ISO標(biāo)準(zhǔn)體系文件編寫的培訓(xùn)

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

體系文件編寫的培訓(xùn)

一、文件的作用1、通向質(zhì)量管理的交通圖a.給出最好的、最實際的達到質(zhì)量目標(biāo)的方法。b.界定了職責(zé)和權(quán)限，規(guī)定清楚接口，使整個體系職權(quán)分明，成為有機整體。2、文件是員工學(xué)習(xí)和提供培訓(xùn)的教材。3、審核的依據(jù)a.證明過程已被控制。b.證明程序已被認可和實施c.證明程序處于更改控制之中二、編寫文件的原則1、寫你要做的，做你所寫的，記錄所做的。即：標(biāo)準(zhǔn)要求的要寫到，文件寫到的要做到，做到的要有效。（編寫完了一定要發(fā)下去進行討論和修改，達到所寫即所做）。2、編寫文件的基本要求

5W1H原則（Why)為什么要做，（Who)誰來做，（Where)在什么地方做，（Whar)做什么，（When)什么時候做，（How)怎么做。三、質(zhì)量手冊編寫要求1、采用標(biāo)準(zhǔn)的要求與實際活動的有機結(jié)合——應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要求；——應(yīng)立足于公司的實際情況；——不應(yīng)是標(biāo)準(zhǔn)條款的分解和照搬；2、職責(zé)和權(quán)限要規(guī)定清楚并落實——所有與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)都有部門承擔(dān)；——各部門、各類人員的職責(zé)和權(quán)限清楚；——職權(quán)規(guī)定無漏項，無重復(fù)；3、活動接口的處理清楚、可操作——所有活動的接口方法已明確；——有關(guān)接口的處理在過程要求描述中應(yīng)準(zhǔn)確；4、文字簡練、準(zhǔn)確、通順——注意邏輯性和活動順序5、使用便于文件管理的格式——修改的考慮——改版的考慮——使用的考慮四、質(zhì)量管理手冊格式1、手冊封面（包括手冊編號、版本號、公司地址、編寫日期、實施日期、受控狀態(tài)等內(nèi)容）范例：

本質(zhì)量管理手冊共50頁（含此頁）制定日期：2002年07月30日文件編號：Q1-A

改版日期：

作成：

受控標(biāo)志：

審核：管理者代表

發(fā)放對象：

批準(zhǔn)：總經(jīng)理

質(zhì)量手冊XXX有限公司XXXXX-125號電話（傳真）：XXX—XXXX2、目錄3、質(zhì)量手冊頒布令（包括手冊編寫依據(jù)、目的和作用，適用范圍，最高管理者批準(zhǔn)簽字，實施日期）4、質(zhì)量方針的發(fā)布令（內(nèi)容、要求各級人員認真執(zhí)行、簽字、日期）5、管理者代表任命書（簽字）6、公司簡介（地址，名稱、建廠日期，投資方，投資規(guī)模，性質(zhì)、產(chǎn)品，產(chǎn)值，員工人數(shù)、結(jié)構(gòu)，公司發(fā)展歷史及狀況，對質(zhì)量保護的認識等）7、質(zhì)量手冊的管理（包括職責(zé)分配、受控與非受控之分、修改、換版和保管的簡要說明、發(fā)放范圍、保管要求等）8、公司組織機構(gòu)圖、質(zhì)量管理機構(gòu)圖9、質(zhì)量管理過程圖10、引用標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)刪減說明11、術(shù)語定義12、要素描述13、程序文件目錄14、修改履歷五、程序文件要求是對影響質(zhì)量的活動做出規(guī)定；是質(zhì)量手冊的支持文件；應(yīng)包括質(zhì)量體系采用的全部要求的規(guī)定。每一程序文件應(yīng)針對質(zhì)量體系中的一個或幾個邏輯上獨立的過程。六、程序文件格式1.目的為了××××××××××，特制定本程序。

2.適用范圍本程序適用于×××××××××××的控制。

3.職責(zé)

3.1

3.2

4.術(shù)語定義（無）

5.實施

5.1

5.1.1

5.1.2

5.2

6.相關(guān)表單《信息聯(lián)絡(luò)書》7.相關(guān)文件《管理體系內(nèi)部審核程序》LP/Q2-TS-001-C

8.記錄的管理《信息聯(lián)絡(luò)書》由接收部門保管

9.修改履歷表（編制人、批準(zhǔn)人及日期、版本號、受控號、文件編號、名稱）七、程序文件件編寫具體解解釋1、目的說明程序文件件所控制的活活動和控制的的目的舉例：設(shè)備管理控制制程序為使生產(chǎn)設(shè)備備保持良好的的技術(shù)狀態(tài)，，滿足工藝要要求，保證產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量，，特制定本程程序。2、適用范圍程序文件涉及及的所有部門門和活動。舉例設(shè)備管理控制制程序使用于本公司司的生產(chǎn)設(shè)備備的維護、保保養(yǎng)、檢修和和管理。3、定義對本公司使用用的特定簡化化的名詞或標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中專有名名詞進行解釋釋，如果沒有有請寫“無””4、職責(zé)規(guī)定實施該程程序文件的部部門或崗位的的職責(zé)，規(guī)定定配合工作的的部門或崗位位的職責(zé)。舉例：培訓(xùn)控制程序序a.各部門負責(zé)提提出年度培訓(xùn)訓(xùn)需求；b.人事課負責(zé)編編制年度培訓(xùn)訓(xùn)計劃，組織織新員工入廠廠培訓(xùn)。c.管理者代表審審核年度培訓(xùn)訓(xùn)計劃，總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)。d.培訓(xùn)實施部門門負責(zé)技能培培訓(xùn)的實施和和培訓(xùn)記錄的的填寫保管。。e.人事課負責(zé)建建立員工培訓(xùn)訓(xùn)檔案，并進進行管理。5、實施按活動的邏輯輯順序?qū)懗鰧崒嵤┻^程的各各個細節(jié)。要做什么，要要控制的是什什么，在那里里做、那里控控制。誰對要做的事事和要控制的的事負責(zé)。怎么做，怎么么控制。什么時候做，，什么時候控控制。對要做的事的的敘述內(nèi)容包包括：要處理和傳遞遞的信息使用的方法使用的設(shè)備要填寫的記錄錄6、程序文件編編寫注意事項項具體及明確簡單、易懂適當(dāng)使用“必必須”、“應(yīng)應(yīng)該”語句簡短（有有效的使用標(biāo)標(biāo)點符號）語法及用字準(zhǔn)準(zhǔn)確7、相關(guān)文件被本程序引用用的程序和其其他三級文件件。舉例培訓(xùn)控制程序序6、相關(guān)文件《LP崗位能力要求求準(zhǔn)則》《LP關(guān)鍵崗位一覽覽表》《信息交流控制制程序》8、相關(guān)表單本程序需填寫寫的記錄表格格名稱舉例培訓(xùn)控制程序序7、相關(guān)表單《培訓(xùn)計劃實施施表》《培訓(xùn)申請表》9、流程圖程序編寫先畫畫流程圖流程圖四個基基本要素開始過程流流向判定例如:8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措措施，以消除除不合格的原原因，防止不不合格的再發(fā)發(fā)生。糾正措措施應(yīng)與所遇遇到不合格的的影響程度相相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文文件的程序，，以規(guī)定以下下方面的要求求：a.評審不合格（（包括顧客抱抱怨）；b.確定不合格的的原因；c.評價確保不合合格不再發(fā)生生的措施的需需求；八、程序文件件編寫舉例（一）、糾正措施控制制程序1.目的為了對XXX有限公司（以以下稱XX）產(chǎn)生不合格格的原因進行行分析，制定定并實施糾正正措施，以防防止不合格再再次發(fā)生，特特制定本程序序。2.適用范圍本程序適用于于XX質(zhì)量管理體系系中對所有不不合格進行的的調(diào)查分析，，糾正措施的的制定、實施施及驗證的過過程。3.職責(zé)3.1不合格發(fā)生部部門負責(zé)調(diào)查查分析不合格格產(chǎn)生的原因因，制定糾正正措施。3.2部門課長對糾糾正措施進行行評審，并監(jiān)監(jiān)督實施。3.3不合格發(fā)生部部門及糾正措措施涉及改正正的相關(guān)部門門實施糾正措措施。3.4ISO事務(wù)局對不合合格事項糾正正措施的實施施結(jié)果進行驗驗證，品質(zhì)管管理部門負責(zé)責(zé)對不合格品品的糾正措施施實施結(jié)果進進行驗證。3.5管理理者者代代表表對對糾糾正正措措施施實實施施結(jié)結(jié)果果進進行行確確認認，，并并給給予予指指示示。。4.實施施4.1需對對不不合合格格采采取取糾糾正正措措施施的的時時機機4.1.1原材材料料入入廠廠檢檢查查時時質(zhì)質(zhì)量量出出現(xiàn)現(xiàn)批批不不合合格格時時。。4.1.2進口口產(chǎn)產(chǎn)品品在在入入廠廠檢檢查查時時出出現(xiàn)現(xiàn)批批不不合合格格時時。。4.1.3相同同產(chǎn)產(chǎn)品品因因相相同同的的不不良良原原因因在在入入庫庫檢檢查查時時出出現(xiàn)現(xiàn)連連續(xù)續(xù)三三次次以以上上批批不不合合格格時時。。4.1.4發(fā)生生索索賠賠、、退退貨貨和和投投訴訴等等問問題題時時。。4.1.5ISO事務(wù)務(wù)局局日日常常監(jiān)監(jiān)測測中中發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不不合合格格4.1.6體系系出出現(xiàn)現(xiàn)的的其其他他質(zhì)質(zhì)量量問問題題，，管管理理者者代代表表認認為為需需制制定定糾糾正正措措施施時時。。4.2不合合格格的的評評審審4.2.1如果果采采購購產(chǎn)產(chǎn)品品或或進進口口產(chǎn)產(chǎn)品品發(fā)發(fā)生生不不合合格格，，品品質(zhì)質(zhì)管管理理部部門門向向產(chǎn)產(chǎn)生生不不合合格格的的廠廠家家發(fā)發(fā)《信息息聯(lián)聯(lián)絡(luò)絡(luò)書書》，由由其其負負責(zé)責(zé)對對不不合合格格采采取取糾糾正正措措施施，，并并且且要要將將糾糾正正措措施施傳傳到到Y(jié)SD相應(yīng)應(yīng)接接受受部部門門，，以以便便于于給給予予監(jiān)監(jiān)督督。。4.2.2如果果為為客客戶戶反反饋饋回回不不合合格格品品時時，，品品質(zhì)質(zhì)管管理理部部門門需需對對其其不不合合格格情情況況進進行行評評審審，，確確實實是是我我公公司司發(fā)發(fā)生生的的問問題題，，通通過過《不合合格格糾糾正正報報告告》將不不合合格格情情況況傳傳達達到到其其產(chǎn)產(chǎn)生生的的部部門門。。如如果果不不是是我我公公司司發(fā)發(fā)生生的的問問題題，，需需將將情情況況分分析析并并及及時時反反饋饋給給客客戶戶。。4.2.3公司司內(nèi)內(nèi)檢檢查查發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的不不合合格格品品時時，，由由品品管管評評審審出不不合合格格發(fā)發(fā)生生的的部部門門，，并并通通過過《不合合格格糾糾正正報報告告》將情情況況傳傳達達到到相相關(guān)關(guān)部部門門。。4.2.4ISO事務(wù)務(wù)局局對對日日常常監(jiān)監(jiān)測測到到的的不不合合格格事事項項，，向向發(fā)發(fā)生生部部門門發(fā)發(fā)行行《不合合格格糾糾正正報報告告》。4.3分析析、、確確定定不不合合格格產(chǎn)產(chǎn)生生的的原原因因4.3.1產(chǎn)生生不不合合格格的的部部門門在在接接到到《不合合格格糾糾正正報報告告》時，，需需組組織織有有關(guān)關(guān)人人員員對對產(chǎn)產(chǎn)生生不不合合格格時時的的情情況況進進行行調(diào)調(diào)查查、、層層層層分分析析，，找找出出并并確確定定其其產(chǎn)產(chǎn)生生的的根根本本原原因因。。4.3.2不合合格格產(chǎn)產(chǎn)生生部部門門需需將將確確定定出出的的不不合合格格產(chǎn)產(chǎn)生生原原因因填填入入《不合合格格糾糾正正報報告告》。4.3.3當(dāng)問問題題原原因因不不確確定定或或出出現(xiàn)現(xiàn)重重大大異異常?，F(xiàn)現(xiàn)象象，，由由管管理理者者代代表表呈呈報報總總經(jīng)經(jīng)理理，，適適時時成成立立““問問題題調(diào)調(diào)查查組組””，，共共同同調(diào)調(diào)查查分分析析其其產(chǎn)產(chǎn)生生的的根根本本原原因因。。4.4制定定、、評評審審糾糾正正措措施施。。4.4.1由產(chǎn)產(chǎn)生生不不合合格格的的部部門門針針對對確確定定的的不不合合格格原原因因，，制制定定糾糾正正措措施施，，并并填填入入《不合合格格糾糾正正報報告告》。糾糾正正措措施施要要包包括括問問題題解解決決的的方方案案、、需需要要的的援援助助情情況況、、負負責(zé)責(zé)人人、、時時間間安安排排及及完完成成時時間間等等具具體體實實施施內(nèi)內(nèi)容容。。4.4.2糾正正措措施施涉涉及及其其他他部部門門的的，，需需跟跟部部門門負負責(zé)責(zé)人人協(xié)協(xié)商商確確定定糾糾正正措措施施后后，，填填入入《不合合格格糾糾正正報報告告》4.4.3部門門課課長長要要對對《不合合格格糾糾正正報報告告》中的的糾糾正正措措施施進進行行確確認認評評審審，，認認為為達達不不到到要要求求的的，，返返回回相相關(guān)關(guān)部部門門重重新新制制定定；；認認為為符符合合要要求求的的要要蓋蓋章章或或簽簽字字給給予予認認可可，，并并發(fā)發(fā)放放到到相相關(guān)關(guān)部部門門執(zhí)執(zhí)行行。。4.5糾正正措措施施的的實實施施、、驗驗證證和和跟跟蹤蹤評評審審4.5.1發(fā)生不合格的的部門按《不合格糾正報報告》糾正措施實施施。4.5.2當(dāng)供方提供的的產(chǎn)品出現(xiàn)批批不合格時，，應(yīng)監(jiān)督其改改善，必要時時可要求有關(guān)關(guān)部門協(xié)助解解決。若仍得得不到解決，，則考慮申請請更換供方。。4.5.3由不合格發(fā)生生的部門課長長監(jiān)督糾正措措施的實施，，由ISO事務(wù)局對不合合格事項糾正正措施的實施施結(jié)果進行驗驗證，品質(zhì)管管理部門負責(zé)責(zé)對不合格品品的糾正措施施實施結(jié)果進進行驗證。4.5.4經(jīng)驗證實施效效果達不到預(yù)預(yù)期目的的，，由驗證人報報告管理者代代表后，再次次發(fā)行《不合格糾正報報告》，由不合格部部門再次分析析原因、制定定糾正措施，，按4.2—4.5重新執(zhí)行。4.5.5每次內(nèi)審時，，需對到上一一次內(nèi)審期間間《不合格糾正報報告》中糾正措施的的有效性進行行一次跟蹤驗驗證。4.6部門內(nèi)日常監(jiān)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)不合合格事項，由由不合格事項項發(fā)生部門自自行調(diào)查分析析原因，制定定相應(yīng)的糾正正措施，經(jīng)課課長認可后實實施。4.7內(nèi)審、外審中中發(fā)現(xiàn)不合格格見《管理體系內(nèi)部部審核程序》。5.相關(guān)表單《不合格糾正報報告》、《信息聯(lián)絡(luò)書》6.相關(guān)文件《管理體系內(nèi)部部審核程序》LP/Q2-ISO-001-C7.記錄的管理《不合格糾正報報告》由不合格發(fā)生生部門負責(zé)發(fā)發(fā)行及按期回回收，最后由由糾正措施驗驗證部門統(tǒng)一一保管。《信息聯(lián)絡(luò)書》由接收部門保保管。例如:6.2人力資源6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕探逃?、培?xùn)、、技能和經(jīng)驗驗，從事影響響產(chǎn)品質(zhì)量工工作的人員應(yīng)應(yīng)是能夠勝任任的。6.2.2能力、意識和和培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確定從事影響響產(chǎn)品質(zhì)量工工作的人員所所必要的能力力；b)提供培訓(xùn)或采采取其他措施施以滿足這些些要求；c)評價所采取措措施的有效性性；d)確保員工認識識到所從事活活動的相關(guān)性性和重要性，，以及如何為為實現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)做出貢獻獻；e)保持教育、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗的適當(dāng)當(dāng)記錄（見4.2.4）。（二）、培訓(xùn)訓(xùn)控制程序1.目的為了保證從事事管理體系規(guī)規(guī)定的人員能能力能夠滿足足工作崗位的的需要，符合合公司的管理理要求，特制制定本程序。。2.適用范圍本程序適用于于公司從事與與質(zhì)量相關(guān)工工作人員的資資格鑒定及能能力和意識的的培訓(xùn)工作。。3.職責(zé)1)各部門作成《崗位能力要求求準(zhǔn)則》，提出本部門門培訓(xùn)需求。。2)各課課長審審核《崗位能力要要求準(zhǔn)則》，監(jiān)督本課課培訓(xùn)實施施情況。3)ISO事務(wù)局作成成《XX崗位能力要要求準(zhǔn)則》，制定公司司培訓(xùn)計劃劃，監(jiān)督培培訓(xùn)計劃的的實施情況況。4)總經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)《XX崗位能力要要求準(zhǔn)則》和公司培訓(xùn)訓(xùn)計劃。5)ISO事務(wù)局負責(zé)責(zé)組織質(zhì)量量管理委員員、主任、、班長的培培訓(xùn)，對培培訓(xùn)效果進進行確認。。6)質(zhì)量管理委委員負責(zé)組組織本課內(nèi)內(nèi)部培訓(xùn)，，對培訓(xùn)效效果進行確確認。4.術(shù)語定義管理體系：：指質(zhì)量管管理體系。。5.實施5.1確定崗位能能力需求5.1.1崗位能力識識別1)部門負責(zé)人人需識別出出本部門各各崗位所應(yīng)應(yīng)具備的知知識、素質(zhì)質(zhì)和技能要要求。2)判定應(yīng)具備備的素質(zhì)和和技能要求求可以從受受到的教育育和培訓(xùn)情情況、需具具備的技能能和具有的的工作的經(jīng)經(jīng)歷等幾方方面考慮。。5.1.2確定崗位能能力要求1)部門負責(zé)人人根據(jù)識別別出的崗位位能力要求求作成《崗位能力要要求準(zhǔn)則》，經(jīng)部門課課長審批后后匯總到ISO事務(wù)局。2)由ISO事務(wù)局作成成《XX崗位能力要要求準(zhǔn)則》經(jīng)總經(jīng)理批批準(zhǔn)后，發(fā)發(fā)放到各部部門執(zhí)行，，作為各崗崗位錄用員員工和提供供教育培訓(xùn)訓(xùn)的依據(jù)。。5.2提出培訓(xùn)需需求5.2.1部門負責(zé)人人每年應(yīng)對對員工進行行考核，達達不到要求的，應(yīng)應(yīng)提出培訓(xùn)訓(xùn)需求，同同時為適應(yīng)應(yīng)公司或崗崗位發(fā)展的的需要，需需進一步提提高有關(guān)知知識和技能能的，也應(yīng)應(yīng)提出培訓(xùn)訓(xùn)需求。5.2.2各部門每年年三月份統(tǒng)統(tǒng)計出本部部門的培訓(xùn)訓(xùn)需求，填填入《培訓(xùn)申請表表》提交ISO事務(wù)局。5.2.3提出培訓(xùn)需需求時應(yīng)考考慮以下內(nèi)內(nèi)容1)管理/技術(shù)人員所所需管理知知識的培訓(xùn)訓(xùn)；2)特殊崗位所所應(yīng)具備外外部資格的的培訓(xùn)；3)內(nèi)審員內(nèi)審審知識的培培訓(xùn)；4)關(guān)鍵崗位員員工的培訓(xùn)訓(xùn)；5)員工質(zhì)量意意識培訓(xùn)；；6)入廠后基礎(chǔ)礎(chǔ)知識培訓(xùn)訓(xùn)；7)上崗前操作作技能及相相關(guān)知識的的培訓(xùn)；5.3制定培訓(xùn)計計劃5.3.1ISO事務(wù)局根據(jù)據(jù)各部門的的培訓(xùn)需求求制定出年年度公司培培訓(xùn)計劃。。5.3.2培訓(xùn)計劃經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理批批準(zhǔn)后生效效。5.3.3ISO事務(wù)局將培培訓(xùn)計劃下下發(fā)到各部部門。5.4培訓(xùn)的實施施5.4.1各部門按培培訓(xùn)計劃組組織實施，，內(nèi)部培訓(xùn)訓(xùn)應(yīng)事先確確定培訓(xùn)教教師，準(zhǔn)備備培訓(xùn)資料料和教材。。培訓(xùn)教師師應(yīng)具備一一定的資格格。5.4.2參加外部培培訓(xùn)的員工工應(yīng)按時上上課，認真真做筆記，，不得無故故缺席，因因工作請假假，需得到到部門課長長的批準(zhǔn)。。5.4.3各部門可根根據(jù)實際情情況臨時追追加培訓(xùn)申申請，內(nèi)部部培訓(xùn)需經(jīng)經(jīng)部門課長長批準(zhǔn)，外外部培訓(xùn)需需經(jīng)部門課長確認，，總經(jīng)理批批準(zhǔn)后實施施。并將《培訓(xùn)申請表表》提交ISO事務(wù)局備案案。5.4.4公司應(yīng)保證證培訓(xùn)時間間，培訓(xùn)資資金、資料料和設(shè)施的的及時到位位，保證培培訓(xùn)質(zhì)量。。5.4.5培訓(xùn)實施后后，培訓(xùn)實實施部門應(yīng)應(yīng)填寫《培訓(xùn)計劃實實施表》，受訓(xùn)者要要簽名，部部門課長需需要對培訓(xùn)訓(xùn)情況進行行確認。5.5培訓(xùn)效果確確認1)ISO事務(wù)局應(yīng)定定期檢查培培訓(xùn)計劃實實施情況。。2)培訓(xùn)后相關(guān)關(guān)部門要對對員工進行行適當(dāng)方式式的考核，，考核的結(jié)結(jié)果應(yīng)予以以記錄，列列入員工培培訓(xùn)檔案中中。3)外部培訓(xùn)要要取得相應(yīng)應(yīng)的結(jié)業(yè)證證明或證書書，并將復(fù)復(fù)印件保留留在培訓(xùn)檔檔案中。4)經(jīng)檢查不合合格的要列列入再培訓(xùn)訓(xùn)計劃或進進行轉(zhuǎn)崗5)管理者代表表每年一次次對培訓(xùn)教教師能力進進行確認。。5.相關(guān)表單《培訓(xùn)計劃實實施表》《培訓(xùn)申請表表》6.相關(guān)文件《LP崗位能力要要求準(zhǔn)則》《LP關(guān)鍵崗位一一覽表》7.記錄的管理理《培訓(xùn)申請表表》由IS