質(zhì)量管理體系審核流程

審核程序1目的為了規(guī)范質(zhì)量管理體系/工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力審核活動(dòng)，對(duì)認(rèn)證審核實(shí)施全過(guò)程進(jìn)行有效的管理和控制，保證認(rèn)證工作的有效性、專業(yè)性和公正性，特制定本程序。2適用范圍本程序規(guī)定了對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系/工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力審核的步驟'要求和方法。本程序適用于對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系/工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力審核全過(guò)程的管理和控制。3.引用文件CNAB-AC12:2004《〈質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求＞應(yīng)用指南》CNAB-AC22:2004《〈產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求＞應(yīng)用指南》GB/T19011:2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》4職責(zé)4.1各認(rèn)證業(yè)務(wù)部審核管理（崗）人員負(fù)責(zé)審核方案的策劃與實(shí)施管理；4.2審核組負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的具體實(shí)施；4.3體系認(rèn)證部負(fù)責(zé)對(duì)QMS認(rèn)證審核資料的歸檔及管理；技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證審核資料的歸檔及管理。5工作程序及要求5.1審核啟動(dòng)5.1.1確定審核的可行性5.1.1.1各認(rèn)證業(yè)務(wù)部審核管理人員負(fù)責(zé)確定審核的可行性及與受審核方建立初步聯(lián)系。在進(jìn)行以下審核啟動(dòng)和審核項(xiàng)目策劃時(shí)，與受審核方和指定的審核組長(zhǎng)/檢查組長(zhǎng)采用多種形式予以充分溝通，以確定審核的可行性。必要時(shí)，也可指定審核組長(zhǎng)/檢查組長(zhǎng)與受審核方進(jìn)行溝通。5.1.1.2必要時(shí)，在受審核方同意的前提下，可以安排初訪確定審核的可行性。但初訪不是審核的必備環(huán)節(jié)，所用的時(shí)間也不計(jì)入審核人日。初訪時(shí)，審核員/檢查員不得提供咨詢。5.3.1.3如果審核不可行，審核管理人員應(yīng)在與受審核方協(xié)商后，提出替代建議，例如推遲審核、調(diào)整審核范圍等。5.1.2審核策劃5.1.2.1各認(rèn)證業(yè)務(wù)部審核管理人員負(fù)責(zé)驗(yàn)證認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)u審表和申請(qǐng)所有資料，按照評(píng)審表界定的認(rèn)證范圍及專業(yè)代碼，根據(jù)《初次審核/監(jiān)督審核/復(fù)評(píng)人日安排辦法》、《多場(chǎng)所受審核方質(zhì)量管理體系審核實(shí)施辦法》（同時(shí)適用于產(chǎn)品認(rèn)證的多場(chǎng)所審核）等文件規(guī)定對(duì)審核予以策劃，策劃包括：審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核組組成、審核人日、多場(chǎng)所抽樣等，并以《審核通知書(shū)》的形式下達(dá)審核任務(wù)和通知申請(qǐng)方/受審核方。5.1.2.2審核管理人員負(fù)責(zé)建立年度審核方案并予以實(shí)施。5.1.3審核組的組成5.1.3.1審核管理人員負(fù)責(zé)選擇、確定審核組成員，并對(duì)是否需要聘請(qǐng)技術(shù)專家作出決定。選擇審核組應(yīng)考慮的因素：審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則、預(yù)計(jì)審核的時(shí)間。是否是結(jié)合審核或聯(lián)合審核。為達(dá)到審核目的，審核組所需要的整體能力，特別是專業(yè)能力（應(yīng)具備審核范圍的專業(yè)審核能力）。審核組的公正性。審核組的組成與規(guī)模：強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查組必須由經(jīng)CNAT注冊(cè)的強(qiáng)制性產(chǎn)品檢查員組成；質(zhì)量管理體系認(rèn)證組必須由經(jīng)CNAT注冊(cè)的質(zhì)量管理體系審核員組成；?初次審核時(shí)：組內(nèi)應(yīng)配備至少一名高級(jí)審核員；且應(yīng)配備符合專業(yè)能力的專業(yè)審核員（到小類）；當(dāng)專業(yè)能力不足時(shí)也可選擇技術(shù)專家予以補(bǔ)充。?監(jiān)督審核時(shí)：組內(nèi)可不需配備高級(jí)審核員，但應(yīng)配備符合專業(yè)能力的專業(yè)審核員（到小類）；當(dāng)專業(yè)能力不足時(shí)也可選擇技術(shù)專家予以補(bǔ)充；?實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家不能獨(dú)立成組，不占人日數(shù)；且在審核組內(nèi)不能獨(dú)立承擔(dān)審核任務(wù)；必須在審核員的指導(dǎo)下開(kāi)展工作，技術(shù)專家應(yīng)在在工作中始終提供技術(shù)支持。?實(shí)習(xí)審核員數(shù)量不應(yīng)超過(guò)同一審核組中正式審核員總數(shù)。自愿性產(chǎn)品認(rèn)證檢查組必須由經(jīng)CSC注冊(cè)的自愿性產(chǎn)品檢查員組成；?組內(nèi)應(yīng)配備至少一名具有專業(yè)能力（到產(chǎn)品）的檢查員；?當(dāng)需使用技術(shù)專家時(shí)，技術(shù)專家不能單獨(dú)成組；在審核組內(nèi)不能獨(dú)立承擔(dān)審核任務(wù)，且在工作中始終提供技術(shù)支持。?首次獲得注冊(cè)資格的CSC檢查員，需經(jīng)過(guò)三次審核后方能獨(dú)立成組。如果審核組由一個(gè)人組成，該人必須滿足對(duì)審核組的全部要求。審核所用語(yǔ)言以及對(duì)受審核方社會(huì)和文化特點(diǎn)的理解等。5.1.3.2審核管理人員應(yīng)在經(jīng)過(guò)評(píng)定并認(rèn)可的“審核（檢查）員/技術(shù)專家一覽表”內(nèi)選擇審核/檢查組成員。5.1.3.3審核管理人員應(yīng)提前以《審核通知書(shū)》的形式將審核組成員通知受審核方，并得到申請(qǐng)方的確認(rèn)。5.1.3.4對(duì)各類認(rèn)證審核組成員的選擇和管理按《人力資源管理程序》、《CSC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員管理辦法》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員管理辦法》和《質(zhì)量管理體系審核員管理辦法》的要求執(zhí)行。5.2文件評(píng)審5.2.1在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件，以確定文件所述的質(zhì)量管理體系/工廠質(zhì)量保證能力與審核準(zhǔn)則的符合性。文件評(píng)審原則上由指定的審核/檢查組長(zhǎng)進(jìn)行；必要時(shí)由各認(rèn)證部指定符合要求的人員進(jìn)行，但文件評(píng)審結(jié)果最終需要得到審核組長(zhǎng)/檢查組長(zhǎng)的確認(rèn)。5.2.2文件評(píng)審責(zé)任人將評(píng)審結(jié)果寫入《文件評(píng)審報(bào)告》并及時(shí)傳遞給申請(qǐng)方；受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)對(duì)文審報(bào)告提出的不符合項(xiàng)和問(wèn)題進(jìn)行整改，審核組對(duì)文件修改結(jié)果必須進(jìn)行重新評(píng)審或驗(yàn)證；審核/檢查組長(zhǎng)對(duì)文件評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)。5.2.3文件評(píng)審?fù)戤叢⒎舷嚓P(guān)要求后才可實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。在現(xiàn)場(chǎng)審核中仍需要對(duì)質(zhì)量管理體系/工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力文件的符合性、充分性、適宜性和可操作性進(jìn)行審核，并予以記錄。5.2.4文件評(píng)審具體執(zhí)行《文件評(píng)審作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》的相關(guān)要求。現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備5.3.1,編制審核計(jì)劃5.3.1.1審核/檢查組長(zhǎng)根據(jù)《審核通知書(shū)》要求和文件審核情況編制《審核計(jì)劃》，報(bào)各認(rèn)證業(yè)務(wù)部審核管理人員審核，由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。審核計(jì)劃內(nèi)容至少包括：a） 審核類型、審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則；b） 審核組成員及分工；c） 現(xiàn)場(chǎng)審核日期、地點(diǎn)及審核日程安排；d） 審核組保密承諾及其它需要與受審核方溝通的內(nèi)容等。5.3.1.2審核/檢查組長(zhǎng)在分配審核組成員的審核任務(wù)時(shí)，必須考慮審核組員的專業(yè)能力和審核經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于涉及專業(yè)和技術(shù)性的條款應(yīng)分配經(jīng)過(guò)CSC評(píng)定的具備專業(yè)能力的審核/檢查員審核，或配備技術(shù)專家予以支持；CCC認(rèn)證非專業(yè)檢查員不得進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品一致性的檢查。5.3.1.3對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系/工廠質(zhì)量保證能力實(shí)施多現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)按照《多現(xiàn)場(chǎng)受審核方質(zhì)量管理體系審核實(shí)施辦法》的規(guī)定編制審核計(jì)劃和多現(xiàn)場(chǎng)抽樣計(jì)劃。5.3.1.4審核計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)并加蓋認(rèn)證業(yè)務(wù)專用章后，審核/檢查組長(zhǎng)應(yīng)提前通知受審核方并征得同意；如有異議可協(xié)商調(diào)整。審核/檢查組長(zhǎng)依據(jù)確認(rèn)的審核計(jì)劃組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。5.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備5.3.2.1在正式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核前，審核/檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召開(kāi)審核組的審核準(zhǔn)備會(huì)議。準(zhǔn)備會(huì)議應(yīng)至少進(jìn)行如下內(nèi)容：a） 審核/檢查組長(zhǎng)向全體審核組成員介紹本次審核的要點(diǎn)，包括受審核方的基本情況，審核計(jì)劃及組員分工要求、審核的重點(diǎn)及其它必要的信息，并發(fā)放現(xiàn)場(chǎng)審核所需資料；b） 組內(nèi)的專業(yè)審核員或技術(shù)專家對(duì)全體審核組員進(jìn)行簡(jiǎn)要專業(yè)引導(dǎo)，重點(diǎn)介紹本次審核涉及的主要過(guò)程/流程、需要確認(rèn)的過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程、主要的監(jiān)視、測(cè)量項(xiàng)目及要求、對(duì)人員、設(shè)備、環(huán)境等的特殊要求、相關(guān)的法律法規(guī)等專業(yè)知識(shí)等，并填寫《現(xiàn)場(chǎng)專業(yè)培訓(xùn)記錄》c） 審核/檢查組全體成員填寫《現(xiàn)場(chǎng)審核公正性保密聲明》。5.3.2.2審核/檢查員根據(jù)審核分工及準(zhǔn)備會(huì)議的要求進(jìn)行審核準(zhǔn)備，編制檢查表。檢查表的編制要求執(zhí)行《審核/檢查員手冊(cè)》。5.3.2.3到達(dá)受審核方現(xiàn)場(chǎng)后而正式審核前，審核/檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)就審核安排和注意事項(xiàng)與受審核方相關(guān)人員進(jìn)行溝通和說(shuō)明，包括首、末次會(huì)議的安排，陪同人員的安排等等。必要時(shí)，可對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。5.3.3工作文件的保存與信息保密審核所用工作文件，包括形成的審核記錄，審核/檢查員應(yīng)妥善保存到審核結(jié)束時(shí)全部移交給審核/檢查組長(zhǎng)。審核/檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)按照認(rèn)證審核卷內(nèi)目錄整理、歸檔相關(guān)文件和記錄，在審核全部完成時(shí)移交審核管理人員。審核組成員不能出于審核之外的目的獲取與記錄受審核方涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的信息。現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施5.4.1CSC質(zhì)量管理體系/工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)行審核/檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，審核/檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核全過(guò)程的管理和控制以及與受審核方相關(guān)人員的溝通。審核具體實(shí)施要求執(zhí)行《審核/檢查員手冊(cè)》。5.4.2首次會(huì)議首次會(huì)議是審核組全體成員和受審核方的聯(lián)席會(huì)議，由審核/檢查組長(zhǎng)主持，時(shí)間一般不超過(guò)30分鐘。與會(huì)人員在《現(xiàn)場(chǎng)審核首/末次會(huì)議簽到表》上簽字。首次會(huì)議主要內(nèi)容包括：a） 介紹審核組成員和受審核方與會(huì)的主要成員及陪同人員；b） 確認(rèn)審核計(jì)劃，重申審核目的、審核準(zhǔn)則和審核范圍；c） 簡(jiǎn)要介紹審核方法和程序（包括抽樣方法及其風(fēng)險(xiǎn)性、不符合項(xiàng)的分級(jí)和判定原則、審核結(jié)論的種類等）；d） 商定審核期間提供必要的資源；e） 商定雙方認(rèn)為需要配合的有關(guān)事宜；f） 做現(xiàn)場(chǎng)審核保密承諾；g） 確認(rèn)陪同人員的安排、作用；h） 請(qǐng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)作簡(jiǎn)短發(fā)言等。5.4.3獲取審核證據(jù)和形成審核發(fā)現(xiàn)5.4.3.1全體審核/檢查員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行審核計(jì)劃，完成審核任務(wù)。當(dāng)需要對(duì)審核計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整時(shí)，應(yīng)報(bào)告審核/檢查組長(zhǎng)，必要時(shí)，由審核/檢查組長(zhǎng)與受審核方協(xié)商，予以調(diào)整。5.4.3.2審核/檢查員應(yīng)客觀、公正地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，獲取審核證據(jù)并如實(shí)記錄于檢查表中。審核記錄應(yīng)真實(shí)、明確、清晰、具有可追溯性和重復(fù)審核性。5.4.3.3對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合證據(jù)，應(yīng)由審核/檢查組長(zhǎng)組織全體審核/檢查員對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)是否構(gòu)成不符合的審核發(fā)現(xiàn)。一旦形成，開(kāi)具《不符合報(bào)告》并征得受審核方授權(quán)代表簽字確認(rèn)。如果受審核方與審核組對(duì)審核證據(jù)和/或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)有分歧，應(yīng)努力予以解決。對(duì)于未得到解決的分歧，應(yīng)當(dāng)記錄于審核記錄中并在審核報(bào)告中予以描述。不符合的分級(jí)：一般不符合和嚴(yán)重不符合（具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)《審核檢查員手冊(cè)》）。對(duì)于尚不能構(gòu)成不符合但存在潛在問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)的審核發(fā)現(xiàn)，審核組應(yīng)開(kāi)具《觀察項(xiàng)報(bào)告》。觀察項(xiàng)不要求受審核方必須采取糾正措施，但CSC應(yīng)在下次監(jiān)督審核時(shí)予以關(guān)注。5.4.4審核組內(nèi)部溝通審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)就審核信息進(jìn)行充分的溝通，適當(dāng)時(shí)，由審核/檢查組長(zhǎng)召開(kāi)審核組溝通會(huì)議。審核組內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容包括：a） 匯總審核組成員從不同渠道所獲得的信息并相互補(bǔ)充印證，以獲得審核證據(jù)和形成審核發(fā)現(xiàn)；b） 評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)，包括不符合；c） 提出需要審核組其他成員進(jìn)一步追蹤的問(wèn)題；d） 評(píng)審審核計(jì)劃的進(jìn)度和調(diào)整的需要；e） 評(píng)審審核組成員工作任務(wù)分工是否需要調(diào)整；f） 討論審核過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況等。5.4.5審核組與受審核方及審核委托方的溝通5.4.5.1在審核過(guò)程中，審核/檢查組長(zhǎng)應(yīng)適時(shí)地就審核進(jìn)展情況、審核發(fā)現(xiàn)的簡(jiǎn)況、審核中收集的證據(jù)表明存在緊急的或重大的風(fēng)險(xiǎn)、審核活動(dòng)的調(diào)整等與受審核方溝通；必要時(shí)，向CSC各認(rèn)證業(yè)務(wù)部報(bào)告。5.4.5.2對(duì)于審核中出現(xiàn)的以下情況，審核組應(yīng)向CSC相關(guān)認(rèn)證業(yè)務(wù)部報(bào)告：a） 需要變更審核范圍，特別是對(duì)擬認(rèn)證范圍的擴(kuò)大（認(rèn)證范圍的縮小由審核/檢查組長(zhǎng)決定）；b） 需要延長(zhǎng)審核時(shí)間或變更審核組成員等；c） 審核中收集的證據(jù)表明存在重大的審核風(fēng)險(xiǎn)；d） 審核組難以判定的問(wèn)題；e） 審核中遇到的審核組無(wú)法解決的障礙或困難等。5.4.6準(zhǔn)備審核結(jié)論5.4.6.1現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)結(jié)束，末次會(huì)議召開(kāi)前，審核組長(zhǎng)/檢查組長(zhǎng)應(yīng)召開(kāi)所有審核組成員參加的審核組工作會(huì)議，主要內(nèi)容包括：a）評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及其他適當(dāng)?shù)男畔?，?duì)不符合項(xiàng)綜合、歸類和分析并最后確定。b）提出現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論性意見(jiàn)，可以分別是：?推薦；?有條件推薦；?不予推薦。c） 對(duì)質(zhì)量管理體系/工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力作綜合性評(píng)價(jià)。d） 討論審核后續(xù)活動(dòng)，包括針對(duì)不符合的糾正措施的完成時(shí)限與驗(yàn)證方式。適當(dāng)時(shí)，可以就受審核方已采取的措施或已制定的措施計(jì)劃進(jìn)行討論。5.4.6.2審核/檢查組長(zhǎng)根據(jù)上述討論的結(jié)果，準(zhǔn)備在末次會(huì)議上的報(bào)告，可能時(shí)，起草審核報(bào)告。5.4.6.3各審核/檢查員完成不符合報(bào)告的編制，并提交審核/檢查組長(zhǎng)評(píng)審，簽字。5.4.6.4必要時(shí)，審核組在末次會(huì)議前應(yīng)與受審核方管理者舉行座談會(huì)，通報(bào)審核情況，并確認(rèn)不符合和審核報(bào)告的基本內(nèi)容。當(dāng)受審核方提出異議時(shí)，雙方應(yīng)協(xié)商解決。5.4.7末次會(huì)議5.4.7.1末次會(huì)議由審核/檢查組長(zhǎng)主持，審核組全體成員及受審核方相關(guān)人員參加。時(shí)間一般控制在30分鐘左右。所有參會(huì)人員應(yīng)在《現(xiàn)場(chǎng)審核首末次會(huì)議簽到表》簽到。5.4.7.2末次會(huì)議的主要內(nèi)容包括：a） 重申審核目的、審核準(zhǔn)則和審核范圍，確認(rèn)產(chǎn)品認(rèn)證種類、型號(hào)/質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和場(chǎng)所、認(rèn)證范圍和條款刪減的合理性；b） 簡(jiǎn)要介紹審核情況，說(shuō)明審核抽樣的不確定性，提出審核發(fā)現(xiàn)，對(duì)質(zhì)量管理體系/工廠保證能力作出綜合評(píng)價(jià)（包括正面的和負(fù)面的評(píng)價(jià)，以及應(yīng)關(guān)注或改進(jìn)的區(qū)域），必要時(shí)，應(yīng)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)予以解釋；c） 宣讀并確認(rèn)不符合報(bào)告；d）宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論；e） 討論對(duì)糾正措施的時(shí)間要求；f） 重申保密承諾和申訴、投訴和爭(zhēng)議的規(guī)定；g） 適當(dāng)時(shí)，介紹認(rèn)證注冊(cè)的程序、證書(shū)標(biāo)志的使用要求以及對(duì)監(jiān)督審核和復(fù)評(píng)的規(guī)定等。5.4.7.3應(yīng)保持《末次會(huì)議記錄》。5.5糾正措施的確定及其跟蹤和驗(yàn)證5.5.1審核/檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)在末次會(huì)議前/與受審核方商定糾正措施/糾正措施計(jì)劃的完成時(shí)限。但糾正措施的完成時(shí)限需要與不符合的嚴(yán)重性及影響程度相適應(yīng)。適當(dāng)時(shí)：a） 對(duì)已經(jīng)或即將造成嚴(yán)重后果（包括損失）的不符合，應(yīng)立即進(jìn)行糾正或補(bǔ)救，并盡快制定和完成糾正措施；b） 對(duì)構(gòu)成嚴(yán)重不符合（不包括a類）的完成時(shí)限，最長(zhǎng)不超過(guò)3個(gè)月；c） 對(duì)構(gòu)成一般不符合的完成時(shí)限，一般為30天，最長(zhǎng)不超過(guò)45天。5.5.2審核/檢查組長(zhǎng)在離開(kāi)受審核方前，負(fù)責(zé)將不符合報(bào)告的復(fù)印件及《糾正措施報(bào)告》交給受審核方并說(shuō)明對(duì)糾正措施的要求及驗(yàn)證方式。5.5.3審核/檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織審核組對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。根據(jù)不符合的嚴(yán)重程度以及糾正措施實(shí)施的客觀證據(jù)的類型，驗(yàn)證的方式可以是以下一種或幾種：a） 書(shū)面驗(yàn)證；b） 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證（部分或全面的復(fù)審）；c） 在以后的審核中對(duì)糾正措施的完成情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證（但必須提交糾正措施計(jì)劃）；不符合報(bào)告的糾正措施的驗(yàn)證結(jié)果記錄于《不符合報(bào)告》“審核/檢查員對(duì)糾正措施完成效果的驗(yàn)證”欄內(nèi)。5.5.4只有受審核方針對(duì)所有的不符合都已采取糾正措施/計(jì)劃，提供實(shí)施及有效性證據(jù)并經(jīng)審核組驗(yàn)證后，審核/檢查組長(zhǎng)才可關(guān)閉不符合并最終完成審核報(bào)告。5.5.5如果受審核方未在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)采取糾正措施/糾正措施計(jì)劃，初次審核時(shí)，不能批準(zhǔn)認(rèn)證；監(jiān)督審核時(shí)，視情況應(yīng)考慮縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)證。5.6在審核現(xiàn)場(chǎng)，企業(yè)要求變更如下申請(qǐng)信息時(shí)，審核組應(yīng)將情況通報(bào)產(chǎn)品認(rèn)證部（產(chǎn)品認(rèn)證適用）。a） 企業(yè)要求變更申請(qǐng)型號(hào)b） 企業(yè)要求變更商標(biāo)c） 企業(yè)要求變更受控部件d） 其他與申請(qǐng)時(shí)提交資料不相符的信息。5.6.1審核組首先判斷企業(yè)的變更是否滿足認(rèn)證要求，如滿足立即通知審核管理人員。5.6.2審核組應(yīng)要求企業(yè)填寫“現(xiàn)場(chǎng)變更申請(qǐng)單”，寫明情況加蓋公章，并附上變更的相關(guān)材料（如商標(biāo)注冊(cè)證明、受控部件備案清單等），一同傳真至認(rèn)證中心，原件由審核組帶回。5.6.3審核管理人員接到“現(xiàn)場(chǎng)變更申請(qǐng)單”后，對(duì)是否需增加審核時(shí)間做出判斷，將意見(jiàn)填入傳遞單，同時(shí)將信息傳遞到市場(chǎng)受理人員、檢驗(yàn)管理人員進(jìn)行評(píng)審會(huì)簽。5.6.4審核管理人員將中心會(huì)簽意見(jiàn)通知審核組。5.6.5審核組接到審核管理人員的通知后，在審核中要覆蓋變更內(nèi)容并在審核報(bào)告中做出描述，需增加抽樣的在抽樣單中做出變更說(shuō)明。5.6.6特殊情況下如審核組聯(lián)系不到中心管理人員，由組長(zhǎng)/專業(yè)檢查員對(duì)變更要求進(jìn)行判定，在審核范圍上對(duì)變更要求進(jìn)行覆蓋，在審核報(bào)告中做出描述；審核組認(rèn)為需要增加抽樣的可先行現(xiàn)場(chǎng)封樣，待聯(lián)系上中心檢驗(yàn)管理人員后再要求企業(yè)送檢。5.7審核報(bào)告5.7.1審核/檢查組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《審核報(bào)告》，并對(duì)審核報(bào)告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。5.7.2審核報(bào)告應(yīng)提供有關(guān)質(zhì)量管理體系/工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力審核的完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔和清晰的信息，并包括或引用以下內(nèi)容：a） 審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則；b） 審核/檢查組組長(zhǎng)和成員；c） 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期與地點(diǎn)；d） 審核過(guò)程綜述，包括確認(rèn)在審核范圍內(nèi)是否已達(dá)到審核目的和在審核范圍內(nèi)但沒(méi)有覆蓋到的區(qū)域；e） 確認(rèn)的認(rèn)證范圍以及條款刪減的合理性；f） 對(duì)質(zhì)量管理體系/工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的綜合評(píng)價(jià)（包括正面的和負(fù)面的以及潛在的改進(jìn)區(qū)域）和所開(kāi)具的不符合分布情況。g） 審核結(jié)論；h） 審核組與受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)；i） 對(duì)糾正措施完成時(shí)間的要求和跟蹤驗(yàn)證的方式；j） 保密要求；k） 報(bào)告分發(fā)范圍等。5.7.3審核/檢查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在全部不符合關(guān)閉后的5日內(nèi)向相關(guān)認(rèn)證業(yè)務(wù)部提交審核報(bào)告及其它審核資料。如果不能按時(shí)提交，應(yīng)向相關(guān)部門通報(bào)延誤的理由并重新確定提交的日期。5.7.4審核報(bào)告的評(píng)審和批準(zhǔn)執(zhí)行《認(rèn)證評(píng)定工作程序》和《認(rèn)證批準(zhǔn)、保持、暫停和撤銷程序》。經(jīng)審批后的正式審核報(bào)告應(yīng)于認(rèn)證評(píng)定通過(guò)后10工作日內(nèi)（初次認(rèn)證）交受審核方。5.7.5當(dāng)批準(zhǔn)的正式報(bào)告與審核組的報(bào)告有差異時(shí)，由技術(shù)委員會(huì)解釋不同之處。5.8審核組長(zhǎng)在離開(kāi)審核現(xiàn)場(chǎng)之前，請(qǐng)受審核方填寫《質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)確認(rèn)表》/《產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)確認(rèn)表》并對(duì)其內(nèi)容的中文部分予以確認(rèn)。5.9審核/檢查組長(zhǎng)在離開(kāi)審核現(xiàn)場(chǎng)之前，應(yīng)將《審核人員工作質(zhì)量反饋表》交予受審核方，并告之填寫和反饋的方法。5.10資料歸檔5.10.1審核/檢查組長(zhǎng)或其委托人在審核結(jié)束且對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果經(jīng)驗(yàn)證有效（當(dāng)驗(yàn)證無(wú)效而不符合不能關(guān)閉時(shí)，審核報(bào)告中必須清晰地表明現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論）后5日內(nèi)將全部審核資料完成，認(rèn)證審核卷內(nèi)目錄核對(duì)、整理，簽字移交各業(yè)務(wù)部審核管理人員。產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力現(xiàn)場(chǎng)檢查案卷交至產(chǎn)品認(rèn)證部后，由產(chǎn)品認(rèn)證部組織對(duì)案卷進(jìn)行審核結(jié)果評(píng)審，填寫《審核結(jié)果復(fù)核記