REACH指令概要說明

REACH指令

概要說明PAGE1OF10REACH定義?Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals（歐盟新化學(xué)品政策）?兩大觀念：→先期注意原則（pre-cautionaryprinciple）→企業(yè)承擔(dān)責(zé)任（reverseburdenofenterprise）2REACH目標(biāo)?人類健康與環(huán)境保護(hù)?維持和促進(jìn)歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力?防止內(nèi)部市場分裂?增加透明度?需要國際間配合?提倡非動物實(shí)驗(yàn)?符合WTO所規(guī)定的歐盟的國際義務(wù)3REACH主要益處?REACH的主要益處是，產(chǎn)業(yè)界對於化學(xué)物質(zhì)可採取更有效的風(fēng)險(xiǎn)管理步驟或必要時(shí)主管機(jī)關(guān)可採取適當(dāng)?shù)墓芸卮胧?化學(xué)物質(zhì)的下游使用者將獲得相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的安全使用資訊，以在製造產(chǎn)品時(shí)更有效保護(hù)工作人員?消費(fèi)者將獲得更安全的產(chǎn)品?由於接觸化學(xué)品和造成的健康問題可因此避免或減少4REACH管理範(fàn)圍REACH法規(guī)含蓋在歐盟製造、進(jìn)口、作為中間體使用或投入市場的全部化學(xué)物質(zhì)，既包括單獨(dú)存在的化學(xué)物質(zhì)本身、製備中的物質(zhì)，也包括物品中所含有的化學(xué)物質(zhì)?物質(zhì)（Substance）：天然生成或經(jīng)由生產(chǎn)製造步驟而得到的化學(xué)元素及其化合物，包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成份的情況下就可被分離的溶劑?製備（Preparation）：是指所有兩種或兩種以上的化學(xué)物質(zhì)的溶液或混合物?成品（Article）：意指一經(jīng)製造過程被賦予一特定形狀、外型或是設(shè)計(jì)的物體，且此特定形狀、外型或是設(shè)計(jì)較其他化學(xué)成份更大程度的決定其功能5REACH運(yùn)作機(jī)制?註冊（Registration）：確定廠商已收集或取得化學(xué)物質(zhì)相關(guān)資訊，並用以鑑定化學(xué)物質(zhì)相關(guān)危害及發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)管理?評估（Evaluation）：由會員國主管機(jī)關(guān)進(jìn)行文件審查，決定義務(wù)人所提供之資訊是否符合規(guī)定，以及是否須進(jìn)行進(jìn)一步測試。對人體或環(huán)境有造成危害之虞須進(jìn)一步進(jìn)行實(shí)質(zhì)測試者，有義務(wù)提供更詳細(xì)之資訊。而評估程序之結(jié)果，可能導(dǎo)致進(jìn)一步進(jìn)行限制或授權(quán)程序?授權(quán)（Authorization）：凡受極高關(guān)注的化學(xué)物質(zhì)，須取得授權(quán)許可，始得使用或銷售6REACH註冊資格按照REACH規(guī)定，具有下列三種主體者才具有註冊資格：?歐盟境內(nèi)的製造商?歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商?非歐盟製造商或出口商指定的歐盟境內(nèi)的登記代理商註冊係指相關(guān)廠商已經(jīng)向ECA提供申報(bào)檔案，且未收到此份申報(bào)檔案不完整的回應(yīng)。註冊並不表示申報(bào)檔案內(nèi)容完全合乎法令，也不表示註冊物質(zhì)的所有性質(zhì)都已確認(rèn)。註冊失敗係指這種物質(zhì)不允許生產(chǎn)或進(jìn)口7REACH註冊範(fàn)圍第五條：依本法第六、七、二十一及二十三條規(guī)定，物質(zhì)本身、在製備中的物質(zhì)或在成品中的物質(zhì)，未依照本篇相關(guān)條文要求完成註冊，不得在共同體內(nèi)製造或置於市場8REACH註冊範(fàn)圍（續(xù)）第六條：物質(zhì)本身或在製備中物質(zhì)一般註冊義務(wù)除非本法另有規(guī)定，每一年超過一噸或以上物質(zhì)的任一製造人或進(jìn)口人應(yīng)向管理署提出註冊，此物質(zhì)可為物質(zhì)本身或是在一或多種製備中9REACH註冊範(fàn)圍（續(xù)）第七條：成品中物質(zhì)之註冊及申報(bào)對於成品中含有的任何物質(zhì)，假若同時(shí)符合下列狀況，此成品之任何製造人或進(jìn)口人應(yīng)向管理署辦理註冊?存在成品內(nèi)的此一物質(zhì)之總量每年每一製造人或進(jìn)口人超過一公噸?在正?；蚴呛侠砜深A(yù)見的狀況下，物質(zhì)預(yù)期會釋放出10化學(xué)物質(zhì)註冊依據(jù)歐盟對物質(zhì)的定義，物質(zhì)可分為：→分階段物質(zhì)（phase-insubstance）→非分階段物質(zhì)（Nonphase-insubstance）?分階段物質(zhì)：→歐盟現(xiàn)有物質(zhì)名錄中的物質(zhì)（EINECS）→1995年01月01日或2004年05月01日加入歐盟的國家中由製造商或進(jìn)口商生產(chǎn)或進(jìn)口且至少在本法規(guī)生效前15年尚未投放市場的物質(zhì)?非分階段物質(zhì)：除了上述以外的物質(zhì)11化學(xué)物質(zhì)註冊（續(xù)）?非分階段物質(zhì)之註冊，始於2008年06月01日起?分階段物質(zhì)可先進(jìn)行預(yù)註冊，預(yù)註冊日期為2008年06月01日至2008年12月01日止?預(yù)註冊代表向有關(guān)當(dāng)局承諾準(zhǔn)備預(yù)註冊資料，所以可以在市場流通，假如一個屬分階段的物質(zhì)沒有在限定時(shí)間進(jìn)行預(yù)註冊的動作，則當(dāng)該物質(zhì)在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口時(shí)就必須依據(jù)非分階段物質(zhì)一樣馬上進(jìn)行註冊動作才能在歐盟流通。預(yù)註冊後，分階段物質(zhì)可在歐盟市場上流通至相關(guān)規(guī)定的截止日期?需預(yù)註冊的化學(xué)物質(zhì)除了物質(zhì)本身和製備中的物質(zhì)外，還包括可能從成品中釋放出來的物質(zhì)12企業(yè)當(dāng)務(wù)之急?瞭解企業(yè)在供應(yīng)鏈中的定位及要承擔(dān)的義務(wù)?依據(jù)REACH法規(guī)，企業(yè)所出口的產(chǎn)品是屬化學(xué)物質(zhì)本身，還是屬配製品或物品?產(chǎn)品中每一種物質(zhì)的屬性及其數(shù)量等級?對出口物件進(jìn)行分析，對方進(jìn)口該物質(zhì)是否是專門為產(chǎn)品和過程的研發(fā)所用?在預(yù)註冊及註冊前，應(yīng)向歐盟化學(xué)品管理局諮詢，該物質(zhì)是否在先已有人預(yù)註冊或註冊13企業(yè)當(dāng)務(wù)之急（續(xù)）?熟悉