審核技術(shù)培訓(xùn)課件

摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司ISO9000內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程主講人：張成業(yè)歡迎參加12/31/20221摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司ISO9000內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程主講人：

審核技術(shù)如何實(shí)施好內(nèi)部審核呢？12/31/20222審如何實(shí)施好內(nèi)部審核呢？12/23/20222首先要編制好審核計(jì)劃12/31/20223首先要編制好審核計(jì)劃12/23/20223編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意的問題覆蓋被審核的所有部門和活動（集中式）時(shí)間安排要合適（考慮區(qū)域設(shè)置）按工作流程編制（滾動式）分組要考慮到管理組、技術(shù)組對于公用條款，審核各部門時(shí)都要審核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.5.112/31/20224編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意的問題4.2.3,4.2.4,5.4.1,6其次要編制好核查表12/31/20225其次要編制好核查表12/23/20225

核查表

是審核員根據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序編寫的一份清單，羅列了所有需要了解的有關(guān)問題。審核員的備忘錄。保證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范所有要素都已涉及。在詳細(xì)研究標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/體系的結(jié)果后編寫。問題和標(biāo)準(zhǔn)條款相對照。在編寫審核報(bào)告時(shí)參考。12/31/20226核查表審核員的備忘錄。12/23/20226編制核查表時(shí)應(yīng)注意的問題ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)適用的法律法規(guī)質(zhì)量手冊程序文件三級文件（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、制度、辦法等）要對照標(biāo)準(zhǔn)和管理體系文件要求12/31/20227編制核查表時(shí)應(yīng)注意的問題ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要對照標(biāo)結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)，選擇典型的質(zhì)量問題。比如，生技：電壓頻率、可靠性控制、線損控制調(diào)度：指令接傳、運(yùn)行方式、定值計(jì)算運(yùn)行：兩票三制實(shí)施控制營銷：報(bào)裝、計(jì)量、承諾兌現(xiàn)計(jì)量：計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行及裝置狀況人事；特種作業(yè)人員培訓(xùn)及評價(jià)物資：指定采購?fù)獾墓┓娇刂?2/31/20228結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)，選擇典型的質(zhì)量問題。12/23/202思路清晰，充分考慮被審核方的工作特點(diǎn)審核從何處切入？（職責(zé)、文件、流程初始環(huán)節(jié)）前后如何連貫？通過什么對象或載體進(jìn)行連貫？（工作流程、人員、記錄、活動計(jì)劃及實(shí)施）考慮PDCA循環(huán)理論在工作過程中的具體應(yīng)用被審核方的外部接口關(guān)系12/31/20229思路清晰，充分考慮被審核方的工作特點(diǎn)12/23/20229思考一下審核物資部門“采購”？ISO9001：20007.4條款7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證規(guī)定供方評定計(jì)劃實(shí)施人員、設(shè)施驗(yàn)證處置

思路12/31/202210思考一下審核物資部門“采購”？規(guī)定供方評定計(jì)劃實(shí)施人員、設(shè)核查表要有可操作性避免過于書面化，不易讓被審核方明白（例：請問你們有那些監(jiān)視裝置、顧客財(cái)產(chǎn)等？）問題清晰，避免被審核方無從回答或摸棱兩可（例：你們是如何管理好自己的工作的？）針對性強(qiáng)，有助于獲得較為準(zhǔn)確的結(jié)果，避免被審核方產(chǎn)生思路發(fā)散12/31/202211核查表要有可操作性12/23/202211注意合理選擇樣本，時(shí)間也要留有余地可根據(jù)審核對象的復(fù)雜程度，選擇3-5個(gè)有代表性的樣本，注意抓住影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵和重要方面，不必在無關(guān)緊要的多數(shù)上浪費(fèi)時(shí)間。12/31/202212注意合理選擇樣本，時(shí)間也要留有余地12/23/20221內(nèi)容應(yīng)覆蓋：一、文件：產(chǎn)品文件工藝規(guī)程質(zhì)量程序企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、設(shè)施：生產(chǎn)和試驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備安全預(yù)防措施該領(lǐng)域的附加因素作業(yè)人員是否能得到相應(yīng)文件的正確版本，文件清楚，易于理解。設(shè)備能否及時(shí)校準(zhǔn)并按文件要求使用，處于良好維護(hù)保養(yǎng)狀態(tài)。12/31/202213內(nèi)容應(yīng)覆蓋：作業(yè)人員是否能得到相應(yīng)文件的正確版本，文件清楚，另外一些常用而有效的核查表形式流程圖質(zhì)量計(jì)劃職能分配表12/31/202214另流程圖質(zhì)量計(jì)劃職能分配表12/23/202214不合格調(diào)度指令控制流程圖12/31/202215不合格調(diào)度指令控制流程圖12/23/202215

自動化設(shè)備缺陷處理流程圖12/31/202216自動化設(shè)備缺陷處理流程圖12/23/202216供電通信電話業(yè)務(wù)報(bào)裝流程圖12/31/202217供電通信電話業(yè)務(wù)報(bào)裝流程圖12/23/202217

要求標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)

觀察結(jié)果1.查是否有有效文件清單？2.從有效文件清單中任抽5份文件（包括：手冊、程序文件、三級文件）查是否有批準(zhǔn)？手續(xù)是否符合要求？是否有標(biāo)識？3.查5份文件是否有發(fā)放記錄？是否按規(guī)定發(fā)放到位？4.查是否對5份文件進(jìn)行了評審？5份文件是否有更改？若有是否有更改申請？手續(xù)是否符合要求？更改是否有狀態(tài)標(biāo)識？作廢文件的保存、標(biāo)識、處置是否符合要求？5.對外來文件是否按規(guī)定進(jìn)行收集和發(fā)放？外來文件是否為最新有效版本？……

4.2.3

審核核查表(示例）

編號：

標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2000地點(diǎn)：日期：客觀真實(shí)確認(rèn)，目的在于了解核對，目的在于證明12/31/202218要求注意審核實(shí)施方法技巧12/31/202219注意審核實(shí)施方法技巧12/23/202219審核方法談提問或交談看現(xiàn)場觀察驗(yàn)現(xiàn)場檢測和檢驗(yàn)查查閱文件和記錄12/31/202220審核方法談看驗(yàn)查12/23/202220談12/31/202221談12/23/202221要在你尋求答案的部位提問

審核員必須時(shí)刻記住，你的任務(wù)是在尋找：與質(zhì)量體系要求不相符的客觀證據(jù)。通過文件審查，已經(jīng)提出了一些可能出現(xiàn)問題的部位，現(xiàn)場審核時(shí)可就這些疑點(diǎn)提出問題，尋求答案。12/31/202222要在你尋求答案的部位提問12/23/202222不要提那些用“是”或“不是”就能回答的問題。

你應(yīng)該讓人談?wù)撃阆Ｍ私獾氖虑椋瑩?jù)此獲得描述性的答案。盡量采用“5W”和“1H”的問法，即：什么？為什么？誰？什么時(shí)候？哪里？怎樣？12/31/202223不要提那些用“是”或“不是”就能回答的問題。12/23/20向質(zhì)量活動的直接責(zé)任者提問

如果要了解具體質(zhì)量活動的實(shí)施情況，應(yīng)直接向具體工作者提問。若管理人員或陪同人員要代替回答，你應(yīng)客氣地告訴他們，只準(zhǔn)許具體工作者回答，除非該工作人員特別不善于介紹，而工作又干得很好，才能例外處理，允許管理人員適當(dāng)解釋。12/31/202224向質(zhì)量活動的直接責(zé)任者提問12/23/202224營造和諧、融洽的審核氛圍禮貌聽取、適當(dāng)時(shí)予以肯定，結(jié)束時(shí)予以感謝。避免被審核方有被審問的感覺。12/31/202225營造和諧、融洽的審核氛圍12/23/202225查12/31/202226查12/23/202226

查質(zhì)量管理體系建立以來的體系運(yùn)行客觀證據(jù)，不要把陳年老帳都要翻出來查查。12/31/202227查質(zhì)量管理體系建立以來的體系運(yùn)行客觀證據(jù)，不要把陳年

注意樣本選擇的抽樣性，不要什么都想查，把時(shí)間都花費(fèi)在無效的勞動上。關(guān)鍵性的記錄可適當(dāng)增加樣本量。12/31/202228注意樣本選擇的抽樣性，不要什么都想查，把時(shí)間都花費(fèi)在看12/31/202229看12/23/202229重要的工作流程控制要對所審核的重要部門、其中的重要活動過程加以重視。比如，調(diào)度指揮、檢驗(yàn)、特種作業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)、緊急處置等。12/31/202230重要的工作流程控制12/23/202230關(guān)鍵工序、關(guān)鍵崗位12/31/202231關(guān)鍵工序、關(guān)鍵崗位12/23/202231比如，高壓鍋生產(chǎn)線主要工藝流程是：下料－拉伸－成形－去毛刺－氧化－裝配－包裝重點(diǎn)過程是：沖壓和熱處理（氧化）沖壓中模具控制（設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、維修、檔案）熱處理控制介質(zhì)、溫度、時(shí)間（實(shí)施情況、溫度校準(zhǔn)）12/31/202232比如，高壓鍋生產(chǎn)線主要工藝流程是：12/23/202232再比如，啤酒生產(chǎn)工藝流程是：麥牙粉碎－糊化－糖化－過濾－麥汁－煮沸沉淀－冷卻－前發(fā)酵－后熟發(fā)酵－過濾－打入清酒罐－裝瓶－殺菌－標(biāo)識－包裝－入庫關(guān)鍵過程是：麥汁煮沸、前發(fā)酵和后熟發(fā)酵

不同的過程有不同的控制參數(shù)，如麥汁煮沸要控制酒花的添加、溫度控制、濃度的中控檢驗(yàn)。12/31/202233再比如，啤酒生產(chǎn)工藝流程是：12/23/202233驗(yàn)需借助特定的監(jiān)視和測量手段加以驗(yàn)證12/31/202234驗(yàn)需借助特定的監(jiān)視和測量手段加以驗(yàn)證12/23/2022341、在商定好的前提下，可提供改進(jìn)建議，但不應(yīng)有偏見。2、掌握審核時(shí)間。補(bǔ)充注意12/31/2022351、在商定好的前提下，可提供改進(jìn)建議，但不應(yīng)有偏見。補(bǔ)充注建議的審核要點(diǎn)12/31/202236建議的審核要點(diǎn)12/23/202236文件控制：有無有效文件清單？文件接收與發(fā)放情況、保存期限如何控制？文件更改與批準(zhǔn)如何控制？使用處是否存在新版本與舊版本沖突？外來文件如何控制，如何甄別有效性？文件作廢如何控制，如何標(biāo)識？12/31/202237文件控制：12/23/202237記錄控制：有無記錄清單？重要活動記錄是否完善，填寫是否清晰完整？記錄如何標(biāo)識、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索？保存期限如何規(guī)定？記錄更改如何進(jìn)行？記錄借閱有無規(guī)定？12/31/202238記錄控制：12/23/202238謝謝大家12/31/202239謝謝大家12/23/202239演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司ISO9000內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程主講人：張成業(yè)歡迎參加12/31/202241摩迪英聯(lián)認(rèn)證有限公司ISO9000內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程主講人：

審核技術(shù)如何實(shí)施好內(nèi)部審核呢？12/31/202242審如何實(shí)施好內(nèi)部審核呢？12/23/20222首先要編制好審核計(jì)劃12/31/202243首先要編制好審核計(jì)劃12/23/20223編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意的問題覆蓋被審核的所有部門和活動（集中式）時(shí)間安排要合適（考慮區(qū)域設(shè)置）按工作流程編制（滾動式）分組要考慮到管理組、技術(shù)組對于公用條款，審核各部門時(shí)都要審核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.5.112/31/202244編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意的問題4.2.3,4.2.4,5.4.1,6其次要編制好核查表12/31/202245其次要編制好核查表12/23/20225

核查表

是審核員根據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序編寫的一份清單，羅列了所有需要了解的有關(guān)問題。審核員的備忘錄。保證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范所有要素都已涉及。在詳細(xì)研究標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/體系的結(jié)果后編寫。問題和標(biāo)準(zhǔn)條款相對照。在編寫審核報(bào)告時(shí)參考。12/31/202246核查表審核員的備忘錄。12/23/20226編制核查表時(shí)應(yīng)注意的問題ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)適用的法律法規(guī)質(zhì)量手冊程序文件三級文件（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、制度、辦法等）要對照標(biāo)準(zhǔn)和管理體系文件要求12/31/202247編制核查表時(shí)應(yīng)注意的問題ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要對照標(biāo)結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)，選擇典型的質(zhì)量問題。比如，生技：電壓頻率、可靠性控制、線損控制調(diào)度：指令接傳、運(yùn)行方式、定值計(jì)算運(yùn)行：兩票三制實(shí)施控制營銷：報(bào)裝、計(jì)量、承諾兌現(xiàn)計(jì)量：計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行及裝置狀況人事；特種作業(yè)人員培訓(xùn)及評價(jià)物資：指定采購?fù)獾墓┓娇刂?2/31/202248結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)，選擇典型的質(zhì)量問題。12/23/202思路清晰，充分考慮被審核方的工作特點(diǎn)審核從何處切入？（職責(zé)、文件、流程初始環(huán)節(jié)）前后如何連貫？通過什么對象或載體進(jìn)行連貫？（工作流程、人員、記錄、活動計(jì)劃及實(shí)施）考慮PDCA循環(huán)理論在工作過程中的具體應(yīng)用被審核方的外部接口關(guān)系12/31/202249思路清晰，充分考慮被審核方的工作特點(diǎn)12/23/20229思考一下審核物資部門“采購”？ISO9001：20007.4條款7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證規(guī)定供方評定計(jì)劃實(shí)施人員、設(shè)施驗(yàn)證處置

思路12/31/202250思考一下審核物資部門“采購”？規(guī)定供方評定計(jì)劃實(shí)施人員、設(shè)核查表要有可操作性避免過于書面化，不易讓被審核方明白（例：請問你們有那些監(jiān)視裝置、顧客財(cái)產(chǎn)等？）問題清晰，避免被審核方無從回答或摸棱兩可（例：你們是如何管理好自己的工作的？）針對性強(qiáng)，有助于獲得較為準(zhǔn)確的結(jié)果，避免被審核方產(chǎn)生思路發(fā)散12/31/202251核查表要有可操作性12/23/202211注意合理選擇樣本，時(shí)間也要留有余地可根據(jù)審核對象的復(fù)雜程度，選擇3-5個(gè)有代表性的樣本，注意抓住影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵和重要方面，不必在無關(guān)緊要的多數(shù)上浪費(fèi)時(shí)間。12/31/202252注意合理選擇樣本，時(shí)間也要留有余地12/23/20221內(nèi)容應(yīng)覆蓋：一、文件：產(chǎn)品文件工藝規(guī)程質(zhì)量程序企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、設(shè)施：生產(chǎn)和試驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備安全預(yù)防措施該領(lǐng)域的附加因素作業(yè)人員是否能得到相應(yīng)文件的正確版本，文件清楚，易于理解。設(shè)備能否及時(shí)校準(zhǔn)并按文件要求使用，處于良好維護(hù)保養(yǎng)狀態(tài)。12/31/202253內(nèi)容應(yīng)覆蓋：作業(yè)人員是否能得到相應(yīng)文件的正確版本，文件清楚，另外一些常用而有效的核查表形式流程圖質(zhì)量計(jì)劃職能分配表12/31/202254另流程圖質(zhì)量計(jì)劃職能分配表12/23/202214不合格調(diào)度指令控制流程圖12/31/202255不合格調(diào)度指令控制流程圖12/23/202215

自動化設(shè)備缺陷處理流程圖12/31/202256自動化設(shè)備缺陷處理流程圖12/23/202216供電通信電話業(yè)務(wù)報(bào)裝流程圖12/31/202257供電通信電話業(yè)務(wù)報(bào)裝流程圖12/23/202217

要求標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)

觀察結(jié)果1.查是否有有效文件清單？2.從有效文件清單中任抽5份文件（包括：手冊、程序文件、三級文件）查是否有批準(zhǔn)？手續(xù)是否符合要求？是否有標(biāo)識？3.查5份文件是否有發(fā)放記錄？是否按規(guī)定發(fā)放到位？4.查是否對5份文件進(jìn)行了評審？5份文件是否有更改？若有是否有更改申請？手續(xù)是否符合要求？更改是否有狀態(tài)標(biāo)識？作廢文件的保存、標(biāo)識、處置是否符合要求？5.對外來文件是否按規(guī)定進(jìn)行收集和發(fā)放？外來文件是否為最新有效版本？……

4.2.3

審核核查表(示例）

編號：

標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2000地點(diǎn)：日期：客觀真實(shí)確認(rèn)，目的在于了解核對，目的在于證明12/31/202258要求注意審核實(shí)施方法技巧12/31/202259注意審核實(shí)施方法技巧12/23/202219審核方法談提問或交談看現(xiàn)場觀察驗(yàn)現(xiàn)場檢測和檢驗(yàn)查查閱文件和記錄12/31/202260審核方法談看驗(yàn)查12/23/202220談12/31/202261談12/23/202221要在你尋求答案的部位提問

審核員必須時(shí)刻記住，你的任務(wù)是在尋找：與質(zhì)量體系要求不相符的客觀證據(jù)。通過文件審查，已經(jīng)提出了一些可能出現(xiàn)問題的部位，現(xiàn)場審核時(shí)可就這些疑點(diǎn)提出問題，尋求答案。12/31/202262要在你尋求答案的部位提問12/23/202222不要提那些用“是”或“不是”就能回答的問題。

你應(yīng)該讓人談?wù)撃阆Ｍ私獾氖虑?，?jù)此獲得描述性的答案。盡量采用“5W”和“1H”的問法，即：什么？為什么？誰？什么時(shí)候？哪里？怎樣？12/31/202263不要提那些用“是”或“不是”就能回答的問題。12/23/20向質(zhì)量活動的直接責(zé)任者提問

如果要了解具體質(zhì)量活動的實(shí)施情況，應(yīng)直接向具體工作者提問。若管理人員或陪同人員要代替回答，你應(yīng)客氣地告訴他們，只準(zhǔn)許具體工作者回答，除非該工作人員特別不善于介紹，而工作又干得很好，才能例外處理，允許管理人員適當(dāng)解釋。12/31/202264向質(zhì)量活動的直接責(zé)任者提問12/23/202224營造和諧、融洽的審核氛圍禮貌聽取、適當(dāng)時(shí)予以肯定，結(jié)束時(shí)予以感謝。避免被審核方有被審問的感覺。12/31/202265營造和諧、融洽的審核氛圍12/23/202225查12/31/202266查12/23/202226

查質(zhì)量管理體系建立以來的體系運(yùn)行客觀證據(jù)，不要把陳年老帳都要翻出來查查。12/31/202267查質(zhì)量管理體系建立以來的體系運(yùn)行客觀證據(jù)，不要把陳年

注意樣本選擇的抽樣性，不要什么都想查，把時(shí)間都花費(fèi)在無效的勞動上。關(guān)鍵性的記錄可適當(dāng)增加樣本量。12/31/202268注意樣本選擇的抽樣性，不要什么都想查，把時(shí)間都花費(fèi)在看12/31/202269看12/23/202229重要的工作流程控制要對所審核的重要部門、其中的重要活動過程加以重視。比如，調(diào)度指揮、檢驗(yàn)、特種作業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)、緊急處置等。12/31/202270重要的工作流程控制12/23/202230關(guān)鍵工序、關(guān)鍵崗位12/31/202271關(guān)鍵工序、關(guān)鍵崗位12/23/