三級(jí)醫(yī)院藥事【藥劑部】-課件

三級(jí)綜合醫(yī)院藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

三級(jí)綜合醫(yī)院藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

1目錄

衛(wèi)生部醫(yī)管司評(píng)價(jià)處領(lǐng)導(dǎo)講話……….處長(zhǎng)劉勇

三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)思路與實(shí)施………………衛(wèi)生部醫(yī)管司評(píng)價(jià)處副處長(zhǎng)陳虎與醫(yī)院藥事管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章制度…衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事研究部吳永佩以合理用藥為目的的醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐………………............復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呂遷洲三級(jí)醫(yī)院藥品流通與藥事管理…….…北京積水潭醫(yī)院甄健存特殊管理及高危、危害藥品的流通與應(yīng)用管理………北京大學(xué)人民醫(yī)李玉珍目錄2藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥…...………………上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院劉皋林藥物檢測(cè)體系的建立與安全用藥………………..……復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院王大猷抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)與處方點(diǎn)評(píng)……………..………………中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)顏青臨床藥師制度體系建設(shè)與藥事作用…………………………….衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究生藥事研究部吳永佩追蹤方法學(xué)在藥物安全管理中應(yīng)用的體會(huì)………………浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院戴曉娜JCI評(píng)審的實(shí)踐和體會(huì)…………………浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院馬珂藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥…...3一、與醫(yī)院藥事管理相關(guān)的法律、法規(guī)、

規(guī)章制度與醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)部門設(shè)置相關(guān)的政策法規(guī)與藥劑管理和藥品流通相關(guān)的政策法規(guī)與臨床用藥及合理性和應(yīng)用評(píng)價(jià)相關(guān)的政策法規(guī)與臨床藥學(xué)和臨床藥師制相關(guān)的政策法規(guī)一、與醫(yī)院藥事管理相關(guān)的法律、法規(guī)、

規(guī)章制度與醫(yī)院藥事管理4藥事相關(guān)政策法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)》《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)定（試行）》《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》藥事相關(guān)政策法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》56二、以合理用藥為目的的醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)合理用藥的概念臨床藥學(xué)發(fā)展與合理用藥需求密切相關(guān)圍繞合理用藥開展醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)1236二、以合理用藥為目的的醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)合理用藥的概念臨床藥學(xué)發(fā)6本院開展的有關(guān)工作內(nèi)容抗菌藥物專項(xiàng)檢查每月檢查30份病歷合理用藥檢查：每月檢查30份病歷點(diǎn)評(píng)門診處方每月100張含抗菌藥物處方：每月抽查3天為醫(yī)院提供各藥品使用數(shù)據(jù)由院定期通報(bào)各項(xiàng)指標(biāo)及評(píng)價(jià)結(jié)果本院開展的有關(guān)工作內(nèi)容抗菌藥物專項(xiàng)檢查每月檢查30份病歷合理7三、三級(jí)醫(yī)院藥品流通中的藥事管理醫(yī)院藥品流通管理的關(guān)鍵：規(guī)范的管理制度與實(shí)施品種遴選供應(yīng)商遴選、采購(gòu)頻次周轉(zhuǎn)與供應(yīng)保障（庫(kù)存量vs使用量）入庫(kù)驗(yàn)收及全程質(zhì)量監(jiān)控臨床使用管理（包括麻醉藥品、高危藥品）三、三級(jí)醫(yī)院藥品流通中的藥事管理醫(yī)院藥品流通管理的關(guān)鍵：8藥品采購(gòu)供應(yīng)臨床科室申請(qǐng)醫(yī)務(wù)處/主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)臨時(shí)采購(gòu)用藥藥劑科主任審批庫(kù)管提出采購(gòu)計(jì)劃組長(zhǎng)審核采購(gòu)員執(zhí)行《基本藥物供應(yīng)目錄》常規(guī)供應(yīng)使用情況及庫(kù)存量藥劑科主任定期檢查，必要時(shí)報(bào)告PATC調(diào)整供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)藥劑科主任審批生產(chǎn)企業(yè)/供貨商提供證明PATC批準(zhǔn)/備案對(duì)臨時(shí)申請(qǐng)購(gòu)入藥品和調(diào)整藥品生產(chǎn)企業(yè)等有相應(yīng)的管理制度和審批流程藥品采購(gòu)供應(yīng)臨床科室申請(qǐng)醫(yī)務(wù)處/主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)臨時(shí)采購(gòu)用藥9四、特殊管理藥品及高危、危害藥品

的流通與應(yīng)用管理

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)采購(gòu)驗(yàn)收儲(chǔ)存

安全管理調(diào)配使用

特殊管理藥品：麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品四、特殊管理藥品及高危、危害藥品

的流通與應(yīng)用10高危藥品：藥理作用顯著且迅速，若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物一、高濃度電解質(zhì)：10%氯化鉀10%氯化鈉二、肌肉松弛劑：1、短效(5-10min)：氯化琥珀膽堿（司克林）；2、中效(20-30min)：維庫(kù)溴銨（仙林針）、阿曲庫(kù)銨、羅庫(kù)溴銨；3、長(zhǎng)效(45-100min)：哌庫(kù)溴銨（阿端）三、細(xì)胞毒化藥物：1、作用于DNA化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物：阿霉素、白消安、環(huán)磷酰胺、卡鉑、順鉑、絲裂霉素、阿柔比星、奧沙利鉑、白消安、苯丁酸氮芥、吡柔比星、表柔比星、卡莫司汀、柔紅霉素、異環(huán)磷酰胺2、影響核酸合成的藥物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羥基脲、氟達(dá)拉濱、吉西他濱、卡培他濱、巰嘌呤、脫氧氟尿苷（艾豐、氟鐵龍）3、作用于核酸轉(zhuǎn)錄的藥物：放線菌素D（更生霉素針）、平陽(yáng)霉素（博萊）4、作用于DNA復(fù)制的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑：拓?fù)涮婵担ń鹣菜兀?、作用于微管蛋白合成的藥物：長(zhǎng)春新堿、高三尖杉酯堿、依托泊苷、長(zhǎng)春地辛、長(zhǎng)春瑞賓、多西他賽、三尖杉酯堿、替尼泊苷、依托泊苷、紫杉醇6、其他細(xì)胞毒藥物：門冬酰胺酶(L－門冬酰胺酶)高危藥品目錄高危藥品：藥理作用顯著且迅速，若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害11五、藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn)藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀合理用藥對(duì)策四個(gè)要素安全性有效性經(jīng)濟(jì)性適應(yīng)性五、藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義12六、藥物監(jiān)測(cè)與安全為什么要加強(qiáng)病人用藥的安全監(jiān)測(cè)藥物本身有兩面性缺乏深入的基礎(chǔ)研究臨床試驗(yàn)有缺陷上市后安全的新信息未及時(shí)告知假藥可能就在身邊臨床用藥錯(cuò)誤難以杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)具體如何檢查六、藥物監(jiān)測(cè)與安全為什么要加強(qiáng)病人用藥的安全監(jiān)測(cè)13七、抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與處方點(diǎn)評(píng)加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品種。七、抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與處方點(diǎn)評(píng)加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理14抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)

抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)15八、臨床藥師制體系建設(shè)與藥師作用醫(yī)院藥事管理醫(yī)院藥學(xué)應(yīng)當(dāng)建立與發(fā)展臨床藥學(xué)科相關(guān)法規(guī)對(duì)臨床藥師體系建設(shè)的有關(guān)規(guī)定15.7“配備臨床藥師，參與臨床藥物治療，提供用藥咨詢服務(wù)，促進(jìn)合理用藥”解讀八、臨床藥師制體系建設(shè)與藥師作用醫(yī)院藥事管理16九、追蹤方法學(xué)在藥物安全管理中應(yīng)用的體會(huì)

病房九、追蹤方法學(xué)在藥物安全管理中應(yīng)用的體會(huì)

病房17藥房藥房18十、JCI評(píng)審的實(shí)踐和體會(huì)JCI是國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)用于對(duì)美國(guó)以外醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的附屬機(jī)構(gòu)。它是一個(gè)獨(dú)立的非營(yíng)利、非政府機(jī)構(gòu)。JCI標(biāo)準(zhǔn)的理念是最大限度地實(shí)現(xiàn)可達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，以病人為中心，建立相應(yīng)的政策、制度和流程，以鼓勵(lì)持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)并符合當(dāng)?shù)氐奈幕?。JCI認(rèn)證的意義——安全十、JCI評(píng)審的實(shí)踐和體會(huì)JCI是國(guó)際醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委19謝謝謝謝20結(jié)束結(jié)束21三級(jí)綜合醫(yī)院藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

三級(jí)綜合醫(yī)院藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)

22目錄

衛(wèi)生部醫(yī)管司評(píng)價(jià)處領(lǐng)導(dǎo)講話……….處長(zhǎng)劉勇

三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)思路與實(shí)施………………衛(wèi)生部醫(yī)管司評(píng)價(jià)處副處長(zhǎng)陳虎與醫(yī)院藥事管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章制度…衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事研究部吳永佩以合理用藥為目的的醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐………………............復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呂遷洲三級(jí)醫(yī)院藥品流通與藥事管理…….…北京積水潭醫(yī)院甄健存特殊管理及高危、危害藥品的流通與應(yīng)用管理………北京大學(xué)人民醫(yī)李玉珍目錄23藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥…...………………上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院劉皋林藥物檢測(cè)體系的建立與安全用藥………………..……復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院王大猷抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)與處方點(diǎn)評(píng)……………..………………中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)顏青臨床藥師制度體系建設(shè)與藥事作用…………………………….衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究生藥事研究部吳永佩追蹤方法學(xué)在藥物安全管理中應(yīng)用的體會(huì)………………浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院戴曉娜JCI評(píng)審的實(shí)踐和體會(huì)…………………浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院馬珂藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥…...24一、與醫(yī)院藥事管理相關(guān)的法律、法規(guī)、

規(guī)章制度與醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)部門設(shè)置相關(guān)的政策法規(guī)與藥劑管理和藥品流通相關(guān)的政策法規(guī)與臨床用藥及合理性和應(yīng)用評(píng)價(jià)相關(guān)的政策法規(guī)與臨床藥學(xué)和臨床藥師制相關(guān)的政策法規(guī)一、與醫(yī)院藥事管理相關(guān)的法律、法規(guī)、

規(guī)章制度與醫(yī)院藥事管理25藥事相關(guān)政策法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)》《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)定（試行）》《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》藥事相關(guān)政策法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2627二、以合理用藥為目的的醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)合理用藥的概念臨床藥學(xué)發(fā)展與合理用藥需求密切相關(guān)圍繞合理用藥開展醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)1236二、以合理用藥為目的的醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)合理用藥的概念臨床藥學(xué)發(fā)27本院開展的有關(guān)工作內(nèi)容抗菌藥物專項(xiàng)檢查每月檢查30份病歷合理用藥檢查：每月檢查30份病歷點(diǎn)評(píng)門診處方每月100張含抗菌藥物處方：每月抽查3天為醫(yī)院提供各藥品使用數(shù)據(jù)由院定期通報(bào)各項(xiàng)指標(biāo)及評(píng)價(jià)結(jié)果本院開展的有關(guān)工作內(nèi)容抗菌藥物專項(xiàng)檢查每月檢查30份病歷合理28三、三級(jí)醫(yī)院藥品流通中的藥事管理醫(yī)院藥品流通管理的關(guān)鍵：規(guī)范的管理制度與實(shí)施品種遴選供應(yīng)商遴選、采購(gòu)頻次周轉(zhuǎn)與供應(yīng)保障（庫(kù)存量vs使用量）入庫(kù)驗(yàn)收及全程質(zhì)量監(jiān)控臨床使用管理（包括麻醉藥品、高危藥品）三、三級(jí)醫(yī)院藥品流通中的藥事管理醫(yī)院藥品流通管理的關(guān)鍵：29藥品采購(gòu)供應(yīng)臨床科室申請(qǐng)醫(yī)務(wù)處/主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)臨時(shí)采購(gòu)用藥藥劑科主任審批庫(kù)管提出采購(gòu)計(jì)劃組長(zhǎng)審核采購(gòu)員執(zhí)行《基本藥物供應(yīng)目錄》常規(guī)供應(yīng)使用情況及庫(kù)存量藥劑科主任定期檢查，必要時(shí)報(bào)告PATC調(diào)整供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)藥劑科主任審批生產(chǎn)企業(yè)/供貨商提供證明PATC批準(zhǔn)/備案對(duì)臨時(shí)申請(qǐng)購(gòu)入藥品和調(diào)整藥品生產(chǎn)企業(yè)等有相應(yīng)的管理制度和審批流程藥品采購(gòu)供應(yīng)臨床科室申請(qǐng)醫(yī)務(wù)處/主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)臨時(shí)采購(gòu)用藥30四、特殊管理藥品及高危、危害藥品

的流通與應(yīng)用管理

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)采購(gòu)驗(yàn)收儲(chǔ)存

安全管理調(diào)配使用

特殊管理藥品：麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品四、特殊管理藥品及高危、危害藥品

的流通與應(yīng)用31高危藥品：藥理作用顯著且迅速，若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物一、高濃度電解質(zhì)：10%氯化鉀10%氯化鈉二、肌肉松弛劑：1、短效(5-10min)：氯化琥珀膽堿（司克林）；2、中效(20-30min)：維庫(kù)溴銨（仙林針）、阿曲庫(kù)銨、羅庫(kù)溴銨；3、長(zhǎng)效(45-100min)：哌庫(kù)溴銨（阿端）三、細(xì)胞毒化藥物：1、作用于DNA化學(xué)結(jié)構(gòu)的藥物：阿霉素、白消安、環(huán)磷酰胺、卡鉑、順鉑、絲裂霉素、阿柔比星、奧沙利鉑、白消安、苯丁酸氮芥、吡柔比星、表柔比星、卡莫司汀、柔紅霉素、異環(huán)磷酰胺2、影響核酸合成的藥物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羥基脲、氟達(dá)拉濱、吉西他濱、卡培他濱、巰嘌呤、脫氧氟尿苷（艾豐、氟鐵龍）3、作用于核酸轉(zhuǎn)錄的藥物：放線菌素D（更生霉素針）、平陽(yáng)霉素（博萊）4、作用于DNA復(fù)制的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑：拓?fù)涮婵担ń鹣菜兀?、作用于微管蛋白合成的藥物：長(zhǎng)春新堿、高三尖杉酯堿、依托泊苷、長(zhǎng)春地辛、長(zhǎng)春瑞賓、多西他賽、三尖杉酯堿、替尼泊苷、依托泊苷、紫杉醇6、其他細(xì)胞毒藥物：門冬酰胺酶(L－門冬酰胺酶)高危藥品目錄高危藥品：藥理作用顯著且迅速，若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害32五、藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)要點(diǎn)藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的現(xiàn)狀合理用藥對(duì)策四個(gè)要素安全性有效性經(jīng)濟(jì)性適應(yīng)性五、藥物臨床應(yīng)用管理與合理用藥開展藥物臨床應(yīng)用管理工作的意義33六、藥物監(jiān)測(cè)與安全為什么要加強(qiáng)病人用藥的安全監(jiān)測(cè)藥物本身有兩面性缺乏深入的基礎(chǔ)研究臨床試驗(yàn)有缺陷上市后安全的新信息未及時(shí)告知假藥可能就在身邊臨床用藥錯(cuò)誤難以杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)具體如何檢查六、藥物監(jiān)測(cè)與安全為什么要加強(qiáng)病人用藥的安全監(jiān)測(cè)34七、抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與處方點(diǎn)評(píng)加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)