藥事管理選擇題2

二、單項選擇題1.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（）公元前11世紀(jì)中國西周建立六官體制17世紀(jì)英國皇家藥學(xué)會的建立13世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法15世紀(jì)歐洲熱那亞市頒布《藥師法》2.在美國，非處方藥被稱為（）A.GPB.[P]C.ProprietaryDrugsD.OTC3.納入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品，應(yīng)符合（）的原則。A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)。B．臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應(yīng)、中西藥并重。C．臨床必需、安全有效、價格合理、保障供應(yīng)、使用方便。D．臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、保證供應(yīng)、中西藥并重。4.國家對藥品實行分類管理制度，將藥品分為（）A.特殊藥品和一般藥品B.中藥和化學(xué)藥品C.處方藥和非處方藥D.內(nèi)服藥和外用藥5.對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，下列說法錯誤的是（）A.對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用B.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)藥品，按劣藥論處C.因?qū)嵭辛水a(chǎn)品注冊制度，藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時不需再審批D.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批6.藥品監(jiān)督管理對藥品各環(huán)節(jié)的監(jiān)管是指（）A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格的環(huán)節(jié)B．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的環(huán)節(jié)C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格的環(huán)節(jié)D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告、價格的環(huán)節(jié)7.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）A.2年B.3年C.5年D10年8《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準(zhǔn)、核發(fā)的A.SFDAB省級藥品監(jiān)督管理部門C市級藥品監(jiān)督管理部門D縣級藥品監(jiān)督管理部門9藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得（）后，方可生產(chǎn)該藥品。A．藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C．藥品批準(zhǔn)文號D.新藥證書10由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品有（）A.注射劑、放射性藥品、生物制品B.中藥飲片、中藥材C.片劑、顆粒劑D.首次在中國銷售的藥品．11.由九屆人大常委會第十七次會議通過并頒布的《藥品管理法》是自（）開始實施的A.2001年2月28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日12.《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為（）A.2年B.3年C.5年D.10年13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政管理的主管部門是（）A.衛(wèi)生行政管理部門B.醫(yī)藥行業(yè)主管部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門14.國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心設(shè)在（）國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心國家藥典委員會15.《麻醉藥品管理辦法》屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.地方性法規(guī)16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具有能保證制劑質(zhì)量的硬件條件是（）A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理條件C.設(shè)施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件D.潔凈室、庫房、管理條件、設(shè)備17.下列有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊制度的表述，其中正確的是（）執(zhí)業(yè)藥師按學(xué)歷、執(zhí)業(yè)范圍注冊執(zhí)業(yè)藥師再注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育成績單執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍，需依法變更注冊執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營18.負(fù)責(zé)直接接觸藥品包裝材料和容器的監(jiān)管的是SFDA內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)中的（）藥品注冊司B藥品安全監(jiān)督司C藥品市場監(jiān)督司D政策法規(guī)司19.在我國，藥師最多的藥事組織是（）A.藥品經(jīng)營組織B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織D.藥品管理行政組織20.利用工作方便，為自己開具處方，騙取精神藥品的直接責(zé)任人，（）年不具有開具處方權(quán)。A.3年B.5年C.10年D.無此項規(guī)定21.用于鑒定新工藝的是（）A.抽查性檢驗B評價性檢驗C仲裁性檢驗D國家鑒定22.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^（）日常用量A.1日B.2日C.3日D.4日23.縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為上一級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的（）A派出機(jī)構(gòu)B直屬機(jī)構(gòu)C分支機(jī)構(gòu)D垂直機(jī)構(gòu)24.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合（）要求。A衛(wèi)生B醫(yī)用C藥用D生產(chǎn)25.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每（）進(jìn)行健康檢查。A月B半年C年D兩年26.我國對上市五年以內(nèi)的藥品，藥品不良反應(yīng)的報告范圍是（）不良反應(yīng)A嚴(yán)重B新的C可疑的D所有可疑27.屬于國家一級保護(hù)的野生藥材物種是（）A穿山甲B熊膽C麝香D羚羊角28.二十世紀(jì)最大的藥害事件是（）A磺胺肔劑事件B斯蒙事件C反應(yīng)停事件D.PPA事件29.我國現(xiàn)行藥品有效期的表示方法為（）A.有效期為2年B.有效期至2003年9月C.有效期至2003年09月D.失效期至2003年09月30.新藥是指（）A未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品B未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品C未曾在中國境內(nèi)臨床試驗的藥品D國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品31.一般不需要臨床研究的是（）A申請化學(xué)藥品新藥注冊B申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊C補(bǔ)充申請中，已上市藥品增加新適應(yīng)癥D補(bǔ)充申請中，已上市藥品生產(chǎn)工藝等有重大變化32.開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地（）提出申請A省級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)D縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)33依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定，不得收取費(fèi)用的為（）A實施藥品審批檢驗及其強(qiáng)制性檢驗B抽查檢驗C進(jìn)行藥品注冊D核發(fā)證書34以下對于新藥監(jiān)測期的表述不正確的是（）A在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口B設(shè)立監(jiān)測期的新藥從批準(zhǔn)之日期2年內(nèi)沒有生產(chǎn)的，SFDA可以批準(zhǔn)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該新藥的申請C設(shè)立監(jiān)測期，是處于保護(hù)公眾健康的要求D監(jiān)測期分別為12年、8年、6年35不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件的有（）A生產(chǎn)工藝規(guī)程B崗位操作法C標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程D批檢驗記錄36.以下試產(chǎn)期化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的是（）A國藥準(zhǔn)字H20020006B國藥試字H20020006C國藥準(zhǔn)字X20020006D國藥試字X2002000637.GMP規(guī)定，潔凈室的溫度一般應(yīng)控制在（）A16℃~24℃B16℃~26℃C18℃~26℃D15℃~27℃38.下列不屬于藥品批準(zhǔn)證明文件的是（）A.批準(zhǔn)文號B《進(jìn)口藥品注冊證》C《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《藥品生產(chǎn)許可證》39.進(jìn)口藥品注冊審批與新藥注冊審批程序的相同點是（）A.初步受理主體相同，都是國家食品藥品監(jiān)督管理局B樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的機(jī)構(gòu)相同，都是中國藥品生物制品檢定所C.都要經(jīng)過臨床研究和生產(chǎn)兩次審批D.批準(zhǔn)后所發(fā)證明文件相同40.對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B衛(wèi)生部C國家海關(guān)總署D國務(wù)院41.不屬于國家一級保護(hù)的野生藥材物種是（）A豹骨B麝香C羚羊角D鹿茸(梅花鹿)42.由九屆人大常委會第十七次會議通過并頒布的《藥品管理法》是自（）開始實施的A.2001年2月28日B.2001年12月1日C.2002年1月1日D.2001年7月1日43.不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件的有（）A批生產(chǎn)記錄B批檢驗記錄C產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察D藥品的申請和審批文件44.《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為（）A.2年B.3年C.5年D.10年45.在美國，非處方藥被稱為()DA.GSLB.GPC.ProprietaryDrugsDOTC46.縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為上一級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的()A派出機(jī)構(gòu)B直屬機(jī)構(gòu)C分支機(jī)構(gòu)D垂直機(jī)構(gòu)47.我國對上市五年以上的藥品，藥品不良反應(yīng)的報告范圍是（）不良反應(yīng)A嚴(yán)重、罕見和新的B所有可疑的C可疑的D超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)48.藥品的發(fā)明專利有效期自（）起計算A申請日B公告日C批準(zhǔn)日D完成日49.以下屬于進(jìn)口分包裝藥品批準(zhǔn)文號的是（）A國藥準(zhǔn)字X20020006B國藥準(zhǔn)字H20020006C國藥準(zhǔn)字J20020006D國藥試字J2002000650.甲類非處方藥規(guī)定必須印制的特殊標(biāo)識是（）A.綠底白字B紅底白字C黑底白字D蘭底白字51.對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B衛(wèi)生部C國家海關(guān)總署D國務(wù)院52.編纂《中國藥典》2000版，一部的指導(dǎo)思想是（）A.趕超與國情相結(jié)合B突出特點，立足提高C.先進(jìn)與特色相結(jié)合D立足于國情53.由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的藥品有（）A.注射劑、放射性藥品、生物制品B.中藥飲片、中藥材C.片劑、顆粒劑D.首次在中國銷售的藥品．54.《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一是（）依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主任藥師依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師和中藥師依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師55.《藥品生產(chǎn)許可證》是由（）批準(zhǔn)、核發(fā)的A.SFDAB省級藥品監(jiān)督管理部門C市級藥品監(jiān)督管理部門D縣級藥品監(jiān)督管理部門56.關(guān)于處方藥的廣告規(guī)定，那一項表述是正確的（）A可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹B可以在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹C可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹D不得在各類傳播媒介發(fā)布廣告57.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地（）審核同意，由（）批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。()A省級政府藥品監(jiān)督管理部門；省級政府衛(wèi)生行政部門B國家級藥品監(jiān)督管理部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門C省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府衛(wèi)生行政部門D省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門58.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)的為（）A臨床前研究BI期臨床試驗CII期臨床試驗DIV期臨床試驗59.藥品的內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明()A藥名、規(guī)格、生產(chǎn)批號B適應(yīng)癥、用法用量C用法用量、適應(yīng)證、藥品名稱D生產(chǎn)批號、不良反應(yīng)、禁忌癥60.新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）A.《新藥證書》B《藥品生產(chǎn)許可證》C.《新藥證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》D《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品《GMP》認(rèn)證證書《藥事管理學(xué)》練習(xí)題第一章一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。1.本教材對“藥事”含義的解釋是指（）A.藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關(guān)事項B.藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督有關(guān)事項C.藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格有關(guān)事項D.藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格有關(guān)事項狹義的藥事管理是（）A.國家對藥品的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（）A.13世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B.17世紀(jì)英國皇家藥學(xué)會的建立C.公元前11世紀(jì)中國西周建立六官體制D.15世紀(jì)歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》4.藥事管理學(xué)科是（）A.社會科學(xué)的分支學(xué)科B.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C.藥劑學(xué)的一個分支D.管理學(xué)的分支學(xué)科5.科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.科學(xué)性、實踐性B.系統(tǒng)性、驗證性C.客觀性、復(fù)雜性D.系統(tǒng)性、客觀性第二章一、A型題1．新藥是指（）A．我國未生產(chǎn)過的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C．國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品D．沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品2．購買甲類非處方藥由（）A.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B.執(zhí)業(yè)藥師處方C.藥房銷售人員介紹D.消費(fèi)者自行判斷3．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（）A.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗B.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營C．藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品生產(chǎn)D.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品流通4．廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（）A．藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來或成為獨(dú)立的職業(yè)B．醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房C．藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來成為獨(dú)立的科學(xué)體系D．醫(yī)藥分家5．執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督部門6．編纂《中國藥典》2000版，一部的指導(dǎo)思想是（）A.趕超與國情相結(jié)合B.突出特點，立足提高C.先進(jìn)與特色相結(jié)合D.立足于國情7．遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)D．安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理8．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（）A．由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B．由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)C．各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D．由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整9．特殊管理的藥品是指（）A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B．麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D．麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品10．執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（）A．執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試B．職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C．藥師資格準(zhǔn)入考試D．主管藥師資格考核第三章一、A型題1．根據(jù)2003年十屆全國人大一次會議通過的《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的（）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督局2．我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（）A．全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理B．全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理C．全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D．全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理3．中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團(tuán)體，具有（）A．學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B．公益性、全國性、專業(yè)性C．學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性D．全國性、專業(yè)性、非營利性4．中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時間為（）A.2000年2月B.2001年2月C.2002年2月C.2003年2月5．“FIP”的中文名稱為()A.中國藥學(xué)會B.國際藥學(xué)聯(lián)合會C.國際藥物化學(xué)聯(lián)合會D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會6．國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（）A．研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格B．研究、生產(chǎn)、廣告、價格C．生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告D．研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用7．按照《藥品管理法》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨(dú)制定、修訂的規(guī)范為（）A.GMP，GSPB.GMP，GLPB.GAP，GCPD.GLP，GCP8．國家藥典委員會組成人員包括（）A．主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B．主任委員、副主任委員、委員C．主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D．主任委員、副主任委員、榮譽(yù)委員、執(zhí)行委員9．“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在（）A．中國藥品生物制品檢定所B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D．國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司10．中藥品種保護(hù)委員會是國家審批中藥保護(hù)品種的（）A．專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)B．技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)C．咨詢機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)D．協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)第四章一、A型題1．《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（）的單位或個人A．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告B．藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督D．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗2．《實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（）A．保護(hù)新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)要求B．保護(hù)公眾健康的要求C．保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求D．保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益3．《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）A．臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種B．臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種C．臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D．臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種4．從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動（）A．10年內(nèi)B.8年內(nèi)C.5年內(nèi)D．終身5．現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（）A．國務(wù)院藥品監(jiān)督部門B．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C．國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6．生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給（）A.新藥證書B.藥品批準(zhǔn)文號C.進(jìn)口藥品注冊證D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證7．開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一（）A．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師C．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師D．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師8．醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（）A．品種申報審批B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記C．申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號D．向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)9．對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.國家海關(guān)總署D.國務(wù)院10．藥品批準(zhǔn)文號的有效期是（）A.沒有規(guī)定B.3年C.5年D.6年1、C2、B3、B4、A5、D6、D7、A8、B9、D10、C第五章一、A型題1．新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓要求，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.《新藥證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》D.《藥品GMP證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》2．負(fù)責(zé)對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是（）A.SFDAB.FDAC.省級藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生部3．GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（）A.為申請藥品臨床試驗而進(jìn)行的非臨床研究B.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究C.為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究D.為申請藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究4．藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的（）A.合法登記的法人機(jī)構(gòu)B.持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人C.持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的機(jī)構(gòu)D.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員5．對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予（）A.從申請之日起，5年保護(hù)B.從申請之日起，6年保護(hù)C.從批準(zhǔn)之日起，5年保護(hù)D.從批準(zhǔn)之日起，6年保護(hù)6．臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A.在符合GLP要求的實驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備7．創(chuàng)新藥（NCEs）批準(zhǔn)生產(chǎn)后其藥品標(biāo)準(zhǔn)試行期為（）A.1年B.2年C.3年D.4年8．專利法規(guī)定可以授予專利權(quán)的是（）A.科學(xué)發(fā)現(xiàn)B.智力活動的規(guī)則和方法C.動物和植物品種的生產(chǎn)方法D.疾病的論斷和治療方法9．藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（）A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)10．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成包括（）A.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員B.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員C.藥學(xué)、藥物流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員D.藥學(xué)、法醫(yī)學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員1、D2、A3、B4、A5、D6、B7、B8、C9、D10、C第六章一、A型題1.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學(xué)純要求D.無菌要求2.下列哪一項不是藥品包裝具有的功能()A.保護(hù)藥品B.信息傳遞C.提高效率D.宣傳藥品3．藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得（）后方可生產(chǎn)A．藥包材生產(chǎn)許可證B.藥包材注冊許可證C.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證D.藥包材批準(zhǔn)文號4.首次進(jìn)口的藥包材，須取得()核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊證書》A.省級藥監(jiān)部門B.省級質(zhì)檢部門C.國家藥監(jiān)部門D.國家質(zhì)檢部門5.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照()規(guī)定的要求印制A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳6．中藥材包裝上，必須注明()A.品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標(biāo)志。B.品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位C.品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級D.品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級7．藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照（）規(guī)定的要求印制A．本企業(yè)質(zhì)量管理部門B.市級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)C.省級藥監(jiān)部門D.國家藥監(jiān)部門8.根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》（暫行），藥品標(biāo)簽上通用名與商品名用字的比例不得小于（）A.1：1B.1:2C.1：3D.1：49．中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.用法用量D.生產(chǎn)批號10.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳1、B2、D3、B4、C5、A6、A7、D8、B9、A10、B第七章一、A型題1．麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性2．麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門3．罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營單位，須經(jīng)哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門4．下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯誤的是（）A.麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)B.麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要5．麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過（）A.2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天B.2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C.3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天D.3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天6．下列關(guān)于精神藥品的論述，錯誤的是（）A.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B.精神藥品制劑可以在藥店零售C.托運(yùn)或郵寄精神藥品時，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D.精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品7．《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（）A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法住址B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C.姓名、藥品名稱、劑量、用法D.姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址8．《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.衛(wèi)生部B.公安部C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局9．醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量10．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（）A.2年B.2年C.5年D.6年1、D2、B3、D4、A5、D6、B7、B8、C9、C10、C

一、A型題1．中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物，它包括（）A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.中藥材、中藥飲片、民族藥C.中藥材、中成藥、民族藥D.中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥2．《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》提出，到2010年開發(fā)出（）A.20個中藥新品種，完成50個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)B.50個中藥新品種，完成50個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)C.80個中藥新品種，完成80個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)D.100個中藥新品種，完成100個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)3．中藥材指紋圖譜系指中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示（）A.該中藥材共有峰的圖譜B.該中藥材特性的圖譜C.該中藥材特性的共有峰圖譜D.該中藥材組織結(jié)構(gòu)的圖譜4．科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評價體系應(yīng)為（）A.安全、有效、穩(wěn)定、可控B.安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、可控D.安全、有效、可控、經(jīng)濟(jì)5．國家對野生藥材資源實行（）A.嚴(yán)禁采獵的原則B.限量采獵的原則B.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D.保護(hù)與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則6．采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種必須持有（）A.許可證B.采伐證C.采藥證D.狩獵證7．中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年8．對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（）A.生產(chǎn)劣藥依法論處B.生產(chǎn)假藥依法論處C.無證生產(chǎn)藥品論處D.生產(chǎn)假、劣藥品論處9．GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以（）A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控B.保證藥材的質(zhì)量和療效C.保證藥材安全、有效D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定10．我國GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（）A.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者B.傳染病、皮膚病或外傷性疾病C.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者D.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者1、D2、D3、C4、A5、B6、C7、B8、B9、A10、B第九章一、A型題1．藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人（）A.具有高等教育或相當(dāng)學(xué)歷B.具有管理專業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷C.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷D.具有醫(yī)藥或相關(guān)大專以上學(xué)歷2．供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝適用于（）A.100級潔凈廠房B.10000級潔凈廠房C.100000級潔凈廠房D.300000級潔凈廠房3．藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)控制在（）A．溫度18~24℃，相對濕度45~65℃B．溫度18~26℃，相對濕度45~65℃C．溫度18~24℃，相對濕度45~75℃D．溫度18~26℃，相對濕度45~75℃4．《GMP》對藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過（）A.一年B.二年C.三年D.五年5．依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為（）A．在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B．在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品C．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D．以同一批原料使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品6．負(fù)責(zé)對物料取樣留樣的部門是（）A.技術(shù)管理部門B.質(zhì)量管理部門C.生產(chǎn)管理部門D.銷售管理部門7．頒發(fā)注射劑、放射性藥品GMP證書的機(jī)構(gòu)是（）A.國家藥品認(rèn)證委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門8．ISO9000：2000有效性定義是指（）A.完成組織活動的程度B.達(dá)到策劃結(jié)果的程度C.完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度D.達(dá)到的效果與所使用的資源之間的程度9．ISO9000：2000質(zhì)量管理定義是指（）A.在質(zhì)量方面計劃和管理定義是指B.在質(zhì)量方面實施規(guī)范或控制計劃的活動C.在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動D.在質(zhì)量方面按判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督和評價的管理活動10．藥品進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的首要條件是（）A.制藥企業(yè)必須通過ISO9002認(rèn)證B.制藥企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證C.制藥企業(yè)必須通過GSP認(rèn)證D.制藥企業(yè)必須通過WHOGMP認(rèn)證1、D2、B3、B4、C5、C6、B7、B8、C9、C10、B第十章一、A型題1．藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（）A.對內(nèi)對外批發(fā)部門B.物流機(jī)構(gòu)C.經(jīng)營管理核心D.銷售部門2．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（）A.原則要求B.實施指南C.指導(dǎo)原則D.基本準(zhǔn)則3.從本質(zhì)來看，藥品市場營銷的含義是（）A.藥品銷售B.藥品推銷C.藥品交易活動D.藥品服務(wù)具體化過程4．下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是（）A.是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營企業(yè)B.是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)C.應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一室距離5．藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得（）A．向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨B．向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨C．向零售藥店銷售現(xiàn)貨D．進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動6．跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.主管藥師C.副主任藥師D.主任藥師7．大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在（）A.5000萬元~20000萬元B.5000萬元以下C.1000萬元以上D.500萬元~1000萬元8．藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（）A.企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人B.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)9．藥品經(jīng)營企業(yè)驗收進(jìn)口藥品必須憑（）A.供貨單位《藥品經(jīng)營許可證》B.國際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.加蓋公章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件D.進(jìn)口口岸商檢部門的檢驗合格證10．經(jīng)營者銷售藥品應(yīng)當(dāng)（）A.明碼標(biāo)價B.明碼實價C.誠實信用D.貨真價實1、A2、A3、C4、B5、C6、A7、C8、D9、C10、A第十一章一、A型題1．開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得（）A．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》C．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證》D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證》2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（）A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B．制劑許可證C．營業(yè)執(zhí)照D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式是（）A.全心全意為人民服務(wù)為指導(dǎo)思想B.生物——心理——社會醫(yī)學(xué)模式C.以病人為中心為指導(dǎo)思想D.醫(yī)學(xué)保健為指導(dǎo)思想4．哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會（）A.一級B.二級C.三級D.特級5．三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成（）A．高級職稱的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理B．中高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師C．高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理D．高級職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理6．醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟(jì)管理實行（）A．金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法B．金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C．金額管理、按月統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法D．金額管理、重點統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法7．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（）A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B．麻醉藥品C．精神藥品D．放射性藥品8．三級醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由（）的人擔(dān)任A．碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師B．學(xué)士學(xué)位并具高級職稱C．藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級職稱D．藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師9．門診處方普通藥一般限量為（）A．1天B．3天C．5天D．7天10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)（）方可配制A．SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號B．省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C．經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并合符藥典標(biāo)準(zhǔn)D．省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號1、B2、D3、D4、B5、D6、D7、D8、C9、D10、D綜合練習(xí)一.A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。每題1分。1、“藥事”活動是指A、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告等有關(guān)事項B、藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項C、藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格等有關(guān)事項D、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格等有關(guān)事項E、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關(guān)事項2、戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪類藥物成癮者的戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品：A、大麻類B、阿片類C、可卡因類D、合成麻醉藥E、其他易成癮癖的藥品3、處方藥是指該藥品A、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B、必須憑醫(yī)院醫(yī)師處方在醫(yī)院調(diào)配、購買和使用C、必須在醫(yī)院調(diào)配、購買和使用D、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可批發(fā)和零售E、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買和使用4、非處方藥分為甲類.乙類是根據(jù)A.藥品的質(zhì)量B.藥品的價格C.藥品的有效性D.藥品的安全性E.藥品的穩(wěn)定性5、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家人事部C、國家衛(wèi)生部D、省級藥品監(jiān)督部門E、省人事廳6、組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂的法定機(jī)構(gòu)是A、藥品認(rèn)證委員會B、中國藥品生物制品檢定所C、國家藥典委員會D、藥品評價中心E、藥品審評中心7、《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)A、撤銷其批準(zhǔn)文號B、罰款C、按劣藥處理D、進(jìn)行再評價E、按假藥處理8、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”A．由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B．由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)C．各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D．由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整E．由各省自行制定9、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記C、申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號D、向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)E、品種申報審批10、依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，新藥臨床研究經(jīng)批準(zhǔn)后必須在幾年內(nèi)開始實施A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年11、依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，新藥是指我國A、未生產(chǎn)的藥品B、未生產(chǎn)過的藥品C、未上市的藥品D、未進(jìn)口的藥品E、未銷售的藥品12、毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量_________的藥品。A、相近B、相似C、相等D、相關(guān)E、差不多13、麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過A、2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天B、2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C、3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天D、3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天E、2日極量，連續(xù)使用不得超過5天14、GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過A、一年B、二年C、三年D、五年E、六年15．GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對庫存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為A、一年一次B、半年一次C、一季度一次D、兩月一次E、每月一次16、藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品A、使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B、在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D、正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E、超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應(yīng)17、麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門E．縣以上藥監(jiān)局18、對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國務(wù)院C.國家海關(guān)總署D.衛(wèi)生部E．國家工商局19、特殊管理的藥品是指A．麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.抗腫瘤藥品B．麻醉藥品.戒毒藥品.精神藥品.毒性藥品C．麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.精神藥品D．麻醉藥品.生物制品.放射性藥品.戒毒藥品E．麻醉藥品.精神藥品.戒毒藥品.毒性藥品20、醫(yī)療單位配制的制劑，經(jīng)檢驗合格就可以A.在市場上銷售B.在藥品經(jīng)營企業(yè)銷售C.在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售D.在本單位憑醫(yī)生處方使用E.在定點藥店銷售21.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學(xué)純要求D.無菌要求22.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得()后方可生產(chǎn)A.藥包材生產(chǎn)許可證B.藥包材注冊許可證C.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證D.藥包材批準(zhǔn)文號23．以下藥品批準(zhǔn)文號中,正確的是A.京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1996）第000001號B.國藥準(zhǔn)字XF19990001C.國藥準(zhǔn)字H11020001D.ZZ0011-國藥準(zhǔn)字ZF1998000124、《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)A、進(jìn)行再評價B、立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C、撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書D、按假藥處理E、按劣藥處理25、第一類精神藥品每次A不超過二日常用量，處方留存兩年備查B不超過三日常用量，處方留存兩年備查C不超過五日常用量，處方留存兩年備查D不超過七日常用量，處方留存兩年備查E由定點零售藥店供應(yīng)，每次供應(yīng)一次劑量26、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并A建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查B建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查C建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查D建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查E建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查27、按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》，在“化學(xué)藥品說明書格式”中不可缺少的項目是A、[藥理毒理]B、[孕婦及哺乳期婦女用藥]C、[不良反應(yīng)]D、[老年患者用藥]E、[兒童用藥]28、按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》，國家對藥品不良反應(yīng)實行A、逐級、不定期報告制度B、越級、定期報告制度C、逐級、定期報告制度D、越級、不定期報告制度E逐級、隨時報告制度29、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對上市五年以上藥品，主要報告該藥品引起的：A、所有可疑的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)E、遲發(fā)型不良反應(yīng)30、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是A、每季B、每半年C、每年D、每2年E、每3年31、醫(yī)療用毒性藥品系指A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品32、哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會A、一級B、二級C、三級D、特級

33、依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是A、企業(yè)自定價B、市場調(diào)節(jié)價C、地域調(diào)節(jié)價D、政府定價和政府指導(dǎo)價E、醫(yī)藥行業(yè)定價34、藥品價格定價分為A、政府定價、政府指導(dǎo)價、經(jīng)營者自主定價、市場調(diào)節(jié)價四類B、政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三類C、政府指導(dǎo)價、經(jīng)營者自主定價兩類’D、政府定價、政府指導(dǎo)價兩類E、政府定價、經(jīng)營者自主定價兩類35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品經(jīng)營許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D、藥品生產(chǎn)合格證E、營業(yè)執(zhí)照36、在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應(yīng)從重處罰A、擅自動用查封物品的B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的C、擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的D、被污染的E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的37、麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及A、精神依賴性B、身體依賴性C、興奮性D、抑制性E、二重性38、藥用罌粟殼A、只能在醫(yī)療單位使用B、只能在藥店零售C、在省級新特藥店零售D、由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用E、在超市等普通商業(yè)部門零售39、只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品是A、醫(yī)用毒性藥品B、精神藥品C、放射性藥品D、麻醉藥品E、血液制品40、按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、零售經(jīng)營非處方藥綜合練習(xí)題2一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。每題1分，共20分。1、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是A、藥品使用管理B、藥品廣告管理C、藥品注冊管理D、藥品價格管理E、藥品流通管理2、國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是A、負(fù)責(zé)藥品的儲備管理B、制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃C、擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)D、負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作E、組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理3、社會藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備A、藥士B、執(zhí)業(yè)藥師C、老藥工D、用藥咨詢?nèi)藛TE、專職采購人員4、執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試B、主管藥師資格認(rèn)定考試C、檢驗藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識的考試D、選撥負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試E、為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試5、遴選納入《國家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng)C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)D、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理E、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便6、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種7、我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為A、全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理B、全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理C、全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理E、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市、縣四級管理8、新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的審批部門是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、縣以上藥品監(jiān)督管理部門O、國家藥典委員會E、藥品審評中心9、負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是A、藥品認(rèn)證中心B、藥品評價中心C、藥典委員會D、藥品檢驗所E、藥品審評中心10、從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A、10年內(nèi)B、8年內(nèi)C、5年內(nèi)D、3年內(nèi)E、終身11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理A、品種申報審批B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記C、申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號D、向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)E、申請發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號12、依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是A、企業(yè)自定價B、市場調(diào)節(jié)價C、地域調(diào)節(jié)價D、政府定價和政府指導(dǎo)價E、醫(yī)藥行業(yè)定價13、在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應(yīng)從重處罰A、擅自動用查封物品的B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的C、擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的D、被污染的E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的14、臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)A、在符合GLP要求的實驗室制備B、在符合GMP條件的車間制備C、在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D、在符合GDP條件的操作室制備E、在符合GPP條件的制劑室制備15、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的A、在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口B、不允許進(jìn)口C、經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進(jìn)口D、只要有市場就可以進(jìn)口E、可無條件進(jìn)口17、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，為確保臨床試驗中受試者的權(quán)益，須A、由國家衛(wèi)生部成立倫理委員會B、由國家食品藥品監(jiān)督管理局成立倫理委員會C、成立獨(dú)立的倫理委員會D、成立獨(dú)立的倫理委員會，并向衛(wèi)生部備案E、成立獨(dú)立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案18、下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的論述，錯誤的是A、國家對麻醉藥品的生產(chǎn)實行總量控制B、麻醉藥品、精神藥品均不可藥店零售C、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨E、麻醉藥品的原料藥，不得銷售給任何藥品批發(fā)企業(yè)19、《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為A、淡藍(lán)色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色E、白色20、醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟(jì)管理實行A、金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法B、金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C、金額管理、按月統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法D、金額管理、重點統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法E、金額管理、重點統(tǒng)計、以存定銷的管理辦法E、溫度18~26℃，相對濕度35~65℃二、選擇題（本題共75分）A型題：每體都有ABCDE五個備選答案，只許從中選取一個最佳答案，請將正確答案的標(biāo)號填入題后的括弧內(nèi)，1．我國已成為世界醫(yī)藥生產(chǎn)大國是指（）A．傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)B．化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)C．化學(xué)原料藥生產(chǎn)D．生物制劑生產(chǎn)E．進(jìn)口原料生產(chǎn)2．確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是（）A．醫(yī)藥基礎(chǔ)研究B．醫(yī)藥應(yīng)用研究C．生產(chǎn)管理研究D．市場競爭研究E．新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)3．中藥在中醫(yī)臨床治病用藥中的特色是（）A．復(fù)方為主，多成分入藥B．藥物處方成分單一明確C．單味中藥處方為主D．補(bǔ)益為主E．新劑型為主4．中藥藥理學(xué)研究中的發(fā)展方向應(yīng)是（）A．單味中藥研究B．復(fù)方藥研究C．提純單一成分實驗D．劑型改造研究E．藥效研究5．以為人類防病治病提供安全有效藥品、增進(jìn)人類健康為目標(biāo)與活動的社會體系是（）A．藥學(xué)事業(yè)B．藥品生產(chǎn)C．藥品經(jīng)營D．經(jīng)濟(jì)事業(yè)E．藥事管理6．藥事管理是依照國家法律、行政法規(guī)對藥學(xué)事業(yè)的管理，其特點是（）A．技術(shù)性強(qiáng)B．專業(yè)性強(qiáng)C．政策性強(qiáng)D．學(xué)科互相滲透E．體制性強(qiáng)7．改革開放以來我國藥品監(jiān)督管理工作模式不斷發(fā)展完善，逐步過渡轉(zhuǎn)化向（）A．行政管理模式B．法制管理模式C．經(jīng)濟(jì)管理模式D．經(jīng)驗管理模式E．技術(shù)網(wǎng)絡(luò)模式8．世界各國在藥品管理中全面系統(tǒng)控制各類藥事工作活動的重要方面是逐步發(fā)展完善（）A．藥事組織B．藥事管理人員C．藥學(xué)教育并培養(yǎng)人才D．藥事法立法E．執(zhí)業(yè)藥師考試制度9．隨著社會的發(fā)展進(jìn)步，現(xiàn)代藥房管理的核心問題是（）A．貯藏藥物的管理B．養(yǎng)護(hù)藥物的管理C．配制藥物的管理D．發(fā)售藥物的管理E．合理用藥的管理10.通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析應(yīng)用達(dá)到的目標(biāo)是（）A．降低醫(yī)療費(fèi)用B．提高用藥安全系數(shù)C．建立用藥病例報告D．增加高技術(shù)附加值E．提高服務(wù)質(zhì)量與治療成本11．新中國通過現(xiàn)代立法程序頒布的藥事法律是（）A．《藥政管理的若干規(guī)定》B．《藥政管理條例》（試行）C．《麻醉藥品管理條例》D．《麻醉藥品管理辦法》E．《中華人民共和國藥品管理法》12．根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定，我國對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實行（）A．《許可證》制度B．《合格證》制度C．《GMP認(rèn)證》制度D．《營業(yè)執(zhí)照》制度E．《藥品注冊證》制度13．20世紀(jì)90年代國家有關(guān)主管部門貫徹國務(wù)院《緊急通知》（國發(fā)14號文件）。在全國整頓批準(zhǔn)的合法中藥材專業(yè)市場目前共有（）A．27個B．15個C．20個D．18個E．17個14．有中國特色的藥品監(jiān)督管理體制要求建立的社會主義醫(yī)藥市場體系是（）A．創(chuàng)造企業(yè)發(fā)展寬松環(huán)境B．規(guī)范化的企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境C．藥品生產(chǎn)經(jīng)營形式的多樣化D．積極發(fā)展三資醫(yī)藥企業(yè)E．統(tǒng)一開放競爭有序15．藥品是特殊商品，國家必須依法加強(qiáng)監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)是（）A．藥品生產(chǎn)、流通、價格、使用、廣告B．藥品生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格C．藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格D．藥品研究、生產(chǎn)、流通、價格、使用E．藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告16.發(fā)展傳統(tǒng)藥應(yīng)充分認(rèn)識我國中藥最本質(zhì)的特點是（）A.優(yōu)秀的民族文化遺產(chǎn)B.傳統(tǒng)的天然藥物c.在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物D.天然的植物藥E．繼承、發(fā)揚(yáng)、提高17．生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SDA指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得（）A.《藥品制劑許可證》B.《藥品GMP認(rèn)證書》C.《中藥品種保護(hù)證書》D.《藥品經(jīng)營許可證》E．《藥品經(jīng)營合格證》18．指出中藥品種保護(hù)期為20年的證書編號（）A．ZYB11096003B．ZYB12095063C．ZYB20796025D．ZYB20796022——1E．ZYB20796002——219．我國現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定可以無批準(zhǔn)文號的藥品是（）A．中成藥B．血液制品C．生化藥品D．化學(xué)原料藥E．中藥材、中藥飲片20．國家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指（）A．用于臨床使用的治療性藥品B．用于預(yù)防、診斷、治療性藥品C．臨床使用資料驗證的藥品D．便于患者使用的藥品E．便于臨床使用的營養(yǎng)保健藥品2l.根據(jù)我國《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，“新藥”是指（）A．藥典未收載過的藥品B．未研究過的藥品C．未曾在我國上市銷售的藥品D.未使用過的藥品E.未生產(chǎn)過的糾品22.實施藥品分類管理制度對處方藥的調(diào)配購買和使用（）A.必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方B.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.不需要醫(yī)生處方自行判斷即可D.按藥品說明書進(jìn)行自我治療E.到杜會藥店直接購買23.實行藥品分類管理制可節(jié)約藥品資源，降低醫(yī)藥費(fèi)用，有利于推動我國（）A．消費(fèi)者安全用藥B．提高醫(yī)藥人員專業(yè)水平C.醫(yī)療保險制度改革D.醫(yī)療福利制度的發(fā)展E.原料藥的出口24．實行非處方藥（OTC）管理，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先達(dá)到（）A．OTC標(biāo)準(zhǔn)B．GMP標(biāo)準(zhǔn)C．GSP標(biāo)準(zhǔn)D．GCP標(biāo)準(zhǔn)E．GAP標(biāo)準(zhǔn)25．藥學(xué)的社會功能和任務(wù)對衛(wèi)生事業(yè)、經(jīng)濟(jì)事業(yè)的重要貢獻(xiàn)之一和社會對藥學(xué)的期望是（）A．藥房管理B．藥學(xué)交流C．研制新藥D．藥物治療E．臨床藥理26．合理用藥受到社會關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是（）A．社會零售藥房B．藥品質(zhì)量檢驗C．藥品質(zhì)量監(jiān)督D．醫(yī)藥商業(yè)E．臨床藥學(xué)27.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格人員，取得資格認(rèn)證書后,必須申請（）A．資格認(rèn)證才可執(zhí)業(yè)B.經(jīng)注冊后準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)C.登記后才可執(zhí)業(yè)D.經(jīng)認(rèn)定后才可執(zhí)業(yè)E．工作崗位準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)28．藥事管理研究藥事組織的（）A．組織結(jié)構(gòu)B．組織理論C．組織概念D．組織特征E．組織管理29.藥品的社會功能是防病治病保障人們身體健康，鑒此藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織應(yīng)（）A.將社會效益放在首位B．將經(jīng)濟(jì)利益放在首位C．將合理用藥放在首位D.供應(yīng)藥物為首位E.生產(chǎn)藥物為首位30.國家以法律形式確立我國藥品監(jiān)督管理體制的重要文件是（）A．《中華人民共和國藥品管理法》B.《中華人民共和國藥品管理法》實施辦法C.《藥品注冊管理辦法》D.《中華人民共和國質(zhì)量法》E.《中華人民共和國憲法》3l.《中華人民共和國藥品管理法》頒布實施，使藥品監(jiān)督管理工作（）A.全面、綜合、協(xié)調(diào)發(fā)展B.作用、地位和成效得到公認(rèn)C．保證藥品供應(yīng)質(zhì)量D．有法可依、依法辦事E．適應(yīng)國際貿(mào)易形勢32．國家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須按照（）A．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》D．《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》E．《藥品分類管理制度》33．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的（）A．國際標(biāo)準(zhǔn)B．國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)C．企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D．國家強(qiáng)制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)E．國家推薦技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)34．制定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)原則在質(zhì)量可控的前提下充分體現(xiàn)（）A．技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、使用方便B．安全有效、經(jīng)濟(jì)合理、操作簡單C．科學(xué)、實用、規(guī)范、先進(jìn)D．經(jīng)濟(jì)合理、切合實際、安全有效E．高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、借鑒引進(jìn)35．藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是國家實施的（）A．職能管理B．服務(wù)管理C．技術(shù)管理D．強(qiáng)制性管理E．組織管理藥事管理學(xué)考題預(yù)測A1型題1．藥事管理的宗旨是：A保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時B保證藥品研究開發(fā)、制造、采購、營銷、運(yùn)輸、服務(wù)、使用等C對藥事活動實施必要的管理D保證用藥安全、有效E維護(hù)憲法和法律2．主要藥事管理職能是對醫(yī)療保險用藥品種、給付標(biāo)準(zhǔn)、定點零售藥店進(jìn)行必要的行政管理的部門是：A藥品監(jiān)督管理部門B發(fā)展與改革部門C勞動與社會保障部門D工商行政管理部門E環(huán)境保護(hù)部門3．國家基本藥物目錄一般幾年公布一次：A1年B2年C3年D4年E5年4．國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中乙類藥品由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需要和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的：A5%B10%C15%D20%E25%5．在藥品包裝或說明書中印有“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是：A現(xiàn)代藥B傳統(tǒng)藥C處方藥D非處方藥E國家基本藥物6．下列對于執(zhí)業(yè)藥師的論述錯誤的是：A要經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格B取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書C在注冊的地區(qū)、范圍、類別中執(zhí)業(yè)D注冊有效期為3年E在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、管理、使用、監(jiān)督單位執(zhí)業(yè)7．開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是：A縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B區(qū)級以上藥品監(jiān)督管理部門C省級藥品監(jiān)督管理部門D國家藥品監(jiān)督管理部門E國家工商行政管理部門8．中藥二級保護(hù)品種保護(hù)期限為：A5年B7年C10年D20年E30年9．野生藥材資源保護(hù)管理條例對野生藥材資源的保護(hù)分為：A一級管理B二級管理C三級管理D四級管理E五級管理10．可以在中藥材市場交易的是：A中成藥B醫(yī)療器械C罌粟殼D中藥飲片E中藥材11．下列按劣藥論處的是：A變質(zhì)的B被污染的C所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的D依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的E擅自添著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及其輔料的12．實行特殊管理的藥品不包括：A注射液B麻醉藥品C精神藥品D醫(yī)藥用毒性藥品E放射性藥品13．下列對藥品廣告管理的論述錯誤的是：A藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄