認證有效性檢查課件

本資料來源1認證有效性檢查依據(jù)的文件(1)不予受理認證機構(gòu)認可申請和暫停、撤銷認證機構(gòu)認可資格有關規(guī)定的說明：認監(jiān)委CNAS-EC–016：2007

；省局2010年月14日關于印發(fā)《3C認證產(chǎn)品監(jiān)督抽查工作規(guī)范》等工作文件的通知（見省局網(wǎng)站）；國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第63號令《認證證書和認證標志管理辦法》

《認證機構(gòu)管理辦法》征求意見稿（目前僅作參考）2認證有效性檢查依據(jù)的文件(2)●中華人民共和國標準化法●中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法（修訂）●中華人民共和國認證認可條例●強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定●強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法32010年省局認證有效性監(jiān)督檢查工作規(guī)范規(guī)定

4.3檢查的后處理（1）對于有效性檢查中不符合認證規(guī)范的企業(yè)，各轄區(qū)局應要求企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)采取糾正措施、提交糾正措施證實文件及對問題的說明，對不按照要求進行整改的企業(yè)，依照行政處罰程序進行處理。（2）對于有效性檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)、認證機構(gòu)和認證咨詢機構(gòu)的違法違規(guī)行為，各轄區(qū)局應在證據(jù)充分的基礎上，按照有關法律法規(guī)實施行政處罰。（3）對認證機構(gòu)和省外認證咨詢機構(gòu)的資格處罰，各轄區(qū)局應將有關情況及所收集的證據(jù)原件書面上報至省質(zhì)監(jiān)局認證處，由省質(zhì)監(jiān)局統(tǒng)一上報國家認監(jiān)委實施。4重點搜集的證據(jù)（一）：按照執(zhí)法程序進行檢查，便于后處理：1、管理體系或產(chǎn)品認證證書、年度確認證書；2、認證合同、認證咨詢合同以及相關發(fā)票；3、初次審核的審核計劃、日程安排；4、初次審核的審核報告（一、二段）不符合報告、糾正措施及驗證記錄；5、企業(yè)獲證后，認證機構(gòu)對企業(yè)實施監(jiān)督、再認證的審核計劃、日程安排與審核報告；6、資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、生產(chǎn)許可證、安全許可證等）、環(huán)評與驗收、安評與驗收5重點搜集的證據(jù)（二）：7、企業(yè)獲證后，最近兩年的管理評審計劃、會議簽到表、管理評審記錄、管理評審報告；8、企業(yè)獲證后，最近兩年的內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表和記錄、內(nèi)審報告、不合格報告、糾正措施及驗證記錄，內(nèi)審員證書；9、產(chǎn)品出廠檢驗記錄、關鍵、特殊過程控制記錄；10、產(chǎn)品包裝及相關宣傳資料。11、企業(yè)現(xiàn)場管理情況（必要時進行拍照取證）6管理體系認證過程擬認證組織提出申請受理申請簽訂合同制定審核方案審核啟動文件評審現(xiàn)場審核準備現(xiàn)場審核（第一階段、第二階段）編制、批準和分發(fā)審核報告，完成審核糾正措施的跟蹤和驗證認證的評審、批準發(fā)放認證證書監(jiān)督審核再認證

7企業(yè)申請：特別需關注申請信息的真實性:如少報人數(shù)，提供虛假資質(zhì)，少報現(xiàn)場等。認證機構(gòu)從事認證咨詢活動的；

證書超過一年的，證書有效的條件：認證證書+年度確認證書，無年度確認證書的為無效證書；8現(xiàn)場核實：特別需關注企業(yè)資質(zhì)：如3c證書，生產(chǎn)許可證，特殊行業(yè)的設計、生產(chǎn)制造、維修、安裝許可證，有無環(huán)評、安評的批復、驗收報告，有市場準入條件的行業(yè)有無相關部門的批準報告等。特別關注資質(zhì)變更間斷期證書的有效性。如無許可證，只要有受理證明+審核合格報告+產(chǎn)品檢驗合格報告也可以。9認證范圍—有關認可規(guī)范對第三方認證的認證范圍界定有明確要求。對于管理體系認證：認證所依據(jù)的管理體系標準；組織在特定場所和確定的管理控制下的具體活動。注：對于管理體系認證特別強調(diào)，要“防止組織將應該包括在管理體系中的運行要素從認證范圍中剔出”。109.審審核核范范圍圍與與認認證證范范圍圍出出現(xiàn)現(xiàn)的的場場合合審核計劃劃（審核核范圍））審核報告告（擬認認證范圍圍）認證證書書（認證證范圍））獲證企企業(yè)名名錄（（認證證范圍圍）企業(yè)宣宣傳材材料（（認證證范圍圍）11證書表表述：：特別別需關關注審核范范圍不不全，，沒有有完全全覆蓋蓋組織織范圍圍（多多個生生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場，，只有有少數(shù)數(shù)通過過認證證，未未通過過的使使用認認證證證書和和標志志）；；審核范范圍描描述過過寬，，如，，生產(chǎn)產(chǎn)塑料料桶的的描述述成塑塑料制制品認證范范圍是是否在在該認認證機機構(gòu)的的認可可范圍圍內(nèi)（（不在在認可可范圍圍內(nèi)不不能發(fā)發(fā)帶認認可標標志證證書））12現(xiàn)場審審核：：特別別需關關注審核組組成員員有冒冒充的的審核組組成員員有不不到現(xiàn)現(xiàn)場的的，實實習審審核員員完全全替級級別審審核員員審核核，而而級別別審核核員不不到位位或根根本沒沒去該該項目目。實際去去的人人比計計劃少少13現(xiàn)場審審核：：特別別關注注審核計計劃是是否批批準。。審核計計劃日日期和和實際際審核核日期期是否否一致致。計劃安安排的的審核核現(xiàn)場場實際際沒去去審核核14不進行行第一一階段段現(xiàn)場場審核核的條條件受審核核方組組織規(guī)規(guī)模及及現(xiàn)場場范圍圍很小小，過過程明明確、、簡單單；審核組組長已已充分分了解解受審審核方方的現(xiàn)現(xiàn)場，，認為為具備備認證證審核核條件件；有充分分的資資源保保證，，在受受審核核方的的配合合下，，可確確保一一個階階段的的審核核能滿滿足審審核的的全部部要求求。注：如如不進進行第第一階階段現(xiàn)現(xiàn)場審審核，，應作出出充分分說明明，可可以對對認證證過過程進進行調(diào)調(diào)整，，然而而在任任何情情況下下審核核必須須滿足足第一和第第二階階段審審核的的全部部要求求。15審核的的工作作量和和業(yè)務務類別別影響審審核人人日的的主要要因素素：受審核核方組組織的的規(guī)模模、人人數(shù)；；產(chǎn)品和和過程程的復復雜程程度，，生產(chǎn)產(chǎn)、過過程/活動動的方方式；；組織機機構(gòu)設設置及及部門門的集集中程程度、、職能能的重重復性性；管理體體系的的成熟熟度；；法律法法規(guī)要要求的的程度度及相相關方方的意意見；；過程及及活動動的重重要性性與程程度。。16初次審審核人人數(shù)的的確定定初次審審核的的人日日數(shù)一一般情情況下下可按按下表表確定定,并并按按具體體情況況調(diào)整整員工總數(shù)初次審核人日數(shù)員工總數(shù)初次審核人日數(shù)1-102876-11751311-2531176-15501426-4541551-20251546-6552026-26751666-8562676-34501786-12573451-435018126-17584351-545019176-27595451-680020276-42506801-850021426-625118501-1070022626-8751210700以上沿用以上規(guī)律17確定審審核人人日滿足下下列要要求：員工應應包括括組織織體系系覆蓋蓋范圍圍內(nèi)的的所有有人員員；審核員員人日數(shù)數(shù)包括括第一一和第第二階階段審審核總總?cè)巳杖諗?shù)；；現(xiàn)場審審核的的時間間不得得低于于總?cè)巳巳諗?shù)數(shù)的80%；監(jiān)督人人日數(shù)數(shù)為初初審的的1/3、、復評評為初初審的的2/3；；一個審審核人人日不不得少少于8小時時。18審核現(xiàn)現(xiàn)場的的抽樣樣現(xiàn)場是指在在特定定場所所、在在組織織控制制之下下所進進行的活動動的所所有地地域?！，F(xiàn)場包包括固固定現(xiàn)現(xiàn)場、、臨時時現(xiàn)場場，，活動動現(xiàn)場場。多場所所組織織指一個個對有有關活活動進進行策策劃、、控制制或管理理的明明確的的核心心職能能（通通常被被叫做做總部部）和和進行全全部或或部分分活動動的分分支機機構(gòu)或或分布布的網(wǎng)網(wǎng)絡的的組織。。19多現(xiàn)場場條件件產(chǎn)品/服務務在本本質(zhì)上上是同同一種種類，，按相相同的的方法法和程程序生生產(chǎn)或或提供供服務務總部對對整個個組織織建立立并保保持了了一個統(tǒng)統(tǒng)一的的管理體體系，，且符符合要要求；；按內(nèi)部部審核核方案案進行行了統(tǒng)統(tǒng)一的的內(nèi)審審；且且進行行了統(tǒng)統(tǒng)一的的管理理評審審；有能力力在各各場所所收集集和分分析數(shù)數(shù)據(jù)，，有權(quán)權(quán)利和和能力力進行行組織織變更更。20多現(xiàn)場場審核核的抽抽樣方方式：：至少有有25%的的樣本本隨機機選擇擇；其余有有選擇擇的抽抽樣，，但應應有代代表性性。樣本量量的確確定：：初次審審核Y=取取整進進一監(jiān)督審審核Y=0.6取取整進復評審核Y=0.8取整進一式中：Y——樣本量X——現(xiàn)場數(shù)量21注意：不是所有滿滿足“多場場所組織””定義的組組織都適于于抽樣；特殊情況應應增加樣本本量；在一個現(xiàn)場場發(fā)現(xiàn)的不不符合，受受審核組織織應在其他他相似現(xiàn)場場采取措施消消除類似的的不符合；；22不合格整改改措施驗證證：核查人員現(xiàn)現(xiàn)場核實不不合格整改改措施是否否有效，只只有措施有有效才能頒頒發(fā)證書或或確認證書書有效。嚴重（主要要）不符合合：—存在系系統(tǒng)性失效效、區(qū)域性性失效或后后果嚴重；；一般（次要要）不符合合—偶發(fā)的的、個別的的、孤立的的且性質(zhì)輕輕微。23監(jiān)督審核企企業(yè)關注例行的監(jiān)督督審核每年年至少進行行一次；初次審核起起兩次審核核時間間隔隔不超過12個月；；監(jiān)督審核的的人日數(shù)為為初審的1/3；審核的程序序原則上與與按初次審審核的第二二階審核相相同；特定情況下下，最后一一次監(jiān)督審審核可與復復評結(jié)合進進行；審核準則與與初次審核核相同；24再認認證證企企業(yè)業(yè)關關注注再認認證證審審核核的的要要求求在證證書書三三年年到到期期時時應應進進行行一一次次復復評評審審核核；；應對對管管理理體體系系在在獲獲證證期期間間（（三三年年有有效效期期內(nèi)內(nèi)））的的實實施施與與保保持持情情況況進進行行一一次次綜綜合合評評審審；；再認認證證審審核核時時間間約約為為初初次次審審核核的的2/3；；再認認證證審審核核的的程程序序與與初初次次審審核核第第二二階階段段相相同同（（包包括括一一次次文文件件的的審審核核和和一一次次現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核））。。25認證證機機構(gòu)構(gòu)常常見見的的違違規(guī)規(guī)行行為為及及處處罰罰：：暫停停認認可可資資格格獲準準認認可可的的認認證證機機構(gòu)構(gòu)有有下下列列情情況況之之一一的的，，CNAS將將暫暫停停其其全全部部或或部部分分認認可可范范圍圍三三個個月月或或六六個個月月，，并并視視情情況況以以適適當當?shù)牡姆椒绞绞竭M進行行公公布布：：26暫停停認認可可資資格格----錯錯誤誤使使用用認認可可證證書書、、認認可可標標志志和和國國際際互互認認標標識識，，未未采采取取糾糾正正措措施施的的；；----對對認認證證機機構(gòu)構(gòu)投投訴訴，，經(jīng)經(jīng)調(diào)調(diào)查查存存在在嚴嚴重重問問題題的的或或認認證證機機構(gòu)構(gòu)對對其其接接受受的的投投訴訴發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有有嚴嚴重重問問題題,但但認認證證機機構(gòu)構(gòu)未未做做原原因因分分析析和和采采取取糾糾正正措措施施的的；；----認認證證機機構(gòu)構(gòu)的的認認證證活活動動相相關關信信息息失失實實（（例例如如虛虛報報、、瞞瞞報報獲獲證證組組織織數(shù)數(shù)量量等等））的的；；27暫停停認認可可資資格格未按按CNAS-RCO3《《認認證證機機構(gòu)構(gòu)信信息息通通報報規(guī)規(guī)則則》》及及時時準準確確通通報報信信息息的的；；或?qū)τ坝绊戫懻J認可可結(jié)結(jié)果果可可信信性性的的重重要要信信息息，，包包括括對對獲獲證證組組織織發(fā)發(fā)生生重重大大產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量、、環(huán)環(huán)境境、、職職業(yè)業(yè)健健康康安安全全、、食食品品安安全全等等事事故故，，未未在在規(guī)規(guī)定定時時間間內(nèi)內(nèi)通通報報的的；；28暫停停認認可可資資格格未能能對對申申請請認認證證的的產(chǎn)產(chǎn)品品、、服服務務、、管管理理體體系系實實施施有有效效的的審審核核/評評價價而而頒頒發(fā)發(fā)認認證證證證書書，，不不能能為為相相應應的的產(chǎn)產(chǎn)品品、、服服務務、、管管理理體體系系滿滿足足規(guī)規(guī)定定要要求求提提供供充充分分的的信信心心；；或者未對認證證的產(chǎn)品、服服務、管理體體系實施有效效的監(jiān)督或復復評，不能證證明認證的產(chǎn)產(chǎn)品、服務、、管理體系持持續(xù)滿足認證證要求；或者發(fā)現(xiàn)認證證的產(chǎn)品、服服務、管理體體系認不能能持續(xù)滿足認認證要求，不不及時暫?；蚧虺蜂N認證資資格的。如偶偶然出現(xiàn)以下下一種或多種種情況（但不不限于以下情情況）且未能能及時采取有有效糾正措施施的：29暫停認可資格格審核中涉及專專業(yè)活動,但但沒有安排專專業(yè)審核員或或不配備技術術專家進行審審核；安排實習審核核員/技術專專家單獨審核核；實習審核員/技術專家在在審核中計算算人日數(shù)；經(jīng)認證機構(gòu)確確認的組織相相關的員工數(shù)數(shù)量明顯低于于有效員工數(shù)數(shù)量；審核員未按規(guī)規(guī)定經(jīng)國家認認證人員注冊冊機構(gòu)注冊；；30暫停認可資格格對組織初次認認證審核開具具的不符合，，未要求采取取糾正措施或或未對糾正措措施進行有效效驗證就頒發(fā)發(fā)認證證書；；對組織關鍵過過程、重大環(huán)環(huán)境因素、重重大危險源或或危害等未識識別或未實施施審核；在認證過程中中，特別是在在環(huán)境管理體體系、職業(yè)健健康安全管理理體系、食品品安全管理體體系等領域，，未對適用的的重要法律法法規(guī)的識別或或其合規(guī)性評評價進行審核核；31暫停認可資格格無正當理由超超過認可規(guī)范范規(guī)定的時限限三個月未對對組織實施監(jiān)監(jiān)督審核且未未暫停、注銷銷或撤銷的；；對組織在已認認可的認證范范圍內(nèi)實施合合同評審時明明顯錯判，造造成不能有效效審核其他較嚴重違違反認可規(guī)范范要求，但尚尚未構(gòu)成撤銷銷認可資格的的（包括但不不限于以下情情況）：32暫停認可資格格存在公正性問問題，如認證證機構(gòu)與咨詢詢機構(gòu)存在利利益關系或認認證審核人員員參與咨詢活活動；獲認可后發(fā)生生誤導使用認認可標志等行行為，未采取取有效糾正措措施；超已獲認可的的認證業(yè)務范范圍（大類或或要求強制見見證的小類或或產(chǎn)品標準））進行認證，，并頒發(fā)帶有有認可標志的的認證證書。。被國家相關部部門暫停對認認證機構(gòu)的批批準文件或其其他違背法律律法規(guī)及相關關規(guī)定的（包包括以下情況況，但不限于于以下情況））：33經(jīng)認證機構(gòu)確確認的組織相相關的員工數(shù)數(shù)量明顯低于于有效員工數(shù)數(shù)量；審核員未按規(guī)規(guī)定經(jīng)國家認認證人員注冊冊機構(gòu)注冊；；對組織織初次次認證證審核核開具具的不不符合合，未未要求求采取取糾正正措施施或未未對糾糾正措措施進進行有有效驗驗證就就頒發(fā)發(fā)認證證證書書；34撤銷認認可資資格撤銷認認可資資格:獲準準認可可的認認證機機構(gòu)有有下列列情況況之一一的，，CNAS將將撤銷銷其全全部或或部分分認可可范圍圍的認認可資資格，，并向向社會會公告告：發(fā)生暫暫停認認可資資格中中某一一條款款情況況，且且程度度嚴重重的；；同時發(fā)發(fā)生暫暫停認認可資資格中中多項項條款款情況況使認認證可可信性性受到到嚴重重影響響的；；35撤銷認認可資資格未能對對申請請認證證的產(chǎn)產(chǎn)品、、服務務、管管理體體系實實施有有效的的審核核/評評價而而頒發(fā)發(fā)認證證證書書，不不能為為相應應的產(chǎn)產(chǎn)品、、服務務、管管理體體系滿滿足規(guī)規(guī)定要要求提提供充充分的的信心心；或者未未對認認證的的產(chǎn)品品、服服務、、管理理體系系實施施有效效的監(jiān)監(jiān)督或或復評評，不不能證證明認認證的的產(chǎn)品品、服服務、、管理理體系系持續(xù)續(xù)滿足足認證證要求求；或者認認證的的產(chǎn)品品、服服務、、管理理體系系不能能持續(xù)續(xù)滿足足認證證要求求，不不及時時暫停?；虺烦蜂N認認證資資格等等問題題造成成嚴重重影響響的；36撤銷認認可資資格出具虛虛假認認證結(jié)結(jié)論，，或出出具的的結(jié)論論嚴重重失實實，或或認認證機機構(gòu)發(fā)發(fā)現(xiàn)弄弄虛作作假，，未及及時采采取有有效的的糾正正措施施的；；認證機機構(gòu)的的認證證活動動相關關信息息嚴重重失實實、弄弄虛作作假的的。37《認證證認可可條例例》法律規(guī)規(guī)定第五十十七條條未經(jīng)經(jīng)批準準擅自自從事事認證證活動動的，，予以以取締締，處處10萬元元以上上50萬元元以下下的罰罰款，，有違違法所所得的的，沒沒收違違法所所得。。第五十八八條境外外認證機機構(gòu)未經(jīng)經(jīng)批準在在中華人人民共和和國境內(nèi)內(nèi)設立代代表機構(gòu)構(gòu)的，予予以取締締，處5萬元以以上20萬元以以下的罰罰款。經(jīng)批準設設立的境境外認證證機構(gòu)代代表機構(gòu)構(gòu)在中華華人民共共和國境境內(nèi)從事事認證活活動的，，責令改改正，處處10萬萬元以上上50萬萬元以下下的罰款款，有違違法所得得的，沒沒收違法法所得；；情節(jié)嚴嚴重的，，撤銷批批準文件件，并予予公布。。38《認證認認可條例例》法律規(guī)定定認證機構(gòu)構(gòu)有下列列情形之之一的，，責令改改正，處處5萬元元以上20萬元元以下的的罰款，，有違法法所得的的，沒收收違法所所得；情情節(jié)嚴重重的，責責令停業(yè)業(yè)整頓，，直至撤撤銷批準準文件，，并予公公布：(一)超超出批準準范圍從從事認證證活動的的；(二)增增加、減減少、遺遺漏認證證基本規(guī)規(guī)范、認認證規(guī)則則規(guī)定的的程序的的；(三)未未對其認認證的產(chǎn)產(chǎn)品、服服務、管管理體系系實施有有效的跟跟蹤調(diào)查查，或者者發(fā)現(xiàn)其其認證的的產(chǎn)品、、服務、、管理體體系不能能持續(xù)符符合認證證要求，，不及時時暫停其其使用或或者撤銷銷認證證證書并予予公布的的；(四)聘聘用未經(jīng)經(jīng)認可機機構(gòu)注冊冊的人員員從事認認證活動動的。39《認證認認可條例例》法律規(guī)定定認證機構(gòu)構(gòu)有下列列情形之之一的，，責令限限期改正正；逾期期未改正正的，處處2萬元元以上10萬元元以下的的罰款：：(一)以以委托人人未參加加認證咨咨詢或者者認證培培訓等為為理由，，拒絕提提供本認認證機構(gòu)構(gòu)業(yè)務范范圍內(nèi)的的認證服服務，或或者向委委托人提提出與認認證活動動無關的的要求或或者限制制條件的的；(二)自自行制定定的認證證標志的的式樣、、文字和和名稱，，與國家家推行的的認證標標志相同同或者近近似，或或者妨礙礙社會管管理，或或者有損損社會道道德風尚尚