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文檔簡介
產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃
前言產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃領(lǐng)帶于公司高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處。?引導(dǎo)資源,使顧客滿意;?促進(jìn)對所需更改的早期識別;?避免晚期更改;?以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本手冊中所述的實(shí)際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序排列,使其容易理解。每一個產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃是獨(dú)立的。實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實(shí)際情況而定。實(shí)際工作、工具和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實(shí)施越好。301:00:13目標(biāo)成立團(tuán)隊(duì)組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé),有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時(shí),初始小組可包括工程、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包和顧客方面的代表。501:00:13產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃責(zé)任矩陣階段設(shè)計(jì)制造供應(yīng)商定義范圍xxx計(jì)劃和確定項(xiàng)目x產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)X可行性Xxx過程設(shè)計(jì)和開發(fā)Xxx產(chǎn)品和過程確認(rèn)xxx反饋、評定和糾正措施xxx控制計(jì)劃方法論xxx產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反
饋評定與糾正措施生產(chǎn)生產(chǎn)計(jì)劃第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證第三階段過程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)第五階段反饋評定與糾正措施概念提出與核準(zhǔn)項(xiàng)目核準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)QFDDFMEAPFMEA,MSASPC,PFMEASPC,SPCSPCPFMEA第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸入?顧客的呼聲——市場研究——保修記錄和質(zhì)量信息——小組經(jīng)驗(yàn)?業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略?產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)?產(chǎn)品/過程設(shè)想?產(chǎn)品可靠性研究?顧客輸入輸出(作為第二章的輸入)?設(shè)計(jì)目標(biāo)?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)?初始材料清單?初始過程流程圖?產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單?產(chǎn)品保證計(jì)劃?管理者支持第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目顧客的呼聲“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。1.市場研究產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息。以下來源有助于識別顧客關(guān)注的事項(xiàng)/需求,并將這些關(guān)注事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性:?對顧客的采訪;?顧客意見征詢與調(diào)查;?市場測試和定位報(bào)告;?新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究;?競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究;?運(yùn)行情況良好(TGR)報(bào)告第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目2.保修記錄和質(zhì)量信息為了評定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性,應(yīng)制定一份以顧客所關(guān)注問題/需要的清單,這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來考慮并且應(yīng)包括在對顧客需要的分析中。以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要,并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案:?運(yùn)行情況不良(TGW)報(bào)告;?保修報(bào)告;?能力指數(shù);?供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告;?問題解決報(bào)告;?顧客工廠退貨和拒收;?現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目3.小組經(jīng)驗(yàn)小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源:?來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)項(xiàng)目的輸入;?媒介的評論和分析:雜志和報(bào)刊報(bào)告等;?顧客的信件和建議;?運(yùn)行情況良好(TGR)/運(yùn)行情況不良(TGW)報(bào)告;?銷售商意見;?現(xiàn)場服務(wù)報(bào)告;?利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價(jià);?管理者的意見或指示;?由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題;?政府的要求和法規(guī);?合同評審。第一一階階段段計(jì)計(jì)劃劃和和確確定定項(xiàng)項(xiàng)目目業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)計(jì)劃劃/營銷銷戰(zhàn)戰(zhàn)略略顧客客業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)計(jì)劃劃和和營營銷銷策策略略將將成成為為產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃的的設(shè)設(shè)定定框框架架。。業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)計(jì)劃劃可可將將限限制制性性要要求求施施加加給給小小組組((諸諸如如進(jìn)進(jìn)度度、、成成本本、、投投資資、、產(chǎn)產(chǎn)品品定定位位、、研研究究與與開開發(fā)發(fā)((R&D)資資源源))而而影影響響其其執(zhí)執(zhí)行行方方向向。。營營銷銷戰(zhàn)戰(zhàn)略略將將確確定定目目標(biāo)標(biāo)顧顧客客、、主主要要的的銷銷售售點(diǎn)點(diǎn)和和主主要要的的競競爭爭者者。。第一一階階段段計(jì)計(jì)劃劃和和確確定定項(xiàng)項(xiàng)目目設(shè)計(jì)計(jì)目標(biāo)標(biāo)策劃劃小小組組根根據(jù)據(jù)顧顧客客的的需需要要確確定定產(chǎn)產(chǎn)品品/制程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)的的內(nèi)內(nèi)容容、、質(zhì)質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)、生生產(chǎn)產(chǎn)效效率率、、成成本本目目標(biāo)標(biāo)、、過過程程能力力和進(jìn)進(jìn)度度等等。可靠靠性性和和質(zhì)質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)可靠靠性性目目標(biāo)標(biāo)是是在在顧顧客客需需要要和和期期望望、、項(xiàng)項(xiàng)目目目目標(biāo)標(biāo)及及可可靠靠性性基基準(zhǔn)準(zhǔn)的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上制制建建立立起起來來的的。。。。顧顧客客需需要要和和期期望望的的例例子子可可以以是是無無安安全全問問題題和和可可維維修修性性。。有有些些可可靠靠性性基基準(zhǔn)準(zhǔn)可可以以是是競競爭爭者者產(chǎn)產(chǎn)品品的的可可靠靠性性、、消消費(fèi)費(fèi)者者的的報(bào)報(bào)告告或或在在一一設(shè)設(shè)定定時(shí)時(shí)間間內(nèi)內(nèi)修修理理的的頻頻率率。??偪偟牡目煽煽靠啃孕阅磕繕?biāo)標(biāo)可可用用概概率率和和置置信信度度表表示示。。質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)是是基基于于持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)的的目目標(biāo)標(biāo),,諸諸如如零零件件/百萬萬((PPM)、、缺缺陷陷水水平平或或廢廢品品降降低低率率。。第一一階階段段計(jì)計(jì)劃劃和和確確定定項(xiàng)項(xiàng)目目初始始材料料清清單單策劃劃小小組組確確定定生生產(chǎn)產(chǎn)該該產(chǎn)產(chǎn)品品的的所所需需原原材材料料、、輔輔料料等等清清單單((包括括早早期期的的供供方方名名單單)),,編編寫寫產(chǎn)產(chǎn)品品初初始始材材料料列列表表。初始始流程程圖圖策劃劃小小組組確確定定需需要要制制作作樣樣件件的的工工藝藝流流程程方方案案,,編編制制初初始始過程程流流程程圖圖。。產(chǎn)品品和過過程程特特殊殊特特性性的的初初始始清清單單策劃劃小小組組根根據(jù)據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品品相相關(guān)關(guān)法法規(guī)規(guī)要要求求及及顧顧客客要要求求識識別別并并確確定定產(chǎn)品品和和過過程程初初始始特特殊殊特特性性清清單單第二二階段段產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā)驗(yàn)證證由設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)部部門門的的輸輸出出:?設(shè)計(jì)計(jì)失失效效模模式式及及后后果果分分析析((DFMEA)?可制制造造性性和和裝裝配配設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)?設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)驗(yàn)證證?設(shè)計(jì)計(jì)評評審審?樣件件制制造造?工程程圖樣樣?工程程規(guī)規(guī)范范?材料料規(guī)規(guī)范范?圖樣樣和和規(guī)規(guī)范范的的更更改改由產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量先先期期策策劃劃小小組組的的輸輸出出:?產(chǎn)品品和和過過程程特特殊殊特性性?新設(shè)設(shè)備備、、工工裝裝和和設(shè)設(shè)施施要求求?量具具/試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備要要求求?小組組可可行行性性承承諾諾和和管管理理者者支支持持第二二階階段段產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)計(jì)失失效效模式式和和后后果果分分析析DFMEA是一一種種評評定定失失效效可可能能性性及及失失效效影影響響的的分分析析技技術(shù)術(shù)。。DFMEA的一一種種形形式式為為系系統(tǒng)統(tǒng)失失效效模模式式及及后后果果分分析析((SFMEA)。。DFMEA是一一種種動動態(tài)態(tài)文文件件,,隨隨顧顧客客需需要要和和期期望望不不斷斷更更新新,,DFMEA的制制定定為為小小組組提提供供了了評評審審以以前前選選擇擇的的產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程特特性性和和作作出出必必要要補(bǔ)補(bǔ)充充、、改改變變和和刪刪減減的的機(jī)機(jī)會會。。第二二階階段段產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證證可制造造性性和和裝裝配配設(shè)計(jì)計(jì)可制制造造性性和和裝裝配配設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)是是一一種種同同步步工工程程,,用用來來優(yōu)優(yōu)化化設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)功功能能、、可可制制造造性性和和易易于于裝裝配配之之間間的的關(guān)關(guān)系系。。產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃小小組組至至少少要要考考慮慮以以下下所所列列的項(xiàng)項(xiàng)目目::設(shè)計(jì)計(jì)、、概概念念、、功功能能和和對對制制造造變變差差的的敏敏感感性性;;?制造造和和/或裝裝配配過過程程;;?尺寸寸公公差差;;?性能能要要求求;;?部件件數(shù)數(shù);;?過程程調(diào)調(diào)整整;;?材料料搬搬運(yùn)運(yùn)第二二階階段段產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證證工程程圖圖樣樣((包包括括數(shù)數(shù)學(xué)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)))顧客客設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)不不排排除除策策劃劃小小組組以以如如下下方方式式評評審審工工程程圖圖樣樣的的職職責(zé)責(zé)。。工工程程圖圖樣樣可可包包括括必必須須在在控控制制計(jì)計(jì)劃劃上上出出現(xiàn)現(xiàn)的的特特殊殊((政政府府法法規(guī)規(guī)和和安安全全性性))特特性性。。如如沒沒有有顧顧客客工工程程圖圖樣樣,,應(yīng)應(yīng)由由策策劃劃小小組組評評審審控控制制圖圖樣樣以以決決定定哪哪些些特特性性影影響響配配合合、、功功能能、、耐耐久久性性和和/或政政府府法法規(guī)規(guī)中中的的安安全全要要求求。。應(yīng)對對工工程程圖圖樣樣進(jìn)進(jìn)行行評評審審來來確確定定是是否否具具有有足足夠夠的的數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)以以表表明明每每個個零零件件的的尺尺寸寸布布置置。。應(yīng)應(yīng)清清楚楚地地標(biāo)標(biāo)識識控控制制或或基基準(zhǔn)準(zhǔn)平平面面/定位位面面,,以以便便能能為為現(xiàn)現(xiàn)行行的的控控制制設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡墓δ苣芰苛烤呔吆秃驮O(shè)設(shè)備備,,應(yīng)應(yīng)評評價(jià)價(jià)尺尺寸寸以以保保證證可可行行性性和和工工業(yè)業(yè)制制造造和和測測量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)相相一一致致。。適適當(dāng)當(dāng)時(shí)時(shí),,小小組組應(yīng)應(yīng)保保證證數(shù)數(shù)學(xué)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)和和顧顧客客的的系系統(tǒng)統(tǒng)兼兼容容公公進(jìn)進(jìn)行行有有效效的的雙雙向向交交流流。。第二二階階段段產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證證材料料規(guī)范范除了了圖圖樣樣和和性性能能規(guī)規(guī)范范外外,,對對于于涉涉及及到到物物理理特特性性、、性性能能、、環(huán)環(huán)境境、、搬搬運(yùn)運(yùn)和和貯貯存存要要求求的的特特殊殊特特性性應(yīng)應(yīng)評評審審材材料料規(guī)規(guī)范范,,這這些些特特性性也也應(yīng)應(yīng)包包括括在在控控制制計(jì)計(jì)劃劃中中。。圖樣樣和規(guī)規(guī)范范的的更改改當(dāng)需需要要更更改改圖圖樣樣和和規(guī)規(guī)范范時(shí)時(shí),,小小組組應(yīng)應(yīng)保保證證這這些些更更改改能能立立即即通通知知到到所所有有受受影影響響的的領(lǐng)領(lǐng)域域并并用用適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡臅鴷婷嫘涡问绞酵ㄍㄖ@這些些部部門門。。第二二階階段段產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證證新設(shè)備備、、工工具具和和設(shè)設(shè)施施策劃劃小小組組確確定定該該產(chǎn)產(chǎn)品品生生產(chǎn)產(chǎn)時(shí)時(shí)是是否否需需增增加加新新設(shè)設(shè)備備、、工工具具和和設(shè)施施,若若需需要要,,對對它它進(jìn)進(jìn)行行具具體體規(guī)規(guī)定定,,并并進(jìn)進(jìn)行行評評估估。量具具/測試試設(shè)設(shè)備備要要求求策劃劃小小組組根根據(jù)據(jù)該該產(chǎn)產(chǎn)品品的的生生產(chǎn)產(chǎn)需需要要,,編編制制量量具具/試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備檢檢查查清清單,,并并確確認(rèn)認(rèn)是是否否需需要要新新增增一一些些量量具具和和試試驗(yàn)驗(yàn)設(shè)設(shè)備備,,并并列列入入進(jìn)進(jìn)度度表表中以以便便監(jiān)監(jiān)測測進(jìn)進(jìn)度度,,保保證證滿滿足足所所要要求求的的進(jìn)進(jìn)度度。。產(chǎn)品品和過過程程特特殊殊特特性性策劃劃小小組組按按顧顧客客的的要要求求、、相相關(guān)關(guān)法法規(guī)規(guī)((包包括括安安全全、、環(huán)環(huán)境境等等方方面))及及本本公公司司的的制制程程控控制制現(xiàn)現(xiàn)狀狀,,對對產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程的的特特殊殊特特性性進(jìn)行行識識別別和和確確定定,,并并以以特特殊殊標(biāo)標(biāo)識識方方法法標(biāo)標(biāo)識識到到公公司司的的控控制制計(jì)計(jì)劃、、作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書、、產(chǎn)產(chǎn)品品圖圖樣樣、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)規(guī)范范、、流流程程圖圖、、FMEA等檔檔中中去去,,將將產(chǎn)產(chǎn)品品和和過過程程特特殊殊特特性性表表形形成成文文檔檔。。第三三階段段過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證證?包裝裝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn);;?產(chǎn)品品/過程程質(zhì)質(zhì)量量體體系系評評審審;;?過程程流流程程圖圖;;?車間間平平面面布布置置圖圖;;?特性矩矩陣圖圖;?過程失失效模模式及及后果果分析析(PFMEA);?試生產(chǎn)產(chǎn)控制制計(jì)劃劃;?過程指指導(dǎo)書書;?測量系系統(tǒng)分分析計(jì)計(jì)劃;;?初始過過程能能力研研究計(jì)計(jì)劃;;?包裝規(guī)規(guī)范;;?管理者者支持持。第三階階段過過程程設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)發(fā)驗(yàn)證證包裝標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)顧客的的要求求制訂訂包裝裝規(guī)范范,若若顧客客對包包裝未未明確確要求,也應(yīng)應(yīng)根據(jù)據(jù)產(chǎn)品品的特特性設(shè)設(shè)計(jì)包包裝規(guī)規(guī)范,,以確確保產(chǎn)產(chǎn)品在在運(yùn)輸輸,使用用時(shí)完好好無損損。產(chǎn)品/過程質(zhì)質(zhì)量體體系評評審產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策策劃小小組可可對制制造廠廠的質(zhì)質(zhì)量體體系手手冊進(jìn)進(jìn)行評評審,,生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品品所需需的任任何額額外的的控制制和/或程序序上的的更改改都應(yīng)應(yīng)在質(zhì)質(zhì)量體體系手手冊中中予以以體現(xiàn)現(xiàn)并且且還應(yīng)應(yīng)包括括在制制造控控制計(jì)計(jì)劃中中,這這成為為產(chǎn)品品質(zhì)量量策劃劃小組組基于于顧客客輸入入、小小組經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和和以往往經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)對現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)質(zhì)量體體系的的一個個改進(jìn)進(jìn)機(jī)會會。第三階階段過過程程設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)發(fā)驗(yàn)證證過程流流程圖圖過程流流程圖圖示意意性地地表示示了現(xiàn)現(xiàn)有的的或提提出的的過程程流程程,它它可用用來分分析制制造、、裝配配過程程自始始至終終的機(jī)機(jī)器、、材料料、方方法和和人力力變化化的原原因。。它是是用來來強(qiáng)調(diào)調(diào)過程程變化化原因因的影影響。。流程程圖有有助于于分析析總的的過程程而不不是過過程中中的單單個步步驟。。當(dāng)進(jìn)進(jìn)行PEMEA和設(shè)計(jì)計(jì)控制制計(jì)劃劃時(shí),,流程程圖有有助于于產(chǎn)品品質(zhì)量量策劃劃小組組將注注意力力集中中過程程上。。車間平面布布置圖為了確確定檢檢測點(diǎn)點(diǎn)的可可接受受性、、控制制圖的的位置置,目目視輔輔具的的應(yīng)用用,中中間維維修站站和缺缺陷材材料的的貯存存區(qū),,應(yīng)制制定并并評審審車間間平面面布置置。所所有的的材料料流程程都要要與過過程流流程圖圖和控控制計(jì)計(jì)劃相相協(xié)調(diào)調(diào)。特性矩矩陣圖特性矩矩陣圖圖是推推薦用用來顯顯示過過程參參數(shù)和和制造造工位位之間間關(guān)系系的分分析技術(shù)。。第三階階段過過程程設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)發(fā)驗(yàn)證證過程失失效模模式及及后果果分析析(PFMEA)PFMEA應(yīng)在開開始生生產(chǎn)之之前、、產(chǎn)品品質(zhì)量量策劃劃過程程中進(jìn)進(jìn)行,,它是是對新新的/修改的的過程程的一一種規(guī)規(guī)范化化的評評審與與分析析;是是為新新的/修改的的產(chǎn)品品項(xiàng)目目指導(dǎo)導(dǎo)其預(yù)預(yù)防、、解決決或監(jiān)監(jiān)視潛潛在的的過程程問題題。PFMEA是一種動動態(tài)文件件,當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)新的的失效模模式時(shí)需需要對它它進(jìn)行評評審和更更新。試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃地對樣樣件研制制后批量量生產(chǎn)前前,進(jìn)行行的尺寸寸測量和和材料、、功能試試驗(yàn)的描描述。試試生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃應(yīng)包括括正式生生產(chǎn)過程程生效前前要實(shí)施施的附加加產(chǎn)品/過程控制制。試生生產(chǎn)控制制計(jì)劃的的目的是是為遏制制初期生生產(chǎn)運(yùn)行行過程中中或之前前的潛在在不符合合。例如如:?增加檢驗(yàn)驗(yàn)次數(shù);;?增加生產(chǎn)產(chǎn)過程中中的檢查查和最終終驗(yàn)點(diǎn);;?統(tǒng)計(jì)評價(jià)價(jià);?增加審核核。第三階段段過程程設(shè)計(jì)開開發(fā)驗(yàn)證證過程指導(dǎo)導(dǎo)書質(zhì)量策劃劃小組應(yīng)應(yīng)確保向向所有對對過程操操作負(fù)責(zé)責(zé)有直接接責(zé)任的的操作人人員提供供足夠詳詳細(xì)的可可理解的的過程指指導(dǎo)書,,這些指指導(dǎo)書的的制訂依依據(jù)以下下資料::?失效模式式及后果果分析((FMEA);?控制計(jì)劃劃;?工程圖性性能規(guī)范范、材料料規(guī)范、、目視標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和工工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn);?過程流程程圖;?車間平面面布置圖圖;?特性矩陣陣圖;?包裝標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn);?過程參數(shù)數(shù);?生產(chǎn)者對對過程和和產(chǎn)品的的經(jīng)驗(yàn)和和知識;;?搬運(yùn)要求求;?過程的操操作者。。用做標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作程程序的過過程指導(dǎo)導(dǎo)書應(yīng)予予以公布布,指導(dǎo)導(dǎo)書應(yīng)包包括諸如如機(jī)器的的速度、、進(jìn)給量量、循環(huán)環(huán)時(shí)間等等設(shè)定的的參數(shù),,這些說說明應(yīng)使使操作人人員和管管理人員員易于得得到。第三階段段過程程設(shè)計(jì)開開發(fā)驗(yàn)證證測量系統(tǒng)統(tǒng)分析計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)保保證制定定一個進(jìn)進(jìn)行所需需的測量量系統(tǒng)分分析的計(jì)計(jì)劃。這這個計(jì)劃劃至少應(yīng)應(yīng)包括保保證量具具線性、、準(zhǔn)確性性、重復(fù)復(fù)性、再再現(xiàn)性和和與備用用量具的的相關(guān)性性的職責(zé)。初始過程程能力研研究計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃劃小組應(yīng)應(yīng)保證制制定一個個初始過過程能力力計(jì)劃。??刂朴?jì)計(jì)劃中被被標(biāo)識的的特性將將作為初初始過程程能力研研究計(jì)劃劃的基礎(chǔ)礎(chǔ)。包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)保保證設(shè)計(jì)計(jì)并開發(fā)發(fā)單個的的產(chǎn)品包包裝(包括內(nèi)部部的分隔隔部分)。適當(dāng)時(shí)時(shí)可使用用顧客的的包裝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或一一般包裝裝要求。。任何情情況下包包裝設(shè)計(jì)計(jì)應(yīng)保證證產(chǎn)品性性能和特特性在包包裝、搬搬運(yùn)和開開的過程程中保持持不變。。包裝應(yīng)應(yīng)與所有有的材料料搬運(yùn)裝裝置,包包括機(jī)器器人相匹匹配。第四階段產(chǎn)產(chǎn)品與過程確認(rèn)認(rèn)?試生產(chǎn)?測量系統(tǒng)統(tǒng)評價(jià)?初始過程程能力研研究?生產(chǎn)件批批準(zhǔn)?生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)?包裝評價(jià)價(jià)?生產(chǎn)控制制計(jì)劃?質(zhì)量策劃劃認(rèn)定和和管理者者支持第四階段段產(chǎn)品品與過程程確認(rèn)試生產(chǎn)根據(jù)顧客客要求,,生產(chǎn)部部編制試試生產(chǎn)計(jì)計(jì)劃,每每次試生生產(chǎn)的最小數(shù)量量按試制制項(xiàng)目而而定或征征求顧客客意見。。試生產(chǎn)產(chǎn)時(shí),必須采用用正式生生產(chǎn)的工工裝,設(shè)設(shè)備,環(huán)環(huán)境(包包括生產(chǎn)產(chǎn)操作者),設(shè)設(shè)施和生生產(chǎn)節(jié)拍。對制造過過程的有有效性的的確認(rèn),從試生產(chǎn)產(chǎn)開始,,策劃小小組人員員應(yīng)跟蹤蹤試生產(chǎn)產(chǎn)全過程程,制造部主管管或指定定一位管管理人員員具體負(fù)負(fù)責(zé)試生生產(chǎn)工作作的現(xiàn)場實(shí)施,,按要求求事項(xiàng)做做好新產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)(試生生產(chǎn))記記錄,以及產(chǎn)品品質(zhì)量的的檢驗(yàn)工工作。第四階段段產(chǎn)品品與過程程確認(rèn)測量系統(tǒng)統(tǒng)評價(jià)品管部通通過量具具重復(fù)性性和再現(xiàn)現(xiàn)性分析析報(bào)告、、量具穩(wěn)穩(wěn)定性分分析報(bào)告、量具偏偏倚性報(bào)報(bào)告、量量具線性性分析報(bào)報(bào)告等,,進(jìn)行測測量系統(tǒng)統(tǒng)分析,以確定定所使用用的量具具和測量量儀器是是否滿足足目標(biāo)要求。試生產(chǎn)初初始過程程能力研研究工程部對對試生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品按控制制計(jì)劃中中涉及的的特殊特特性,根根據(jù)品管管部的檢檢測結(jié)果果作成初初始過程程能力研研究報(bào)告告,計(jì)算算Ppk/Cpk值,以評評價(jià)試生生產(chǎn)過程程是否滿滿足過程程能力目目標(biāo)要求求。第四階段段產(chǎn)品品與過程程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批批準(zhǔn)的目目的是確確認(rèn)由正正式生產(chǎn)產(chǎn)工裝和和過程制制造出來來的產(chǎn)品品是否滿滿足工程程要求。生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)是是指確認(rèn)認(rèn)由正式式生產(chǎn)工工裝和過過程制造造出來的的產(chǎn)品是是否滿足足工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的工工程試驗(yàn)驗(yàn)。第四階段段產(chǎn)品品與過程程確認(rèn)包裝評價(jià)價(jià)(顧客客指定時(shí)時(shí))工程部、、品管部部確認(rèn)在在正常運(yùn)運(yùn)輸情況況下?lián)p傷傷和不利利環(huán)境下下的保護(hù)試驗(yàn)驗(yàn),并記錄錄到產(chǎn)品品包裝評評價(jià)表。生產(chǎn)控制制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃劃是對控控制零件件和過程程的體系系的書面面描述。。生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃是一種種動態(tài)文文件,應(yīng)應(yīng)根據(jù)實(shí)實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來來更新控控制計(jì)劃劃的增加加/刪減(可可能需要要采購機(jī)機(jī)構(gòu)的批批準(zhǔn))。。生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃是試生生產(chǎn)控制制計(jì)劃的的邏輯擴(kuò)擴(kuò)展。第四階段段產(chǎn)品品與過程程確認(rèn)質(zhì)量策劃劃認(rèn)定和和管理者者支持產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組應(yīng)保保證遵循循了所有有的控制制計(jì)劃和和過程流流程圖。。建議產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量策劃小小組在制制造廠進(jìn)進(jìn)行其評評審并對對此工作作作正式式的認(rèn)定定,在首首次產(chǎn)品品裝運(yùn)之之前需要要對以下下項(xiàng)目進(jìn)進(jìn)行評審審:?控制計(jì)劃對對于所所有受影影響的操操作,任任何時(shí)候候都應(yīng)具具備可供供使用的的控制計(jì)計(jì)劃;?過程指導(dǎo)書驗(yàn)驗(yàn)證這些些
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