診斷試驗(yàn)與篩檢試驗(yàn)課件

篩檢試驗(yàn)評(píng)價(jià)第一節(jié)概述一篩檢與篩檢試驗(yàn)的定義

（一）篩檢(Screening)﹠通過(guò)快速的試驗(yàn)、檢查、或其他方法，在健康人群中將那些可能有病但表面健康的人，同那些可能無(wú)病的人鑒別開(kāi)來(lái)﹠早期發(fā)現(xiàn)可疑病人的一種措施﹠發(fā)現(xiàn)高危個(gè)體，減緩發(fā)病，達(dá)到一級(jí)預(yù)防

（二）篩檢試驗(yàn)（screeningtest）

★識(shí)別健康人群中未被發(fā)現(xiàn)的某病患者或可疑患者，或高危個(gè)體

★問(wèn)卷、常規(guī)體格檢查、物理學(xué)檢查、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、高級(jí)分子生物學(xué)技術(shù)

★簡(jiǎn)單、廉價(jià)、快速、安全、易于被群眾接受、及良好的可靠性與精確性

第二節(jié)篩檢試驗(yàn)的評(píng)價(jià)

將待評(píng)篩檢試驗(yàn)與診斷目標(biāo)疾病的標(biāo)準(zhǔn)方法--“金標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行同步盲法比較，判定對(duì)疾病“診斷”的真實(shí)性和價(jià)值

金標(biāo)準(zhǔn)

篩檢試驗(yàn)

患者非患者合計(jì)

陽(yáng)性真陽(yáng)性A假陽(yáng)性BR1陰性假陰性C真陰性DR2合計(jì)C1C2N整理評(píng)價(jià)結(jié)果

表1篩檢試驗(yàn)評(píng)價(jià)整理表二篩檢試驗(yàn)評(píng)價(jià)的指標(biāo)（一）真實(shí)性（validity）測(cè)量值與實(shí)際值相符合的程度,亦稱效度，又稱準(zhǔn)確性（accuracy）。包括◆靈敏度與假陰性率◆特異度與假陽(yáng)性率◆正確指數(shù)◆似然比◆符合率

⒈靈敏度與假陰性率?靈敏度(sensitivity)(真陽(yáng)性率)

即實(shí)際有病而按該篩檢標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為有病的百分率

?假陰性率(falsenegativerate)(漏診率、第二類錯(cuò)誤)

即實(shí)際有病，但根據(jù)該篩檢標(biāo)準(zhǔn)被定為非病者的百分率

3.正確指數(shù)

也稱約登指數(shù)（Youden’sindex）,是靈敏度和特異度之和減去1。

正確指數(shù)＝（靈敏度十特異度）－1＝l－（假陽(yáng)性率十假陰性率）5.符合率（agreement/consistencyrate）

又稱一致率，是篩檢試驗(yàn)判定的結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)診斷的結(jié)果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例

(二）可靠性(reliability)又稱信度，指某一篩檢方法在相同條件下重復(fù)測(cè)量同一受試者時(shí)，所獲結(jié)果的一致性。

影響因素

?受試對(duì)象生物學(xué)變異

?觀察者

?實(shí)驗(yàn)室條件

（三）預(yù)測(cè)值

?陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（positivepredictivevalue）：是指篩檢試驗(yàn)陽(yáng)性者患目標(biāo)疾病的可能性?陰性預(yù)測(cè)值（negativepredictivevalue）：是指篩檢試驗(yàn)陰性者不患目標(biāo)疾病的可能性

靈敏度越高，陰性預(yù)測(cè)值越高特異度越高，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值越高與受檢人群目標(biāo)疾病患病率（P）密切相關(guān)

患病率(%)靈敏度(%)特異度(%)篩檢結(jié)果診斷

合計(jì)

陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(%)陰性預(yù)測(cè)值(%)糖尿病非糖尿病1.522.999.8＋34205463.0

－11698309946

98.8

合計(jì)150985010000

1.544.399.0＋669816440.2

－8497529836

99.1

合計(jì)150985010000

2.544.399.0＋1119720853.3

－1399653979298.6合計(jì)250975010000摘自(《流行病學(xué)進(jìn)展》第4卷，施侶元，1986)

表4靈敏度、特異度和患病率不同時(shí)糖尿病篩檢結(jié)果三篩檢試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果截?cái)嘀档拇_定

截?cái)嘀?/p>

(cutoffpoint)或臨界點(diǎn)的確定，與測(cè)得的觀察值的分布有關(guān)，截?cái)嘀导创_定試驗(yàn)陽(yáng)性與陰性的界值。糖尿病血糖試驗(yàn)的ROC曲線(李立明2002)

ROC曲線常用來(lái)決定最佳臨界點(diǎn)，通常最接近左上角那一點(diǎn)，可定為最佳臨界點(diǎn)診斷試驗(yàn)的聯(lián)合應(yīng)用（一）并聯(lián)試驗(yàn)指同時(shí)應(yīng)用多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，其中任何一項(xiàng)陽(yáng)性即視為陽(yáng)性，并聯(lián)試驗(yàn)可提高靈敏度、降低特異度，即減少漏診率，增加誤診率。當(dāng)診斷或篩檢某疾病的幾種方法的靈敏度均不理想或醫(yī)生急需對(duì)病人作出診斷時(shí)才采用此法。（二）串聯(lián)試驗(yàn)是指同時(shí)誚用多項(xiàng)試驗(yàn)，當(dāng)每一項(xiàng)試驗(yàn)均為陽(yáng)性時(shí)才視為陽(yáng)性。串聯(lián)試驗(yàn)可提高特異度、降低靈敏度，從而降低誤診率、升高漏診率。當(dāng)診斷或篩檢某疾病的幾種方法的特異度均不理想時(shí)，或?qū)δ切┎恍桉R上作出診斷的病人常應(yīng)用此做法。靈敏度=1098/1409=77.9%特異度=623/654=95.3%正確指數(shù)=77.9%+95.3%-1=73.2%粗一致率=（1098+623）/2063=83.4%Kappa=0.66假陽(yáng)性（誤診）為31，假陰性（漏診）為311假陽(yáng)性率=31/654=4.7%假陰性率=311/1409=22.1%陽(yáng)性率=1129/2063=54.7%陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=1098/1129=97.3%陰性預(yù)測(cè)值=623/934=66.7%課題二篩檢的血糖水平≥6.1金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性124324448陰性16696712合9-2140例糖尿病患者與1020例正常人的血糖試驗(yàn)的結(jié)果靈敏度=124/140=88.6%特異度=696/1020=68.2%篩檢的血糖水平≥5.8金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性126526652陰性14494508合9-2140例糖尿病患者與1020例正常人的血糖試驗(yàn)的結(jié)果靈敏度=126/140=90.0%特異度=494/1020=48.4%降低篩檢的分界點(diǎn)，靈敏度上升，假陽(yáng)性增加，假陰性減少。假如血糖水平的分界點(diǎn)定在7.0mmol/L時(shí)，特異度上升，假陽(yáng)性減少，假陰性增加。篩檢的血糖水平≥5.8金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性280579859陰性4201872119141合計(jì)7001930020000A=700×靈敏度=700×0.4=280D=19300×特異度=19300×0.97=18721病人數(shù)=20000×3.5%=700陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=280/859=32.6%陰性預(yù)測(cè)值=18721/19141=97.8%假陽(yáng)性率=579/19300=3.0%假陰性率=420/700=60.0%課題三篩檢的血糖水平≥5.8金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性4405671007陰性6601833318993合計(jì)11001890020000A=700×靈敏度=1100×0.4=440D=19300×特異度=18900×0.97=18333病人數(shù)=20000×5.5%=1100陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=440/1007=43.7%陰性預(yù)測(cè)值=18333/18993=96.5%假陽(yáng)性率=567/18900=3.0%假陰性率=660/1100=60.0%當(dāng)靈敏度與特異度一定時(shí)，疾病患病率降低時(shí)，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值降低，陰性預(yù)測(cè)值升高；當(dāng)患病率不變，降低靈敏度，特異度提高，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值下降，陰性預(yù)測(cè)值升高當(dāng)患病率不變，提高靈敏度，特異度降低，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值升高，陰性預(yù)測(cè)值下降課題四血碘試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性13636172陰性1621524615408合計(jì)2981528215580靈敏度=136/298=45.6%特異度=15246/15282=99.8%課題四尿碘試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性10420124陰性1941526215456合計(jì)2981528215580靈敏度=104/298=34.9%特異度=15262/15282=99.9%課題四并聯(lián)試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性15042192陰性1481524015388合計(jì)2981528215580靈敏度=150/298=50.3%特異度=15240/15282=99.7%課題四串聯(lián)試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性9014104陰性2081526815476合計(jì)2981528215580靈敏度=90/298=30.2%特異度=15268/15282=99.9%串聯(lián)試驗(yàn)提高了特異度，并聯(lián)試驗(yàn)提高了靈敏度。該工作為人群中甲狀腺功能異常的普查，盡可能多的發(fā)現(xiàn)異常，建議采用并聯(lián)試驗(yàn)。課題五孵卵法試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性31013陰性54398452合計(jì)57408465靈敏度=3/57=5.3%特異度=398/408=97.5%陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=3/13=23.1%陰性預(yù)測(cè)值=398/452=88.1%假陽(yáng)性率=2.5%假陰性率=94.7%正確指數(shù)=5.3%+97.5%-1=2.8%粗一致率=401/465=86.2%Kappa=0.04膠體試紙條法試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性263965陰性31369400合計(jì)57408465靈敏度=26/57=45.6%特異度=369/408=90.4%陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=26/65=40.0%陰性預(yù)測(cè)值=369/400=92.3%假陽(yáng)性率=7.7%假陰性率=54.4%正確指數(shù)=45.6%+90.4%-1=36.0%粗一致率=395/465=84.9%Kappa=0.34在大規(guī)模人群中篩查血吸蟲(chóng)感染著，盡可能多發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性和可疑陽(yáng)性，建議采用膠體試紙條法，因?yàn)樵摲椒ǖ撵`敏度比較高，操作相對(duì)簡(jiǎn)單，工作量也小于集卵孵化法。膠體試紙條法試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)病人非病人陽(yáng)性91217282640陰性10881627217360合計(jì)20001800020000