ISO標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施講解

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作業(yè)1：條款里哪些地方體現(xiàn)了“顧客為中心”？作業(yè)2：條款里哪些地方體現(xiàn)了“策劃”？作業(yè)3：條款里哪些地方體現(xiàn)了“適宜”？杰思顧問-管理顧問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理策劃有限公司編制

GB/T19001:2000idtISO9001:2000

標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施講解

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ＧＢ／Ｔ１９００１－２０００質(zhì)量管理體系------要求ＩｄｔＩＳＯ９００１：２０００

代替ＧＢ／Ｔ１９００１－１９９４

Qualitymanagementsystem--Requirements

ＧＢ／Ｔ１９００２－１９９４ＧＢ／Ｔ１９００3－１９９４范圍

1.

1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a.需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b.通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語”產(chǎn)品“僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。杰思顧問-管理顧問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理策劃有限公司編制1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（idtISO9000：2000）杰思顧問-管理顧問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理策劃有限公司編制3、術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反應(yīng)當(dāng)前的使用情況：

供方組織顧客

本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語”供方“用以取代術(shù)語”分承包方“。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語”產(chǎn)品“，也可指”服務(wù)”。杰思顧問-管理顧問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理策劃有限公司編制4．質(zhì)量管理體系

4．1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a.識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）;b．確定這些過程的順序和相互作用；c．確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；杰思顧問-管理顧問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理策劃有限公司編制d．確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e．監(jiān)視、測量和分析這些過程,f.實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。

針對組織所選擇的任何影響到產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制，對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。杰思顧問-管理顧問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理策劃有限公司編制

4．2文件要求4．2．1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b.質(zhì)量手冊；c.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d.組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。（見4.2.4）杰思顧問-管理顧問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理策劃有限公司編制

注：

1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。

2.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

a.組織的規(guī)模和活動類型;

b.過程及其相互作用的復(fù)雜程度;

c.人員的能力;3.文件可采取任何形式或類型的媒體。杰思顧問-管理顧問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理策劃有限公司編制4．2．2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a.質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）;

b.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。c.質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。

4．2．3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)（4.2.4）的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a.文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件充分與適宜的；b.必要時對文件進(jìn)行評審、更新并再次批準(zhǔn)；杰思顧顧問-管理理顧問問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰杰思管管理策策劃有有限公公司編編制c.確保文文件的的更改改和現(xiàn)現(xiàn)行修修訂狀狀態(tài)得得到識識別；；d.確保在在使用用處可可獲得得有關(guān)關(guān)版本本的適適用文文件；；e.確保文文件保保持清清晰、、易于于識別別；f.確保外外來文文件得得到識識別，，并控控制其其分發(fā)發(fā)；g.防止作作廢文文件的的非預(yù)預(yù)期使使用，，若因因任何何原因因而保保留作作廢文文件文文件作作出適適當(dāng)標(biāo)標(biāo)識。。4．2．4記錄錄控制制應(yīng)建立立并保保持記記錄，，以提提供符符合要要求和和質(zhì)量量管理理體系系有效效運(yùn)行行的證證據(jù)。。記錄錄應(yīng)保保持清清晰、易易于識識別和和檢索索。應(yīng)應(yīng)編制制形成成文件件的程程序，，以規(guī)規(guī)定記記錄的的標(biāo)識識、貯貯存、、保護(hù)護(hù)、檢檢索、保保存期期限和和處置置所需需的控控制。。杰思顧顧問-管理理顧問問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰杰思管管理策策劃有有限公公司編編制5管理職職責(zé)5．1管理理承諾諾最高管管理者者應(yīng)通通過以以下活活動，，對其其建立立、實(shí)實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管管理體體系并并保持持持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有有效性性的承諾，，提供供證據(jù)據(jù)：a.向組織織傳達(dá)達(dá)滿足足顧客客和法法律法法規(guī)要要求的的重要要性；；b.制定質(zhì)質(zhì)量方方針；；c.確定質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)；；d.進(jìn)行管管理評評審；；e.確保資資源的的獲得得。杰思顧顧問-管理理顧問問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰杰思管管理策策劃有有限公公司編編制5.2以以顧顧客為為關(guān)注注焦點(diǎn)點(diǎn)最高管管理者者應(yīng)以以增進(jìn)進(jìn)顧客客滿意意為目目的，，確保保顧客客的要要求得得到確確定并并予以以滿足足（見見７.2.1和和8.2.1））。5.3質(zhì)質(zhì)量量方針針最高管管理者者應(yīng)確確保質(zhì)質(zhì)量方方針：：a.與組織織的宗宗旨相相適應(yīng)應(yīng)；b.包括對對滿足足要求求和持持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有效性性的承承諾；；c.提供制制定和和評審審質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)的框框架；；d.在組織織內(nèi)得得到溝溝通和和理解解；e.在持續(xù)續(xù)適宜宜性方方面得得到評評審。。杰思顧顧問-管理理顧問問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰杰思管管理策策劃有有限公公司編編制5．4策劃劃5．4．1質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)最高管管理者者應(yīng)確確保在在組織織的相相關(guān)職職能和和層次次上建建立質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)，，質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)包包括滿滿足產(chǎn)產(chǎn)品要要求求所需需的內(nèi)容容（見見7.1a）。。質(zhì)量目目標(biāo)是是可測測量的的，并并與質(zhì)質(zhì)量方方針保保持一一致。。5．4．2質(zhì)量量管理理體系系策劃劃最高管管理者者應(yīng)確確保：：a.對質(zhì)量量管理理體系系進(jìn)行行策劃劃，以以滿足足質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)以及及4.1的的要求求b.在對質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的更改改進(jìn)行行策劃劃和實(shí)實(shí)施時時,保保持質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的完整整性杰思顧顧問-管理理顧問問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰杰思管管理策策劃有有限公公司編編制5．5職責(zé)責(zé)、權(quán)權(quán)限與與溝通通5．5．1職責(zé)責(zé)和權(quán)權(quán)限最高管管理者者應(yīng)確確保組組織內(nèi)內(nèi)的職職責(zé)、、權(quán)限限及其其相互互關(guān)系系得到到規(guī)定定和溝溝通。。5．5．2管理理者代代表最高管管理者者應(yīng)指指定一一名管管理者者，無無論該該成員員在其其他方方面的的職責(zé)責(zé)如何何，應(yīng)應(yīng)具有有以下下方面面的職職責(zé)和和權(quán)限限：a.確保質(zhì)質(zhì)量管管理體體系過過程的的建立立、實(shí)實(shí)施和和保持持；b.向最高高管理理層報報告質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的業(yè)績績和任任何改改進(jìn)的的需求求；c.確保在在整個個組織織內(nèi)提提高滿滿足顧顧客要要求的的意識識。注：管管理者者代表表的職職責(zé)可可包括括與質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有關(guān)事事宜的的外部部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。杰思顧顧問-管理理顧問問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰杰思管管理策策劃有有限公公司編編制5．5．3內(nèi)部部溝通通最高管管理者者應(yīng)確確保在在組織織內(nèi)建建立適適當(dāng)?shù)牡臏贤ㄍㄟ^程程，并并確保保對質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的有效效性進(jìn)進(jìn)行溝溝通。。5．6管理理評審審5．6．1總則則最高管管理者者按策策劃的的時間間間隔隔評審審質(zhì)量量管理理體系系，以以確保保其持持續(xù)適適宜性性、充充分性性和有有效性性。評評審應(yīng)應(yīng)包括括評價價質(zhì)量量管理理體系系改進(jìn)進(jìn)的機(jī)機(jī)會和和變更更的需需要，，包括括質(zhì)量量方針針和質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)。。應(yīng)保持持管理理評審審的記記錄(見4.2.4)。。杰思顧顧問-管理理顧問問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳圳杰杰思思管管理理策策劃劃有有限限公公司司編編制制5．．6．．2評評審審輸輸入入管理理評評審審的的輸輸入入應(yīng)應(yīng)包包括括與與以以下下方方面面的的信信息息：：a.審核核結(jié)結(jié)果果；；b.顧客客反反饋饋；；c.過程程的的業(yè)業(yè)績績和和產(chǎn)產(chǎn)品品的的符符合合性性；；d.預(yù)防防和和糾糾正正措措施施的的狀狀況況；；e.以往往管管理理評評審審的的跟跟蹤蹤措措施施；；f.可能能影影響響質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的變變更更；；g.改進(jìn)進(jìn)的的建建議議。。杰思思顧顧問問-管管理理顧顧問問專專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳圳杰杰思思管管理理策策劃劃有有限限公公司司編編制制5．．6．．3評評審審輸輸出出管理理評評審審的的輸輸出出應(yīng)應(yīng)包包括括與與以以下下有有關(guān)關(guān)的的任任何何決決定定和和措措施施：：a.質(zhì)量量管管理理體體系系及及其其過過程程有有效效性性的的改改進(jìn)進(jìn)；；b.與顧顧客客要要求求有有關(guān)關(guān)的的產(chǎn)產(chǎn)品品改改進(jìn)進(jìn)c.資源源需需求求。。杰思思顧顧問問-管管理理顧顧問問專專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳圳杰杰思思管管理理策策劃劃有有限限公公司司編編制制6資源源管管理理6．．1資資源源提提供供組織織應(yīng)應(yīng)確確定定并并提提供供以以下下方方面面的的所所需需的的資資源源:a.實(shí)施施保保持持質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系并并持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)其其有有效效性性；；b.通過過滿滿足足顧顧客客要要求求，，增增強(qiáng)強(qiáng)顧顧客客滿滿意意。。6．．2人人力力資資源源6．．2．．1總總則則基于于適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡慕探逃?、、培培?xùn)訓(xùn)、、技技能能和和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)，，從從事事影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量工工作作的的人人員員應(yīng)應(yīng)是是能能夠夠勝勝任任的的。。杰思思顧顧問問-管管理理顧顧問問專專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳圳杰杰思思管管理理策策劃劃有有限限公公司司編編制制6．．2．．2能能力力、、意意識識和和培培訓(xùn)訓(xùn)組織織應(yīng)應(yīng)：：a.確定定從從事事影影響響產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量工工作作的的人人員員所所必必要要能能力力；；b.提供供培培訓(xùn)訓(xùn)或或采采取取其其他他措措施施以以滿滿足足這這些些需需求求；；c.評價所采采取措施施的有效效性；d.確保員工工認(rèn)識到到所從事事活動的的相關(guān)性性和重要要性，以以及如何何為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)作出出貢獻(xiàn)；；e.保持教育育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)歷歷的適當(dāng)當(dāng)記錄（（見4.2.4）。杰思顧問問-管理理顧問專專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思思管理策策劃有限限公司編編制6．3基基礎(chǔ)設(shè)施施組織應(yīng)確確定、提提供并維維護(hù)為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施。。適用時時,基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施包包括，a.建筑物、、工作場場所和相相關(guān)設(shè)施施；b.過程設(shè)備備(硬件件和軟件件)；c.支持性服服務(wù)(如如運(yùn)輸或或通訊)。6．4工工作環(huán)境境組織應(yīng)確確定并管管理為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的工作作環(huán)境。。杰思顧問問-管理理顧問專專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思思管理策策劃有限限公司編編制7．產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)7．1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃組織應(yīng)策策劃和開開發(fā)產(chǎn)品品的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需的的過程，，產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃應(yīng)與與質(zhì)量管管理體系系其他過過程的要要求相一一致(見見4.1)。在對產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行策劃劃時,組組織應(yīng)確確定以下下方面的的適當(dāng)內(nèi)內(nèi)容：a.產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求求；b.針對產(chǎn)品品確定過過程、文文件和資資源的需需求；c.產(chǎn)品所需需要的驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動動，以及及產(chǎn)品接接收的準(zhǔn)準(zhǔn)則組織織應(yīng)確定和和；d.為實(shí)現(xiàn)過過程及產(chǎn)產(chǎn)品滿足足要求提提供證據(jù)據(jù)所需的的記錄。。策劃的輸輸出形式式應(yīng)適于于組織的的運(yùn)作方方式。杰思顧問問-管理理顧問專專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思思管理策策劃有限限公司編編制注：1.對應(yīng)用于于特定的的產(chǎn)品、、項(xiàng)目或或合同的的質(zhì)量管管理體系系的過程程（包括括產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程）和資資源作出規(guī)規(guī)定的文文件可稱稱之為質(zhì)質(zhì)量計劃劃。2.組織也可可將7.3的要要求應(yīng)用用于對產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的開發(fā)。。7．2與與顧客有有關(guān)的過過程:7.2.1與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的的確定組織應(yīng)確確定a.顧客規(guī)定定的要求求,包括括交付及及交付后后的活動動要求;b.顧客雖然然沒有明明示，但但規(guī)定的的用途或或已知預(yù)預(yù)期用途途所需的的要求;c.與產(chǎn)品有有關(guān)的法法律法規(guī)規(guī)要求;d.組織確定定的任何何附加要要求。杰思顧問問-管理理顧問專專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思思管理策策劃有限限公司編編制7.2.2與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的的評審組織應(yīng)評評審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求。評審審應(yīng)在組組織向顧顧客作出出提供產(chǎn)產(chǎn)品的承承諾之前前進(jìn)行(如：提提交標(biāo)書書、接受受合同或或訂單及及接收合合同或訂訂單的更更改)，，并應(yīng)確確保：a.產(chǎn)品要求求得到規(guī)規(guī)定；b.與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單的要要求已予予解決；；c.組織有能能力滿足足規(guī)定的的要求。。評審結(jié)果果及評審審引發(fā)的的措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予以保保持（見見4.2.4））。杰思顧問問-管理理顧問專專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思思管理策策劃有限限公司編編制若顧客提提供的要要求沒有有形成文文件，組組織在接接收顧客客要求前前應(yīng)對顧顧客要求求進(jìn)行確確認(rèn)。若產(chǎn)品要要求發(fā)生生變更時時，組織織應(yīng)確保保相關(guān)文文件得到到修改，，并確保保相關(guān)人人員知道道已變更更的要求求。注：在某某些情況況中，如如網(wǎng)上銷銷售，對對每一個個訂單進(jìn)進(jìn)行正式式評審可可能是不不實(shí)際的的，而代代之對有有關(guān)的產(chǎn)品信息息，如產(chǎn)產(chǎn)品目錄錄產(chǎn)品廣廣告內(nèi)容容等進(jìn)行行評審。。7.2.3顧客客溝通組織應(yīng)支支以下有有關(guān)方面面確定并并實(shí)施與與顧客溝溝通的有有效安排排：a.產(chǎn)品信息息；b.咨詢、合合同或訂訂單的處處理，包包括對其其的修改改；c.顧客反饋饋，包括括顧客抱抱怨。杰思顧問問-管理理顧問專專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思思管理策策劃有限限公司編編制7．3設(shè)設(shè)計和開開發(fā)7.3.1設(shè)計計和開發(fā)發(fā)策劃組織應(yīng)對對產(chǎn)品的的設(shè)計和和開發(fā)進(jìn)進(jìn)行策劃劃和控制制。在進(jìn)行設(shè)設(shè)計和開開發(fā)策劃劃時,組組織應(yīng)確確定：a.設(shè)計和開開發(fā)階段段；b.適于每個個設(shè)計和和開發(fā)階階段的評評審、驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)活動動；c.設(shè)計和開開發(fā)活動動的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限。組織應(yīng)對對參與設(shè)設(shè)計和開開發(fā)不同同小組之之間的接接口實(shí)施施管理，，以確保保有效溝溝通，并并明確職職責(zé)分工工。隨設(shè)設(shè)計和開開發(fā)的進(jìn)進(jìn)展，在在適當(dāng)時時,策劃劃的輸出出應(yīng)予以以更新。。杰思顧問問-管理理顧問專專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思思管理策策劃有限限公司編編制7.3.2設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸入應(yīng)確定與與產(chǎn)品要要求有關(guān)關(guān)的輸入入，并保保持記錄錄(見4.2.4)，，這些輸輸入應(yīng)包包括：a.功能和性性能要求求；b.適用的法法律法規(guī)規(guī)要求；；c.適用時，，以前類類似設(shè)計計提供的的信息；；d.設(shè)計和開開發(fā)所必必須的其其他要求求。應(yīng)對這些些輸入進(jìn)進(jìn)行評審審。以確確保其充充分性與與適宜性性.要求求應(yīng)完整整清楚，，并且不不能自相相矛盾。。7.3.3設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸出設(shè)計和開開發(fā)的輸輸出應(yīng)以以能夠針針對設(shè)計計和開發(fā)發(fā)的輸入入進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證的方方式提出出，并在在放行前前得到批批準(zhǔn)。設(shè)計和開開發(fā)輸出出應(yīng)：杰思顧問問-管理理顧問專專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思思管理策策劃有限限公司編編制a.滿足設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸入的的要求；；b.給出采購購、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)作業(yè)提提供適當(dāng)當(dāng)?shù)男畔⑾?；包含或引用產(chǎn)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則則；規(guī)定對產(chǎn)產(chǎn)品的安全和和正常使用所所必需的產(chǎn)品品特性。7.3.4設(shè)設(shè)計和開發(fā)評評審在適宜階段，，應(yīng)依據(jù)所策策劃的安排(見7.3.1)對設(shè)計計和開發(fā)進(jìn)行行系統(tǒng)的評審審，以便:a.評價設(shè)計和開開發(fā)的結(jié)果滿滿足要求的能能力；b.識別任何問題題并提出必要要的措施。評審的參加者者應(yīng)包括與評評審設(shè)計和開開發(fā)階段有關(guān)關(guān)的職能的代代表。評審結(jié)結(jié)果及任何必必要的措施的的記錄應(yīng)予以以保持（見4.2.4））。7.3.5設(shè)設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證為確保設(shè)計和和開發(fā)輸出滿滿足輸入的要要求，應(yīng)依據(jù)據(jù)所策劃的安安排(見7.3.1)對對設(shè)計和開發(fā)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。。杰思顧問-管管理顧問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理理策劃有限公公司編制驗(yàn)證結(jié)果及任任何必要的措措施的記錄應(yīng)應(yīng)予以保持（（見4.2.4）7.3.6設(shè)設(shè)計和開發(fā)確確認(rèn)為確保產(chǎn)品能能夠滿足規(guī)定定或已知預(yù)期期使用或應(yīng)用用的要求，應(yīng)應(yīng)按策劃的安安排(見7.3.1)對對設(shè)計和開發(fā)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。。只要可行，，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品交付或?qū)崒?shí)施之前完成成。確認(rèn)結(jié)果果及任何必要要措施的記錄錄應(yīng)予以保持持(見4.2.4)。7.3.7設(shè)設(shè)計和開發(fā)更更改的控制應(yīng)識別設(shè)計和和開發(fā)更改，，并保持記錄錄。在適當(dāng)時時，應(yīng)對設(shè)計計和開發(fā)的更更改進(jìn)行評審審、驗(yàn)證和確確認(rèn)，并在實(shí)實(shí)施前得到批批準(zhǔn)。設(shè)計和和開發(fā)更改的的評審應(yīng)包括括評價更改對對產(chǎn)品組成部部分和已交付付產(chǎn)品的影響響。更改評審結(jié)果果及任何必要要措施的記錄錄應(yīng)予以保持持（見4.2.4）。杰思顧問-管管理顧問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理理策劃有限公公司編制7.4采采購7.4.1采采購過程組織應(yīng)確保采采購的產(chǎn)品符符合規(guī)定的采采購要求。對對供方及采購購產(chǎn)品控制的的類型和程度度應(yīng)取決于于采購的產(chǎn)品品對隨后的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最最終產(chǎn)品的影影響。組織應(yīng)根據(jù)供供方按組織的的要求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能力來來評價和選擇擇供方。應(yīng)制制定選擇、評評價和重新評評價的準(zhǔn)則。。評價結(jié)果及及評價所引起起的任何必要要措施的記錄錄應(yīng)予以保持持（見4.2.4）。杰思顧問-管管理顧問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理理策劃有限公公司編制7.4.2采采購信息采購信息應(yīng)表表述擬采購的的產(chǎn)品，適當(dāng)當(dāng)時包括：a.產(chǎn)品、程序、、過程和設(shè)備備批準(zhǔn)要求；；b.人員資格的要要求；c.質(zhì)量管理體系系的要求。在與供方溝通通前,組織應(yīng)應(yīng)確保規(guī)定的的采購要求是是充分與適宜宜的。7.4.3采采購產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證組織應(yīng)確定并并實(shí)施檢驗(yàn)或或其他必要的的活動，以確確保采購的產(chǎn)產(chǎn)品滿足規(guī)定定的采購要求求。當(dāng)組織或其顧顧客擬在供方方的現(xiàn)場實(shí)施施驗(yàn)證時，組組織應(yīng)在采購購信息中對擬擬驗(yàn)證的安排排和產(chǎn)品放行行方法作出規(guī)規(guī)定。杰思顧問-管管理顧問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管理理策劃有限公公司編制7.5生生產(chǎn)和服務(wù)提提供7.5.1生生產(chǎn)和服務(wù)提提供的控制組織應(yīng)策劃并并在受控條件件下進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供。適用時，，受控條件應(yīng)應(yīng)包括：a.獲得表述產(chǎn)品品特性的信息息；b.必要時，獲得得作業(yè)指導(dǎo)書書；c.使用適宜的設(shè)設(shè)備；d.獲得和使用監(jiān)監(jiān)視和測量裝裝置；e.實(shí)施監(jiān)視和測測量；f.放行、交付和和交付后活動動的實(shí)施。7.5.2生生產(chǎn)和服務(wù)提提供過程的確確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過程的的輸出不能由由后續(xù)的監(jiān)視視或測量加以以驗(yàn)證時，組組織應(yīng)對任何何這樣的過程程實(shí)施確認(rèn)。。這包括僅在在產(chǎn)品使用或或服務(wù)已交付付之后問題才才顯現(xiàn)的過程程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這這些過程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所策劃的結(jié)結(jié)果的能力。。組織應(yīng)規(guī)定確確認(rèn)這些過程程的安排，適適用時包括：：a.為過程的評審審和批準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的準(zhǔn)則；；b.設(shè)備的認(rèn)可和和人員資格的的鑒定；c.使用特定的方方法和程序；；d.記錄的要求（（見4.2.4）；e.再確認(rèn)。杰思顧問-管管理顧問專家家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管管理策劃有有限公司編編制7.5.3標(biāo)識和可可追溯性適當(dāng)時，組組織應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的全過程中中使用適宜宜的方法識識別產(chǎn)品組織應(yīng)針對對監(jiān)視和測測量要求識識別產(chǎn)品的的狀態(tài)。在有可追溯溯性要求的的場合，組組織應(yīng)控制制并記錄產(chǎn)產(chǎn)品的唯一一性標(biāo)識。。（見4.2.4））注：在某些些行業(yè)，技技術(shù)狀態(tài)管管理是保持持標(biāo)識和可可追溯性的的一種方法法。7.5.4顧客財產(chǎn)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)護(hù)在組織控控制下或組組織使用的的顧客財產(chǎn)產(chǎn)。組織應(yīng)應(yīng)識別、驗(yàn)驗(yàn)證、保護(hù)護(hù)和維護(hù)供供其使用或或構(gòu)成產(chǎn)品品一部分的的顧客財產(chǎn)產(chǎn)。若顧客客財產(chǎn)出現(xiàn)現(xiàn)丟失、損損壞或發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不適用的的情況時，，應(yīng)報告并并保持記錄錄（見4.2.4））。注：顧客財財產(chǎn)可以包包括知識產(chǎn)產(chǎn)權(quán)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)在內(nèi)部處理理和交付到到預(yù)定的地地點(diǎn)期間，，組織應(yīng)針針對產(chǎn)品的的符合性提提供防護(hù)，，這種防護(hù)護(hù)應(yīng)包括標(biāo)標(biāo)識、搬運(yùn)運(yùn)、包裝、、貯存和保保護(hù)。防護(hù)護(hù)也應(yīng)適用用于產(chǎn)品的的組成部分分。杰思顧問-管理顧問問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管管理策劃有有限公司編編制7．6監(jiān)視視和測量裝裝置的控制制組織應(yīng)確定定需實(shí)施監(jiān)監(jiān)視和測量量，以及所所需的監(jiān)視視和測量裝裝置。為產(chǎn)產(chǎn)品符合確確定的要要求（見7.2.1）提提供證據(jù)。。組織應(yīng)建立立過程，以以確保監(jiān)視視和測量活活動可行，，并以與監(jiān)監(jiān)視和測量量的要求相相一致的方方式實(shí)施。當(dāng)有必要確確保結(jié)果有有效的場合合時，測量量設(shè)備應(yīng)：：a.對照可追溯溯到國際或或國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的測量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，按照照規(guī)定的時時間間隔或或在使用前前進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定。當(dāng)當(dāng)不存在上上述標(biāo)準(zhǔn)時時，應(yīng)記錄錄校準(zhǔn)或檢檢定的依據(jù)據(jù)；b.必要時進(jìn)行行調(diào)整或再再調(diào)整；c.得到識別，，以確定其其校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)；d.防止可能使使測量結(jié)果果失效的調(diào)調(diào)整；e.在搬運(yùn)、維維護(hù)和貯存存期間防止止損壞或失失效；杰思顧問-管理顧問問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管管理策劃有有限公司編編制此外,當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不不符合要求求時，組織織應(yīng)對以往往測量結(jié)果果的有效性性進(jìn)行評價價和記錄。。組織應(yīng)對對該設(shè)備和和任何受影響響的產(chǎn)品采采取適當(dāng)?shù)牡拇胧ＰＰ?zhǔn)和驗(yàn)證證結(jié)果的記記錄應(yīng)予保保持（見4.2.4）。當(dāng)計算機(jī)軟軟件用于規(guī)規(guī)定要求的的監(jiān)視和測測量時，應(yīng)應(yīng)確認(rèn)其滿滿足預(yù)期用用途的能力力。確認(rèn)應(yīng)在初初次使用前前進(jìn)行，并并在必要時時予以重新新確認(rèn)。注：作為指指南,參見見GB/T19022.1和GB/T19022.2。杰思顧問-管理顧問問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管管理策劃有有限公司編編制8．測量、分析析和改進(jìn)8.1總總則組織應(yīng)策劃劃并實(shí)施以以下方面所所需的監(jiān)視視、測量、、分析和改改進(jìn)過程：：a.證實(shí)產(chǎn)品的的符合性;b.確保質(zhì)量管管理體系的的符合性;c.持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體系有效性性。這應(yīng)包括統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)再再內(nèi)的適用用方法及應(yīng)應(yīng)用程度的的確定。8.2監(jiān)監(jiān)視和測量量8.2.1顧客滿滿意作為對質(zhì)量量管理體系系業(yè)績的一一種測量，，組織應(yīng)監(jiān)監(jiān)視顧客關(guān)關(guān)于組織是是否滿足其其要求的感感受的相關(guān)關(guān)信息。并并獲取和利利用這種信信息的方法法。杰思顧問-管理顧問問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管管理策劃有有限公司編編制8.2.2內(nèi)部審審核組織應(yīng)按策策劃的時間間間隔進(jìn)行行內(nèi)部審核核，以確定定質(zhì)量管理理體系是否：a.符合策劃的的安排（見見7.1））、本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求以及及組織所確確定的質(zhì)質(zhì)量管理體體系的要求求。b.得到有效的的實(shí)施與保保持?？紤]擬審核核的過程和和區(qū)域的狀狀況的重要要性及以往往審核結(jié)果果，組織應(yīng)應(yīng)對審核方方案進(jìn)行策策劃。應(yīng)規(guī)規(guī)定審核核的準(zhǔn)則、、范圍、頻頻次和方法法。審核員員的選擇和和審核的實(shí)實(shí)施應(yīng)確保保審核過程程的客觀性性和公正性性。審核員員不應(yīng)審核核自己的工工作策劃和和實(shí)施審核核以及報告告結(jié)果和保保持記錄（（見4.2.4）的的職責(zé)和要要求應(yīng)在形形成文件的的程序中作作出規(guī)定。。負(fù)責(zé)受審區(qū)區(qū)域的管理理者應(yīng)確保保及時采取取措施，以以消除所發(fā)發(fā)現(xiàn)的不合合格及其原原因。跟蹤蹤活動應(yīng)包包括對所采采取措施的的驗(yàn)證和驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果的的報告（見見8.5.2）。注：作為指指南，參見見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。杰思顧問-管理顧問問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳杰思管管理策劃有有限公司編編制8.2.3過程監(jiān)視和和測量組織應(yīng)采用用適當(dāng)方法法對質(zhì)量管管理體系過過程進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視,并在在適用時進(jìn)進(jìn)行測量。。這些方法法應(yīng)證實(shí)過過程實(shí)現(xiàn)所所策劃的結(jié)果果的能力。。當(dāng)未能達(dá)達(dá)到所策劃劃的結(jié)果時時，應(yīng)采取取適當(dāng)?shù)暮秃图m正措施施，以確保保產(chǎn)品的符符合性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測量量組織應(yīng)對產(chǎn)產(chǎn)品的特性性進(jìn)行監(jiān)視視和測量，，以驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品要求得得到滿足。。這種監(jiān)視視和測量應(yīng)應(yīng)依據(jù)策劃劃的安排，，（見7.1）在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程程的適當(dāng)階階段進(jìn)行。。應(yīng)保持符合合接收準(zhǔn)則則的證據(jù)。。記錄應(yīng)指指明有權(quán)放放行產(chǎn)品的的人員（見見4.2.4）。除非得到有有關(guān)授權(quán)人人員的批準(zhǔn)準(zhǔn)，適用時時得到顧客客的批準(zhǔn)，，否則在策策劃的按排排(見7.1)已圓圓滿完成之之前，不得得放行產(chǎn)品品和交付服服務(wù)。杰思顧問-管理顧問問專家JESSConsultant-ManagementConsultantExpert深圳圳杰杰思思管管理理策策劃劃有有限限公公司司編編制制8．．3不不合合格格品品控控制制組織織應(yīng)應(yīng)確確保保不不符符合合產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品得得到到識識別別和和控控制制，，以以防防止止其其非非預(yù)預(yù)期期使使用用或或交交付付。。不不合格格品品控控制制以以及及不不合合格格品品處處置置的的有有關(guān)關(guān)職職責(zé)責(zé)和和權(quán)權(quán)限限應(yīng)應(yīng)在在形形成成文文件件的的程程序序中中作作出出規(guī)規(guī)定定。。組織織應(yīng)應(yīng)通通過過下下列列一一種種或或幾幾種種途途徑徑，，處處置置不不合合格格品品：：a.采取取措措施施，，消消除除發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的不不合合格格；；b.經(jīng)有有關(guān)關(guān)授授權(quán)權(quán)人人員員批批準(zhǔn)準(zhǔn)，，適適用用時時經(jīng)經(jīng)顧顧客客批批準(zhǔn)準(zhǔn)，，讓讓步步使使用用、、放放行行或或接接受受不不合合品品。。c.采取取措措施施，，防防止止其其原原預(yù)預(yù)期期的的使使用用或或應(yīng)應(yīng)用用。。應(yīng)保保持持不不合合格格的