帳、物卡，看數(shù)量、規(guī)格及標識是否相符。2022/12/2929審核準備—檢檢查表范例（（3）受審部門：市場部編制日期：

質(zhì)量管理體系標準：ISO9001：2008

審核員：張明

條款檢查項目、方法記錄7.2.1市場部是否按公司質(zhì)量手冊規(guī)定對與顧客要求組織公司有關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求予以確認。調(diào)閱顧客合同5份。7.2.2市場部是否按文件規(guī)定組織公司相關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行了評審?調(diào)閱近期評審記錄5份，評審的內(nèi)容是否與文件規(guī)定相符，評審的問題是否予以跟蹤解決并記錄。7.2.2但產(chǎn)品要求變更時,有無對其相關(guān)文件進行評審修改，是否通知相關(guān)部門。調(diào)閱顧客要求變更的合同，查看相關(guān)要求是否及時傳遞到相關(guān)部門，有無因此導(dǎo)致質(zhì)量問題。7.2.3市場部與顧客溝通的方式和效果？抽4份合同更改或顧客訂購的特殊產(chǎn)品及相關(guān)記錄，審查溝通的結(jié)果及解決問題有效性的證據(jù)。2022/12/2930審核準準備——檢查查表范范例（（4））條款檢查項目、方法記錄7.5.5市場部是否按顧客要求或產(chǎn)品要求在交付過程中采取了防護措施：抽查近期（3個月）交付的產(chǎn)品清單，查閱這些產(chǎn)品的相關(guān)防護措施證據(jù)或顧客投訴的證據(jù)。8.3但交付的產(chǎn)品有不合格時或發(fā)生顧客投訴時，市場部如何處置：查閱近期顧客投訴記錄及倉庫退貨記錄，調(diào)閱處理的相關(guān)記錄。8.2.1市場部是否按質(zhì)量手冊要求調(diào)查顧客滿意度，對這些信息是如何分析的及結(jié)果的使用情況：查閱公司質(zhì)量手冊及相關(guān)文件，調(diào)閱近半年內(nèi)的顧客滿意度調(diào)查記錄，審核分析的方法記錄，調(diào)閱相關(guān)的調(diào)查結(jié)果使用的證據(jù)。2022/12/2931實施審審核首次會會議現(xiàn)場審審核最后審審核組組會議議起草不不合格格及審審核報報告末次會會議正式提提交審審核報報告與受審審核方方溝通通審核組組內(nèi)部部溝通通2022/12/2932實施審核——首次會議議召開首次會會議由審核組長長主持，標標志著現(xiàn)場場審核開始。。參加人員員為審核組組全體成員，受審審核方領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、受審核部門門人員及陪同人員員。2022/12/2933首次會議議內(nèi)容向受審核核方管理理者介紹紹審核組組成員；；確認審核核范圍、、目的和和計劃，，共同認認可審核核進度表表；簡要介紹紹審核中中所采用用的方法法和程序序；在審核組組和受審審核方之之間建立立正式聯(lián)聯(lián)絡(luò)渠道道；確認已具具備審核核組所需需的資源源與條件件；確認末次次會議的的日期和和時間；；促進受審審核方積積極參與與；澄清審核核計劃中中不明確確的內(nèi)容容；2022/12/2934實施審核－現(xiàn)現(xiàn)場審核方式式－審核的方式式按過程審核按部門審核2022/12/2935實施審核－審審核方式對比比按過程審核優(yōu)點：目標集中，更更易體現(xiàn)與體體系標準或文文件的符合性性缺點：效率較低，因因此路線安排排要合理按部門審核優(yōu)點：路線簡單，審審核員少跑路路，受審核部部門負擔(dān)輕，，審核效率高高，對審核員員要求較高缺點：容易遺漏某些些過程，目標標不夠集中2022/12/2936實施施審審核核－－審審核核方方法法提問問與與交交談?wù)劜殚嗛單奈募秃陀浻涗涗洭F(xiàn)場場觀觀察察2022/12/2937實施施審審核核－－調(diào)調(diào)查查取取證證讀－－閱閱讀讀體體系系等等有有關(guān)關(guān)文文件件（（包包括括法法律律要要求求））的的規(guī)規(guī)定定；；問－－提提問問有有關(guān)關(guān)作作業(yè)業(yè)要要求求和和控控制制方方法法；；談－－與與特特定定人人員員座座談?wù)?；；聽－－注注意意傾傾聽聽回回答答的的要要點點；；看－－觀觀看看實實際際操操作作；；產(chǎn)產(chǎn)品品狀狀態(tài)態(tài)、、標標識識；；人人員資資格格證證書書；；操操作作規(guī)規(guī)程程；；查－－查查對對數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)、、圖圖表表、、報報告告和和實實物物等等；；記－－記記錄錄已已經(jīng)經(jīng)得得到到證證實實的的活活動動內(nèi)內(nèi)容容。。2022/12/2938實施審審核——現(xiàn)場場審核核的基基本技技巧時間管管理：：檢查表表的使使用關(guān)注最最重要要的問問題2022/12/2939面談技技巧：正確提提問少說多多聽，，尊重重對方方保持融融洽的的面談?wù)剼夥辗者x擇適適當(dāng)?shù)牡拿嬲務(wù)剬ο笙蟊３侄Y禮貌，，友善善的面面談態(tài)態(tài)度實施審審核－－現(xiàn)場場審核核的基基本技技巧2022/12/2940提問方式式：—開放式式的提問問；—封閉式式的提問問；—引導(dǎo)式式的提問問。（盡盡量避免免使用））實施審核核－現(xiàn)場場審核的的基本技技巧2022/12/2941提問技巧巧—觀點目目的明確確，表達達清楚；；—提問時時一定考考慮到被被問者的的背景；；—注意對對方表情情神態(tài)；；—不能建建議或者者暗示某某種答案案；—不要一一次提出出幾個問問題；—適時表表達自己己的好意意。實施審核核－現(xiàn)場場審核的的基本技技巧2022/12/2942聆聽技巧巧—保持平平等，真真誠的態(tài)態(tài)度；—認真專專注地聽聽對方的的回答；；—及時準準確地記記錄；—及時反反饋；—多用開開放型的的提問方方式；—鼓勵對對方盡可可能的介介紹情況況。實施審核核－現(xiàn)場場審核的的基本技技巧2022/12/2943驗證技巧—有沒有？—做沒做？—做得怎樣？？—記錄。實施審核－現(xiàn)現(xiàn)場審核的基基本技巧2022/12/2944審核困境與對對策：1)力圖使審核員員產(chǎn)生優(yōu)秀的的看法,對差的方面搪搪塞了事;2)不歡迎任何批批評,輕視審核員的的意見;3)少說話,少回答,使審核員無法法了解真實情情況;4)一問三不知5)對審核員高談?wù)勯熣?6)千方百計狡辯辯;7)主動暴露問題題,推卸責(zé)任.實施審核－現(xiàn)現(xiàn)場審核的基基本技巧2022/12/2945實施審核—客客觀證據(jù)支持事物存在在或其真實性性的數(shù)據(jù)注：客觀證據(jù)據(jù)可通過觀察察、測量、試試驗或其他手手段獲得。（ISO9000：2008）2022/12/2946實施審核——客觀證據(jù)據(jù)的辨別存在的事實實，如觀察察、測量、、試驗的結(jié)結(jié)果；經(jīng)驗證的質(zhì)質(zhì)量活動負負責(zé)人的談?wù)勗?；有效文件中中的?guī)定；；質(zhì)量記錄。。主觀、推測測、臆斷要要發(fā)生的事事；傳聞、無關(guān)關(guān)人員談話話；作廢文件的的規(guī)定、擅擅自改過的的記錄?？陀^證據(jù)：非客觀證據(jù)據(jù)：2022/12/2947實施施審審核核－－不不合合格格（（符符合合））確定定不不合合格格項項和和編編寫寫不不合合格格項項報報告告－不合合格格定定義義：不不符符合合即即““未未滿滿足足要要求求””，，這這里里的的要要求求可可以以理理解解為為審審核核準準則則－嚴重重不不合合格格：?體系系運運行行出出現(xiàn)現(xiàn)系系統(tǒng)統(tǒng)性性失失效效，，某某一一過過程程重重復(fù)復(fù)出出現(xiàn)現(xiàn)的的失失效效現(xiàn)現(xiàn)象象，，未未能能采采取取有有效效的的糾糾正正措措施施加加以以消消除除；；?區(qū)域域性性失失效效，，如如某某一一部部門門、、過過程程的的全全面面失失效效現(xiàn)現(xiàn)象象；；—輕微微不不合合格格：?對滿滿足足ISO9001標準準或或體體系系文文件件的的要要求求而而言言，，是是個個別別的的、、偶偶然然的的、、孤孤立立的的性性質(zhì)質(zhì)輕輕微微的的問問題題。。?對保保證證所所審審區(qū)區(qū)域域的的體體系系有有效效性性而而言言，，是是個個次次要要問問題題。。2022/12/2948實施審核核－不符符合項報報告編號：受審核方方名稱審審核核日期發(fā)現(xiàn)問題題地點陪陪同同人員不合格項項事實描描述：審核員（（簽名））：受受審核方方確認（（簽名））：審核準則則：嚴重程度度□□嚴重不不合格□□輕輕微不合合格要求完成成日期：：年年月月日日原因分析析：糾正措施施：實際完成成日期：：受受審核方方代表（（簽名））：糾正措施施評價：：驗證人（（簽名））：日日期期：2022/12/2949實施審審核——不合合格事事實描描述準確地地描述述觀察察到的的事實實，包包括時時間、、地點點、人人物、、何種種情況況等；；使其有有可重重查性性和可可追溯溯性；；力求簡簡明精精煉，，抓住住核心心的不不符合合加以以概括括和提提煉；；觀點、、結(jié)論論要從從描述述中自自然流流露，，結(jié)論論準確確盡可能能使用用行業(yè)業(yè)或公公司的的術(shù)語語盡可能能用責(zé)責(zé)任者者說話話2022/12/2950案例11、審核員來到到質(zhì)量管理理辦公室檢檢查質(zhì)量管管理體系審審核的實施施情況，查查閱了最近近兩次的審審核記錄，，有不少不不合格項已已經(jīng)采取了了糾正措施施，但是沒沒有驗證其其效果，負負責(zé)審核工工作的工程程師解釋說說，我還有有許多其他他工作，實實在是忙不不過來，好好在已經(jīng)采采取了糾正正措施也就就達到審核核目的了。。不符合事實實描述：查質(zhì)量管理理辦公室最最近兩次質(zhì)質(zhì)量管理體體系審核記記錄，不少少不合格項項已采取了了糾正措施施，但沒有有效果驗證證記錄。不符合8.2.2條條款要求：：理由：質(zhì)量管理辦辦公室未對對內(nèi)審的糾糾正措施實實施驗證并并報告。2022/12/2951案例22、某廠廠五車間間的一臺臺設(shè)備，，工藝規(guī)規(guī)程上規(guī)規(guī)定應(yīng)在在200℃±20℃的的溫度下下運行，，但審核核時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)該設(shè)備備運行溫溫度的實實測值是是240℃，車車間主任任出示該該設(shè)備的的說明書書，上面面說該設(shè)設(shè)備可在在160℃-250℃℃溫度范范圍內(nèi)運運行，主主任說，，我們規(guī)規(guī)定200℃±±20℃℃是從嚴嚴要求，，加強操操作人員員的責(zé)任任心，其其實超過過一點對對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量并無無影響。。不符合事事實描述述：查五車間間一臺設(shè)設(shè)備，工工藝規(guī)定定應(yīng)在200℃℃+20℃溫度下運運行，但但現(xiàn)場審審核時該該設(shè)備運運行溫度度實測值值為240℃℃。不符合7.5.1條款款要求：：理由：未按規(guī)定定對產(chǎn)品品實現(xiàn)過過程中設(shè)設(shè)備溫度度進行有有效控制制。2022/12/2952按文件QI-001要求，QC需在生產(chǎn)部的的注塑工位每每2小時抽取取工件10件件檢查。但從從5月份第第一周及第二二周的記錄中中則發(fā)現(xiàn)，QC實際每天開機機時抽檢5件件，以後每2小時再抽檢檢5件。問題：證據(jù)：結(jié)論：案例32022/12/2953實施審核－審審核結(jié)果綜合合分析（1））綜合審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，從不符合合項的數(shù)量、、性質(zhì)、分布布入手，判斷斷QMS體系的總體符符合性和有效效性，并確定定體系的薄弱弱環(huán)節(jié)。①Q(mào)MS文件的完整性性和可操作性性；②QMS體系的實施的的符合性2022/12/2954實施審審核－－審核核結(jié)果果綜合合分析析（2）③QMS體系運運行的的有效效性質(zhì)量方方針、、目標標的適適宜性性及實實現(xiàn)情情況；；資源滿滿足要要求的的能能力；；主要過過程和和關(guān)鍵鍵活動動達到到預(yù)期期結(jié)果果的能能力；；產(chǎn)品與與顧客客、法法律法法規(guī)和和預(yù)期期用途途要求求的符符合性和穩(wěn)穩(wěn)定性性。數(shù)據(jù)的的收集集、分分析和和利用用，持持續(xù)改改進措措施的的有效性。。內(nèi)審、、管理理評審審、糾糾正/預(yù)防防措施施等自自我表表現(xiàn)實實善現(xiàn)現(xiàn)制的的有效效性。。2022/12/2955實施審審核－－末次次會議議主要內(nèi)內(nèi)容：再一次次確認認審核核范圍圍，重重申審審核目目的和和準則則；向受審審方說說明審審核結(jié)結(jié)果依嚴重重程度度依次次報告告審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)；提出審審核組組的審審核結(jié)結(jié)論；；提出不不符合合項的的糾正正措施施要求求；感謝。。2022/12/2956審核核報報告告商定定的的審審核核目目的的和和范范圍圍；；商定定的的審審核核準準則則；；進行行審審核核的的（（起起止止））日日期期；；審核核組組成成員員名名單單；；參與與審審核核的的受受審審核核方方代代表表名名單單；；關(guān)于于審審核核的的綜綜合合說說明明（（一一般般包包括括不不合合格格情情況況、、體體系系運運行行適適宜宜性性、、充充分分性性、、有有效效性性的的評評價價等等））；；審核核報報告告分分發(fā)發(fā)單單位位名名單單；；審核核結(jié)結(jié)論論。。2022/12/2957典型型的的審審核核結(jié)結(jié)論論質(zhì)量量管管理理體體系系符符合合質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核準準則則要要求求；；體系系是是否否得得到到了了正正確確的的實實施施和和保保持持；；內(nèi)部部管管理理評評審審過過程程不不能能確確保保質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的持持續(xù)續(xù)適適用用性性與與有有效效性性；；2022/12/2958糾正及預(yù)防防措施糾正措施n為了防止已出現(xiàn)的不合格，缺缺陷或其他他不希望情情況的再次發(fā)生，消除其原原因所采取取的措施-讓讓問題不再再發(fā)生-預(yù)防措施n為了防止?jié)撛诘牟缓细?，缺缺陷或其他他不希望情情況的發(fā)生，消除其原原因所采取取的措施-讓讓問題不發(fā)發(fā)生-2022/12/2959必須針對不不符合事項項的起因(RootCause)n文件不當(dāng)n設(shè)計失誤-方法法，工具n沒有按規(guī)定定要求執(zhí)行行工作- 訓(xùn)練不不足- 管理不不善2022/12/2960糾正及預(yù)防防措施的跟跟進n需跟進相關(guān)關(guān)的糾正/預(yù)防措施施，確認執(zhí)行情況有沒有在規(guī)規(guī)定期限內(nèi)內(nèi)實施有效性(effectiveness)實施之後，，不符合事事項有沒有有改正問問題有沒有有解決需記錄確認認結(jié)果2022/12/2961n糾正/預(yù)防防措施確認認結(jié)果的記記錄：D已糾正D已解決D沒問題D2022/12/2962審核結(jié)束在所有糾正/預(yù)防措施的的有效性都經(jīng)經(jīng)已完全確認認時，審核才才是正式結(jié)束束2022/12/2963附:嚴重不符合的的判定體系某部分完完全未運行；；同一部分有多多個一般不符符合，使得該該部分無有效效運行；不符合法律、、法規(guī)要求；；具有明顯、立立即性的質(zhì)量量風(fēng)險；目標指標未實實現(xiàn)，組織未未發(fā)現(xiàn)；兩次不合格糾糾正措施未按按期完成；監(jiān)督審核中沒沒有質(zhì)量體系系持續(xù)改進的的證據(jù)。2022/12/2964過程程審審核核－－質(zhì)質(zhì)量量方方針針文件件審審核核是否否體體現(xiàn)現(xiàn)了了組組織織活活動動、、產(chǎn)產(chǎn)品品或或服服務(wù)務(wù)的的特特點點；；是否否承承諾諾了了滿滿足足顧顧客客要要求