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文檔簡介
ISO/TS16949:2009
內(nèi)審員培訓(xùn)ISO/TS16949項(xiàng)目部
專業(yè)求實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)誠信2022/12/291ISO/TS16949:2009專業(yè)求實(shí)第一部分過程方法
2022/12/292第一部分2022/12/222過程活動(dòng)+各種資源輸入輸出控制(例如操作程序)
過程定義過程:通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)(過程單元)。2022/12/293過程活動(dòng)輸入輸出控制過程定義過程:通過使用資源和管理,IATF建議過程分析-“烏龜圖”由誰進(jìn)行?(能力/技能/資格)過程(Process)輸出(我們將交付什么?)輸入(我們將收到什么?)使用什么方式?(材料/設(shè)備/裝置)如何作?(方法/指導(dǎo)書/程序/技術(shù))關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估/績效/指標(biāo))2022/12/294IATF建議過程分析-“烏龜圖”由誰進(jìn)行?過程輸出輸入使用什輸出⑦填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系輸入⑥填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、指令、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑤填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標(biāo)如何做?(實(shí)現(xiàn))②(方法/程序/技術(shù))填寫相關(guān)的過程控制,支持過程,程序,方法等的詳細(xì)說明誰進(jìn)行?④(能力/技能/培訓(xùn))填寫過程擔(dān)當(dāng),特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則等使用什么方式?③(材料/設(shè)備)填寫機(jī)器(包括試驗(yàn)設(shè)備)、材料、工作設(shè)施、計(jì)算機(jī)系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明過程①填寫COP或過程名稱IATF建議過程分析-“烏龜圖”2022/12/295輸出⑦輸入⑥使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑤如何工作坊-1(5Mins)請分析“汽車維修”過程:輸入?輸出?需要利用哪些資源?應(yīng)如何對資源進(jìn)行管理?2022/12/296工作坊-1(5Mins)請分析“汽車維修”過程:2022輸入輸出組織過程(Process)過程鏈2022/12/297輸入輸出組織過程(Process)過程鏈2022顧客顧客導(dǎo)向過程輸入輸出管理過程支持過程顧客過程的分類2022/12/298顧客顧客導(dǎo)向過程輸入輸出管理過程支持過程顧客過程的分類202任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過程,包括來自于顧客的輸入以及面向顧客的輸出過程:輸入:顧客要求輸出:顧客滿意與實(shí)現(xiàn)顧客滿意關(guān)系重大的過程每一個(gè)聯(lián)結(jié)都是對過程模式的有效運(yùn)用顧客導(dǎo)向過程(CustomerOrientedProcess)2022/12/299任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過程,包括來自于顧客的輸入多重過程模式2022/12/2910多重過程模式2022/12/2210
組織2支持過程1234輸入(I)輸出(O)1顧客導(dǎo)向過程(COP)是增值的輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品顧客導(dǎo)向過程(CustomerOrientedProcess)2022/12/291121234輸入(I)輸出(O)1“章魚圖”模式可用輸入/輸出圖像來表示“章魚圖“圖示了由顧客到組織的直接輸入和導(dǎo)致的由組織到顧客的直接輸出。其數(shù)目是用來示范組織/顧客接口的多重性。
組織2022/12/2912“章魚圖”模式可用輸入/輸出圖像來表示“章魚圖“圖示了由顧客IATF建議的顧客導(dǎo)向過程清單MarketAnalysis/CustomerRequirements市場分析/顧客要求Bid/Tender投標(biāo)Order/Request訂單/要求ProductandProcessDesign產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)ProductandProcessVerification/Validation產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)ProductManufacturing產(chǎn)品生產(chǎn)Delivery交付Payment支付Warranty/Service擔(dān)保/服務(wù)PostSales/CustomerFeedback銷售/顧客反饋2022/12/2913IATF建議的顧客導(dǎo)向過程清單MarketAnalysis提供主要資源或能力以使主要過程能有效運(yùn)作、執(zhí)行的活動(dòng);每個(gè)關(guān)鍵過程有一個(gè)或多個(gè)支持過程來補(bǔ)充支持過程一般都有內(nèi)部顧客和供方支持過程舉例:培訓(xùn)文件控制支持過程(SupportingProcesses)2022/12/2914提供主要資源或能力以使主要過程能有效運(yùn)作、執(zhí)行的活動(dòng);支持過
組織
組織2支持過程1234輸入(I)輸出(O)1顧客導(dǎo)向過程(COP)是增值的
供方支持過程的子過程DCBA輸入(I)輸出(O)2支持過程支持過程(SupportingProcesses)2022/12/2915組織21234輸入(I)輸出用來衡量、評價(jià)主要過程/支援過程的有效性和效率的活動(dòng)。可以是支持過程管理過程舉例:業(yè)務(wù)計(jì)劃、管理評審、數(shù)據(jù)分析與目標(biāo)管理、內(nèi)審……管理過程(ManagementProcesses)2022/12/2916用來衡量、評價(jià)主要過程/支援過程的有效性和效率的活動(dòng)。管理過
供方組織輸出(O)輸入(I)輸入(I)輸出(O)輸出(O)輸出(O)輸入(I)輸入(I)支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程管理過程管理過程(ManagementProcesses)2022/12/2917輸出(O)輸入(I)輸入(I)輸出(O)輸出ISO/TS16949:鼓勵(lì)采用過程方法過程方法:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及管理。過程方法2022/12/2918ISO/TS16949:過程方法2022/12(按滿足客戶需求)按企業(yè)運(yùn)作需要和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要識別過程比如:
G1-戰(zhàn)略制訂過程
G2-合同評審過程,設(shè)計(jì)開發(fā)過程,文件管理過程,采購過程……
G3-材料查詢過程,設(shè)計(jì)評審過程,文件分發(fā)過程,采購定單評審過程……
過程的識別2022/12/2919(按滿足客戶需求)按企業(yè)運(yùn)作需要和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要識別過程過程的工作坊-2(5Mins)請?jiān)囎R別一般制造加工廠運(yùn)作所需的過程。2022/12/2920工作坊-2(5Mins)請?jiān)囎R別一般制造加工廠運(yùn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)
4.0質(zhì)量管理體系5.0管理職責(zé)8.0測量、分析和改進(jìn)6.0資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求輸出輸入COP在哪里?過程相互關(guān)系與作用2022/12/2921質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)5.0管理職責(zé)8.0測量、分6.0復(fù)習(xí):過程方法1)過程的基本定義?2)過程分類?3)什么是過程方法?2022/12/2922復(fù)習(xí):過程方法1)過程的基本定義?2022/12/2222輸出B輸入A輸出C輸出D輸入C輸出A輸入D輸出E輸入EEXTERNALCUSTOMER反饋EXTERNALCUSTOMER過程A過程B過程C過程E過程D輸出F輸入F內(nèi)部顧客內(nèi)部顧客過程F輸入BPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCA2022/12/2923輸出B輸入A輸出C輸出D輸入C輸出A輸入D輸出第二部分審核一般流程說明
2022/12/2924第二部分2022/12/2224審核一般流程確定審核任務(wù)任命審核組長、成立審核組建立審核日程計(jì)劃和檢查表審核準(zhǔn)備召開審核首次會議實(shí)施現(xiàn)場審核2022/12/2925審核一般流程確定審核任務(wù)任命審核組長、成立審核組審核一般流程與被審方溝通審核結(jié)果審核組內(nèi)部會議、開立NC責(zé)任單位建立NC改進(jìn)計(jì)劃召開審核末次會議內(nèi)審總結(jié)NC改進(jìn)確認(rèn)NY2022/12/2926審核一般流程與被審方溝通審核結(jié)果審核組內(nèi)部會議、開立NC責(zé)任第三部分體系過程審核說明
2022/12/2927第三部分2022/12/2227第三部分:質(zhì)量體系審核
1、審核準(zhǔn)備:
1.1審核計(jì)劃:
1.1.1年度體系審核計(jì)劃
1.1.2體系審核日程計(jì)劃審核計(jì)劃類型:集中式/滾動(dòng)式審核計(jì)劃考慮重點(diǎn):過程/要素2022/12/2928第三部分:質(zhì)量體系審核2022/12/2228第三部分:質(zhì)量體系審核
1、審核準(zhǔn)備:
1.2審核檢查表
1.2.1以過程為基礎(chǔ)
1.1.2以過程方法/烏龜圖為審核思路編制“檢查表”;2022/12/2929第三部分:質(zhì)量體系審核2022/12/2229舉例:質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃內(nèi)審時(shí)間內(nèi)審員部門名稱過程名稱對應(yīng)要素過程級別第1天8:30-12:00A市場部合同評審7.2顧客導(dǎo)向過程客戶退貨處理客戶投訴處理客戶滿意度調(diào)查8.2.1第1天13:30-17:00B品質(zhì)部進(jìn)料檢驗(yàn)
7.4.3.1支持過程制程檢驗(yàn)8.2.4入庫檢驗(yàn)出貨檢驗(yàn)顧客導(dǎo)向過程第2天8:45-11:00量具管理7.6支持過程MSA分析7.6品質(zhì)記錄管理4.2.42022/12/2930舉例:質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃內(nèi)審時(shí)間內(nèi)審員部門名稱過程名稱對應(yīng)1)請?jiān)嚲幘哂校洪_發(fā)工程部、生產(chǎn)部企業(yè)的體系審核計(jì)劃;2)如果需要編制審核檢查表,請?jiān)嚲幹艶QC之審核檢查表;第三部分:質(zhì)量體系審核
工作坊8(30Mins)2022/12/29311)請?jiān)嚲幘哂校洪_發(fā)工程部、生產(chǎn)部企業(yè)的第三部分:質(zhì)量體第三部分:質(zhì)量體系審核
3、召開首次會議。------首次會議的目的是:3.1向受審核方介紹審核組成員。3.2重申審核的范圍與目的。3.3簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和(計(jì)劃)步驟。3.4在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。3.5確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。3.6確認(rèn)審核的末次會議和中間會議的日期和時(shí)間。3.7澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。2022/12/2932第三部分:質(zhì)量體系審核3、召開首次會議。------首第三部分:質(zhì)量體系審核
4、現(xiàn)場審核:
4.1按審核日程計(jì)劃,以過程為基礎(chǔ);
4.2體系過程審核:
4.2.1以過程方法/烏龜圖各腳為提問基礎(chǔ)(可參考檢查表)
4.2.2以過程關(guān)鍵因素為各過程提問的參考;2022/12/2933第三部分:質(zhì)量體系審核2022/12/2233過程關(guān)鍵因素■過程所有者的存在■過程已經(jīng)定義■適當(dāng)時(shí),過程已經(jīng)文件化■已建立的過程之間的聯(lián)系■過程已經(jīng)監(jiān)測,分析并改進(jìn)■保持記錄2022/12/2934過程關(guān)鍵因素■過程所有者的存在2022/12/2234過程關(guān)鍵因素所有者是誰?如何知道所有者是誰?所有者是否知道他們是所有者?是否已經(jīng)給予他們在過程中的職責(zé)和權(quán)限?關(guān)于“所有者”,建議的問題是:2022/12/2935過程關(guān)鍵因素所有者是誰?關(guān)于“所有者”,建議的問題是:202過程關(guān)鍵因素
過程是在哪里定義的?
過程是如何定義的?
過程是由誰定義的?關(guān)于“過程已經(jīng)定義”,建議的問題:2022/12/2936過程關(guān)鍵因素過程是在哪里定義的?關(guān)于“過程已經(jīng)定義”,建議過程關(guān)鍵因素
過程需要文件化嗎?
過程在哪里文件化?
過程如何文件化?關(guān)于“過程已經(jīng)文件化”,建議的問題:2022/12/2937過程關(guān)鍵因素過程需要文件化嗎?關(guān)于“過程已經(jīng)文件化”,建議過程關(guān)鍵因素關(guān)于“已建立的過程之間的聯(lián)系”,建議問題:
過程的輸入是什么?
輸入是從哪里來的?
有多少種輸入?
輸入的供方是誰?
其它過程和這些輸入的關(guān)系是什么?
輸出是什么?
輸出指向哪里?
有多少種輸出?
輸出的顧客是誰?
其它過程和這些輸出的關(guān)系是什么?2022/12/2938過程關(guān)鍵因素關(guān)于“已建立的過程之間的聯(lián)系”,建議問題:過程過程關(guān)鍵因素
監(jiān)測什么?
多久進(jìn)行一次?
如何報(bào)告?
誰得到信息?
如何處理信息?
信息是他們想要的嗎?
還有其它人可能想知道嗎?
有持續(xù)改進(jìn)(證據(jù))嗎?
過程監(jiān)測是管理評審的一部分嗎?
為什么是或?yàn)槭裁床皇??關(guān)于“過程已經(jīng)監(jiān)測”,建議的問題:2022/12/2939過程關(guān)鍵因素監(jiān)測什么?關(guān)于“過程已經(jīng)監(jiān)測”,建議的問題:過程關(guān)鍵因素■記錄是什么?■為什么會有這些記錄?■它們保持在哪里?■它們保持多久?■如何處理信息?■是否應(yīng)該是其它記錄?■誰需要這些記錄?■有持續(xù)改進(jìn)嗎?■是否還有任何閱讀過的記錄?關(guān)于“保持記錄”,建議的問題:2022/12/2940過程關(guān)鍵因素■記錄是什么?關(guān)于“保持記錄”,建議的問題:第三部分:質(zhì)量體系審核
4、現(xiàn)場審核:
4.3:審核記錄
4.3.1如果以過程方法/烏龜圖或過程關(guān)鍵因素為基礎(chǔ)建立了檢查表,則將審核結(jié)果直接記錄于“檢查表”;
4.3.2也可以考慮以烏龜圖為模型記錄審核中所發(fā)現(xiàn)的過程的輸入和輸出以及績效結(jié)果;
4.3.3每個(gè)過程審核完成后,均應(yīng)判斷其是否需要進(jìn)行改進(jìn),如果需要,應(yīng)顯示出改進(jìn)單號;2022/12/2941第三部分:質(zhì)量體系審核2022/12/2241質(zhì)量管理體系審核記錄過程名稱相關(guān)過程責(zé)任人相關(guān)文件輸入發(fā)現(xiàn)輸出發(fā)現(xiàn)KPI結(jié)果審核結(jié)果
2022/12/2942質(zhì)量管理體系審核記錄過程相關(guān)責(zé)任人相關(guān)輸入輸出KPI審核
第三部分:質(zhì)量體系審核
4、現(xiàn)場審核:
4.4:審核不符合項(xiàng)目確定和報(bào)告建立
4.4.1不合格(不符合)nonconformity
分類:嚴(yán)重不符合/輕微不符合/觀察項(xiàng)目。
4.4.2不合格報(bào)告的內(nèi)容:被審核過程、部門、負(fù)責(zé)人姓名;
審核員姓名;
審核證據(jù);
不合格事實(shí)的描述/違反要素、文件
不合格的類型;
糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期;糾正和預(yù)防措施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗(yàn)證。2022/12/2943第三部分:質(zhì)量體系審核2022/12/2243質(zhì)量管理體系不符合通知書
受審單位生產(chǎn)一部過程名稱設(shè)備管理過程審核時(shí)間01/8/18不合格事實(shí)描述:查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第16號車床在“設(shè)備點(diǎn)檢記錄表”上17、18日空白(未做保養(yǎng))違反《機(jī)器設(shè)備管理程序》(文件編號QP08,現(xiàn)行A1版)之“5.4.1設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)并填寫保養(yǎng)記錄”
審核員:公孫策8/18責(zé)任部門主管:歐陽春8/18不合格類型:輕微不合格違反章節(jié)(要素):ISO/TS16949之6.3違反文件:QP08之5.4.1要求完成期限:2001年8月25日前原因分析:
新進(jìn)員工展昭為8月15日尚未進(jìn)行培訓(xùn)。責(zé)任主管:歐陽春8/18糾正措施及完成時(shí)間:(1)8月19日由生產(chǎn)一部班長羅漢對其進(jìn)行《機(jī)器設(shè)備管理程序》及《機(jī)器保養(yǎng)手冊》的培訓(xùn),并填寫培訓(xùn)記錄。
責(zé)任主管:歐陽春8/18完成時(shí)間:責(zé)任主管:糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗(yàn)證描述:(1)查生產(chǎn)一部16號車床從8月19日至今,保養(yǎng)工作做的完好,且展昭對保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊回答很好。(2)在人事處查知展昭的培訓(xùn)記錄上顯示培訓(xùn)日期為8月19日19:00-20:00羅漢對其進(jìn)行培訓(xùn)了《機(jī)器設(shè)備管理程序》及《機(jī)器保養(yǎng)手冊》,執(zhí)行可。審核員/時(shí)間:公孫策8/25結(jié)案:同意以上追蹤結(jié)果。審核組長:包拯8/26管理者代表意見:可。
簽名:趙楨8/282022/12/2944質(zhì)量管理體系不符合通知書
受審單位生產(chǎn)一部過程名稱設(shè)備管理過第三部分:質(zhì)量體系審核
5、召開末次會議。------末次會議的主持說明:致謝;重新說明審核的目的和范圍;肯定優(yōu)點(diǎn);報(bào)告不合格事項(xiàng);申明審核是一個(gè)抽樣活動(dòng);提出審核組的結(jié)論;回答和澄清被審核部門提出的問題.2022/12/2945第三部分:質(zhì)量體系審核5、召開末次會議。2022/12第五部分(制造過程審核)
2022/12/2946第五部分2022/12/2246第五部分:制造過程審核
1、審核準(zhǔn)備:
1.1.1制造過程審核審核計(jì)劃
審核計(jì)劃類型:集中式/滾動(dòng)式審核計(jì)劃考慮重點(diǎn):制造過程制造過程對象:汽車產(chǎn)品各系列產(chǎn)品之APQP所策劃的工藝流程中每一個(gè)制造過程;備注:不允許只審核通用的生產(chǎn)過程?。。?022/12/2947第五部分:制造過程審核2022/12/2247制造過程審核計(jì)劃產(chǎn)品型號制造過程名稱審核時(shí)間審核員小圓控制器(帶端子類型)1#上蓋和底蓋印件號2003年2月貝利2#齒輪箱裝配3#齒輪箱檢測4#馬達(dá)端子裝配5#齒輪/底座/馬達(dá)組立6#裝配齒條和上蓋方形控制器……2003年3月馬拉多納2022/12/2948制造過程審核計(jì)劃產(chǎn)品型號制造過程名稱審核時(shí)間審核員小圓控制器第五部分:制造過程審核
1、審核準(zhǔn)備:
1.2建立制造過程審核檢查表:
1.2.1審核對象:每一個(gè)制造過程
1.2.2利用烏龜圖模型建立各制造過程的審核要點(diǎn);
1.2.3也可以使用VDA6.3過程審核檢查表之2.1.1-2.4.6作為制造過程審核的提問點(diǎn);2022/12/2949第五部分:制造過程審核2022/12/2249輸出⑦生產(chǎn)品作業(yè)參數(shù)(調(diào)整)記錄生產(chǎn)記錄生產(chǎn)不良改善記錄生產(chǎn)日報(bào)輸入⑥客戶定單生產(chǎn)計(jì)劃關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?⑤生產(chǎn)效率達(dá)成率關(guān)鍵工序良品率材料利用率如何做?(實(shí)現(xiàn))生產(chǎn)作業(yè)程序誰進(jìn)行?④生產(chǎn)管理人員/PE/QE操作員(需要資格要求)使用什么方式?③ERP/MRP-2生產(chǎn)設(shè)備/工裝生產(chǎn)檢測工具制造過程2022/12/2950輸出⑦輸入⑥關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?⑤如何做?(實(shí)現(xiàn))誰進(jìn)行?輸出⑦制造過程審核報(bào)告輸入⑥制造過程審核需求制造過程審核計(jì)劃關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?⑤過程審核計(jì)劃完成率內(nèi)審不符合項(xiàng)目改善及時(shí)率如何做?(實(shí)現(xiàn))內(nèi)審作業(yè)程序誰進(jìn)行?④內(nèi)審員(需要資格要求)使用什么方式?③工藝流程圖客戶投訴資料記錄PFMEA控制計(jì)劃/WI生產(chǎn)過程KPI制造過程審核2022/12/2951輸出⑦輸入⑥關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?⑤如何做?(實(shí)現(xiàn))誰進(jìn)行?第五部分:制造過程審核
2、制造過程審核實(shí)施:
2.1審核依據(jù):
2.1.1產(chǎn)品工藝流程圖
2.1.2PFMEA/控制計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書;
2.2審核提問方式:
2.2.1烏龜圖模型
2.2.2制造過程審核檢查表;
2.2.3VDA6.3檢查表之2.1.1-2.4.6;2022/12/2952第五部分:制造過程審核2022/12/2252第五部分:制造過程審核
3、制造過程審核判定:
3.1由于內(nèi)審是以改進(jìn)為目的,制造過程內(nèi)審結(jié)果可以以內(nèi)審員經(jīng)驗(yàn)判斷過程是否需要改進(jìn)!
3.2可以參考VDA6.3,對各制造過程各檢查點(diǎn)按
1-5分進(jìn)行評價(jià),并建立各分值標(biāo)準(zhǔn)和總分標(biāo)準(zhǔn),審核結(jié)果將以此標(biāo)準(zhǔn)得分判斷過程是否需要進(jìn)行改進(jìn);
2022/12/2953第五部分:制造過程審核2022/12/2253第六部分(產(chǎn)品審核)
2022/12/2954第六部分2022/12/2254第六部分:產(chǎn)品審核
1、審核準(zhǔn)備:
1.1產(chǎn)品審核計(jì)劃:
審核計(jì)劃類型:集中式/滾動(dòng)式產(chǎn)品審核考慮對象:汽車產(chǎn)品清單中每一款汽車零部件;產(chǎn)品審核項(xiàng)目:產(chǎn)品之包裝、標(biāo)簽、外觀、尺寸、性能等客戶工程規(guī)范要求項(xiàng)目;抽樣區(qū)域:一般在產(chǎn)品交付前,如:成品倉庫;
2022/12/2955第六部分:產(chǎn)品審核2022/12/2255輸出⑦產(chǎn)品審核報(bào)告輸入⑥產(chǎn)品審核需求(CSR)產(chǎn)品審核計(jì)劃關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?⑤產(chǎn)品審核計(jì)劃完成率內(nèi)審不符合項(xiàng)目改善及時(shí)率如何做?(實(shí)現(xiàn))內(nèi)審作業(yè)程序誰進(jìn)行?④內(nèi)審員(需要資格要求)使用什么方式?③待審核的半成品和成品客戶工程規(guī)范/技術(shù)要求法規(guī)要求產(chǎn)品審核過程2022/12/2956輸出⑦輸入⑥關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?⑤如何做?(實(shí)現(xiàn))誰進(jìn)行?產(chǎn)品審核計(jì)劃(汽車產(chǎn)品)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品編號客戶名稱工序抽樣審核員審核時(shí)間交付抽樣審核員審核時(shí)間控制器A107/9682046
ABCNO.5/10Pcs魯尼03/3/9倉庫:10Pcs亨利03/3/10控制器A109/9682048
ABCNO.5/10Pcs魯尼03/5/5倉庫:10Pcs亨利03/5/62022/12/2957產(chǎn)品審核計(jì)劃(汽車產(chǎn)品)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品客戶工序抽樣審核審核交付體系過程審核、制造過程審核與產(chǎn)品審核的對比
體系審核過程審核產(chǎn)品審核對象質(zhì)量管理體系過程工藝流程各工序關(guān)鍵工序部件、交付前成品目的驗(yàn)證管理體系的有效性和效率驗(yàn)證各制造過程的有效性和效率對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定審核頻率1次/1年(建議2次/1年)1次/年(建議1年內(nèi)覆蓋所有制造過程)經(jīng)常性活動(dòng)(建議1年內(nèi)覆蓋汽車產(chǎn)品)審核員體系推動(dòng)小組成員/熟練的使用烏龜圖開發(fā)過程人員/VDA6.32.1.1-2.4.6顧客代表研究特性過程/要素制造過程的5M1E、KPI產(chǎn)品質(zhì)量特性2022/12/2958體系過程審核、制造過程審核與產(chǎn)品審核的對比
體系審核過程審核演講完畢,謝謝觀看!演講完畢,謝謝觀看!ISO/TS16949:2009
內(nèi)審員培訓(xùn)ISO/TS16949項(xiàng)目部
專業(yè)求實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)誠信2022/12/2960ISO/TS16949:2009專業(yè)求實(shí)第一部分過程方法
2022/12/2961第一部分2022/12/222過程活動(dòng)+各種資源輸入輸出控制(例如操作程序)
過程定義過程:通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)(過程單元)。2022/12/2962過程活動(dòng)輸入輸出控制過程定義過程:通過使用資源和管理,IATF建議過程分析-“烏龜圖”由誰進(jìn)行?(能力/技能/資格)過程(Process)輸出(我們將交付什么?)輸入(我們將收到什么?)使用什么方式?(材料/設(shè)備/裝置)如何作?(方法/指導(dǎo)書/程序/技術(shù))關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估/績效/指標(biāo))2022/12/2963IATF建議過程分析-“烏龜圖”由誰進(jìn)行?過程輸出輸入使用什輸出⑦填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出,這可能是產(chǎn)品、文件,而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測量相聯(lián)系輸入⑥填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入,這可能是一份文件、指令、計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑤填寫過程有效性的測量,比如矩陣和指標(biāo)如何做?(實(shí)現(xiàn))②(方法/程序/技術(shù))填寫相關(guān)的過程控制,支持過程,程序,方法等的詳細(xì)說明誰進(jìn)行?④(能力/技能/培訓(xùn))填寫過程擔(dān)當(dāng),特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則等使用什么方式?③(材料/設(shè)備)填寫機(jī)器(包括試驗(yàn)設(shè)備)、材料、工作設(shè)施、計(jì)算機(jī)系統(tǒng),過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明過程①填寫COP或過程名稱IATF建議過程分析-“烏龜圖”2022/12/2964輸出⑦輸入⑥使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么?(測量/評估)⑤如何工作坊-1(5Mins)請分析“汽車維修”過程:輸入?輸出?需要利用哪些資源?應(yīng)如何對資源進(jìn)行管理?2022/12/2965工作坊-1(5Mins)請分析“汽車維修”過程:2022輸入輸出組織過程(Process)過程鏈2022/12/2966輸入輸出組織過程(Process)過程鏈2022顧客顧客導(dǎo)向過程輸入輸出管理過程支持過程顧客過程的分類2022/12/2967顧客顧客導(dǎo)向過程輸入輸出管理過程支持過程顧客過程的分類202任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過程,包括來自于顧客的輸入以及面向顧客的輸出過程:輸入:顧客要求輸出:顧客滿意與實(shí)現(xiàn)顧客滿意關(guān)系重大的過程每一個(gè)聯(lián)結(jié)都是對過程模式的有效運(yùn)用顧客導(dǎo)向過程(CustomerOrientedProcess)2022/12/2968任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過程,包括來自于顧客的輸入多重過程模式2022/12/2969多重過程模式2022/12/2210
組織2支持過程1234輸入(I)輸出(O)1顧客導(dǎo)向過程(COP)是增值的輸入計(jì)劃和項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋/評審糾正措施輸出12345顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品顧客導(dǎo)向過程(CustomerOrientedProcess)2022/12/297021234輸入(I)輸出(O)1“章魚圖”模式可用輸入/輸出圖像來表示“章魚圖“圖示了由顧客到組織的直接輸入和導(dǎo)致的由組織到顧客的直接輸出。其數(shù)目是用來示范組織/顧客接口的多重性。
組織2022/12/2971“章魚圖”模式可用輸入/輸出圖像來表示“章魚圖“圖示了由顧客IATF建議的顧客導(dǎo)向過程清單MarketAnalysis/CustomerRequirements市場分析/顧客要求Bid/Tender投標(biāo)Order/Request訂單/要求ProductandProcessDesign產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)ProductandProcessVerification/Validation產(chǎn)品和過程驗(yàn)證/確認(rèn)ProductManufacturing產(chǎn)品生產(chǎn)Delivery交付Payment支付Warranty/Service擔(dān)保/服務(wù)PostSales/CustomerFeedback銷售/顧客反饋2022/12/2972IATF建議的顧客導(dǎo)向過程清單MarketAnalysis提供主要資源或能力以使主要過程能有效運(yùn)作、執(zhí)行的活動(dòng);每個(gè)關(guān)鍵過程有一個(gè)或多個(gè)支持過程來補(bǔ)充支持過程一般都有內(nèi)部顧客和供方支持過程舉例:培訓(xùn)文件控制支持過程(SupportingProcesses)2022/12/2973提供主要資源或能力以使主要過程能有效運(yùn)作、執(zhí)行的活動(dòng);支持過
組織
組織2支持過程1234輸入(I)輸出(O)1顧客導(dǎo)向過程(COP)是增值的
供方支持過程的子過程DCBA輸入(I)輸出(O)2支持過程支持過程(SupportingProcesses)2022/12/2974組織21234輸入(I)輸出用來衡量、評價(jià)主要過程/支援過程的有效性和效率的活動(dòng)??梢允侵С诌^程管理過程舉例:業(yè)務(wù)計(jì)劃、管理評審、數(shù)據(jù)分析與目標(biāo)管理、內(nèi)審……管理過程(ManagementProcesses)2022/12/2975用來衡量、評價(jià)主要過程/支援過程的有效性和效率的活動(dòng)。管理過
供方組織輸出(O)輸入(I)輸入(I)輸出(O)輸出(O)輸出(O)輸入(I)輸入(I)支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程管理過程管理過程(ManagementProcesses)2022/12/2976輸出(O)輸入(I)輸入(I)輸出(O)輸出ISO/TS16949:鼓勵(lì)采用過程方法過程方法:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及管理。過程方法2022/12/2977ISO/TS16949:過程方法2022/12(按滿足客戶需求)按企業(yè)運(yùn)作需要和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要識別過程比如:
G1-戰(zhàn)略制訂過程
G2-合同評審過程,設(shè)計(jì)開發(fā)過程,文件管理過程,采購過程……
G3-材料查詢過程,設(shè)計(jì)評審過程,文件分發(fā)過程,采購定單評審過程……
過程的識別2022/12/2978(按滿足客戶需求)按企業(yè)運(yùn)作需要和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要識別過程過程的工作坊-2(5Mins)請?jiān)囎R別一般制造加工廠運(yùn)作所需的過程。2022/12/2979工作坊-2(5Mins)請?jiān)囎R別一般制造加工廠運(yùn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)
4.0質(zhì)量管理體系5.0管理職責(zé)8.0測量、分析和改進(jìn)6.0資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客滿意顧客要求輸出輸入COP在哪里?過程相互關(guān)系與作用2022/12/2980質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)5.0管理職責(zé)8.0測量、分6.0復(fù)習(xí):過程方法1)過程的基本定義?2)過程分類?3)什么是過程方法?2022/12/2981復(fù)習(xí):過程方法1)過程的基本定義?2022/12/2222輸出B輸入A輸出C輸出D輸入C輸出A輸入D輸出E輸入EEXTERNALCUSTOMER反饋EXTERNALCUSTOMER過程A過程B過程C過程E過程D輸出F輸入F內(nèi)部顧客內(nèi)部顧客過程F輸入BPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCA2022/12/2982輸出B輸入A輸出C輸出D輸入C輸出A輸入D輸出第二部分審核一般流程說明
2022/12/2983第二部分2022/12/2224審核一般流程確定審核任務(wù)任命審核組長、成立審核組建立審核日程計(jì)劃和檢查表審核準(zhǔn)備召開審核首次會議實(shí)施現(xiàn)場審核2022/12/2984審核一般流程確定審核任務(wù)任命審核組長、成立審核組審核一般流程與被審方溝通審核結(jié)果審核組內(nèi)部會議、開立NC責(zé)任單位建立NC改進(jìn)計(jì)劃召開審核末次會議內(nèi)審總結(jié)NC改進(jìn)確認(rèn)NY2022/12/2985審核一般流程與被審方溝通審核結(jié)果審核組內(nèi)部會議、開立NC責(zé)任第三部分體系過程審核說明
2022/12/2986第三部分2022/12/2227第三部分:質(zhì)量體系審核
1、審核準(zhǔn)備:
1.1審核計(jì)劃:
1.1.1年度體系審核計(jì)劃
1.1.2體系審核日程計(jì)劃審核計(jì)劃類型:集中式/滾動(dòng)式審核計(jì)劃考慮重點(diǎn):過程/要素2022/12/2987第三部分:質(zhì)量體系審核2022/12/2228第三部分:質(zhì)量體系審核
1、審核準(zhǔn)備:
1.2審核檢查表
1.2.1以過程為基礎(chǔ)
1.1.2以過程方法/烏龜圖為審核思路編制“檢查表”;2022/12/2988第三部分:質(zhì)量體系審核2022/12/2229舉例:質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃內(nèi)審時(shí)間內(nèi)審員部門名稱過程名稱對應(yīng)要素過程級別第1天8:30-12:00A市場部合同評審7.2顧客導(dǎo)向過程客戶退貨處理客戶投訴處理客戶滿意度調(diào)查8.2.1第1天13:30-17:00B品質(zhì)部進(jìn)料檢驗(yàn)
7.4.3.1支持過程制程檢驗(yàn)8.2.4入庫檢驗(yàn)出貨檢驗(yàn)顧客導(dǎo)向過程第2天8:45-11:00量具管理7.6支持過程MSA分析7.6品質(zhì)記錄管理4.2.42022/12/2989舉例:質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃內(nèi)審時(shí)間內(nèi)審員部門名稱過程名稱對應(yīng)1)請?jiān)嚲幘哂校洪_發(fā)工程部、生產(chǎn)部企業(yè)的體系審核計(jì)劃;2)如果需要編制審核檢查表,請?jiān)嚲幹艶QC之審核檢查表;第三部分:質(zhì)量體系審核
工作坊8(30Mins)2022/12/29901)請?jiān)嚲幘哂校洪_發(fā)工程部、生產(chǎn)部企業(yè)的第三部分:質(zhì)量體第三部分:質(zhì)量體系審核
3、召開首次會議。------首次會議的目的是:3.1向受審核方介紹審核組成員。3.2重申審核的范圍與目的。3.3簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和(計(jì)劃)步驟。3.4在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。3.5確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。3.6確認(rèn)審核的末次會議和中間會議的日期和時(shí)間。3.7澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。2022/12/2991第三部分:質(zhì)量體系審核3、召開首次會議。------首第三部分:質(zhì)量體系審核
4、現(xiàn)場審核:
4.1按審核日程計(jì)劃,以過程為基礎(chǔ);
4.2體系過程審核:
4.2.1以過程方法/烏龜圖各腳為提問基礎(chǔ)(可參考檢查表)
4.2.2以過程關(guān)鍵因素為各過程提問的參考;2022/12/2992第三部分:質(zhì)量體系審核2022/12/2233過程關(guān)鍵因素■過程所有者的存在■過程已經(jīng)定義■適當(dāng)時(shí),過程已經(jīng)文件化■已建立的過程之間的聯(lián)系■過程已經(jīng)監(jiān)測,分析并改進(jìn)■保持記錄2022/12/2993過程關(guān)鍵因素■過程所有者的存在2022/12/2234過程關(guān)鍵因素所有者是誰?如何知道所有者是誰?所有者是否知道他們是所有者?是否已經(jīng)給予他們在過程中的職責(zé)和權(quán)限?關(guān)于“所有者”,建議的問題是:2022/12/2994過程關(guān)鍵因素所有者是誰?關(guān)于“所有者”,建議的問題是:202過程關(guān)鍵因素
過程是在哪里定義的?
過程是如何定義的?
過程是由誰定義的?關(guān)于“過程已經(jīng)定義”,建議的問題:2022/12/2995過程關(guān)鍵因素過程是在哪里定義的?關(guān)于“過程已經(jīng)定義”,建議過程關(guān)鍵因素
過程需要文件化嗎?
過程在哪里文件化?
過程如何文件化?關(guān)于“過程已經(jīng)文件化”,建議的問題:2022/12/2996過程關(guān)鍵因素過程需要文件化嗎?關(guān)于“過程已經(jīng)文件化”,建議過程關(guān)鍵因素關(guān)于“已建立的過程之間的聯(lián)系”,建議問題:
過程的輸入是什么?
輸入是從哪里來的?
有多少種輸入?
輸入的供方是誰?
其它過程和這些輸入的關(guān)系是什么?
輸出是什么?
輸出指向哪里?
有多少種輸出?
輸出的顧客是誰?
其它過程和這些輸出的關(guān)系是什么?2022/12/2997過程關(guān)鍵因素關(guān)于“已建立的過程之間的聯(lián)系”,建議問題:過程過程關(guān)鍵因素
監(jiān)測什么?
多久進(jìn)行一次?
如何報(bào)告?
誰得到信息?
如何處理信息?
信息是他們想要的嗎?
還有其它人可能想知道嗎?
有持續(xù)改進(jìn)(證據(jù))嗎?
過程監(jiān)測是管理評審的一部分嗎?
為什么是或?yàn)槭裁床皇??關(guān)于“過程已經(jīng)監(jiān)測”,建議的問題:2022/12/2998過程關(guān)鍵因素監(jiān)測什么?關(guān)于“過程已經(jīng)監(jiān)測”,建議的問題:過程關(guān)鍵因素■記錄是什么?■為什么會有這些記錄?■它們保持在哪里?■它們保持多久?■如何處理信息?■是否應(yīng)該是其它記錄?■誰需要這些記錄?■有持續(xù)改進(jìn)嗎?■是否還有任何閱讀過的記錄?關(guān)于“保持記錄”,建議的問題:2022/12/2999過程關(guān)鍵因素■記錄是什么?關(guān)于“保持記錄”,建議的問題:第三部分:質(zhì)量體系審核
4、現(xiàn)場審核:
4.3:審核記錄
4.3.1如果以過程方法/烏龜圖或過程關(guān)鍵因素為基礎(chǔ)建立了檢查表,則將審核結(jié)果直接記錄于“檢查表”;
4.3.2也可以考慮以烏龜圖為模型記錄審核中所發(fā)現(xiàn)的過程的輸入和輸出以及績效結(jié)果;
4.3.3每個(gè)過程審核完成后,均應(yīng)判斷其是否需要進(jìn)行改進(jìn),如果需要,應(yīng)顯示出改進(jìn)單號;2022/12/29100第三部分:質(zhì)量體系審核2022/12/2241質(zhì)量管理體系審核記錄過程名稱相關(guān)過程責(zé)任人相關(guān)文件輸入發(fā)現(xiàn)輸出發(fā)現(xiàn)KPI結(jié)果審核結(jié)果
2022/12/29101質(zhì)量管理體系審核記錄過程相關(guān)責(zé)任人相關(guān)輸入輸出KPI審核
第三部分:質(zhì)量體系審核
4、現(xiàn)場審核:
4.4:審核不符合項(xiàng)目確定和報(bào)告建立
4.4.1不合格(不符合)nonconformity
分類:嚴(yán)重不符合/輕微不符合/觀察項(xiàng)目。
4.4.2不合格報(bào)告的內(nèi)容:被審核過程、部門、負(fù)責(zé)人姓名;
審核員姓名;
審核證據(jù);
不合格事實(shí)的描述/違反要素、文件
不合格的類型;
糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期;糾正和預(yù)防措施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗(yàn)證。2022/12/29102第三部分:質(zhì)量體系審核2022/12/2243質(zhì)量管理體系不符合通知書
受審單位生產(chǎn)一部過程名稱設(shè)備管理過程審核時(shí)間01/8/18不合格事實(shí)描述:查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第16號車床在“設(shè)備點(diǎn)檢記錄表”上17、18日空白(未做保養(yǎng))違反《機(jī)器設(shè)備管理程序》(文件編號QP08,現(xiàn)行A1版)之“5.4.1設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)并填寫保養(yǎng)記錄”
審核員:公孫策8/18責(zé)任部門主管:歐陽春8/18不合格類型:輕微不合格違反章節(jié)(要素):ISO/TS16949之6.3違反文件:QP08之5.4.1要求完成期限:2001年8月25日前原因分析:
新進(jìn)員工展昭為8月15日尚未進(jìn)行培訓(xùn)。責(zé)任主管:歐陽春8/18糾正措施及完成時(shí)間:(1)8月19日由生產(chǎn)一部班長羅漢對其進(jìn)行《機(jī)器設(shè)備管理程序》及《機(jī)器保養(yǎng)手冊》的培訓(xùn),并填寫培訓(xùn)記錄。
責(zé)任主管:歐陽春8/18完成時(shí)間:責(zé)任主管:糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗(yàn)證描述:(1)查生產(chǎn)一部16號車床從8月19日至今,保養(yǎng)工作做的完好,且展昭對保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊回答很好。(2)在人事處查知展昭的培訓(xùn)記錄上顯示培訓(xùn)日期為8月19日19:00-20:00羅漢對其進(jìn)行培訓(xùn)了《機(jī)器設(shè)備管理程序》及《機(jī)器保養(yǎng)手冊》,執(zhí)行可。審核員/時(shí)間:公孫策8/25結(jié)案:同意以上追蹤結(jié)果。審核組長:包拯8/26管理者代表意見:可。
簽名:趙楨8/282022/12/29103質(zhì)量管理體系不符合通知書
受審單位生產(chǎn)一部過程名稱設(shè)備管理過第三部分:質(zhì)量體系審核
5、召開末次會議。------末次會議的主持說明:致謝;重新說明審核的目的和范圍;肯定優(yōu)點(diǎn);報(bào)告不合格事項(xiàng);申明審核是一個(gè)抽樣活動(dòng);提出審核組的結(jié)論;回答和澄清被審核部門提出的問題.2022/12/29104第三部分:質(zhì)量體系審核5、召開末次會議。2022/12第五部分(制造過程審核)
2022/12/29105第五部分2022/12/2246第五部分:制造過程審核
1、審核準(zhǔn)備:
1.1.1制造過程審核審核計(jì)劃
審核計(jì)劃類型:集中式/滾動(dòng)式審核計(jì)劃考慮重點(diǎn):制造過程制造過程對象:汽車產(chǎn)品各系列產(chǎn)品之APQP所策劃的工藝流程中每一個(gè)制造過程;備注:不允許只審核通用的生產(chǎn)過程?。?!2022/12/29106第五部分:制造過程審核2022/12/2247制造過程審核計(jì)劃產(chǎn)品型號制造過程名稱審核時(shí)間審核員小圓控制器(帶端子類型)1#上蓋和底蓋印件號2003年2月貝利2#齒輪箱裝配3#齒輪箱檢測4#馬達(dá)端子裝配5#齒輪/底座/馬達(dá)組立6#裝配齒條和上蓋方形控制器……2003年3月馬拉多納2022/12/
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