IBD藥物市場(chǎng)規(guī)模分析

IBD藥物市場(chǎng)規(guī)模分析一、IBD概述炎癥性腸病（IBD），由潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病組成，是一種慢性復(fù)發(fā)性疾病，其特征是腸道炎癥、組織損傷、腹痛、頻繁/持續(xù)性腹瀉、體重減輕、直腸出血、疲勞等。IBD屬于免疫系統(tǒng)疾病，現(xiàn)階段IBD病因及發(fā)病機(jī)制尚不明確，仍有待于深入研究。根據(jù)現(xiàn)有學(xué)術(shù)報(bào)道，目前其發(fā)病因素主要涉及環(huán)境、感染、遺傳易感性和免疫應(yīng)答異常激活等因素。近年來，研究發(fā)現(xiàn)腸道微生態(tài)的改變共同參與IBD發(fā)病和疾病進(jìn)展。BD最早發(fā)現(xiàn)于西方發(fā)達(dá)國(guó)家，其歐美、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)病率和患病率在全球范圍內(nèi)處于較高水平。近年來，根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，IBF發(fā)病率和流行率在亞洲、南美、中東、非洲等發(fā)展中國(guó)家保持持續(xù)增長(zhǎng)。目前治療IBD的藥物主要有5類：5-氨基水楊酸、皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑、抗生素、生物制劑。使用藥物治療IBD的主要目的在于誘導(dǎo)緩解（也就是消除癥狀）和維持緩解（預(yù)防復(fù)發(fā)）。IBD藥物分類克羅恩?。–D）是一種原因不明的胃腸道慢性炎性肉芽性疾病，臨床以腹痛、腹瀉、體重下降、腹塊、瘺管形成和腸梗阻為特點(diǎn)，慢性病程，反復(fù)發(fā)作。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國(guó)CD發(fā)病率逐年增加。2015-2019年期間的患者人數(shù)由8。1萬人增長(zhǎng)至13。4萬人，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)13。3%。2015-2019年中國(guó)克羅恩病患者人數(shù)變化情況百奧泰招股書，二、IBD藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀隨著現(xiàn)在年輕人競(jìng)爭(zhēng)壓力加大，飲食習(xí)慣以及生活習(xí)慣都存在許多不合理的地方，導(dǎo)致IBD患者人數(shù)持續(xù)上升，推動(dòng)IBD治療市場(chǎng)的發(fā)展。隨著國(guó)家政策的大力扶持，多類重磅藥物加入醫(yī)保，使得患者用藥的成本下降。而且新藥物的的研發(fā)，也進(jìn)一步推動(dòng)IBD治療市場(chǎng)的發(fā)展。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)IBD藥物治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為80。9億元，2015-2019年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6。6%。未來，隨著患者數(shù)量的進(jìn)一步上升，以及用藥成本的進(jìn)一步下降，中國(guó)IBD藥物治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步上升，預(yù)計(jì)到2022年將達(dá)到96。7億元。2015-2022年中國(guó)IBD藥物治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)三、IBD獨(dú)立危險(xiǎn)因素研究艱難梭菌又稱難辨梭菌（CD）（2016年正式更名），是一種革蘭陽性、專性厭氧的梭狀芽孢桿菌，分為產(chǎn)毒株和不產(chǎn)毒株，現(xiàn)是抗菌藥物相關(guān)性腹瀉的常見病原菌，也是抗生素相關(guān)性腸炎最主要的致病因素。20世紀(jì)末，艱難梭菌感染（CDI）的發(fā)生率顯著增加。目前，CDI已成為最重要的醫(yī)院感染疾病之一。IBD是CDI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，通過IBD患者感染CD后，會(huì)導(dǎo)致病情加重，住院時(shí)間延長(zhǎng)，但活動(dòng)期IBD與CDI臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果相似（通常表現(xiàn)為腹瀉），因此臨床階段容易漏診。中國(guó)CDI治療市場(chǎng)空間龐大，近五年，中國(guó)CDI治療市場(chǎng)規(guī)模由2015年的95。7億元增長(zhǎng)至2019年的123。9億元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)6。7%。2015-2019年中國(guó)CDI治療市場(chǎng)規(guī)模變化情況現(xiàn)階段，CDI臨床治療藥物包括萬古霉素、甲硝唑、替加環(huán)素、利福昔明等抗生素，其中萬古霉素和甲硝唑是現(xiàn)階段臨床最主要的兩種抗生素藥物。目前中國(guó)本土尚無萬古霉素口服制劑，在CDI治療過程中，可用注射用萬古霉素或去甲萬古霉素溶入生理鹽水或葡萄糖溶液，口服或胃管入。中國(guó)萬古霉素獲批使用數(shù)量2015年到2016年劇烈下滑，2016-2019年則基本保持穩(wěn)定。從行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模來看2015-2019年中國(guó)萬古霉素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，到2019年達(dá)到3。9億元。2015-2019年國(guó)產(chǎn)萬古霉素市場(chǎng)規(guī)模及獲批數(shù)量甲硝唑片已納入2018年國(guó)家基藥目錄和2019年國(guó)家醫(yī)保目錄。目前中國(guó)本土甲硝唑生產(chǎn)廠商近千家，市場(chǎng)集中度相對(duì)分散。山東齊都藥業(yè)占據(jù)了國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院12。6%的市場(chǎng)份額，為第一大甲硝唑生產(chǎn)廠商。2019年中國(guó)公立醫(yī)院甲硝唑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局四、中國(guó)IBD藥物行業(yè)相關(guān)政策分析IBD藥物行業(yè)屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，而為了保證中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的健康有序發(fā)