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..頁腳...頁腳.食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局二〇〇八年六月二十三日
目錄TOC\o"1-2"\h\z\u1總則
流程圖2—1漿(膏)狀類香精工藝流程圖合格合格攪拌(均質(zhì))加工*灌裝稱量檢驗合格粘貼標識封口、裝箱、打包包裝桶檢查稱量配制*原料預(yù)處理過濾、溶解、冷卻原料核對領(lǐng)用注:*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點。流程圖2-2熱反應(yīng)香精類工藝流程圖合格合格合格原料預(yù)處理稱量投料*升溫控溫反應(yīng)*攪拌或均質(zhì)*塔體清洗烘塔預(yù)熱噴霧干燥冷卻出料拌合*冷卻降溫漿(膏)類香精過篩*稱量投料*固體(粉末)類香精調(diào)配原料核對領(lǐng)用稱量投料*反應(yīng)產(chǎn)物噴粉原料核對領(lǐng)用反應(yīng)原料核對領(lǐng)用注:*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點。
流程圖3固體(粉末)類香精工藝流程圖合格選擇設(shè)備工具合格選擇設(shè)備工具選擇計量器具原料核對領(lǐng)用塔體清洗烘塔預(yù)熱準備階段稱量投料*噴霧干燥冷卻出料拌和(或擠出)*生產(chǎn)階段過篩升溫熟化冷卻滴加香基均質(zhì)*過篩或金屬探測包裝稱量包裝桶檢查封口、裝箱、打包包裝階段檢驗合格過篩注:*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點。香精生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備(見表10)表10香精生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備產(chǎn)品單元和小類產(chǎn)品用途必備的檢驗儀器設(shè)備香精液體類食品用香精折光儀、密度儀、顯微鏡(乳化)、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精漿(膏)狀類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精固體(粉末)類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等日用香精折光儀、密度儀等注:因為香精品種非常多,生產(chǎn)工藝和所需的檢驗儀器有共性也有個性,企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家(行業(yè))標準或企業(yè)標準所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標準(規(guī)格)所對應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品標準(規(guī)格)的要求。4.3食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法(見附件1)4.4食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗規(guī)則4.4.1食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法在企業(yè)成品庫中抽樣。隨機抽取在保質(zhì)期內(nèi)的企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品進行發(fā)證檢驗。每一小類抽一個產(chǎn)品,抽樣數(shù)量一般為100mL(g)*2,其中100mL(g)供檢驗用(有微生物指標要求的樣品或昂貴香料產(chǎn)品的樣品可按該產(chǎn)品標準要求抽取樣品,特殊情況例外),另100mL(g)供復(fù)檢備查。產(chǎn)品標準中有與標樣對比的檢驗項目時,企業(yè)應(yīng)提供同一型號產(chǎn)品的標樣100mL(g)(出現(xiàn)特殊情況需在抽樣單上寫清楚)。審查組抽樣人員2人與申證企業(yè)陪同人員對所抽樣品確認無誤后,雙方在抽樣單上簽字、申證企業(yè)蓋章;將所抽樣品分別用塑料袋密封,一份送檢樣品、標樣和四份抽樣單放在適宜的包裝箱內(nèi)加貼封條。封條上應(yīng)有審查組組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽、封樣日期;另一份留企業(yè)備查。4.4.2食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗內(nèi)容及判定原則天然香料單元檢驗內(nèi)容及判定原則(1)天然香料單元檢驗內(nèi)容(見表11)表11天然香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√√5折光指數(shù)√√6旋光度√√7熔點/凝固點√√8干燥失重√9酸值√10重金屬(以Pb計)√√11砷(As)√√注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。(2)判定原則:發(fā)證檢驗內(nèi)容中有一項不合格,則判該產(chǎn)品不合格。生物技術(shù)香料單元檢驗內(nèi)容及判定原則(1)生物技術(shù)香料單元檢驗內(nèi)容(見表12)表12生物技術(shù)香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√√5折光指數(shù)√√6旋光度√√7熔點/凝固點√√8干燥失重√9酸值√10重金屬(以Pb計)√√11砷(As)√√注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有刪減)。(2)判定原則:發(fā)證檢驗內(nèi)容中有一項不合格,則判該產(chǎn)品不合格。合成香料單元檢驗內(nèi)容及判定原則(1)合成香料單元檢驗內(nèi)容(見表13)表13合成香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√5折光指數(shù)√6熔點/凝固點√√7干燥失重√8酸值√9重金屬(以Pb計)√10砷(As)√注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。(2)判定原則:發(fā)證檢驗內(nèi)容中有一項不合格,則判該產(chǎn)品不合格。香精單元檢驗內(nèi)容及判定原則(1)香精單元檢驗內(nèi)容(見表14)表14香精單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√不含煙用2香味√含煙用3香氣√含煙用4溶解度√不含煙用5酸值√含煙用6相對密度√√僅煙用含煙用7折光指數(shù)√√僅煙用含煙用8過氧化值√√不含煙用9水份√不含煙用10甲醇√√不含煙用11澄清度√僅煙用12溶混度√僅煙用13粒度√不含煙用14原液穩(wěn)定性√不含煙用15千倍稀釋穩(wěn)定性√不含煙用16揮發(fā)性成份總量√僅煙用17蒸發(fā)后殘留物含量√含煙用18細菌總數(shù)√√不含煙用19大腸菌群√√不含煙用20食鹽含量√不含煙用21鉛含量√√僅煙用22重金屬(以鉛計)√√不含煙用23砷含量√√含煙用24標簽√僅煙用注:發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的香精產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。(2)判定原則:發(fā)證檢驗內(nèi)容中有一項不合格,則判該申證產(chǎn)品不合格。4.4.3檢驗程序檢驗機構(gòu)對送檢樣品按有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或經(jīng)備案的企業(yè)標準規(guī)定的各項指標進行檢驗。檢驗機構(gòu)應(yīng)按時完成檢驗任務(wù),并提交蓋公章后的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告各一式四份(企業(yè)、省局、審查部和審查中心各一份)。5生產(chǎn)許可證書5.1《生產(chǎn)許可證書》分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力?!渡a(chǎn)許可證書》由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。5.2《生產(chǎn)許可證書》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(食用香料香精)、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細,包括申證產(chǎn)品單元及產(chǎn)品小類。5.3《生產(chǎn)許可證書》有效期為3年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請。重新申請辦理生產(chǎn)許可的,其申請、審批程序按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.4在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)擬增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品小類時,擬增加的產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的,換發(fā)《生產(chǎn)許可證書》,但有效期不變。5.5在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的,由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,另文公布實地核查補充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗以及證書變更要求等規(guī)定。5.6在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本實施細則的有關(guān)規(guī)定,重新申請生產(chǎn)許可。5.7企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的;企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》遺失或者毀損的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在名稱變更、證書遺失或者毀損后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補領(lǐng)證書申請。5.7.1申請變更或補領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫《變更生產(chǎn)許可證申請書》或《補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書》。申請變更證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾怼⒐驳认嚓P(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請補領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。5.7.2省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)變更或補領(lǐng)證書申請后,應(yīng)當(dāng)按照本實施細則的規(guī)定執(zhí)行。5.7.3省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)對企業(yè)變更或補領(lǐng)證書申請材料的審查結(jié)果填寫《變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》,并在受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請材料和《變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書》上報全國許可證審查中心,并抄報食用香料香精產(chǎn)品審查部。5.7.4全國許可證審查中心自收到企業(yè)變更或補領(lǐng)證書申請材料之日起10日內(nèi)提出復(fù)核意見報國家質(zhì)檢總局審批。符合規(guī)定的,國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準予變更或補領(lǐng),頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,有效期不變。不符合規(guī)定的,由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予變更(補領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書》告知企業(yè),并說明理由。5.8《生產(chǎn)許可證書》的注銷企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi),不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報全國許可證審查中心備案,并抄報食用香料香精產(chǎn)品審查部。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布注銷企業(yè)名錄。6生產(chǎn)許可標志和編號6.1生產(chǎn)許可標志由“質(zhì)量安全”英文(QualitySafety)字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標志主色調(diào)為藍色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍色,字母“S”為白色。QS標志由企業(yè)自行加印。QS標志可以按照規(guī)定放大或者縮小。6.2生產(chǎn)許可證編號由英文字母QS和12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成:QS**-*****-*****。QS表示生產(chǎn)許可,12位阿拉伯?dāng)?shù)字的前2位為受理省局編號,中間5位為產(chǎn)品編號,后5位為企業(yè)序號。6.3取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)自許可之日起6個月內(nèi),完成在其產(chǎn)品包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可標志和編號。6.4對注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè),其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。7集團公司的生產(chǎn)許可7.1集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(簡稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;所屬單位不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨辦理生產(chǎn)許可證。7.2各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可申請。7.3集團公司與所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證時,應(yīng)當(dāng)向集團公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。其申請、審查和審批程序按照本實施細則的規(guī)定執(zhí)行。7.4集團公司取得《生產(chǎn)許可證書》后,新增所屬單位申請生產(chǎn)許可且需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位按本實施細則的規(guī)定審查合格后,將集團公司原《生產(chǎn)許可證書》收回,換發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》,生產(chǎn)許可有效期不變。7.5所屬單位單獨辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品包裝、說明書上應(yīng)當(dāng)標注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可標志和編號。7.6所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所以及集團公司的生產(chǎn)許可標志和編號,或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可標志和編號。7.7其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團公司辦理。7.8任何單位和個人不得偽造、變造《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號;不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號。8分包裝企業(yè)的生產(chǎn)許可食用香料香精產(chǎn)品分包裝企業(yè)申辦生產(chǎn)許可證時,應(yīng)嚴格執(zhí)行本實施細則內(nèi)容的規(guī)定。針對食用香料香精產(chǎn)品分包裝過程有別于生產(chǎn)過程的特殊性,現(xiàn)對食用香料香精產(chǎn)品分包裝企業(yè)的生產(chǎn)許可做如下規(guī)定:8.1凡購買食用香料香精產(chǎn)品進行重新包裝后,以自產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品名義在市場上進行銷售的、具有法人資格的企業(yè)是分包裝企業(yè),應(yīng)單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。8.2根據(jù)本實施細則總則中規(guī)定:采購的所有食用香料香精產(chǎn)品都必須是已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食用香料香精產(chǎn)品。8.3分包裝企業(yè)必須有與所分裝食用香料香精產(chǎn)品相適應(yīng)的分裝生產(chǎn)條件和檢驗、計量手段;有與所分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件、工藝文件及其有關(guān)設(shè)備;有質(zhì)量管理等有關(guān)制度;產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行國家(行業(yè))標準或本企業(yè)的標準。8.4所有采購待分包裝的食用香料香精產(chǎn)品,都要根據(jù)供方提供的標準及合格證在入原料庫前進行進貨檢驗(驗證),合格后方可入庫;進貨檢驗記錄存檔。8.5根據(jù)本企業(yè)工藝文件(如分裝操作流程),在分包裝車間進行操作;依據(jù)被分包裝的產(chǎn)品標準進行成品檢驗,檢驗合格的日期為生產(chǎn)日期,合格后方可入成品庫。分包裝成品檢驗記錄存檔。8.6分包裝企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證書上應(yīng)標明“分包裝企業(yè)”。8.7分包裝企業(yè)在產(chǎn)品包裝和說明書上應(yīng)標識產(chǎn)品用途、使用方法、使用注意事項及警示內(nèi)容和生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等產(chǎn)品標準規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,還應(yīng)標識分包裝企業(yè)的單位名稱、住所、生產(chǎn)許可標志、編號和“分包裝”字樣等。9監(jiān)督檢查9.1企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后,應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格;嚴格按照產(chǎn)品國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準的規(guī)定,對產(chǎn)品進行出廠檢驗。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的,不得出廠銷售。9.2企業(yè)獲得《生產(chǎn)許可證書》后,應(yīng)當(dāng)對實施細則中規(guī)定的關(guān)鍵控制檢驗項目進行檢驗。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?,定期自行檢驗,并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗比對1次,檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗比對報告》;企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ?,?yīng)當(dāng)每3個月送具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗1次,檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗報告》。9.3企業(yè)自獲證之日起,每年度應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報告。報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:9.3.1獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況;9.3.2獲證產(chǎn)品出廠檢驗記錄、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗記錄以及檢驗比對情況(應(yīng)同時提交出廠檢驗報告、關(guān)鍵控制檢驗項目檢驗報告和檢驗比對報告);9.3.3《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號使用情況;9.3.4國家監(jiān)督抽查、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和煙草行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況;9.3.5其他相關(guān)情況。獲證未滿一年的企業(yè),可以下一年度提交自查報告。9.4省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對企業(yè)自查報告和相關(guān)檢驗記錄進行審核。經(jīng)審核符合要求的,應(yīng)當(dāng)在企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》副本中簽署年審合格意見。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的,應(yīng)以書面形式責(zé)令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按規(guī)定進行處罰。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本,以書面形式報全國許可證審查中心備案,并抄報食用香料香精產(chǎn)品審查部。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會公布撤回《生產(chǎn)許可證書》企業(yè)名錄。9.5省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對企業(yè)的自查報告抽查并進行實地核查時,被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10%以內(nèi)。9.6食用香料香精產(chǎn)品審查部每年對全國食用香料香精生產(chǎn)企業(yè)獲證前、后的情況進行抽查(抽查方式以實地核查為主),被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10%以內(nèi)。9.7企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時產(chǎn)品檢驗有不合格項目,在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi),企業(yè)必須到有合法資質(zhì)的省級或省級以上檢驗機構(gòu)進行至少3次連續(xù)檢驗,且應(yīng)檢驗合格。檢驗項目限于不合格項目。10違法處理獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中,應(yīng)當(dāng)嚴格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實施細則的規(guī)定組織生產(chǎn),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為,將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進行處理。11收費11.1根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》以及財政、價格部門的有關(guān)規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費用。11.2生產(chǎn)許可收費包括審查費和產(chǎn)品檢驗費。11.3審查費:每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。11.4費用的收取方式按財政部、國家計委財綜[2002]19號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》精神執(zhí)行。11.5產(chǎn)品檢驗費:由企業(yè)按國家有關(guān)規(guī)定標準向檢驗機構(gòu)交付。11.6所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,經(jīng)審查的所屬單位以及集團公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費。11.7國務(wù)院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標準時,按物價管理部門的文件執(zhí)行。12工作人員守則12.1堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策,服務(wù)經(jīng)濟建設(shè)大局。12.2依法行政,嚴格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度。12.3愛崗敬業(yè),有強烈的事業(yè)心、責(zé)任感。12.4恪盡職守,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴格執(zhí)行請示匯報制度。12.5認真學(xué)習(xí)、努力實踐,不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì)。12.6廉潔正直,不以權(quán)謀私、假公濟私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機,吃、拿、卡、要、報。12.7精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹慎、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付,樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。12.8嚴格遵守職業(yè)道德,保守秘密。13對許可工作的監(jiān)督從事企業(yè)實地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗的檢驗機構(gòu)及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員未依法開展工作,或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的,任何單位和個人有權(quán)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴,或向司法機關(guān)舉報。14附則14.1本實施細則規(guī)定的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。14.2本實施細則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。
附件1食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱:企業(yè)生產(chǎn)地址:產(chǎn)品單元名稱:產(chǎn)品品種:1.食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法使用說明1.1本辦法適用于對食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查。1.2本辦法分為:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求7個部分,即為7章26條46個項目核查內(nèi)容。分否決項目和非否決項目。1.2.1“非否決項目”結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”三種。其中“合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容;“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容;“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容。非否決項目共39項;1.2.2“否決項目”結(jié)論分為“合格”和“不合格”兩種。否決項目為車間要求(*2.2.4)、設(shè)備工裝(*3.1.1)、檢驗儀器設(shè)備(*3.2.1)、出廠檢驗(*6.2)、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求(*7.1.1)、(*7.1.2)和(*7.3)共7項,在表中加“*”表示;否決項目不合格一般屬于性質(zhì)嚴重的不合格;1.2.3“嚴重不合格項目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴重的不合格。1.3本辦法確定核查結(jié)論依據(jù)以下原則:1.3.1否決項目全部合格,無嚴重不合格項目,非否決項目中不合格項不超過7款(含7款)(兩項“一般不合格項目”視為一項“不合格項目”),判本次實地核查結(jié)論為“合格”;1.3.2出現(xiàn)一項否決項目不合格或一項嚴重不合格項目,不論是否出現(xiàn)非否決項目不合格,判本次實地核查結(jié)論為“不合格”。1.4審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后,填寫《企業(yè)實地核查報告》。2.食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法一.質(zhì)量安全管理職責(zé)序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論1.1組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)應(yīng)明確有負責(zé)質(zhì)量、安全工作的領(lǐng)導(dǎo)人;應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或明確負責(zé)質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖。1是否明確領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責(zé)質(zhì)量安全工作;2是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理工作人員;3是否有企業(yè)質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.2管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度;規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,特別是檢驗部門和人員的職責(zé)權(quán)限。1是否制定了質(zhì)量安全管理制度;2是否規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.3有效實施在企業(yè)制定的各項管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施的記錄。1是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;2是否有嚴格實施的考核記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细穸?企業(yè)環(huán)境與場所要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論2.1環(huán)境要求1保持廠區(qū)環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對香料產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局不得相互妨礙;廁所應(yīng)干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;產(chǎn)品儲存區(qū)應(yīng)與其它有毒有害源隔離;廠區(qū)各種標志醒目。1廠區(qū)是否整潔,地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;2生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局是否相互不妨礙;廁所是否干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;3產(chǎn)品儲存區(qū)是否與其它有毒有害源隔離;廠區(qū)各種標志是否醒目?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局;同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。1廠房是否按生產(chǎn)工藝流程進行了合理布置;2同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作是否相互妨礙?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.2車間要求1生產(chǎn)車間應(yīng)清潔衛(wèi)生;對有微生物指標的香料產(chǎn)品,灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以避免產(chǎn)品受到污染;固體香料包裝區(qū)域有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。1生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;2有微生物指標的香料產(chǎn)品灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離;3固體香料包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。□合格□一般不合格□不合格2生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;合理安置設(shè)備、便于生產(chǎn)操作。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;車間安置的各種設(shè)備是否合理?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有采光或照明;對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)必須有防爆照明等設(shè)施,并設(shè)有緊急逃生通道,廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。1是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供照明;2易燃易爆產(chǎn)品區(qū)是否有防爆照明等設(shè)施;3是否有緊急逃生通道和應(yīng)急照明設(shè)施?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?4生產(chǎn)車間應(yīng)通風(fēng)。生產(chǎn)車間是否有通風(fēng)設(shè)施?!鹾细瘛醪缓细?.3庫房要求1庫房應(yīng)整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;有防漏、防潮、防火、防鼠等設(shè)施。1庫房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;2是否有防漏、防潮、防火、防鼠等設(shè)施?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?庫房內(nèi)存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料應(yīng)保存良好;離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標識;易燃易爆物品應(yīng)單獨存放且保持良好通風(fēng)。1庫房內(nèi)存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料是否保存良好;是否離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標識;2易燃易爆物品是否單獨存放且保持良好通風(fēng)?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细袢?生產(chǎn)資源提供序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論3.1設(shè)備工裝*1企業(yè)應(yīng)具備該細則4.2中規(guī)定的申證單元產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備;其性能應(yīng)滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否具備該細則4.2中規(guī)定的申證單元產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備;2其性能是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求?!鹾细瘛醪缓细?企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備管理制度;生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄。1企業(yè)是否有設(shè)備管理制度;2生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng)且有記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.2檢驗儀器設(shè)備*1企業(yè)應(yīng)具備該細則4.2中規(guī)定的必備檢驗儀器設(shè)備;其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。是否具備該細則4.2中規(guī)定的必備檢驗儀器設(shè)備;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。□合格□不合格2企業(yè)的檢驗和計量儀器應(yīng)在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并有標識?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.3人員要求1企業(yè)負責(zé)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。1該領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);2是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識、編制正確的工藝文件,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。1是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識和編制正確的工藝文件;2是否有一定的質(zhì)量安全管理知識?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?生產(chǎn)工人上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過企業(yè)的培訓(xùn)考核后持證上崗;應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(如工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香料的工人每年進行一次體檢,有健康證。1是否經(jīng)過培訓(xùn)和持證上崗;2是否熟悉自己的崗位職責(zé);3是否能看懂相關(guān)工藝文件;4是否能熟練地進行生產(chǎn)操作;5生產(chǎn)食用香料的工人是否有有效期內(nèi)的健康證?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)程,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;檢驗人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核方能上崗。1檢驗人員是否熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)程;2是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;3檢驗人員是否有培訓(xùn)考核記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行必要的培訓(xùn)和考核。尤其對直接接觸產(chǎn)品的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)并考核。1企業(yè)是否對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行必要的培訓(xùn)和考核;2.是否有培訓(xùn)和考核記錄。□合格□一般不合格□不合格3.4技術(shù)標準企業(yè)應(yīng)具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關(guān)的國家(行業(yè))標準,并具有相應(yīng)的原輔材料標準或技術(shù)規(guī)格;凡是無國家或行業(yè)標準的食用香料產(chǎn)品企業(yè)標準,主要指標中應(yīng)有對安全指標(如重金屬、砷等)的描述,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶块T備案。1是否具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的有關(guān)標準和相應(yīng)的原輔材料標準或技術(shù)規(guī)格;2凡是無國家或行業(yè)標準的食用香料產(chǎn)品企標,主要質(zhì)量指標中是否有對安全指標(如重金屬、砷等)的描述,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶块T備案?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.5工藝文件1企業(yè)應(yīng)有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書、對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符。1是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關(guān)工藝文件;2工藝文件目錄與其文件名稱要相符?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?各項實際操作記錄的內(nèi)容應(yīng)與各項工藝文件的要求相一致;工藝文件中應(yīng)有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。1操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;2工藝文件中是否有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。□合格□一般不合格□不合格3.6文件管理企業(yè)應(yīng)明確有部門或人員負責(zé)技術(shù)文件管理;制定技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準、簽署,各部門使用有效版本的文件。1是否有部門或人員負責(zé)技術(shù)文件管理;2是否制定了技術(shù)文件管理制度;3發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準、簽署;4各部門是否使用有效版本的文件?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细袼?采購質(zhì)量控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論4.1原輔材料采購1企業(yè)應(yīng)制定合理的原、輔材料采購管理制度。如使用的原輔材料是國家實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。1是否制定了合理的原、輔材料采購管理制度;2屬國家生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,企業(yè)是否選用了獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。□合格□一般不合格□不合格2企業(yè)應(yīng)制定供方評價準則,對原、輔材料供方進行評價,選擇合格供方;應(yīng)保存對主要供方評價和日常管理的記錄;保存原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、合格證明。1是否制定了供方評價準則;是否按準則對供方進行了評價;是否保存對主要供方評價和日常管理的記錄;2是否保存了原料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、合格證明?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.2采購文件企業(yè)要有經(jīng)正式批準的采購計劃、采購清單、采購合同和驗收規(guī)定等采購文件,并按采購文件進行采購。1是否有經(jīng)正式批準的采購文件(如:采購計劃、采購清單、驗收規(guī)定等);2是否按采購文件進行采購?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.3采購驗證企業(yè)應(yīng)按驗收規(guī)定對采購的原輔材料及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。1是否對采購及外協(xié)件進行了質(zhì)量檢驗或驗證;2是否保留完整齊全的檢驗或驗證記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细裎?生產(chǎn)過程控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論5.1工藝管理1企業(yè)應(yīng)制定可行的工藝管理制度及考核辦法,要有考核記錄。1是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;2是否有考核記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)職工應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行實際操作并真實填寫操作記錄。1職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;2是否真實填寫操作記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進行每批留樣并建立留樣臺帳。是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立臺帳?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.2過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按檢驗規(guī)程進行過程檢驗;作好檢驗記錄;并對檢驗狀態(tài)進行標識。1是否按檢驗規(guī)程進行檢驗;2是否有檢驗記錄;3是否對檢驗狀況進行標識?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.3搬運貯存1企業(yè)應(yīng)有對原輔材料、半成品、成品進行搬運的適宜工具和貯存的庫房;防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。1是否有適宜的搬運工具、貯存場所和防護措施;2原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)應(yīng)制定庫房管理制度;庫房內(nèi)的各類物品必須設(shè)有明顯標識,并做到帳、物、卡相符。1是否有庫房管理制度;2庫房內(nèi)的各類物品是否設(shè)有明顯標識,帳、物、卡是否相符?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.4包裝標識產(chǎn)品包裝標識應(yīng)有:產(chǎn)品名稱、商標、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標準代號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批號、生產(chǎn)許可證標志和編號以及產(chǎn)品標準另有要求的內(nèi)容;如產(chǎn)品屬易燃易爆品,應(yīng)有危險品標識;屬食品用香料產(chǎn)品應(yīng)有“食品添加劑”字樣。1檢查最終產(chǎn)品包裝的標識是否符合要求;2如產(chǎn)品屬于易燃易爆品,是否有危險品標識;3食品用香料產(chǎn)品的標識是否有“食品添加劑”字樣?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细窳?產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論6.1檢驗管理1企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量檢驗部門或檢驗人員,并制定質(zhì)量檢驗管理制度(包括對人員、檢驗、計量儀器、設(shè)備等方面的管理);企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。1是否有檢驗部門或檢驗人員,能否獨立行使權(quán)力;2是否制定了質(zhì)量檢驗管理制度;3是否有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)如有委托檢驗項目,必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?6.2出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,做好原始記錄,并出具按產(chǎn)品標準全項指標[包括型式檢驗(可委托檢驗)、出廠檢驗內(nèi)容]合格的證明。1是否按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,出示按產(chǎn)品標準全項指標檢驗記錄或檢驗報告;2是否有出廠檢驗合格的證明。□合格□不合格6.3不合格品1企業(yè)應(yīng)制定不合格品管理制度;對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品,由技術(shù)、檢驗、質(zhì)量安全管理等部門負責(zé)人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄。1企業(yè)是否制定了不合格品管理制度;2是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置;3是否有對不合格品處置的記錄。□合格□一般不合格□不合格2企業(yè)應(yīng)建立銷售記錄,詳細記錄產(chǎn)品的銷售流向;制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。1是否建立了銷售記錄,詳細記錄了產(chǎn)品的銷售流向;2是否建立了不合格品召回制度?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.4退貨品對退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要按不合格品管理制度處置。是否制定了退貨品管理制度?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细衿?生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論7.1安全生產(chǎn)*1企業(yè)應(yīng)制定安全生產(chǎn)制度并有效實施;企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護裝置;車間、庫房等地應(yīng)配備有效期內(nèi)的消防器材。1是否制訂了安全生產(chǎn)制度;2有關(guān)危險部位是否有必要的防護措施;3車間、庫房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材?!鹾细瘛醪缓细?2產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸、貯存過程中,應(yīng)防止受到有毒化學(xué)品的污染。產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸、貯存過程中,是否受到有毒化學(xué)品的污染?!鹾细瘛醪缓细?在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生三廢的企業(yè),要有能正常運行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。企業(yè)是否有能正常運行的治理三廢的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。□合格□一般不合格□不合格7.2勞動防護企業(yè)應(yīng)對員工進行安全生產(chǎn)和勞動防護等方面培訓(xùn)并記錄;為員工提供必要的勞動防護用品。1是否對員工進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓(xùn),是否有培訓(xùn)記錄;2是否提供了必要的勞動防護用品(如工作服、工作帽等)?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.3行業(yè)特殊要求*1企業(yè)生產(chǎn)食用香料產(chǎn)品的名稱必須符合GB2760-2007食品添加劑使用衛(wèi)生標準表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。1企業(yè)是否有GB2760-2007國家標準文本(含復(fù)印件);2企業(yè)生產(chǎn)的食品用香料產(chǎn)品是否符合GB2760標準表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。□合格□不合格3.食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法使用說明3.1本辦法適用于對食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查。3.2本辦法分為:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求7個部分,即為7章27條52個項目核查內(nèi)容。分否決項目和非否決項目。3.2.1“非否決項目”結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”三種。其中“合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容;“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容;“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容。非否決項目共44項;3.2.2“否決項目”結(jié)論分“合格”和“不合格”兩種。否決項目為車間要求(*2.2.3)、(*2.2.5)、(*2.2.6)、設(shè)備工裝(*3.1.1)、檢驗儀器設(shè)備(*3.2.1)、出廠檢驗(*6.2)、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求(*7.1.1)、(*7.3.1)共8項,在表中加“*”表示;否決項目不合格一般屬于性質(zhì)嚴重的不合格;3.2.3“嚴重不合格項目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴重的不合格。3.3本辦法確定核查結(jié)論依據(jù)以下原則:3.3.1否決項目全部合格,無嚴重不合格項目,非否決項目中不合格項目不超過7款(含7款)(兩項“一般不合格項目”視為一項“不合格項目”),判本次實地核查結(jié)論為“合格”;3.3.2出現(xiàn)一項否決項目不合格或一項嚴重不合格項目,不論是否出現(xiàn)非否決項目不合格,判本次實地核查結(jié)論為“不合格”。3.4審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后,填寫《企業(yè)實地核查報告》。
4.食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法一.質(zhì)量安全管理職責(zé)序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論1.1組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負責(zé)質(zhì)量安全工作。應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或明確負責(zé)質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)有質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖。1是否明確領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責(zé)質(zhì)量安全工作;2是否設(shè)置了相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理工作人員;3是否有質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.2管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1是否制定了質(zhì)量安全管理制度;2是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.3有效實施在企業(yè)制定的各項管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。1是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;2是否有嚴格實施的考核記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细穸髽I(yè)環(huán)境與場所要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論2.1環(huán)境要求1保持廠區(qū)環(huán)境整潔,地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對香精產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;廠區(qū)各種標志醒目;廁所應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離。1廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;各種標志是否醒目;2廁所是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離。□合格□一般不合格□不合格2廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局;同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。1廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進行了合理布局;2同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互妨礙?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.2車間要求1生產(chǎn)車間應(yīng)清潔衛(wèi)生;對有微生物指標的香精產(chǎn)品,包裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以避免產(chǎn)品受到污染;固體香精包裝區(qū)域有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。1生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;2對有微生物指標的香精產(chǎn)品,包裝區(qū)域是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離;3固體香精包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;車間設(shè)有合理的人流物流走向的通道標識,能有效防止交叉感染。1生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;2是否設(shè)立了人流進出和物流走向的通道標識?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?3生產(chǎn)車間要有通風(fēng)設(shè)施及采光照明。生產(chǎn)車間是否有通風(fēng)設(shè)施及采光照明?!鹾细瘛醪缓细?生產(chǎn)車間內(nèi)壁應(yīng)用防潮、防霉材料涂襯,并便于清潔消毒。生產(chǎn)車間內(nèi)壁是否用防潮、防霉材料涂襯。□合格□一般不合格□不合格*5食用香精生產(chǎn)車間必須有工作人員的更衣室、緩沖區(qū)和非手動開關(guān)洗手設(shè)施。食用香精生產(chǎn)車間是否設(shè)有更衣室、緩沖區(qū)、和非手動開關(guān)洗手設(shè)施?!鹾细瘛醪缓细?6對生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制、半成品存儲、灌裝、清潔容器存儲區(qū)域,更衣室及緩沖區(qū),必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施及定期消毒的規(guī)定。生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制與灌裝等區(qū)域是否有消毒設(shè)施和定期消毒的有關(guān)規(guī)定。□合格□不合格2.3庫房要求1企業(yè)應(yīng)制定庫房管理制度;庫房應(yīng)整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面平整。有防漏、防潮(如墻面有防潮涂料等)、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設(shè)施。1企業(yè)是否制定了庫房管理制度;庫房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;2是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設(shè)施?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?原輔材料、成品應(yīng)分別存放在通風(fēng)干燥的庫房;堆放物應(yīng)分別離地10cm、離墻50cm以上,不受潮、紙箱不變軟;有毒、有害物品必須單獨存放;所有物品都要有明確標識。1各庫房是否通風(fēng)干燥;堆放物是否離地10cm,離墻50cm,且不受潮、紙箱不變軟;2有毒、有害物品是否單獨存放;3所有物品是否都有明確標識?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细袢a(chǎn)資源提供序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論3.1設(shè)備工裝*1企業(yè)必須具有該細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備;其性能應(yīng)滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1是否具有該細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備;2設(shè)備的性能是否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求?!鹾细瘛醪缓细?企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備管理制度,生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄。1是否有設(shè)備管理制度,生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng);2是否有維修、保養(yǎng)記錄。□合格□一般不合格□不合格3直接接觸香精產(chǎn)品及原料的設(shè)備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成;與產(chǎn)品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料是否符合規(guī)定;與產(chǎn)品的接觸面邊角圓滑、無焊疤和裂縫。□合格□一般不合格□不合格3.2檢驗儀器設(shè)備*1企業(yè)應(yīng)具備該細則中規(guī)定的必備出廠檢驗儀器設(shè)備;其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。是否有該細則中規(guī)定的必備出廠檢驗儀器設(shè)備;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求?!鹾细瘛醪缓细?企業(yè)使用的所有檢驗和計量儀器都應(yīng)在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。檢驗和計量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并出示有效證據(jù)。□合格□一般不合格□不合格3.3人員要求1企業(yè)負責(zé)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。1該領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等);2是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)知識和一定的質(zhì)量安全管理知識;掌握分管范圍內(nèi)的專業(yè)技術(shù)知識和編制正確的工藝文件(如原料性質(zhì)、配方設(shè)計、產(chǎn)品標準、工藝要求、檢驗方法等)。必須有經(jīng)過培訓(xùn)的調(diào)香師(包括企業(yè)培訓(xùn)、內(nèi)聘的調(diào)香師)。1是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識和編制正確的工藝文件;2是否有一定的質(zhì)量安全管理知識;3是否提供出調(diào)香師的培訓(xùn)證書或聘書。□合格□一般不合格□不合格3生產(chǎn)工人上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核后持證上崗;應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(配方和工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香精的工人每年進行一次體檢,有健康證。1是否經(jīng)過培訓(xùn)和持證上崗;2是否熟悉自己的崗位職責(zé);3是否能看懂相關(guān)配方和工藝文件;4是否能熟練地進行生產(chǎn)操作;5生產(chǎn)食用香精的工人是否有有效的健康證?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)程,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核方能上崗。1是否熟悉產(chǎn)品檢驗相關(guān)規(guī)程;2是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;3檢驗人員是否有培訓(xùn)考核記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能等必要的培訓(xùn)、考核和記錄。1企業(yè)是否對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)、技能等培訓(xùn)和考核;2是否有培訓(xùn)和考核記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.4技術(shù)標準企業(yè)應(yīng)具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關(guān)的國家(行業(yè))標準,并具有相應(yīng)的原輔材料標準或技術(shù)規(guī)格;企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)達到或嚴于相應(yīng)的國家或行業(yè)標準的要求并經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶块T備案;凡是無國家或行業(yè)標準的食用香精產(chǎn)品企標,主要質(zhì)量指標中應(yīng)有對安全指標(如重金屬、砷等)的描述。1是否有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的有關(guān)標準;2是否有相應(yīng)的原輔材料標準或技術(shù)規(guī)格;3企業(yè)標準是否達到或嚴于相應(yīng)的國家或行業(yè)標準的要求;是否有對有關(guān)安全指標的描述,且經(jīng)當(dāng)?shù)貥藴驶块T備案?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.5工藝文件1企業(yè)應(yīng)有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書、對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符。1是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關(guān)工藝文件;2工藝文件目錄是否與其文件名稱相符?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?各項實際操作記錄的內(nèi)容應(yīng)與各項工藝文件的要求相一致;工藝文件中應(yīng)有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。1操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;2工藝文件中是否有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.6文件管理企業(yè)應(yīng)明確有部門或人員負責(zé)技術(shù)文件管理;制定技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準、簽署,各部門使用有效版本的文件。1是否有部門或人員負責(zé)技術(shù)文件管理;2是否制定了技術(shù)文件管理制度;3發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準、簽署;4各部門是否使用有效版本的文件?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细袼模少徺|(zhì)量控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論4.1原輔材料采購1企業(yè)應(yīng)制定原、輔材料的采購管理制度。如使用的原輔材料是國家實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。1是否制定了采購管理制度,制度內(nèi)容是否完整合理;2如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,是否選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)應(yīng)制定對原、輔材料供方進行評價的準則,經(jīng)評價選擇合格供方;企業(yè)應(yīng)保存對主要供方評價和日常管理的記錄;保存原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、質(zhì)量合格的檢驗報告。1是否制定了供方評價準則;是否對供方進行了評價;是否保存供方名單和供貨記錄;2是否保存了原材料進貨檢驗/驗證記錄及供方提供的標準、質(zhì)量合格的檢驗報告。□合格□一般不合格□不合格4.2采購文件1企業(yè)應(yīng)制定采購計劃、采購清單、采購合同或協(xié)議、驗收規(guī)定等采購文件,并按采購文件進行采購。1是否有經(jīng)正式批準的采購文件(如:采購計劃、采購清單、采購合同、驗收規(guī)定等);2是否按采購文件進行采購?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的相應(yīng)質(zhì)量安全管理控制辦法。□合格□一般不合格□不合格4.3采購驗證企業(yè)應(yīng)按驗收規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或驗證;檢驗或驗證的記錄應(yīng)該保留齊全。1是否對采購及外協(xié)件按驗收規(guī)定進行質(zhì)量檢驗或驗證;2檢驗或驗證的記錄是否保留齊全。□合格□一般不合格□不合格五.生產(chǎn)過程控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論5.1工藝管理1企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,要有考核記錄。1是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;2是否有考核記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)職工應(yīng)嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作并真實填寫操作記錄。1職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;2是否按工藝文件進行生產(chǎn)操作并填寫真實記錄。□合格□一般不合格□不合格3對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進行每批留樣并建立留樣臺帳,留樣的保存期應(yīng)不低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立留樣臺帳?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.2過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按檢驗規(guī)程進行過程檢驗;做好檢驗記錄;并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。1是否按檢驗規(guī)程進行過程檢驗;2是否有檢驗記錄;3是否對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。□合格□一般不合格□不合格5.3搬運貯存1企業(yè)應(yīng)有對原輔材料、半成品、成品進行搬運的適宜工具和貯存的庫房;防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。1是否有適宜的搬運工具、貯存庫房;2原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)應(yīng)制定庫房管理制度;庫房內(nèi)的各類物品必須設(shè)有明顯標識,并做到帳、物、卡相符。1是否有庫房管理制度;2庫房內(nèi)的各類物品是否設(shè)有明顯標識,帳、物、卡是否相符?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.4包裝標識包裝標識應(yīng)有:產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標準代號、生產(chǎn)日期、限制使用日期或保質(zhì)期、批號、生產(chǎn)許可證標志和編號以及產(chǎn)品標準另有要求的內(nèi)容。檢查最終產(chǎn)品包裝的標識是否符合該核查內(nèi)容的要求?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细窳a(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論6.1檢驗管理1企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量檢驗部門或檢驗人員,并制定質(zhì)量檢驗管理制度(包括對人員、檢驗、計量儀器、設(shè)備等方面的管理);企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。1是否有檢驗部門或檢驗人員,能否獨立行使權(quán)力;2是否制定了質(zhì)量檢驗管理制度;3是否有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?企業(yè)如有委托檢驗項目,必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。□合格□一般不合格□不合格*6.2出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,做好原始記錄,并出具產(chǎn)品檢驗合格證明。1是否按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗,出示產(chǎn)品檢驗記錄或檢驗報告;2是否有出廠檢驗合格證明?!鹾细瘛醪缓细?.3不合格品1企業(yè)應(yīng)制定不合格品管理制度;對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品,由技術(shù)、檢驗、質(zhì)量安全管理等部門負責(zé)人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄。1企業(yè)是否制定了不合格品管理制度;2是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置;3是否有對不合格品處置的記錄?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?應(yīng)建立銷售記錄,詳細記錄產(chǎn)品的銷售流向;制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。1是否建立了銷售記錄,詳細記錄了產(chǎn)品的銷售流向;2是否建立了不合格品召回制度?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.4退貨品對退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要按不合格品管理辦法處置。是否制定了退貨品管理制度?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细衿撸a(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論7.1安全生產(chǎn)*1企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并有效實施;企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護裝置;車間、庫房等地應(yīng)配備有效期內(nèi)的消防器材。1是否制訂了安全生產(chǎn)制度;2有關(guān)危險部位是否有必要的防護措施;3車間、庫房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材。□合格□不合格2在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生三廢的企業(yè),要有能正常運行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。企業(yè)是否有能正常運行的治理三廢的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。□合格□一般不合格□不合格7.2勞動防護1企業(yè)應(yīng)對員工進行安全生產(chǎn)和勞動防護等方面培訓(xùn)并記錄;為員工提供必要的勞動防護用品。1是否對員工進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓(xùn),是否有培訓(xùn)記錄;2是否提供了必要的勞動防護用品(如工作服、工作帽等)?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?人員進入車間,首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽,頭發(fā)不得裸露帽外;并洗凈、消毒雙手。接觸產(chǎn)品的人員,不得染指甲、留長指甲,不得佩戴裝飾物,手部沒有外傷。1進入車間的人員是否穿著潔凈并蓋住外衣的工作服等防護用品;2直接與半成品和產(chǎn)品接觸的人員是否不染指甲、不留長指甲、不佩戴裝飾物。□合格□一般不合格□不合格7.3行業(yè)特殊要求*1生產(chǎn)食品用香精(也包括香基)產(chǎn)品的企業(yè),使用的香基和香料必須符合GB2760-2007食品添加劑使用衛(wèi)生標準中的有關(guān)規(guī)定。1企業(yè)是否有GB2760-2007國家標準文本(含復(fù)印件);2企業(yè)使用的食品用香料是否列入GB2760標準;企業(yè)是否承諾使用或生產(chǎn)的食用香基的組分符合GB2760的有關(guān)規(guī)定?!鹾细瘛醪缓细?對無微生物要求的配制香精原料,應(yīng)建立使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。凡超過保質(zhì)期且經(jīng)確認未變質(zhì)的原料,在使用前必須按其標準進行全項檢驗合格后,方可投料進行生產(chǎn)。對無微生物要求的配制香精原料,是否建立了使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法?!鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?.4生產(chǎn)用輔料及水配制香精用水應(yīng)為飲用水,其細菌總數(shù)應(yīng)不超過100cfu/ml;食品用香精生產(chǎn)用輔料應(yīng)符合QB/T1505的要求。1配制香精用水、溶劑等輔料是否符合要求;2是否有檢測水的記錄。□合格□一般不合格□不合格
附件2食用香料香精產(chǎn)品標準目錄一.基礎(chǔ)標準GB2760-2007食品添加劑使用衛(wèi)生標準GB/T14156食品用香料分類與編碼GB/T14455.1精油命名原則GB/T21171-2007香料香精術(shù)語二.方法標準GB/T11538-2006精油毛細管柱氣相色譜分析通用法GB/T11539單離及合成香料填充柱氣相色譜分析通用法GB/T11540單離及合成香料相對密度的測定GB/T14454.1香料試樣制備GB/T14454.2香料香氣評定法GB/T14454.4香料折光指數(shù)的測定GB/T14454.5香料旋光度的測定GB/T14454.6香料蒸發(fā)后殘留物含量的評估GB/T14454.7香料凍點的測定GB/T14454.8香料桉葉素含量的測定鄰甲酚凍點法GB/T14454.9香料黃樟油素含量的測定凍點法GB/T14454.11香料含酚量的測定GB/T14454.12香料微量氯測定法GB/T14454.13香料羰基化合物含量的測定中性亞硫酸鈉法GB/T14454.14香料標準溶液、試液和指示液的制備GB/T14454.15黃樟油黃樟素和異黃樟素含量的測定填充柱氣相色譜法GB/T14454.16香料羰值和羰基化合物含量的測定鹽酸羥胺法GB/T14454.17香料羰值和羰基化合物含量的測定游離羥胺法GB/T14455.3精油乙醇中溶混度的評估GB/T14455.4精油相對密度的測定GB/T14455.5精油酸值的測定GB/T14455.6精油酯值的測定GB/T14455.7精油乙酰化后酯值的測定和游離醇與總醇含量的評估GB/T14455.8精油(含叔醇)乙?;篚ブ档臏y定和游離醇含量的評估GB/T14455.9精油填充柱氣相色譜分析通用法GB/T14457.1單離及合成香料乙醇中溶解度測定法GB/T14457.2單離及合成香料沸程測定法GB/T14457.3單離及合成香料熔點測定法GB/T14457.4單離及合成香料酸值或含酸量的測定GB/T14457.5單離及合成香料含酯量的測定GB/T14457.6單離及合成香料伯醇或仲醇含量的測定乙?;℅B/T14457.8單離及合成香料叔醇含量的測定氯乙酰-二甲基苯胺法GB/T14458香花浸膏檢驗方法YC/T145.1-1998煙用香精酸值的測定YC/T145.2-1998煙用香精相對密度的測定YC/T145.3-1998煙用香精折光指數(shù)的測定YC/T145.4-1998煙用香精乙醇中溶混度的評估YC/T145.5-1998煙用香精澄清度的評估YC/T145.6-1998煙用香精香氣質(zhì)量通用評定方法YC/T145.7-1998煙用香精標準樣品的確定和保存YC/T145.8-1998煙用香精香味質(zhì)量通用評定方法YC/T145.9-1998煙用香精揮發(fā)性成分總量通用檢測方法YC/T145.10-2003煙用香精抽樣三.食用香料香精產(chǎn)品標準(一)國家標準GB3861食品添加劑香蘭素GB3862-2006食品添加劑天然薄荷腦GB4349-2006食品添加劑丁酸乙酯GB6772食品添加劑冷磨檸檬油GB6776-2006食品添加劑乙酸異戊酯GB6779食品添加劑茉莉浸膏GB6780食品添加劑桂花浸膏GB8315食品添加劑己酸乙酯GB8317-2006食品添加劑乳酸乙酯GB8318食品添加劑生姜油(蒸餾)GB8319-2003食品添加劑亞洲薄荷素油GB10351食品添加劑桉葉素含量80%的桉葉油GB10355-2006食品添加劑乳化香精GB11958食品添加劑肉桂油GB11959食品添加劑香葉油GB11960食品添加劑留蘭香油GB12487-2004食品添加劑乙基麥芽酚(二)行業(yè)標準QB/T1025-2007麝香草酚QB1119-2007食品添加劑環(huán)己基丙酸烯丙酯QB1120食品添加劑八角茴香油QB1121-2007食品添加劑γ-壬內(nèi)酯QB1122-2007食品添加劑山楂核煙熏香味料Ⅰ號、Ⅱ號QB1467-2007羥基香茅醛QB/T1505-2007食用香精QB/T1506-2004煙用香精QB1509-2007食品添加
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