ISO內(nèi)部審核員培訓(xùn)講義

ISO9001內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程主講人：鄒國兵歡迎參加1/4/20231

感謝您關(guān)注企業(yè)自身的不斷進(jìn)步與發(fā)展，因?yàn)樗粌H是個(gè)人乃至一個(gè)群體的生存基石，也是您的客戶乃至全社會(huì)的良好愿望。前言1/4/20232質(zhì)量管理體系審核1/4/20233關(guān)于審核的幾個(gè)概念1/4/20234有能力實(shí)施審核的人員（ISO9000：20083.9.9)

須授權(quán)

客觀、公正、獨(dú)立

什么是審核員

1/4/20235審核目的

評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性，體系是否需要改進(jìn)和采取糾正措施。記住三個(gè)特性1/4/20236

管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求管理層對(duì)體系運(yùn)行所采取的管理機(jī)制持續(xù)改進(jìn)的有力工具通過對(duì)計(jì)劃與程序的確認(rèn)來避免意外事件及不符合的最佳手段內(nèi)部審核的理由1/4/20237審核（ISO190113.1）為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。注：系統(tǒng)性、獨(dú)立性、客觀性、文件化。結(jié)合三方聯(lián)合1/4/20238審核證據(jù)（ISO190113.3）

與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。1/4/20239審核準(zhǔn)則（ISO190113.2）一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1/4/202310審核發(fā)現(xiàn)（ISO190113.4）將收集到的審審核證據(jù)對(duì)照照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)能表明符合合或不符合審審核準(zhǔn)則，或或指出改進(jìn)的的機(jī)會(huì)。12/28/202211審核結(jié)結(jié)論（ISO190113.8）審核組組考慮慮了審審核目目的和和審核核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得出出的審審核結(jié)結(jié)果。?；叵胍灰幌聦弻徍四磕康氖鞘鞘裁疵?？12/28/202212審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核準(zhǔn)則

審核結(jié)論所有審核發(fā)現(xiàn)

審核目的關(guān)系：：12/28/202213審核活活動(dòng)的的三個(gè)階階段?審核計(jì)計(jì)劃和和準(zhǔn)備備?審核實(shí)實(shí)施?審核后后續(xù)活活動(dòng)，，報(bào)告告和跟跟蹤活活動(dòng)12/28/202214成立審審核組組審核組長管理者代表表審核員被審核方責(zé)任？12/28/202215內(nèi)部審核實(shí)實(shí)施的方式式1、集中式式審核審核集中在在一段時(shí)間間內(nèi)完成。。這種審核核一般發(fā)生生在體系初初步建立階階段試運(yùn)行行一段時(shí)間間后；或者者企業(yè)將接接受外部審審核之前。。2、滾動(dòng)式式審核審核在較長長的一段時(shí)時(shí)間內(nèi)（例例如一年））內(nèi)針對(duì)不不同的對(duì)象象：體系各各要素、過過程和產(chǎn)品品，按一定定的順序有有計(jì)劃地進(jìn)進(jìn)行。12/28/202216審核準(zhǔn)備工工作文件的的編寫?審核計(jì)劃?核查表12/28/202217編制計(jì)劃時(shí)時(shí)應(yīng)注意的的問題覆蓋被審核核的所有部部門和活動(dòng)動(dòng)時(shí)間安排要要合適按工作流程程編制分組要考慮慮到管理組組、技術(shù)組組對(duì)于公用條條款，審核核各部門時(shí)時(shí)都要審核核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.512/28/202218核查表是審核員員根據(jù)審審核標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、規(guī)范和程程序編寫寫的一份份清單，，羅列了所所有需要要了解的的有關(guān)問題。審核員的的備忘錄錄。保證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范范所有要要素都已已涉及。。在詳細(xì)研研究標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范范/體系系的結(jié)果果后編寫寫。問題應(yīng)和和標(biāo)準(zhǔn)條條款相對(duì)對(duì)照。在編寫審審核報(bào)告告時(shí)參考考。12/28/202219編制核查查表時(shí)應(yīng)應(yīng)注意的的問題對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和體體系文件件要求結(jié)合受審核部部門的特特點(diǎn),選擇典型的質(zhì)質(zhì)量問題題,抽樣應(yīng)有代表表性時(shí)間要留有余余地核查表要要有操作性12/28/202220審核核查查表(示例））編號(hào)：標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2008地地點(diǎn)點(diǎn)：日日期：：檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)

觀察結(jié)果1.查是否有有效文件清單？2.從有效文件清單中任抽5份文件（包括：手冊、程序文件、三級(jí)文件）查是否有批準(zhǔn)？手續(xù)是否符合要求？是否有標(biāo)識(shí)？3.查5份文件是否有發(fā)放記錄？是否按規(guī)定發(fā)放到位？4.查是否對(duì)5份文件進(jìn)行了評(píng)審？5份文件是否有更改？若有是否有更改申請(qǐng)？手續(xù)是否符合要求？更改是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)？作廢文件的保存、標(biāo)識(shí)、處置是否符合要求？5.對(duì)外來文件是否按規(guī)定進(jìn)行收集和發(fā)放？外來文件是否為最新有效版本？……

4.2.312/28/202221實(shí)施審核核的三個(gè)階段段?見面會(huì)?現(xiàn)場審核核?總結(jié)會(huì)和和報(bào)告12/28/202222審核方法法看現(xiàn)場觀察察驗(yàn)現(xiàn)場檢測測和檢驗(yàn)驗(yàn)談提問或交談查查閱文件和記記錄12/28/202223〤避免被審核者者有被審問的的感受盡量避免采用用“是否”問問題法談5“W”1“H”12/28/202224要在你尋求答答案的部位提提問審核員必須時(shí)時(shí)刻記住，你你的任務(wù)是在在尋找：與質(zhì)質(zhì)量體系要求求不相符的客客觀證據(jù)。通過文件審查查，已經(jīng)提出出了一些可能能出現(xiàn)問題的的部位，現(xiàn)場場審核時(shí)可就就這些疑點(diǎn)提提出問題，尋尋求答案。12/28/202225不要提那些用用“是”或““不是”就能能回答的問題題。你應(yīng)該讓人談?wù)務(wù)撃阆Ｍ肆私獾氖虑?，，?jù)此獲得描描述性的答案案。盡量采用用“5W”和和“1H””的問法，即即：什么？為為什么？誰？？什么時(shí)候？？哪里？怎樣樣？12/28/202226向質(zhì)量活動(dòng)的的直接責(zé)任者者提問如果要了解具具體質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施情況況，應(yīng)直接向向具體工作者者提問。若管管理人員或陪陪同人員要代代替回答，你你應(yīng)客氣地告告訴他們，只只準(zhǔn)許具體工工作者回答，，除非該工作作人員特別不不善于介紹，，而工作又干干得很好，才才能例外處理理，允許管理理人員適當(dāng)解解釋。12/28/202227營造和諧、融融洽的審核氛氛圍禮貌聽取、適適當(dāng)時(shí)予以肯肯定，結(jié)束時(shí)時(shí)予以感謝。。避免被審核方方有被審問的的感覺。12/28/202228注意樣本選選擇的抽樣樣性體系建立以以來查12/28/202229查質(zhì)量管理理體系建立立以來的體體系運(yùn)行客客觀證據(jù)，，不要把陳陳年老帳都都要翻出來來查查。12/28/202230注意樣本選選擇的抽樣樣性，不要要什么都想想查，把時(shí)時(shí)間都花費(fèi)費(fèi)在無效的的勞動(dòng)上,關(guān)鍵性的的記錄可適適當(dāng)增加樣樣本量。12/28/202231看關(guān)鍵工序、、關(guān)鍵崗位位重要的工藝藝流程控制制12/28/202232重要要的的工工作作流流程程控控制制要對(duì)對(duì)所所審審核核的的重重要要部部門門、、其其中中的的重重要要活活動(dòng)動(dòng)過過程程加加以以重重視視。。比如如，，調(diào)調(diào)度度指指揮揮、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)、、特種種作作業(yè)業(yè)、、高高風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)作作業(yè)業(yè)、、緊急急處處置置等等。。12/28/202233關(guān)鍵鍵工工序序、、關(guān)關(guān)鍵鍵崗崗位位12/28/202234比如如，，高高壓壓鍋鍋生生產(chǎn)產(chǎn)線線主主要要工工藝藝流流程程是是：：下料料－拉伸伸－成形形－去毛毛刺刺－氧化化－裝配配－包裝裝重點(diǎn)點(diǎn)過過程程是是：：沖壓壓和熱處處理理（氧氧化化））沖壓壓中中模模具具控控制制（（設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)、、驗(yàn)驗(yàn)證證、、維維修修、、檔檔案案））熱處處理理控控制制介介質(zhì)質(zhì)、、溫溫度度、、時(shí)時(shí)間間（（實(shí)實(shí)施施情情況況、、溫溫度度校校準(zhǔn)準(zhǔn)））12/28/202235再比如，，啤酒生生產(chǎn)工藝藝流程是是：麥牙粉碎碎－糊化－糖化－過濾－麥汁煮沸沸－沉淀－冷卻－前發(fā)酵－后熟發(fā)酵酵－過濾－打入清酒酒罐－裝瓶－殺菌－標(biāo)識(shí)－包裝－入庫關(guān)鍵過程程是：麥汁煮沸沸、前前發(fā)酵和后熟發(fā)酵酵不同的過過程有不不同的控控制參數(shù)數(shù)，如麥麥汁煮沸沸要控制制酒花的的添加、、溫度控控制、濃濃度的中中控檢驗(yàn)驗(yàn)。12/28/202236驗(yàn)需借助特特定的監(jiān)監(jiān)視和測測量手段段加以驗(yàn)驗(yàn)證12/28/2022371、充分分了解被被審核方方所使用用文件，，實(shí)施控控制的責(zé)責(zé)任，有有關(guān)法律律法規(guī)要要求，有有側(cè)重地地提出問問題。2、在商商定好的的前提下下，可提提供改進(jìn)進(jìn)建議，，但不應(yīng)應(yīng)有偏見見。3、掌握握審核時(shí)時(shí)間。補(bǔ)充注意意12/28/202238不符合合項(xiàng)案案例練練習(xí)4.2.37.5.46.2.28.2.37.3.47.2.27.4.38.5.27.612/28/202239審核員員在機(jī)機(jī)加工工車間間發(fā)現(xiàn)現(xiàn)編號(hào)號(hào)為W08-16號(hào)號(hào)產(chǎn)品品設(shè)計(jì)計(jì)圖紙紙上有有一處處加工工尺寸寸明顯顯錯(cuò)誤誤25±1。審審核員員向技技術(shù)員員提出出，該該技術(shù)術(shù)員看看后承承認(rèn)是是筆誤誤，并并說：：“這這種錯(cuò)錯(cuò)誤任任何工工人都都是知知道的的，因因此他他們在在加工工中決決不會(huì)會(huì)按錯(cuò)錯(cuò)誤的的圖紙紙加工工的。?！闭f說著隨隨手用用筆改改正了了這個(gè)個(gè)數(shù)字字25±0.1。12/28/202240ISO9001:2008標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)7.3.4技術(shù)圖圖紙？？文件？？12/28/202241審核員員在質(zhì)質(zhì)檢室室查到到檢驗(yàn)驗(yàn)批號(hào)號(hào)為030508批批的原原材料料的進(jìn)進(jìn)廠檢檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告的的檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目目沒有有全做做完，，便問問質(zhì)檢檢員：：“這這批材材料的的檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目目未完完成，，你們們怎么么處理理的？？”質(zhì)檢員想了了想回答說說：“當(dāng)時(shí)時(shí)該批材料料因生產(chǎn)急急需，經(jīng)科科長批準(zhǔn)后后就先放行行了，我按按檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書進(jìn)行檢檢驗(yàn)，在檢檢驗(yàn)未完成成時(shí)庫房通通知我們這這批材料已已全部投完完，車間也也沒提出什什么問題，，因此就沒沒有做下面面的幾項(xiàng)檢檢驗(yàn)，按合合格材料辦辦理了手續(xù)續(xù)?！?2/28/202242ISO9001:2008標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)7.4.3采購產(chǎn)品的的驗(yàn)證：“組織應(yīng)應(yīng)確定并實(shí)實(shí)施檢驗(yàn)或或其他必要要的活動(dòng)，，以確保采采購的產(chǎn)品品滿足規(guī)定定的采購要要求?！痹牧喜缓虾细裨趺茨苣苓M(jìn)入生產(chǎn)產(chǎn)線！？？12/28/202243在調(diào)調(diào)試試三三號(hào)號(hào)工工位位，，審審核核員員觀觀察察調(diào)調(diào)試試工工將將調(diào)調(diào)試試完完的的合合格格品品放放在在合合格格品品箱箱內(nèi)內(nèi)，，另另有有一一個(gè)個(gè)標(biāo)標(biāo)明明不不合合格格品品的的箱箱中中分分別別放放有有標(biāo)標(biāo)有有各各類類不不合合格格原原因因的的不不合合格格品品，，但但在在不不合合格格品品中中有有三三只只產(chǎn)產(chǎn)品品未未標(biāo)標(biāo)明明不不合合格格原原因因。。審核核員員問問調(diào)調(diào)試試工工：：““這這三三只只產(chǎn)產(chǎn)品品為為什什么么不不寫寫明明不不合合格格原原因因？？””調(diào)調(diào)試試工工回回答答：：““這這不不是是不不合合格格品品，，只只是是調(diào)調(diào)試試時(shí)時(shí)不不好好調(diào)調(diào)，，我我怕怕影影響響速速度度，，所所以以先先將將它它們們放放在在不不合合格格品品的的箱箱里里，，等等空空閑閑下下來來再再重重新新調(diào)調(diào)試試。。””12/28/202244ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯溯性：“組織應(yīng)針針對(duì)監(jiān)視和測測量要求識(shí)別別產(chǎn)品的狀態(tài)態(tài)。”哎呀！忘了這這個(gè)零件調(diào)試試過了沒有。。12/28/202245審核員在銷售售部審核時(shí)問問銷售部經(jīng)理理：“請(qǐng)問貴貴公司都采取取哪些方法獲獲取顧客關(guān)于于產(chǎn)品方面的的各類投訴問問題呢?”銷售部經(jīng)理驕驕傲地說：““我們公司的的產(chǎn)品由于市市場需求量很很大，質(zhì)量又又很好,加之之在價(jià)格上也也有優(yōu)勢，所所以產(chǎn)品供不不應(yīng)求，近兩兩年來就沒有有接到過顧客客投訴，所以以我們也就沒沒有太大必要要在顧客調(diào)查查上投入過多多的精力了。?！?2/28/202246ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.1顧顧客滿意：““作為對(duì)質(zhì)量量管理體系業(yè)業(yè)績的一種測測量，組織應(yīng)應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)關(guān)組織是否已已滿足其要求求的感受的信信息進(jìn)行監(jiān)視視，并確定獲獲取和利用這這種信息的方方法?！辈粏柌恢酪粏枃樢惶?2/28/202247審核員在某工工廠設(shè)備車間間看到某臺(tái)重重要加工設(shè)備備無安全技術(shù)術(shù)操作規(guī)程，，工廠技術(shù)員員解釋說，由由于購置的是是二手設(shè)備，，買回來是就就沒有技術(shù)說說明書，也就就沒法編寫安安全技術(shù)操作作規(guī)程，但我我們接受了設(shè)設(shè)備廠家技術(shù)術(shù)服務(wù)人員進(jìn)進(jìn)行的臨時(shí)指指導(dǎo)后，一直直都是這樣操操作的，也沒沒有出現(xiàn)什么么問題。12/28/202248ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1“組組織應(yīng)策劃并并在受控條件件下進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)提供供。適用時(shí)受受控條件應(yīng)包包括：必要時(shí)時(shí)，獲得作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書”。。不清楚按什么么干，干壞了了誰負(fù)責(zé)？12/28/202249審核員員在成成品加加工車車間看看到DLO4型型產(chǎn)品品已經(jīng)經(jīng)連續(xù)續(xù)三周周出現(xiàn)現(xiàn)加工工合格格率達(dá)達(dá)不到到規(guī)定定要求求的情情況，，問車車間主主管是是何原原因，，主管管說造造成廢廢品率率的原原因還還不是是太清清楚，，我們們已經(jīng)經(jīng)向技技術(shù)部部門反反映很很長時(shí)時(shí)間至至今還還未得得到答答復(fù)。。12/28/202250ISO9001：2008標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)8.3不合合格品品控制制：““組織織應(yīng)確確保不不符合合產(chǎn)品品要求求的產(chǎn)產(chǎn)品得得到識(shí)識(shí)別和和控制制，以以防止止其非非預(yù)期期的使使用或或交付付。組組織應(yīng)應(yīng)采取取措施施，消消除已已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不不合格格品。?！背霈F(xiàn)廢廢品我我也很很著急急呀！！12/28/202251不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告練練習(xí)習(xí)不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告通通常常稱稱為為：：NCR12/28/202252不符符合合項(xiàng)項(xiàng)說說明明部部分分何地地：：詳詳細(xì)細(xì)地地點(diǎn)點(diǎn)何時(shí)時(shí)：：發(fā)發(fā)生生時(shí)時(shí)間間什么么：：客客觀觀證證據(jù)據(jù)程序序、、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或或規(guī)規(guī)范范要要求求：：標(biāo)標(biāo)題題/條條款款具具體體內(nèi)內(nèi)容容誰要讓讓別別人人看看明明白白12/28/202253依據(jù)：（標(biāo)準(zhǔn)、、體系文文件、適適用法律律法規(guī)等等）具體體條款內(nèi)內(nèi)容不符合項(xiàng)項(xiàng)說明部分分格式：查：（何時(shí)、何何地、何何人、何何事）寫明具體體條款編編號(hào)和相相關(guān)內(nèi)容容客觀證據(jù)據(jù)要描述述清楚，，并力求求簡潔明明了。12/28/202254不符合項(xiàng)項(xiàng)的分類類1、嚴(yán)重的（（主要））：一個(gè)體系系程序（（標(biāo)準(zhǔn)的的要求））全部或其其重要部部分有遺遺漏、無無效或被被忽略。。2、需引起注注意的（（次要））：體系中有有小的疏疏忽（通通常是人為造造成的））并能迅迅速糾正正。1、1類主要要不符合