(0-目錄)2014年CFDA法規(guī)-工作文件-公告-通告-通知(含鏈接)

2014年CFDA法規(guī)-規(guī)章-通告-通知（目錄）行政法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（2014-3-7）部門規(guī)章《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）

(2014-07-30)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)）

(2014-07-30)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào)）

(2014-07-30)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）

(2014-07-30)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）

(2014-07-30)醫(yī)療器械分類關(guān)于征求《醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

(2014-08-05)關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（修訂草案征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

(2013-12-24)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告（2014年第14號(hào)）

(2014-08-25)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄的通告（2014年第13號(hào)）

(2014-08-21) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄的通告（2014年第12號(hào)）

(2014-08-21)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告（第8號(hào)）

(2014-05-30)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑分類子目錄的通知

(2013-11-26)分類界定通知：食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀等22個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知

(2015-06-11)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于人工血管接環(huán)等172個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知

(2015-05-18)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于乳腺攝影立體定位裝置等153個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知

(2015-03-31)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于腹腔鏡手術(shù)用內(nèi)窺鏡自動(dòng)調(diào)控定位裝置等61個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知

(2014-11-24)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于交聯(lián)胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺減容系統(tǒng)等34個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知

(2014-09-22)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于電子宮腔觀察鏡等30個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知

(2014-08-01)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于角膜治療儀等12個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知(2014-05-22)醫(yī)療器械通告：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告（2015年第18號(hào)）

(2015-06-01)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號(hào)）

(2015-05-27)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2015年第14號(hào)）

(2015-05-19)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告（2014年第18號(hào)）

(2014-09-26)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)編寫指導(dǎo)原則的通告（2014年第17號(hào)）

(2014-09-11)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2014年第16號(hào)）

(2014-09-11)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告（2014年第15號(hào)）

(2014-09-05)通告（2014年第14號(hào)）見(jiàn)醫(yī)療器械分類通告（2014年第13號(hào)）見(jiàn)醫(yī)療器械分類通告（2014年第12號(hào)）見(jiàn)醫(yī)療器械分類通告（2014年第11號(hào)）通告（2014年第10號(hào)）見(jiàn)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則的通告（第9號(hào)）

(2014-05-30)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告（第8號(hào)）

(2014-05-30)通告（2014年第7號(hào)）見(jiàn)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則通告（2014年第6號(hào)）見(jiàn)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則通告（2014年第5號(hào)）見(jiàn)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則通告（2014年第4號(hào)）？？？？國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布軟性親水接觸鏡等兩個(gè)說(shuō)明書(shū)編寫指導(dǎo)原則的通告（第3號(hào)）

(2014-04-17)通告（2014年第2號(hào)）見(jiàn)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則通告（2014年第1號(hào)）？？？？醫(yī)療器械公告：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第64號(hào)）

(2014-12-29)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號(hào)）

(2014-12-12)關(guān)于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)申報(bào)有關(guān)問(wèn)題的公告（第129號(hào)）

(2014-11-25)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告（2014年第44號(hào)）(2014-09-05)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告（2014年第43號(hào)）(2014-09-05)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告（第26號(hào)）

(2014-05-30)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜的公告（第25號(hào)）

(2014-05-30)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告（第23號(hào)）

(2014-05-23)工作通知：食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）的通知

(2015-06-08)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知

(2014-09-30)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定的通知

(2014-09-30)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)的通知

(2014-09-26)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于實(shí)施第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的通知

(2014-09-15)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知

(2014-09-11)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通知

(2014-09-11)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求預(yù)評(píng)價(jià)工作規(guī)定的通知

(2014-08-21)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知

(2014-08-01)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知(2014-08-01)關(guān)于2014年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品抽樣方案和檢驗(yàn)方案的通知

(2014-07-26)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展定制式義齒監(jiān)督檢查的通知

(2014-06-26)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械召回信息公開(kāi)工作的通知

(2014-05-29)食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展注射用透明質(zhì)酸鈉監(jiān)督檢查的通知

(2014-04-25)關(guān)于收集報(bào)送醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)相關(guān)資料的通知

(2014-04-22)征求意見(jiàn)稿：關(guān)于征求《醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

(2014-08-05)關(guān)于征求《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函

(2014-05-30)關(guān)于征求《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的函

(2014-05-29)關(guān)于《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿﹚》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

(2014-05-15)關(guān)于征求《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函

(2014-04-03)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則：2014年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布植入式心臟電極導(dǎo)線產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（第10號(hào)）

(2014-06-04)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)用控溫毯等14個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（第7號(hào)）

(2014-05-20)HYPERLINK"